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医療機器一般的名称

インスリン皮下投与用針付注射筒

基本情報

類別コード器48

類別名称注射筒

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード35389020

クラス分類Ⅲ

GHTFルール2-①,6-④

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

適切な針を備えたインスリンを皮下投与（注入）するために用いる目盛り付き筒とプランジャから成る器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

5.00億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-50.99 %

過去2年間

平均出荷価格

2.00 万円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

99.1 %

過去6ヶ月

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（単位: 百万個）

（単位: 千個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	2,615	6,303	2,037	5,624	5,361	3,990	2,524	1,868	770	2,018	748	1,782	2,140	2,664	2,667	2,962	1,358	1,366	1,998	388	2,582	2,408	1,078	894	2,867	4,566	1,704	838	1,408	1,726	891	448	1,850	4,742	4,516	5,883	6,619	1,383	2,579	5,424	9,267	4,318	5,108	3,030	183	1,567	3,719	6,346	3,472	6,644	5,241	2,873	7,700	3,946	7,401	3,702	1,203	5,415	2,387	3,957	4,864	1,114	3,316	1,991	2,450	1,104	3,667	1,131	763	2,425	1,022	2,591
生産	計	1,775	2,269	2,013	2,715	444	2,262	764	1,868	770	1,994	724	1,758	2,104	2,601	2,667	2,962	1,294	1,366	1,974	364	2,566	2,408	1,030	894	2,867	4,530	1,656	838	1,408	1,726	867	424	1,850	2,530	1,659	1,347	2,260	1,381	1,702	2,456	2,541	1,693	2,023	1,618	180	718	1,526	1,896	2,339	2,511	2,629	1,753	1,851	2,844	30	231	1,203	1,001	2,387	2,546	1,927	921	3,284	1,991	2,450	1,104	3,667	1,131	763	2,425	1,022	2,491
輸入品☆	計	840	4,034	24	2,909	4,917	1,728	1,760	-	-	24	24	24	36	63	-	-	64	-	24	24	16	-	48	-	-	36	48	-	-	-	24	24	-	2,212	2,857	4,536	4,359	2	877	2,968	6,726	2,625	3,085	1,412	3	849	2,193	4,450	1,133	4,133	2,612	1,120	5,849	1,102	7,371	3,471	-	4,414	-	1,411	2,937	193	32	-	-	-	-	-	-	-	-	100
出荷	国内	2,394	3,173	2,900	4,960	1,989	3,717	3,203	1,726	1,682	2,520	1,613	2,551	1,313	1,189	1,340	2,044	1,303	1,221	1,237	1,133	2,986	2,693	1,753	874	2,401	3,804	1,642	988	592	740	1,047	780	1,502	3,744	4,648	4,612	2,944	3,282	3,622	4,234	4,038	3,464	3,240	3,538	4,322	3,819	4,620	4,474	3,017	3,603	3,920	3,887	3,293	3,328	3,381	3,223	4,705	5,827	4,917	4,193	2,404	3,535	1,319	1,438	1,553	715	1,411	1,258	1,506	2,382	1,079	2,012
	輸出	306	570	100	414	2	320	4	198	358	124	92	144	218	456	66	530	174	-	676	12	458	516	76	72	150	416	172	282	-	-	504	286	188	822	10	308	264	222	152	8	328	82	452	110	18	430	16	166	22	142	22	32	24	70	2	20	174	358	20	26	436	36	154	22	212	242	142	22	300	438	-	-
	計	2,700	3,743	3,000	5,374	1,991	4,037	3,207	1,924	2,040	2,644	1,705	2,695	1,531	1,645	1,406	2,574	1,477	1,221	1,913	1,145	3,444	3,209	1,829	946	2,551	4,220	1,814	1,270	592	740	1,551	1,066	1,690	4,566	4,658	4,920	3,208	3,504	3,774	4,242	4,366	3,546	3,692	3,648	4,340	4,249	4,636	4,640	3,039	3,745	3,942	3,919	3,317	3,398	3,383	3,243	4,879	6,185	4,937	4,219	2,840	3,571	1,473	1,460	1,765	957	1,553	1,280	1,806	2,820	1,079	2,012
月末在庫	計	7,389	9,844	8,765	8,910	12,157	12,029	11,339	2,517	275	373	287	103	707	1,720	2,976	3,413	3,228	3,392	3,470	2,674	330	243	264	204	519	858	745	307	1,118	2,100	1,434	810	964	8,444	8,297	9,589	12,995	10,549	9,034	10,167	15,009	15,747	17,081	16,265	11,977	9,146	8,082	9,622	9,935	12,678	13,789	12,551	16,845	17,007	20,812	21,166	17,540	16,698	13,961	13,524	15,219	10,125	5,877	6,403	7,082	7,226	9,326	9,127	8,075	7,596	7,523	8,090

