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医療機器 一般的名称
歯科麻酔用注射筒
基本情報
類別コード器48
類別名称注射筒
中分類名注射器具及び穿刺器具
コード35969000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール2
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G7
一般的名称定義
プレフィルドカートリッジ及び滅菌針を用いて歯科用局所麻酔薬を投与するために用いる歯科用器具をいう。本品は再使用可能である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2244万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
434.55 %
過去2年間
平均出荷価格
8.46 万円/千個
過去6ヶ月
国内生産比率
3.8 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 116 | 90 | 4 | 133 | 4 | 2 | 2 | 3 | 2 | 3 | 1 | 3 | 2 | 3 | 82 | 100 | 126 | 3 | 20 | 216 | 122 | 121 | 97 | 112 | 225 | 101 | 63 | 192 | 82 | 123 | 60 | 110 | 9 | 5 | 4 | 89 | 3 | 1 | 11 | 5 | 5 | 2 | 8 | 2 | 3 | 8 | 3 | 2 | 5 | 4 | 2 | 5 | 11 | 7 | 1 | 2 | 5 | 4 | 3 | 3 | 6 | 4 | 2 | 4 | 7 | 4 | 5 | 5 | 2 | 6 | 8 | 4 | 6 | 5 | 1 | 6 | 3 | 4 | 5 | 2 | 4 | 255 | 2 | - | 5 | 2 | 2 | 2 | 6 | 9 |
| 生産 | 計 | 1 | - | 1 | 2 | 1 | - | - | 1 | 1 | - | - | 1 | 1 | 1 | - | 1 | - | 2 | - | - | 1 | - | - | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 2 | 1 | 1 | 1 | - | - | 2 | - | - | - | - | 2 | 1 | - | 2 | - | 1 | 3 | - | 1 | - | 1 | 1 | 3 | - | 1 | 1 | - | - | - | - | 1 | 2 | - | - | - | - | - | 2 | - | - | 1 | 1 | 1 | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | 1 | - |
| 輸入品☆ | 計 | 115 | 90 | 3 | 131 | 3 | 2 | 2 | 2 | 1 | 3 | 1 | 2 | 1 | 2 | 82 | 99 | 126 | 1 | 20 | 216 | 121 | 121 | 97 | 111 | 224 | 100 | 62 | 191 | 80 | 122 | 59 | 109 | 9 | 5 | 2 | 89 | 3 | 1 | 11 | 3 | 4 | 2 | 6 | 2 | 2 | 5 | 3 | 1 | 5 | 3 | 1 | 2 | 11 | 6 | - | 2 | 5 | 4 | 3 | 2 | 4 | 4 | 2 | 4 | 7 | 4 | 3 | 5 | 2 | 5 | 7 | 3 | 4 | 5 | 1 | 6 | 3 | 4 | 5 | 2 | 4 | 254 | 2 | - | 5 | 2 | 2 | 2 | 5 | 9 |
| 出荷 | 国内 | 84 | 75 | 7 | 103 | 7 | 6 | 11 | 9 | 8 | 8 | 9 | 7 | 6 | 10 | 98 | 150 | 92 | 56 | 29 | 209 | 129 | 110 | 107 | 99 | 122 | 79 | 106 | 133 | 119 | 111 | 120 | 115 | 12 | 11 | 11 | 25 | 12 | 10 | 9 | 17 | 17 | 14 | 14 | 14 | 14 | 18 | 12 | 14 | 13 | 16 | 14 | 14 | 16 | 18 | 12 | 13 | 14 | 15 | 13 | 14 | 13 | 15 | 14 | 15 | 15 | 14 | 14 | 14 | 15 | 18 | 16 | 12 | 13 | 16 | 13 | 16 | 15 | 12 | 12 | 13 | 14 | 13 | 38 | 13 | 17 | 26 | 15 | 41 | 23 | 24 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 84 | 75 | 7 | 103 | 7 | 6 | 11 | 9 | 8 | 8 | 9 | 7 | 6 | 10 | 98 | 150 | 92 | 56 | 29 | 209 | 129 | 110 | 107 | 99 | 122 | 79 | 106 | 133 | 119 | 111 | 120 | 115 | 12 | 11 | 11 | 25 | 12 | 10 | 9 | 17 | 17 | 14 | 14 | 14 | 14 | 18 | 12 | 14 | 13 | 16 | 14 | 14 | 16 | 18 | 12 | 13 | 14 | 15 | 13 | 14 | 13 | 15 | 14 | 15 | 15 | 14 | 14 | 14 | 15 | 18 | 16 | 12 | 13 | 16 | 13 | 16 | 15 | 12 | 12 | 13 | 14 | 13 | 38 | 13 | 17 | 26 | 15 | 41 | 23 | 24 | |
