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医療機器一般的名称

硬膜外位置確認用ロスオブレジスタンス針なし注射筒

基本情報

類別コード器48

類別名称注射筒

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード70201001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール2

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

硬膜外麻酔でロスオブレジスタンス（LOR）法のために用いる器具をいう。本品は針なしの筒とプランジャから構成される。通常、プラスチック製又はガラス製である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1339万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-7.26 %

過去2年間

平均出荷価格

3.48 万円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

99.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 千個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	15	14	3	5	25	6	22	3	28	9	34	15	10	12	5	34	11	28	12	6	11	10	13	32	11	9	7	3	4	30	3	3	17	19	31	31	28	21	22	21	62	17	14	20	41	45	48	57	19	20	28	74	40	25	11	9	21	65	3	23	22	38	24	21	10	31	25	63	25	19	44
生産	計	7	13	3	5	25	6	22	3	28	9	34	14	10	12	5	34	10	25	11	3	9	9	12	31	11	8	7	2	4	29	2	2	14	17	30	28	28	19	21	20	61	17	13	19	40	43	46	55	17	20	26	74	37	23	10	5	16	64	3	23	22	38	23	20	10	31	25	63	24	18	44
輸入品☆	計	8	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	1	3	1	3	2	1	1	1	-	1	-	1	-	1	1	1	3	2	1	3	-	2	1	1	1	-	1	1	1	2	2	2	2	-	2	-	3	2	1	4	5	1	-	-	-	-	1	1	-	-	-	-	1	1	-
出荷	国内	1	1	1	1	2	1	1	1	2	2	2	3	2	6	5	6	3	2	3	2	5	4	3	3	3	3	1	2	2	2	3	2	15	18	12	12	30	21	23	22	42	18	14	20	30	16	19	35	19	21	28	22	23	23	10	6	5	22	4	3	23	24	24	21	11	32	2	56	20	19	33
	輸出	7	12	2	4	23	5	21	2	27	7	32	12	9	7	1	23	8	24	9	2	5	6	10	29	9	7	6	1	3	28	-	1	-	-	20	18	-	-	-	-	21	-	-	-	11	28	28	22	-	-	-	54	16	1	-	-	12	44	-	20	-	14	-	-	-	-	23	20	5	-	11
	計	8	13	3	5	25	6	22	3	29	9	34	15	11	13	6	29	11	26	12	4	10	10	13	32	12	10	7	3	5	30	3	3	15	18	32	30	30	21	23	22	63	18	14	20	41	44	47	57	19	21	28	76	39	24	10	6	17	66	4	23	23	38	24	21	11	32	25	76	25	19	44
月末在庫	計	6	7	7	7	7	7	7	7	6	7	6	6	5	4	4	9	9	2	2	5	6	5	5	5	4	3	3	3	2	2	2	2	3	3	3	4	3	4	4	4	4	3	4	4	4	4	5	5	6	5	6	5	6	6	1	9	13	13	12	1	1	1	16	16	1	1	1	1	13	4	1

医療機器品目一覧（6品目、5社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ユニエバー（ロスオブレジスタンス）注射筒	株式会社ユニシス	承認品目		承認	11B1X00028000001
2	フラットメディカルエピファイスLORシリンジ	JTP株式会社	届出品目	2021/07/01	届出	13B1X10245000010
3	ポーテックスLORシリンジ	スミスメディカル・ジャパン株式会社	届出品目	2019/04/01	届出	13B1X10107000064
4	ガラスLORシリンジ	翼工業株式会社	届出品目	2018/05/01	届出	13B3X00237000009
5	ユニエバー（ロスオブレジスタンス）注射筒　ＮＲＦｉｔ	株式会社ユニシス	届出品目	2014/01/01	届出	11B1X00028000001
6	ビー・ブラウンＬＯＲシリンジ	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2006/11/01	届出	13B1X00218448003

注射筒一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	汎用注射筒(Ⅰ)	96	52	314.1 億円/年	+11.6%	3.05 万円/千個	85.7%
2	注射器具及び穿刺器具	汎用針付注射筒(Ⅱ)	15	6	23.73 億円/年	-13.5%	1.69 万円/千個	79.8%
3	注射器具及び穿刺器具	血管造影用注射筒(Ⅰ)	16	11	6.19 億円/年	-42.4%	60.86 万円/千個	21.9%
4	注射器具及び穿刺器具	インスリン皮下投与用針付注射筒(Ⅲ)	8	7	5 億円/年	-51.0%	2 万円/千個	99.1%
5	注射器具及び穿刺器具	麻酔用注射筒(Ⅰ)	3	3	1.59 億円/年	+19.5%	4.21 万円/千個	100.0%
6	注射器具及び穿刺器具	汎用洗浄用注射筒(Ⅰ)	7	8	1.18 億円/年	-7.7%	72.86 万円/千個	27.4%
7	注射器具及び穿刺器具	ガラス注射筒(Ⅰ)	14	10	1 億円/年	-5.3%	11.34 万円/千個	94.7%
8	注射器具及び穿刺器具	注射筒キャップ(Ⅰ)	11	6	0.32 億円/年	-28.6%	1.93 万円/千個	99.7%
9	注射器具及び穿刺器具	歯科麻酔用注射筒(Ⅰ)	32	15	0.3 億円/年	+9.6%	16.76 万円/千個	16.7%
10	注射器具及び穿刺器具	歯根膜内麻酔用注射筒(Ⅰ)	6	4	0.01 億円/年	0.0%	11.83 万円/千個	0.0%
11	注射器具及び穿刺器具	硬膜外位置確認ロスオブレジスタンス用注射筒(Ⅱ)
12	注射器具及び穿刺器具	医薬品・ワクチン注入用注射筒(Ⅱ)
13	注射器具及び穿刺器具	カートリッジ型針なし皮下注射用注射筒(Ⅱ)	1	1
14	注射器具及び穿刺器具	精密投与皮下注射用注射筒(Ⅰ)	2	2
15	注射器具及び穿刺器具	カートリッジ型非露出針付皮下注射用注射筒(Ⅱ)
16	注射器具及び穿刺器具	インスリン皮下投与用注射筒(Ⅲ)
17	注射器具及び穿刺器具	ツベルクリン検査向け皮下注射用注射筒(Ⅰ)	1	1

品質管理に関するコラム