医療機器一般的名称

血管造影用注射筒

基本情報

類別コード器48

類別名称注射筒

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード15286000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール2

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

心臓及び脈管をX線写真で検査するため、造影剤を心臓、大血管及び冠動脈に注射(注入）する針又はカテーテルと接続して用いる、筒及びプランジャから構成される器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

19.63億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-5.24 %

過去2年間

平均出荷価格

222.35 万円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

10.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	37	129	40	33	49	59	50	50	52	38	39	159	45	45	27	28	48	22	30	32	11	27	59	50	18	58	35	33	29	38	32	51	60	62	31	66	53	63	37	68	90	98	98	80	78	94	96	67	73	133	161	165	177	186	173	162	189	184	153	175	155	57	122	38	153	117	87	80	93	77	80	53	81	39	121	102	67	30	113	34	49	52	70	81	87	80	71	96	82	88	97
生産	計	14	25	37	21	41	41	33	30	33	27	22	35	13	13	-	13	13	13	7	6	8	12	14	14	12	12	15	-	7	4	11	10	11	10	12	11	10	9	10	10	13	12	11	11	12	10	12	10	10	127	117	111	105	125	100	91	127	118	139	104	69	21	24	18	24	19	18	25	22	13	12	13	9	10	11	10	8	9	8	12	8	8	12	8	8	6	8	8	10	8	16
輸入品☆	計	23	104	3	12	8	18	17	20	19	11	17	124	32	32	27	15	35	9	23	26	3	15	45	36	6	46	20	33	22	34	21	41	49	52	19	55	43	54	27	58	77	86	87	69	66	84	84	57	63	6	44	54	72	61	73	71	62	66	14	71	86	36	98	20	129	98	69	55	71	64	68	40	72	29	110	92	59	21	105	22	41	44	58	73	79	74	63	88	72	80	81
出荷	国内	18	93	30	42	36	59	52	46	44	46	41	78	28	53	22	38	33	29	22	23	32	32	42	40	36	33	26	35	36	31	38	41	35	44	37	58	38	52	200	192	155	227	169	137	183	92	222	65	157	180	152	151	159	199	159	132	200	177	206	162	145	77	111	65	115	92	80	81	88	73	65	85	53	71	70	80	70	62	75	81	61	96	68	83	80	80	60	83	81	77	98
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	18	93	30	42	36	59	52	46	44	46	41	78	28	53	22	38	33	29	22	23	32	32	42	40	36	33	26	35	36	31	38	41	35	44	37	58	38	52	200	192	155	227	169	137	183	92	222	65	157	180	152	151	159	199	159	132	200	177	206	162	145	77	111	65	115	92	80	81	88	73	65	85	53	71	70	80	70	62	75	81	61	96	68	83	80	80	60	83	81	77	98
月末在庫	計	25	80	29	30	42	42	40	44	51	42	40	121	52	43	48	36	53	42	50	57	36	30	47	52	34	53	61	50	41	45	33	42	49	59	44	44	60	184	192	172	197	194	234	240	248	271	278	263	279	229	237	249	269	255	267	269	257	264	210	224	195	174	181	188	225	249	250	247	253	255	268	236	264	232	291	308	305	273	311	262	249	204	205	202	208	207	188	200	201	211	208

医療機器品目一覧（16品目、11社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	トップアンギオシリンジ	株式会社トップ	届出品目		13B1X00085000028
2	AGI コントロールシリンジ	エージーアンドインターナショナル株式会社	届出品目		13B3X10277102021
3	MICA30　血管造影用シリンジ	株式会社コスミックエムイー	届出品目		11B1X10022000009
4	ディスポーザブルシリンジ	クリエートメディック株式会社	届出品目		14B1X00007000008
5	ゼメックス血管造影用シリンジ	ゼオンメディカル株式会社	届出品目		13B1X00111000005
6	アンギオ用血管造影シリンジ	バイエル薬品株式会社	届出品目		27B1X00106000011
7	Nemoto 造影シリンジ	株式会社根本ディーキューシー	届出品目	2023/04	13B2X10319000001
8	エアータイト	山科精器株式会社	届出品目	2020/05	25B2X10005000012
9	アンギオシリンジ	クリエートメディック株式会社	届出品目	2019/07	14B1X00007000026
10	アンジオグラフィックコントロールシリンジ	メリットメディカル・ジャパン株式会社	届出品目	2017/07	13B1X10229MM0017
11	AGS血管造影用耐圧シリンジ	ORTメディカル株式会社	届出品目	2017/05	142X100380000020
12	PS造影用耐圧シリンジ	ORTメディカル株式会社	届出品目	2017/05	142X100380000010
13	PS造影用耐圧シリンジ	ORTメディカル株式会社	届出品目	2017/05	14B2X10038000001
14	メリットコロナリーコントロールシリンジ	メリットメディカル・ジャパン株式会社	届出品目	2017/05	13B1X10229MM0002
15	アンギオ用血管造影シリンジ	バイエル薬品株式会社	届出品目	2016/12	27B1X00106000011
16	メドラッドPPシリンジ	バイエル薬品株式会社	届出品目	2016/12	27B1X00106000008
17	滅菌済み注射筒	吉川化成株式会社	届出品目	2008/01	27B2X00093000302
18	ディスポーザブルシリンジＳ	クリエートメディック株式会社	届出品目	2007/04	14B1X00007000007
19	ゼメックス血管造影用シリンジ	ゼオンメディカル株式会社	届出品目	2007/02	13B1X00111000005
20	ディスポーザブルシリンジ	クリエートメディック株式会社	届出品目	2006/12	14B1X00007000008
21	ディスポーザブルシリンジ	クリエートメディック株式会社	届出品目	2006/02	14B1X00007000008
22	トップアンギオシリンジ	株式会社トップ	届出品目	1997/06	13B1X00085000028