| 月末在庫 | 計 | 800 | 401 | 89 | 360 | 61 | 60 | 63 | 62 | 61 | 60 | 59 | 60 | 61 | 62 | 210 | 192 | 224 | 82 | 198 | 211 | 209 | 90 | 195 | 212 | 321 | 349 | 310 | 375 | 341 | 357 | 303 | 303 | 59 | 60 | 58 | 318 | 65 | 63 | 70 | 75 | 36 | 36 | 37 | 36 | 68 | 69 | 68 | 67 | 69 | 69 | 69 | 69 | 71 | 68 | 66 | 66 | 65 | 67 | 66 | 65 | 34 | 40 | 34 | 39 | 27 | 26 | 26 | 30 | 29 | 28 | 27 | 25 | 41 | 42 | 25 | 113 | 111 | 110 | 113 | 112 | 112 | 360 | 335 | 332 | 325 | 313 | 225 | 214 | 207 | 202 |
医療機器品目一覧（32品目、15社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | オーラ注用「1.0Aシリンジ」 | 株式会社ジーシー昭和薬品 | 届出品目 | 13B1X10160000041 | |
| 2 | カートリッジシリンジ | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 承認品目 | 27B2X00268X00134 | |
| 3 | 「ワンタッチカートリッジシリンジII」の付属品（リリース用フタII） | テルモ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00101000038 | |
| 4 | オーラ注用「1.8Ｅシリンジ」吸引タイプ | 株式会社ジーシー昭和薬品 | 届出品目 | 13B1X10160000045 | |
| 5 | アスピレーティングシリンジ | ヒューフレディ・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 13B3X10195G47101 | |
| 6 | オーラ注用「1.8Ｄシリンジ」 | 株式会社ジーシー昭和薬品 | 届出品目 | 13B1X10160000044 | |
| 7 | オーラ注用「1.0Ｃシリンジ」吸引タイプ | 株式会社ジーシー昭和薬品 | 届出品目 | 13B1X10160000043 | |
| 8 | オーラ注用「1.0Ｂシリンジ」 | 株式会社ジーシー昭和薬品 | 届出品目 | 13B1X10160000042 | |
| 9 | カートリッジシリンジＤｅｎ（ガンタイプ） | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2024/10 | 17B2X10001001961 |
| 10 | カートリッジシリンジＤｅｎ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2024/10 | 17B2X10001001960 |
| 11 | 「テルモワンタッチカートリッジシリンジIIez」の付属品 | エア・ウォーター・リアライズ株式会社 | 届出品目 | 2023/10 | 08B2X10016000006 |
| 12 | フィンガージェクト | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2021/11 | 17B2X10001001675 |
| 13 | ミルテックス アスピレーティングシリンジ | 株式会社コサカ | 承認品目 | 2020/04 | 13B3X00551000275 |
| 14 | カートリッジシリンジα | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2017/10 | 17B2X10001001247 |
| 15 | Ｂｉｚ ガンシリンジ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2017/06 | 17B2X10001001143 |
| 16 | ガンジェクション | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2017/03 | 17B2X10001001151 |
| 17 | カートリッジシリンジＴＫＣα | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2017/02 | 17B2X10001001138 |
| 18 | デンツプライ注射器 伝麻用 | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236Y03800 |
| 19 | オーラ注用「1.8Eシリンジ」吸引タイプ | 株式会社ジーシー昭和薬品 | 届出品目 | 2016/12 | 13B1X10160000045 |
| 20 | 麻酔用シリンジＳＡ | フィード株式会社 | 届出品目 | 2016/06 | 14B1X00006Q00017 |
| 21 | アスピレーティングシリンジ | ヒューフレディ・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 2016/06 | 13B3X10195G47101 |
| 22 | ヘンケデント 自動吸引機構付 | 株式会社 茂久田商会 | 届出品目 | 2014/08 | 28B1X00005000325 |
| 23 | ベンドカートリッジシリンジ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2013/11 | 17B2X10001000665 |
| 24 | ＭＤＳＹペンシリンジ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2013/04 | 17B2X10001000506 |
| 25 | オーラ注用「1.0Aシリンジ」 | 株式会社ジーシー昭和薬品 | 届出品目 | 2012/12 | 13B1X10160000041 |
