医療機器一般的名称

注射筒キャップ

基本情報

類別コード器48

類別名称注射筒

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード16825000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

注射筒の先端を被覆する器具をいう。本器具はプラスチック製で注射筒内容物の漏れを防止し、内容物の無菌状態を注射筒を使用するまで維持するため用いる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

3454万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-18.11 %

過去2年間

平均出荷価格

1.98 万円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

96.1 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	204	367	289	268	370	54	479	109	414	202	458	309	116	299	409	312	536	262	444	99	333	391	328	234	265	170	382	353	311	328	243	121	69	190	166	130	150	142	208	113	98	137	132	99	120	89	126	190	190	158	228	138	98	99	38	213	276	358	138	39	63	34	38	128	117	1	238	145	142	140	229	133	184	122	133	173	220	143	169	184	130	125	130	132	70	134	148	133	119	122	156
生産	計	201	365	289	268	368	54	478	109	411	198	458	309	115	296	409	312	535	261	443	99	331	389	327	233	265	168	381	352	311	326	242	120	69	190	165	128	149	139	208	113	97	137	131	96	119	86	125	189	189	157	225	137	97	98	37	213	274	347	117	38	63	4	38	117	116	1	238	145	141	139	228	133	145	121	133	173	220	143	168	184	130	125	130	132	70	134	118	131	119	122	156
輸入品☆	計	3	2	-	-	2	-	1	-	3	4	-	-	1	3	-	-	1	1	1	-	2	2	1	1	-	2	1	1	-	2	1	1	-	-	1	2	1	3	-	-	1	-	1	3	1	3	1	1	1	1	3	1	1	1	1	-	2	11	21	1	-	30	-	11	1	-	-	-	1	1	1	-	39	1	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	30	2	-	-	-
出荷	国内	183	236	315	355	277	132	433	185	302	319	316	370	75	289	300	374	370	-39	334	327	236	423	237	350	77	428	342	330	125	237	275	147	157	163	174	172	141	103	138	137	117	120	123	139	142	121	139	167	119	100	139	141	115	120	130	233	166	187	127	153	124	141	106	151	106	106	159	138	147	165	158	190	180	117	134	160	110	133	175	134	123	169	110	194	130	124	160	185	107	117	168
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	183	236	315	355	277	132	433	185	302	319	316	370	75	289	300	374	370	-39	334	327	236	423	237	350	77	428	342	330	125	237	275	147	157	163	174	172	141	103	138	137	117	120	123	139	142	121	139	167	119	100	139	141	115	120	130	233	166	187	127	153	124	141	106	151	106	106	159	138	147	165	158	190	180	117	134	160	110	133	175	134	123	169	110	194	130	124	160	185	107	117	168
月末在庫	計	128	253	235	148	241	164	206	134	246	123	269	210	244	260	371	264	466	683	791	564	315	305	379	268	452	206	256	283	445	533	499	473	390	413	411	365	377	415	462	440	420	436	446	406	385	353	338	363	435	492	580	579	559	539	448	425	534	705	715	601	540	433	364	365	375	237	316	323	318	1,314	385	308	299	302	302	313	424	450	443	480	487	443	462	402	341	352	349	296	308	311	298