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	DXT	Injector And Syringe, Angiographic 血管造影用注入器及び注射器	II	循環器	211	—	3,318	69 件
2	IZI	System, X-Ray, Angiographic 血管造影用X線装置	II	放射線科	199	—	7,782	259 件
3	NKU	Injector And Syringe, Angiographic, Balloon Inflation, Reprocessed 血管造影用バルーン拡張インジェクター及びシリンジ（再製造品）	II	循環器	1	—	—	1 件
4	NPG	Catheter, Infusion, Syringe シリンジ式注入カテーテル	II	循環器	1	—	1	—
5	QLY	Ophthalmic Syringe 眼科用注射筒	II	一般病院用	7	—	1	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

注射筒一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	汎用注射筒(Ⅰ)	105	55	316.6 億円/年	+0.2%	2.97 万円/千個	83.5%
2	注射器具及び穿刺器具	汎用針付注射筒(Ⅱ)	15	6	24.61 億円/年	-3.8%	1.78 万円/千個	80.7%
3	注射器具及び穿刺器具	インスリン皮下投与用針付注射筒(Ⅲ)	8	7	3.79 億円/年	-14.7%	2.21 万円/千個	99.1%
4	注射器具及び穿刺器具	ガラス注射筒(Ⅰ)	14	10	2.83 億円/年	+37.3%	11.44 万円/千個	95.3%
5	注射器具及び穿刺器具	麻酔用注射筒(Ⅰ)	3	3	1.78 億円/年	+10.4%	4.25 万円/千個	100.0%
6	注射器具及び穿刺器具	汎用洗浄用注射筒(Ⅰ)	7	8	1.15 億円/年	-8.8%	66.06 万円/千個	33.0%
7	注射器具及び穿刺器具	注射筒キャップ(Ⅰ)	12	6	0.35 億円/年	-18.1%	1.98 万円/千個	96.1%
8	注射器具及び穿刺器具	歯科麻酔用注射筒(Ⅰ)	33	15	0.23 億円/年	+430.9%	8.75 万円/千個	4.2%
9	注射器具及び穿刺器具	硬膜外位置確認用ロスオブレジスタンス針なし注射筒(Ⅰ)	6	5	0.16 億円/年	+260.8%	8116 円/千個	99.5%
10	注射器具及び穿刺器具	歯根膜内麻酔用注射筒(Ⅰ)	6	4	0.01 億円/年	0.0%	11.83 万円/千個	0.0%
11	注射器具及び穿刺器具	精密投与皮下注射用注射筒(Ⅰ)	2	2
12	注射器具及び穿刺器具	硬膜外位置確認ロスオブレジスタンス用注射筒(Ⅱ)
13	注射器具及び穿刺器具	家庭用精液注入用シリンジ(Ⅰ)
14	注射器具及び穿刺器具	医薬品・ワクチン注入用注射筒(Ⅱ)
15	注射器具及び穿刺器具	カートリッジ型非露出針付皮下注射用注射筒(Ⅱ)
16	注射器具及び穿刺器具	カートリッジ型針なし皮下注射用注射筒(Ⅱ)	1	1
17	注射器具及び穿刺器具	ツベルクリン検査向け皮下注射用注射筒(Ⅰ)	1	1
18	注射器具及び穿刺器具	インスリン皮下投与用注射筒(Ⅲ)

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血管造影用注射筒をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

血管造影用注射筒

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年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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