| 26 | オーラ注用「1.8Dシリンジ」 | 株式会社ジーシー昭和薬品 | 届出品目 | 2012/12 | 13B1X10160000044 |
| 27 | オーラ注用「1.0Ｃシリンジ」吸引タイプ | 株式会社ジーシー昭和薬品 | 届出品目 | 2012/12 | 13B1X10160000043 |
| 28 | オーラ注用「1.0Ｂシリンジ」 | 株式会社ジーシー昭和薬品 | 届出品目 | 2012/12 | 13B1X10160000042 |
| 29 | カートリッジシリンジタイプ2 | 株式会社ＹＤＭ | 届出品目 | 2012/08 | 11B1X1000648D002 |
| 30 | アスピレーションシリンジＡＡ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2012/07 | 17B2X10001000427 |
| 31 | アスピジェクト | 株式会社吉田製作所 | 届出品目 | 2012/06 | 13B1X00133000038 |
| 32 | ＭＤＳＹジェクト ガンタイプ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2012/02 | 17B2X10001000411 |
| 33 | ＭＤＳＹジェクト ペンタイプ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2012/02 | 17B2X10001000400 |
| 34 | シトジェクト | クルツァー ジャパン 株式会社 | 届出品目 | 2009/03 | 27B1X00060000067 |
| 35 | カートリッジシリンジ | フィード株式会社 | 届出品目 | 2008/12 | 14B1X00006Q00004 |
| 36 | 「ワンタッチカートリッジシリンジII」の付属品（リリース用フタII） | テルモ株式会社 | 届出品目 | 2008/01 | 13B1X00101000038 |
| 37 | カートリッジシリンジ | 株式会社ＹＤＭ | 届出品目 | 2007/07 | 11B1X1000648D001 |
| 38 | キシロジェクト | 株式会社八光 | 届出品目 | 2007/06 | 20B1X00005000012 |
| 39 | カートリッジ用注射器‐II | 株式会社八光 | 届出品目 | 2007/06 | 20B1X00005000011 |
| 40 | カートリッジシリンジ | 株式会社マイクロテック | 届出品目 | 2007/05 | 13B1X10089000353 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | EIB | Syringe, Irrigating (Dental) 歯科用洗浄注射器 | I | 歯科 | 4 | — | 9 | — |
| 2 | KYZ | Syringe, Irrigating (Non Dental) 洗浄用注射器（非歯科用） | I | 一般病院用 | 41 | — | 590 | 19 件 |
| 3 | LWM | Device, Electrical Dental Anesthesia 電気式歯科麻酔装置 | 未分類 | — | 15 | — | 11 | — |
| 4 | PGO | Anti-Stick Glass Syringe 針刺し防止機能付きガラスシリンジカバー | 対象外 | — | — | — | 9 | — |
| 5 | KCP | Syringe, Ent 耳鼻用注射器 | I | 耳鼻咽喉科 | 4 | — | 26 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
注射筒一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 注射器具及び穿刺器具 | 汎用注射筒(Ⅰ) | 97 | 52 |
| 2 | 注射器具及び穿刺器具 | 汎用針付注射筒(Ⅱ) | 15 | 6 |
| 3 | 注射器具及び穿刺器具 | 血管造影用注射筒(Ⅰ) | 16 | 11 |
| 4 | 注射器具及び穿刺器具 | インスリン皮下投与用針付注射筒(Ⅲ) | 8 | 7 |
| 5 | 注射器具及び穿刺器具 | ガラス注射筒(Ⅰ) | 14 | 10 |
| 6 | 注射器具及び穿刺器具 | 麻酔用注射筒(Ⅰ) | 3 | 3 |
| 7 | 注射器具及び穿刺器具 | 汎用洗浄用注射筒(Ⅰ) | 7 | 8 |
| 8 | 注射器具及び穿刺器具 | 注射筒キャップ(Ⅰ) | 11 | 6 |
| 9 | 注射器具及び穿刺器具 | 硬膜外位置確認用ロスオブレジスタンス針なし注射筒(Ⅰ) | 6 | 5 |
| 10 | 注射器具及び穿刺器具 | 歯根膜内麻酔用注射筒(Ⅰ) | 6 | 4 |
| 11 | 注射器具及び穿刺器具 | 精密投与皮下注射用注射筒(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 12 | 注射器具及び穿刺器具 | 硬膜外位置確認ロスオブレジスタンス用注射筒(Ⅱ) | ||
| 13 | 注射器具及び穿刺器具 | 家庭用精液注入用シリンジ(Ⅰ) | ||
| 14 | 注射器具及び穿刺器具 | 医薬品・ワクチン注入用注射筒(Ⅱ) | ||
| 15 | 注射器具及び穿刺器具 | カートリッジ型非露出針付皮下注射用注射筒(Ⅱ) | ||
| 16 | 注射器具及び穿刺器具 | カートリッジ型針なし皮下注射用注射筒(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 17 | 注射器具及び穿刺器具 | ツベルクリン検査向け皮下注射用注射筒(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 18 | 注射器具及び穿刺器具 | インスリン皮下投与用注射筒(Ⅲ) |
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