医療機器一般的名称

家庭用低周波治療器向け導子

基本情報

類別コード器78

類別名称家庭用電気治療器

中分類名家庭用電気・光線治療器

コード71008000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

一般的名称定義

家庭用低周波治療器とともに用いることを目的とした導体をいう。親機から電気エネルギーを非侵襲に伝達するため使用者の身体に装着する。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

4.00億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

1.59 %

過去2年間

平均出荷価格

521 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	57,080	78,440	121,440	78,980	95,517	71,450	132,040	83,168	69,380	119,676	21,680	73,202	104,736	83,166	84,300	38,037	111,240	74,740	51,600	36,450	25,000	146,540	67,970	956	72,856	500	16,216	145,120	79,760	123,196	134,116	59,938	143,031	91,675	65,719	42,929	30,438	54,249	106,008	64,143	86,987	72,095	36,103	21,849	130,312	133,741	127,695	86,186	66,559	84,724	56,800	67,013	124,747	94,666	53,305	59,758	44,950	62,961	53,790	24,644	58,756	76,188	65,168	118,150	52,856	46,843	35,764	64,368	41,571	85,614	49,056	89,793	61,105	88,776	48,441	63,870	69,784	81,506	64,057	69,346	83,697	46,997	17,302	60,949	51,720	101,550	62,694	85,902	64,740	83,098
生産	計	57,080	77,220	121,440	78,980	95,517	70,970	131,300	83,168	69,380	119,676	21,680	73,202	104,736	83,166	84,300	37,537	111,240	74,740	51,600	36,450	25,000	146,540	67,970	956	72,856	500	16,216	145,120	79,760	123,196	134,096	59,136	142,396	91,440	65,680	41,900	30,420	54,200	105,980	64,120	86,960	72,090	36,100	21,825	129,800	133,720	127,676	85,176	66,506	84,690	56,756	67,002	124,734	94,640	53,300	59,730	44,940	62,940	53,780	24,620	58,720	76,160	65,140	96,248	52,220	45,600	35,736	64,368	41,571	85,614	49,056	89,793	61,105	88,776	48,441	63,870	69,784	81,506	64,057	69,346	83,697	46,997	17,302	60,949	51,720	101,550	62,694	85,902	64,740	83,098
輸入品☆	計	-	1,220	-	-	-	480	740	-	-	-	-	-	-	-	-	500	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	20	802	635	235	39	1,029	18	49	28	23	27	5	3	24	512	21	19	1,010	53	34	44	11	13	26	5	28	10	21	10	24	36	28	28	21,902	636	1,243	28	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	67,522	93,293	79,273	101,715	93,251	82,654	104,330	79,575	103,530	88,799	32,507	70,413	103,507	60,433	81,593	14,230	131,027	79,395	59,840	42,071	26,736	69,618	111,288	2,291	92,521	354	15,389	129,525	25,727	77,743	221,240	85,924	48,457	110,880	47,539	61,779	60,885	32,624	80,391	129,225	59,876	109,227	8,015	47,691	136,872	100,813	45,494	174,309	96,935	11,761	67,495	56,873	82,525	138,801	76,056	49,910	54,654	86,606	48,065	33,170	28,806	51,023	109,835	47,614	86,746	42,689	61,413	72,157	76,330	49,632	94,783	83,907	49,288	85,722	62,875	65,767	78,349	78,353	48,734	81,316	77,217	50,056	14,708	61,645	35,174	103,660	73,755	75,153	72,992	57,658
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	67,522	93,293	79,273	101,715	93,251	82,654	104,330	79,575	103,530	88,799	32,507	70,413	103,507	60,433	81,593	14,230	131,027	79,395	59,840	42,071	26,736	69,618	111,288	2,291	92,521	354	15,389	129,525	25,727	77,743	221,240	85,924	48,457	110,880	47,539	61,779	60,885	32,624	80,391	129,225	59,876	109,227	8,015	47,691	136,872	100,813	45,494	174,309	96,935	11,761	67,495	56,873	82,525	138,801	76,056	49,910	54,654	86,606	48,065	33,170	28,806	51,023	109,835	47,614	86,746	42,689	61,413	72,157	76,330	49,632	94,783	83,907	49,288	85,722	62,875	65,767	78,349	78,353	48,734	81,316	77,217	50,056	14,708	61,645	35,174	103,660	73,755	75,153	72,992	57,658
月末在庫	計	43,396	35,186	77,483	54,849	57,787	46,674	73,620	77,213	43,063	73,596	63,033	64,458	65,737	88,274	90,991	115,943	96,752	92,463	84,233	78,909	77,293	154,394	109,705	13,305	50,250	49,222	49,618	65,217	94,295	137,358	48,034	21,720	116,292	96,781	114,645	95,680	62,975	84,044	110,011	45,222	71,509	34,488	62,576	56,744	49,764	82,682	162,537	75,868	42,899	114,088	103,334	113,414	156,533	112,055	89,244	99,030	89,306	65,631	71,326	62,739	92,619	118,781	74,064	144,584	110,693	114,846	89,182	81,357	46,577	82,526	36,752	42,602	54,398	57,446	43,000	41,092	32,542	35,700	51,040	39,055	45,525	38,016	40,600	40,422	56,963	54,848	43,777	50,189	55,502	88,222

