医療機器一般的名称

低周波・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器

基本情報

類別コード器78

類別名称家庭用電気治療器

中分類名家庭用電気・光線治療器

コード70997000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

一般的名称定義

家庭用の低周波治療器と電気マッサージ器の組合せ医療機器をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.60億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-45.99 %

過去2年間

平均出荷価格

4.33 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/11	2025/12	2026/03	2026/04	2026/05
計	計	884	802	916	463	850	761	671	1,102	619	1,063	783	860	710	816	764	554	215	293	48	45	252	551	539	711	412	593	476	325	380	514	62	624	376	378	63	662	828	110	550	530	398	267	773	319	608	350	487	333	171	283	276	285	216	312	370	503	405	439	164	388	822	880	284	449	331	450	309	384	332	422	1,153	420	259	289	265	550	35	336	50	554	136	57	252	292	248
生産	計	884	802	916	463	850	761	671	1,102	619	1,063	783	860	710	816	764	554	215	293	48	45	252	551	503	411	412	561	476	325	380	514	62	624	376	378	31	590	581	110	550	530	398	267	525	319	508	262	487	333	171	283	276	285	216	312	370	283	405	439	164	387	266	357	284	449	331	450	309	384	332	422	330	420	259	289	265	550	35	336	50	554	136	57	252	292	248
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	36	300	-	32	-	-	-	-	-	-	-	-	32	72	247	-	-	-	-	-	248	-	100	88	-	-	-	-	-	-	-	-	-	220	-	-	-	1	556	523	-	-	-	-	-	-	-	-	823	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	1,094	1,020	778	814	1,462	1,093	1,060	1,351	626	1,050	959	1,300	750	740	185	339	296	639	563	416	375	881	633	405	531	316	586	579	387	907	280	379	576	587	255	662	395	542	429	382	654	378	224	491	422	544	557	272	355	191	551	519	310	559	258	491	331	331	265	437	496	230	462	537	268	380	416	545	318	490	234	702	143	423	218	697	187	211	121	219	239	464	376	160	411
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	1,094	1,020	778	814	1,462	1,093	1,060	1,351	626	1,050	959	1,300	750	740	185	339	296	639	563	416	375	881	633	405	531	316	586	579	387	907	280	379	576	587	255	662	395	542	429	382	654	378	224	491	422	544	557	272	355	191	551	519	310	559	258	491	331	331	265	437	496	230	462	537	268	380	416	545	318	490	234	702	143	423	218	697	187	211	121	219	239	464	376	160	411
月末在庫	計	7,203	7,111	7,249	6,898	5,569	5,237	4,848	4,599	4,592	4,605	4,429	3,989	3,949	4,025	4,297	4,516	4,435	4,089	3,574	3,203	3,080	2,750	2,656	2,962	3,382	3,672	3,562	3,308	3,197	2,804	2,586	2,831	2,631	2,381	2,204	2,204	2,637	2,205	2,326	2,364	2,108	1,997	2,500	2,328	2,514	2,320	2,250	2,311	2,127	2,219	1,944	1,710	1,551	1,304	1,404	1,416	1,490	1,598	1,498	1,449	1,775	2,425	2,247	2,159	2,222	2,292	2,185	2,024	2,038	1,970	2,889	2,607	2,723	2,589	2,636	2,489	2,337	2,462	2,391	2,726	2,659	2,252	1,807	1,939	1,760

