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医療機器 一般的名称
低周波・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器
基本情報
類別コード器78
類別名称家庭用電気治療器
中分類名家庭用電気・光線治療器
コード70994000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G9
一般的名称定義
家庭用の低周波治療器と温熱治療器と電気マッサージの組合せ医療機器をいう。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PBX | Massager, Vacuum, Radio Frequency Induced Heat 高周波誘導加温式吸引マッサージ器 | II | 一般・形成外科 | 79 | — | 63 | 1 件 |
| 2 | NZF | Static Electricity-Emitting Device, Cosmetic Use 静電気発生装置（美容用） | 対象外 | — | — | — | 5 | — |
| 3 | ISA | Massager, Therapeutic, Electric 電動治療用マッサージ器 | I | 理学療法 | 100 | — | 163 | 9 件 |
| 4 | PQY | Nonthermal Shortwave Therapy Device Indicated For Over The Counter Use For The Treatment Of Pain 家庭用非温熱式短波治療器 | II | 理学療法 | 2 | — | 1 | — |
| 5 | LBG | Device, Fluidized Therapy, Dry Heat 乾式流動化熱治療器 | II | 理学療法 | 1 | — | 8 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
家庭用電気治療器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用電位治療器(Ⅱ) | 189 | 45 |
| 2 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用低周波治療器(Ⅱ) | 140 | 44 |
| 3 | 家庭用電気・光線治療器 | 電位・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 177 | 30 |
| 4 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用電位治療器向け導子(Ⅰ) | ||
| 5 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用低周波治療器向け導子(Ⅰ) | 3 | 2 |
| 6 | 家庭用電気・光線治療器 | 低周波・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 14 | 5 |
| 7 | 家庭用磁気・熱療法治療器 | 家庭用温熱治療器(Ⅱ) | 78 | 34 |
| 8 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用超短波治療器(Ⅱ) | 11 | 4 |
| 9 | 家庭用電気・光線治療器 | 組合せ家庭用電気治療器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 10 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用紫外線治療器(Ⅱ) | 11 | 5 |
| 11 | 家庭用電気・光線治療器 | 温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 20 | 3 |
| 12 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用赤外線治療器(Ⅱ) | 15 | 10 |
| 13 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用炭素弧光灯治療器(Ⅱ) | ||
| 14 | 家庭用電気・光線治療器 | 電位・超短波組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 15 | 家庭用電気・光線治療器 | 温熱・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | ||
| 16 | 家庭用電気・光線治療器 | 温灸・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | ||
| 17 | 家庭用電気・光線治療器 | 電気睡眠導入器(Ⅱ) | ||
| 18 | 家庭用電気・光線治療器 | 低周波・電位・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 4 | 2 |
| 19 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用電子針(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 20 | 家庭用電気・光線治療器 | 電位・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 10 | 2 |
| 21 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用高周波治療器(Ⅱ) | 3 | 1 |
| 22 | 家庭用電気・光線治療器 | 電位・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | ||
| 23 | 家庭用電気・光線治療器 | 電位・エアマッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 2 | 3 |
| 24 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用短波ジアテルミー装置(Ⅱ) | ||
| 25 | 家庭用電気・光線治療器 | 低周波・電位・超短波組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 26 | 家庭用電気・光線治療器 | 電位・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 27 | 家庭用電気・光線治療器 | 低周波・電位組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 10 | 6 |
| 28 | 家庭用電気・光線治療器 | 低周波・超短波組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 6 | 1 |
| 29 | 家庭用電気・光線治療器 | 低周波・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 11 | 3 |
| 30 | 家庭用電気・光線治療器 | 低周波・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
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