医療機器品目一覧（3品目、2社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ゲルパッドセット white pad mini用	株式会社イースペースメディカル事業部	届出品目		21B2X10013000005
2	ゲルパッドセット white pad用	株式会社イースペースメディカル事業部	届出品目	2021/12	21B2X10013000006
3	リーフパッド	株式会社　アドバンス	届出品目	2016/12	13B1X00205000036

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	GXC	Device, Electroconvulsive Therapy 電気けいれん療法装置	III	神経科	—	—	303	—
2	SFW	Cranial Electrotherapy Stimulator For Weight Management 体重管理用経頭蓋電気刺激装置	I	消化器・泌尿器科	1	—	—	—
3	NZK	Stimulator, Low Electric Field, Tumor Treatment 低電場腫瘍治療用刺激装置	III	—	—	44	808	—
4	SHC	Low Electric Field Generator For Pancreatic Cancer Treatment 膵臓癌治療用低電場発生装置	III	—	—	2	7	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

家庭用電気治療器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	家庭用電気・光線治療器	家庭用電位治療器(Ⅱ)	189	45	70.02 億円/年	+37.4%	18.46 万円/個	95.9%
2	家庭用電気・光線治療器	家庭用低周波治療器(Ⅱ)	140	44	27.15 億円/年	-36.5%	8461 円/個	35.5%
3	家庭用電気・光線治療器	電位・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	177	30	20.46 億円/年	+4.2%	5.73 万円/個	97.5%
4	家庭用電気・光線治療器	家庭用電位治療器向け導子(Ⅰ)			9.08 億円/年	-39.9%	10.71 万円/個	75.8%
5	家庭用電気・光線治療器	低周波・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	14	5	1.54 億円/年	-42.5%	4.38 万円/個	100.0%
6	家庭用磁気・熱療法治療器	家庭用温熱治療器(Ⅱ)	78	34	1.27 億円/年	+45.8%	1.77 万円/個	87.0%
7	家庭用電気・光線治療器	家庭用超短波治療器(Ⅱ)	11	4	1.09 億円/年	0.0%	11.28 万円/個	100.0%
8	家庭用電気・光線治療器	組合せ家庭用電気治療器(Ⅱ)	1	1	0.69 億円/年	0.0%	6.29 万円/個	100.0%
9	家庭用電気・光線治療器	家庭用紫外線治療器(Ⅱ)	11	5	0.66 億円/年	0.0%	4972 円/個	100.0%
10	家庭用電気・光線治療器	温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	20	3
11	家庭用電気・光線治療器	家庭用赤外線治療器(Ⅱ)	15	10	0.16 億円/年	+5.7%	44 万円/個	100.0%
12	家庭用電気・光線治療器	家庭用炭素弧光灯治療器(Ⅱ)			0.13 億円/年	0.0%	8.92 万円/個	100.0%
13	家庭用電気・光線治療器	電位・超短波組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	4	3
14	家庭用電気・光線治療器	低周波・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)
15	家庭用電気・光線治療器	温熱・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)
16	家庭用電気・光線治療器	温灸・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)
17	家庭用電気・光線治療器	電気睡眠導入器(Ⅱ)
18	家庭用電気・光線治療器	低周波・電位・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	4	2
19	家庭用電気・光線治療器	家庭用電子針(Ⅱ)	1	1
20	家庭用電気・光線治療器	電位・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	10	2
21	家庭用電気・光線治療器	家庭用高周波治療器(Ⅱ)	3	1
22	家庭用電気・光線治療器	電位・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)
23	家庭用電気・光線治療器	電位・エアマッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	2	3
24	家庭用電気・光線治療器	家庭用短波ジアテルミー装置(Ⅱ)
25	家庭用電気・光線治療器	低周波・電位・超短波組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	1	1
26	家庭用電気・光線治療器	電位・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	1	1
27	家庭用電気・光線治療器	低周波・電位組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	10	6
28	家庭用電気・光線治療器	低周波・超短波組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	6	1
29	家庭用電気・光線治療器	低周波・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	11	3
30	家庭用電気・光線治療器	低周波・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	1	1

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家庭用低周波治療器向け導子をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

家庭用低周波治療器向け導子

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年間成長率

平均出荷価格

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