医療機器品目一覧（14品目、5社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	天空仙人ＴＲ	株式会社トップラン	認証品目	2019/05/15	301AKBZX00003A01
2	極楽仙人ⅡＴＲ	株式会社トップラン	認証品目	2019/05/15	301AKBZX00003000
3	フットウェーブネオ	株式会社マルタカテクノ	認証品目	2015/03/27	227AKBZX00025A02
4	バイタルウェーブ	株式会社マルタカテクノ	認証品目	2015/03/27	227AKBZX00025A01
5	バイタルプラス	株式会社マルタカテクノ	認証品目	2015/03/27	227AKBZX00025000
6	ネックリラックス	株式会社丸隆	認証品目	2014/06/30	226AABZX00096000
7	フットサポート　ＮＬ－９３Ｊ	株式会社ノイフルス	認証品目	2014/06/26	226AKBZX00078000
8	ハイブリッドマッサージャー	リビングテクノロジー株式会社	認証品目	2010/12/21	222AGBZX00294000
9	フットサポート　ＮＬ－９３	株式会社ノイフルス	認証品目	2010/04/26	222AKBZX00046000
10	東洋の達人	株式会社トップラン	認証品目	2006/10/25	218AKBZX00102A03
11	足・元気	株式会社トップラン	認証品目	2006/10/25	218AKBZX00102A02
12	美足仙人	株式会社トップラン	認証品目	2006/10/25	218AKBZX00102A01
13	天空仙人	株式会社トップラン	認証品目	2006/10/25	218AKBZX00102A04
14	極楽仙人Ⅱ	株式会社トップラン	認証品目	2006/10/25	218AKBZX00102000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	DWG	Electrosurgical Device 電気手術装置	II	一般・形成外科	4	—	254	—
2	NZF	Static Electricity-Emitting Device, Cosmetic Use 静電気発生装置（美容用）	対象外	—	—	—	5	—
3	PBX	Massager, Vacuum, Radio Frequency Induced Heat 高周波誘導加温式吸引マッサージ器	II	一般・形成外科	79	—	63	1 件
4	ISA	Massager, Therapeutic, Electric 電動治療用マッサージ器	I	理学療法	100	—	163	9 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

家庭用電気治療器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	家庭用電気・光線治療器	家庭用電位治療器(Ⅱ)	189	45	67.04 億円/年	+38.4%	19.12 万円/個	90.5%
2	家庭用電気・光線治療器	家庭用低周波治療器(Ⅱ)	140	44	26.57 億円/年	-40.1%	8207 円/個	34.9%
3	家庭用電気・光線治療器	電位・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	177	30	21.01 億円/年	+10.4%	5.75 万円/個	97.9%
4	家庭用電気・光線治療器	家庭用電位治療器向け導子(Ⅰ)			7.79 億円/年	-35.2%	8.43 万円/個	78.6%
5	家庭用電気・光線治療器	家庭用低周波治療器向け導子(Ⅰ)	3	2	4.13 億円/年	+6.1%	529 円/個	100.0%
6	家庭用磁気・熱療法治療器	家庭用温熱治療器(Ⅱ)	78	34	1.24 億円/年	+36.8%	2.01 万円/個	61.4%
7	家庭用電気・光線治療器	家庭用超短波治療器(Ⅱ)	11	4	1.07 億円/年	0.0%	11.52 万円/個	100.0%
8	家庭用電気・光線治療器	組合せ家庭用電気治療器(Ⅱ)	1	1	0.73 億円/年	0.0%	6.29 万円/個	100.0%
9	家庭用電気・光線治療器	家庭用紫外線治療器(Ⅱ)	11	5	0.66 億円/年	0.0%	4972 円/個	100.0%
10	家庭用電気・光線治療器	家庭用炭素弧光灯治療器(Ⅱ)			0.25 億円/年	0.0%	8.59 万円/個	100.0%
11	家庭用電気・光線治療器	家庭用赤外線治療器(Ⅱ)	15	10	0.18 億円/年	+31.3%	44 万円/個	100.0%
12	家庭用電気・光線治療器	温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	20	3
13	家庭用電気・光線治療器	電位・エアマッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	2	3
14	家庭用電気・光線治療器	低周波・電位・超短波組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	1	1
15	家庭用電気・光線治療器	低周波・電位・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	4	2
16	家庭用電気・光線治療器	低周波・電位組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	10	6
17	家庭用電気・光線治療器	低周波・超短波組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	6	1
18	家庭用電気・光線治療器	低周波・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	11	3
19	家庭用電気・光線治療器	低周波・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	1	1
20	家庭用電気・光線治療器	電位・超短波組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	4	3
21	家庭用電気・光線治療器	低周波・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)
22	家庭用電気・光線治療器	温熱・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)
23	家庭用電気・光線治療器	温灸・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)
24	家庭用電気・光線治療器	電気睡眠導入器(Ⅱ)
25	家庭用電気・光線治療器	電位・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	1	1
26	家庭用電気・光線治療器	電位・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)
27	家庭用電気・光線治療器	家庭用高周波治療器(Ⅱ)	3	1
28	家庭用電気・光線治療器	電位・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	10	2
29	家庭用電気・光線治療器	家庭用電子針(Ⅱ)	1	1
30	家庭用電気・光線治療器	家庭用短波ジアテルミー装置(Ⅱ)

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低周波・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

低周波・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器

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一般的名称定義

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年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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