医療機器品目一覧（12品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ＥＮキャップ	株式会社ジェイ・エム・エス	届出品目		34B1X00001000007
2	Tulip シリンジキャップ	グンゼメディカル株式会社	届出品目		27B1X00173000160
3	カテーテルチップシリンジ用キャップ	テルモ株式会社	届出品目		13B1X00101000041
4	シリンジキャップ（SC2000）	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目		13B1X00218448005
5	注入器カバー	株式会社ジェイ・エム・エス	届出品目		34B1X00001000020
6	ジェイフィードＥＮシリンジカバー	株式会社ジェイ・エム・エス	届出品目	2020/07	34B1X00001000116
7	オスＮＲキャップ	ニプロ株式会社	届出品目	2020/05	27B1X00045000155
8	ニプロＥＮシリンジキャップ	ニプロ株式会社	届出品目	2019/11	27B1X00045000149
9	ジェイフィードＥＮシリンジキャップ	株式会社ジェイ・エム・エス	届出品目	2019/10	34B1X00001000112
10	Tulipシリンジキャップ	グンゼメディカル株式会社	届出品目	2017/11	13B1X00180000160
11	ＬＩＰＯキャップ　ＣＳ	セルソース株式会社	届出品目	2016/07	13B3X10198000103
12	カテーテルチップシリンジ用キャップ	テルモ株式会社	届出品目	2008/02	13B1X00101000041
13	シリンジキャップ（SC2000）	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2007/06	13B1X00218448005
14	注入器キャップ	株式会社ジェイ・エム・エス	届出品目	2005/11	34B1X00001000019
15	注入器カバー	株式会社ジェイ・エム・エス	届出品目	2005/11	34B1X00001000020
16	ＥＮキャップ	株式会社ジェイ・エム・エス	届出品目	2005/09	34B1X00001000007

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KCP	Syringe, Ent 耳鼻用注射器	I	耳鼻咽喉科	4	—	26	1 件
2	EJI	Syringe, Cartridge カートリッジ式シリンジ	II	歯科	45	—	34	1 件
3	PQX	Epinephrine Syringe エピネフリンシリンジ	II	一般病院用	2	—	77	—
4	MEG	Syringe, Antistick 針刺し防止注射器	II	一般病院用	162	—	2,965	17 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

注射筒一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	汎用注射筒(Ⅰ)	98	52	316.6 億円/年	+0.2%	2.97 万円/千個	83.5%
2	注射器具及び穿刺器具	汎用針付注射筒(Ⅱ)	15	6	24.61 億円/年	-3.8%	1.78 万円/千個	80.7%
3	注射器具及び穿刺器具	血管造影用注射筒(Ⅰ)	16	11	19.63 億円/年	-5.2%	222.35 万円/千個	10.9%
4	注射器具及び穿刺器具	インスリン皮下投与用針付注射筒(Ⅲ)	8	7	3.79 億円/年	-14.7%	2.21 万円/千個	99.1%
5	注射器具及び穿刺器具	ガラス注射筒(Ⅰ)	14	10	2.83 億円/年	+37.3%	11.44 万円/千個	95.3%
6	注射器具及び穿刺器具	麻酔用注射筒(Ⅰ)	3	3	1.78 億円/年	+10.4%	4.25 万円/千個	100.0%
7	注射器具及び穿刺器具	汎用洗浄用注射筒(Ⅰ)	7	8	1.15 億円/年	-8.8%	66.06 万円/千個	33.0%
8	注射器具及び穿刺器具	歯科麻酔用注射筒(Ⅰ)	32	15	0.23 億円/年	+430.9%	8.75 万円/千個	4.2%
9	注射器具及び穿刺器具	硬膜外位置確認用ロスオブレジスタンス針なし注射筒(Ⅰ)	6	5	0.16 億円/年	+260.8%	8116 円/千個	99.5%
10	注射器具及び穿刺器具	歯根膜内麻酔用注射筒(Ⅰ)	6	4	0.01 億円/年	0.0%	11.83 万円/千個	0.0%
11	注射器具及び穿刺器具	精密投与皮下注射用注射筒(Ⅰ)	2	2
12	注射器具及び穿刺器具	硬膜外位置確認ロスオブレジスタンス用注射筒(Ⅱ)
13	注射器具及び穿刺器具	家庭用精液注入用シリンジ(Ⅰ)
14	注射器具及び穿刺器具	医薬品・ワクチン注入用注射筒(Ⅱ)
15	注射器具及び穿刺器具	カートリッジ型非露出針付皮下注射用注射筒(Ⅱ)
16	注射器具及び穿刺器具	カートリッジ型針なし皮下注射用注射筒(Ⅱ)	1	1
17	注射器具及び穿刺器具	ツベルクリン検査向け皮下注射用注射筒(Ⅰ)	1	1
18	注射器具及び穿刺器具	インスリン皮下投与用注射筒(Ⅲ)

品質管理に関するコラム

注射筒キャップをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

注射筒キャップ

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年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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