医療機器品目一覧（8品目、7社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	マイジェクター	テルモ株式会社	承認品目		承認	15700BZZ00802000
2	トップシリンジインスリン用注射針付	株式会社トップ	承認品目		承認	16000BZZ00720000
3	インシュレット	株式会社ジェイ・エム・エス	承認品目		承認	14700BZZ00935000
4	インシュレット	株式会社ジェイ・エム・エス	後発医療機器	2024/05/16	一変	14700BZZ00935000
5	トップシリンジＭＶ　インスリン用	株式会社トップ	後発医療機器	2022/12/21	承認	30400BZX00295000
6	インスリンセーフティシリンジ	株式会社ＩＣＳＴ	後発医療機器	2019/12/25	一変	22800BZX00057000
7	インシュレット	株式会社ジェイ・エム・エス	後発医療機器	2017/10/02	一変	14700BZZ00935000
8	インスリンセーフティシリンジ	株式会社ICST	承認品目	2016/02/01	承認	22800BZX00057000
9	マイショット	ニプロ株式会社	承認品目	1982/02/01	承認	15700BZZ00211000
10	BD　ロードーズ	エムベクタ合同会社	承認品目	1976/09/01	承認	15100BZY01334000
11	BD　プラスチパック	エムベクタ合同会社	承認品目	1976/07/01	承認	15100BZY00973000

注射筒一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	汎用注射筒(Ⅰ)	96	52	314.1 億円/年	+11.6%	3.05 万円/千個	85.7%
2	注射器具及び穿刺器具	汎用針付注射筒(Ⅱ)	15	6	23.73 億円/年	-13.5%	1.69 万円/千個	79.8%
3	注射器具及び穿刺器具	血管造影用注射筒(Ⅰ)	16	11	6.19 億円/年	-42.4%	60.86 万円/千個	21.9%
4	注射器具及び穿刺器具	麻酔用注射筒(Ⅰ)	3	3	1.59 億円/年	+19.5%	4.21 万円/千個	100.0%
5	注射器具及び穿刺器具	汎用洗浄用注射筒(Ⅰ)	7	8	1.18 億円/年	-7.7%	72.86 万円/千個	27.4%
6	注射器具及び穿刺器具	ガラス注射筒(Ⅰ)	14	10	1 億円/年	-5.3%	11.34 万円/千個	94.7%
7	注射器具及び穿刺器具	注射筒キャップ(Ⅰ)	11	6	0.32 億円/年	-28.6%	1.93 万円/千個	99.7%
8	注射器具及び穿刺器具	歯科麻酔用注射筒(Ⅰ)	32	15	0.3 億円/年	+9.6%	16.76 万円/千個	16.7%
9	注射器具及び穿刺器具	硬膜外位置確認用ロスオブレジスタンス針なし注射筒(Ⅰ)	6	5	0.13 億円/年	-7.3%	3.48 万円/千個	99.0%
10	注射器具及び穿刺器具	歯根膜内麻酔用注射筒(Ⅰ)	6	4	0.01 億円/年	0.0%	11.83 万円/千個	0.0%
11	注射器具及び穿刺器具	硬膜外位置確認ロスオブレジスタンス用注射筒(Ⅱ)
12	注射器具及び穿刺器具	医薬品・ワクチン注入用注射筒(Ⅱ)
13	注射器具及び穿刺器具	カートリッジ型針なし皮下注射用注射筒(Ⅱ)	1	1
14	注射器具及び穿刺器具	精密投与皮下注射用注射筒(Ⅰ)	2	2
15	注射器具及び穿刺器具	カートリッジ型非露出針付皮下注射用注射筒(Ⅱ)
16	注射器具及び穿刺器具	インスリン皮下投与用注射筒(Ⅲ)
17	注射器具及び穿刺器具	ツベルクリン検査向け皮下注射用注射筒(Ⅰ)	1	1

品質管理に関するコラム