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医療機器 一般的名称
低周波・超短波組合せ家庭用医療機器
基本情報
類別コード器78
類別名称家庭用電気治療器
中分類名家庭用電気・光線治療器
コード70996000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G9
一般的名称定義
家庭用の低周波治療器と超短波治療器の組合せ医療機器をいう。
医療機器品目一覧（6品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 電子治療器 ＭＥＨ | 伊藤超短波株式会社 | 認証品目 | 2023/08/10 | 230ACBZX00004A01 |
| 2 | ひまわりＳＵＮ ＰＬＵＳ | 伊藤超短波株式会社 | 認証品目 | 2019/03/04 | 231ACBZX00004000 |
| 3 | エルキュア | 伊藤超短波株式会社 | 認証品目 | 2018/03/28 | 230ACBZX00004000 |
| 4 | ヘルスウェーブⅢ | 伊藤超短波株式会社 | 認証品目 | 2018/03/28 | 230ACBZX00005000 |
| 5 | ヘルスウェーブⅡ | 伊藤超短波株式会社 | 認証品目 | 2011/07/15 | 223ACBZX00051000 |
| 6 | ツインウェーブプラス | 伊藤超短波株式会社 | 認証品目 | 2011/07/15 | 223ACBZX00052000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PQY | Nonthermal Shortwave Therapy Device Indicated For Over The Counter Use For The Treatment Of Pain 家庭用非温熱式短波治療器 | II | 理学療法 | 2 | — | 1 | — |
| 2 | PFW | Stationary Ultrasonic Diathermy Device For Use In Applying Therapeutic Deep Heat 据置型超音波ジアテルミー装置 | II | 理学療法 | 9 | — | 2 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
家庭用電気治療器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用電位治療器(Ⅱ) | 189 | 45 |
| 2 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用低周波治療器(Ⅱ) | 140 | 44 |
| 3 | 家庭用電気・光線治療器 | 電位・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 177 | 30 |
| 4 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用電位治療器向け導子(Ⅰ) | ||
| 5 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用低周波治療器向け導子(Ⅰ) | 3 | 2 |
| 6 | 家庭用電気・光線治療器 | 低周波・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 14 | 5 |
| 7 | 家庭用磁気・熱療法治療器 | 家庭用温熱治療器(Ⅱ) | 78 | 34 |
| 8 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用超短波治療器(Ⅱ) | 11 | 4 |
| 9 | 家庭用電気・光線治療器 | 組合せ家庭用電気治療器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 10 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用紫外線治療器(Ⅱ) | 11 | 5 |
| 11 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用炭素弧光灯治療器(Ⅱ) | ||
| 12 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用赤外線治療器(Ⅱ) | 15 | 10 |
| 13 | 家庭用電気・光線治療器 | 温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 20 | 3 |
| 14 | 家庭用電気・光線治療器 | 電位・エアマッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 2 | 3 |
| 15 | 家庭用電気・光線治療器 | 低周波・電位・超短波組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 16 | 家庭用電気・光線治療器 | 低周波・電位・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 4 | 2 |
| 17 | 家庭用電気・光線治療器 | 低周波・電位組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 10 | 6 |
| 18 | 家庭用電気・光線治療器 | 低周波・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 11 | 3 |
| 19 | 家庭用電気・光線治療器 | 低周波・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 20 | 家庭用電気・光線治療器 | 電位・超短波組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 21 | 家庭用電気・光線治療器 | 低周波・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | ||
| 22 | 家庭用電気・光線治療器 | 温熱・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | ||
| 23 | 家庭用電気・光線治療器 | 温灸・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | ||
| 24 | 家庭用電気・光線治療器 | 電気睡眠導入器(Ⅱ) | ||
| 25 | 家庭用電気・光線治療器 | 電位・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 26 | 家庭用電気・光線治療器 | 電位・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | ||
| 27 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用高周波治療器(Ⅱ) | 3 | 1 |
| 28 | 家庭用電気・光線治療器 | 電位・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 10 | 2 |
| 29 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用電子針(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 30 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用短波ジアテルミー装置(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
低周波・超短波組合せ家庭用医療機器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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