医療機器一般的名称

家庭用超短波治療器

基本情報

類別コード器78

類別名称家庭用電気治療器

中分類名家庭用電気・光線治療器

コード70988000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

一般的名称定義

13MHzから2,450MHzの高周波バンドの電磁エネルギーを身体の特定部位に照射し、身体組織に深部加熱を与えて治療することを目的とした家庭用の機器をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.09億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-33.51 %

過去2年間

平均出荷価格

11.28 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/04	2019/05	2019/06	2019/08	2019/09	2019/12	2020/01	2020/04	2020/05	2020/08	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/04	2021/06	2021/09	2021/10	2021/12	2022/01	2022/04	2022/05	2022/09	2022/10	2023/01	2023/04	2023/07	2023/10	2024/02	2024/04	2024/06	2024/09	2024/10	2024/11	2025/02	2025/06	2025/07	2025/10	2025/11	2025/12	2026/02	2026/05	2026/06
計	計	125	100	100	126	80	144	150	150	50	50	55	83	105	61	93	85	125	65	70	70	150	131	148	132	75	145	100	190	50	50	150	80	50	80	70	50	65	100	50	50	50	160	40	70	80
生産	計	125	100	100	126	80	144	150	150	50	50	55	83	105	61	93	85	125	65	70	70	150	131	148	132	75	145	100	190	50	50	150	80	50	80	70	50	65	100	50	50	50	160	40	70	80
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	125	100	100	106	65	108	171	172	61	88	26	106	106	68	97	79	109	74	97	73	138	110	135	135	100	107	120	166	80	75	108	90	78	140	86	70	125	89	50	50	50	160	40	70	80
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	125	100	100	106	65	108	171	172	61	88	26	106	106	68	97	79	109	74	97	73	138	110	135	135	100	107	120	166	80	75	108	90	78	140	86	70	125	89	50	50	50	160	40	70	80
月末在庫	計	2	2	2	22	37	61	40	46	35	52	81	57	46	39	35	41	75	77	77	74	174	195	158	155	121	159	154	149	121	2	74	110	117	104	88	68	84	122	122	122	122	122	122	122	122

医療機器品目一覧（11品目、4社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ディープサーモ	株式会社テクノリク	認証品目	2019/11/28	224AFBZX00134A01
2	ライズトロン　ＳＰ	株式会社テクノリンク	認証品目	2013/07/22	225AFBZX00069A01
3	ライズトロン　ＮＸ	株式会社テクノリンク	認証品目	2013/07/01	225AFBZX00069000
4	ライズトロン　ＥＸ	株式会社テクノリク	認証品目	2012/11/13	224AFBZX00134000
5	マイクロｃｕｔｅ	伊藤超短波株式会社	認証品目	2011/07/01	221ACBZX00049A01
6	ドクターマイクロ	伊藤超短波株式会社	認証品目	2009/04/15	221ACBZX00049000
7	おなか美人	株式会社マルタカテクノ	認証品目	2008/12/02	220AGBZX00328000
8	ひまわりＳＵＮ２	伊藤超短波株式会社	認証品目	2006/10/20	21700BZZ00051000
9	ぬくもり２－Ｗ	伊藤超短波株式会社	認証品目	2006/10/20	21700BZZ00095A01
10	ひまわりＳＵＮ２デュオ	伊藤超短波株式会社	認証品目	2006/10/20	21700BZZ00095000
11	ぬくもり２	伊藤超短波株式会社	認証品目	2006/10/20	21700BZZ00051A01

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	PQY	Nonthermal Shortwave Therapy Device Indicated For Over The Counter Use For The Treatment Of Pain 家庭用非温熱式短波治療器	II	理学療法	2	—	1	—
2	IMJ	Diathermy, Shortwave, For Use In Applying Therapeutic Deep Heat 治療用深部温熱短波ジアテルミー装置	II	理学療法	45	—	25	1 件
3	ILX	Diathermy, Shortwave, For Use Other Than Applying Therapeutic Deep Heat 治療的深部温熱以外の用途に用いる短波ジアテルミー装置	II	理学療法	15	—	8	1 件
4	IOA	Diathermy, Microwave, For Use In Applying Therapeutic Deep Heat マイクロ波ジアテルミー装置(温熱療法用)	II	理学療法	4	—	1	—
5	PAS	Rf/Microwave Hyperthermia System, Cancer Treatment	HDE	—	—	—	—	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

家庭用電気治療器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	家庭用電気・光線治療器	家庭用電位治療器(Ⅱ)	189	45	70.02 億円/年	+37.4%	18.46 万円/個	95.9%
2	家庭用電気・光線治療器	家庭用低周波治療器(Ⅱ)	140	44	27.15 億円/年	-36.5%	8461 円/個	35.5%
3	家庭用電気・光線治療器	電位・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	177	30	20.46 億円/年	+4.2%	5.73 万円/個	97.5%
4	家庭用電気・光線治療器	家庭用電位治療器向け導子(Ⅰ)			9.08 億円/年	-39.9%	10.71 万円/個	75.8%
5	家庭用電気・光線治療器	家庭用低周波治療器向け導子(Ⅰ)	3	2	4 億円/年	+1.6%	521 円/個	100.0%
6	家庭用電気・光線治療器	低周波・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	14	5	1.54 億円/年	-42.5%	4.38 万円/個	100.0%
7	家庭用磁気・熱療法治療器	家庭用温熱治療器(Ⅱ)	78	34	1.27 億円/年	+45.8%	1.77 万円/個	87.0%
8	家庭用電気・光線治療器	組合せ家庭用電気治療器(Ⅱ)	1	1	0.69 億円/年	0.0%	6.29 万円/個	100.0%
9	家庭用電気・光線治療器	家庭用紫外線治療器(Ⅱ)	11	5	0.66 億円/年	0.0%	4972 円/個	100.0%
10	家庭用電気・光線治療器	温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	20	3
11	家庭用電気・光線治療器	家庭用赤外線治療器(Ⅱ)	15	10	0.16 億円/年	+5.7%	44 万円/個	100.0%
12	家庭用電気・光線治療器	家庭用炭素弧光灯治療器(Ⅱ)			0.13 億円/年	0.0%	8.92 万円/個	100.0%
13	家庭用電気・光線治療器	電位・超短波組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	4	3
14	家庭用電気・光線治療器	低周波・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)
15	家庭用電気・光線治療器	温熱・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)
16	家庭用電気・光線治療器	温灸・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)
17	家庭用電気・光線治療器	電気睡眠導入器(Ⅱ)
18	家庭用電気・光線治療器	低周波・電位・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	4	2
19	家庭用電気・光線治療器	家庭用電子針(Ⅱ)	1	1
20	家庭用電気・光線治療器	電位・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	10	2
21	家庭用電気・光線治療器	家庭用高周波治療器(Ⅱ)	3	1
22	家庭用電気・光線治療器	電位・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)
23	家庭用電気・光線治療器	電位・エアマッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	2	3
24	家庭用電気・光線治療器	家庭用短波ジアテルミー装置(Ⅱ)
25	家庭用電気・光線治療器	低周波・電位・超短波組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	1	1
26	家庭用電気・光線治療器	電位・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	1	1
27	家庭用電気・光線治療器	低周波・電位組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	10	6
28	家庭用電気・光線治療器	低周波・超短波組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	6	1
29	家庭用電気・光線治療器	低周波・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	11	3
30	家庭用電気・光線治療器	低周波・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	1	1

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家庭用超短波治療器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

家庭用超短波治療器

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一般的名称定義

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年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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