医療機器一般的名称

家庭用電位治療器向け導子

基本情報

類別コード器78

類別名称家庭用電気治療器

中分類名家庭用電気・光線治療器

コード71009000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

家庭用電位治療器に用いることを目的とした導子をいう。電位又は電界を生体に供するものである。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

9.08億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-39.90 %

過去2年間

平均出荷価格

10.71 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

75.8 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/04	2020/06	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	123	637	927	2,504	1,774	1,225	1,839	805	1,047	3,248	298	626	687	1,108	1,740	2,760	913	768	895	1,157	1,328	2,010	2,419	1,334	2,278	1,359	2,283	2,241	1,222	1,510	2,006	1,676	1,568	2,010	564	887	1,769	951	948	788	215	3,614	1,152	930	363	985
生産	計	123	637	927	2,504	1,774	1,225	1,839	805	1,047	3,248	298	626	687	1,108	1,740	2,760	913	768	895	1,157	1,328	2,010	2,419	1,334	2,278	1,359	2,283	2,241	1,222	1,510	2,006	1,676	1,568	2,010	482	803	1,685	867	864	704	51	3,362	816	510	111	649
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	82	84	84	84	84	84	164	252	336	420	252	336
出荷	国内	513	1,302	1,146	2,385	1,174	1,008	2,572	991	922	2,317	772	1,250	457	995	1,594	2,826	751	796	905	1,305	1,394	2,137	2,186	1,235	1,203	1,290	1,922	2,065	867	1,158	1,586	1,348	1,198	1,704	972	862	1,686	798	728	1,092	444	72	760	715	613	1,762
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	70	-	-	-	-	-	70	30	30	-	140	-	70	-	70	-	70	-	-	69	-	73	-	-	70	30	25	-	-	30	40	-	40	-
	計	513	1,302	1,146	2,385	1,174	1,008	2,572	991	922	2,317	772	1,250	527	995	1,594	2,826	751	796	975	1,335	1,424	2,137	2,326	1,235	1,273	1,290	1,992	2,065	937	1,158	1,586	1,417	1,198	1,777	972	862	1,756	828	753	1,092	444	102	800	715	653	1,762
月末在庫	計	3,098	1,836	1,617	1,736	2,336	2,553	1,820	1,634	1,759	2,690	2,580	1,879	1,150	1,235	1,381	1,315	1,478	1,451	1,371	1,193	1,098	889	1,060	1,159	2,164	2,233	2,524	2,700	2,985	3,337	3,757	4,015	4,385	4,618	4,210	4,235	4,248	4,371	4,566	4,262	4,033	3,823	4,175	4,390	4,100	3,323

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	GXC	Device, Electroconvulsive Therapy 電気けいれん療法装置	III	神経科	—	—	303	—
2	SFW	Cranial Electrotherapy Stimulator For Weight Management 体重管理用経頭蓋電気刺激装置	I	消化器・泌尿器科	1	—	—	—
3	HAM	Apparatus, Electrosurgical 電気手術装置	II	一般・形成外科	31	—	59	3 件
4	ODR	Electrosurgical Patient Return Electrode 電気手術用対極板	II	一般・形成外科	3	—	256	—
5	QJQ	Cranial Electrotherapy Stimulator To Treat Insomnia And/Or Anxiety 不眠症・不安症治療用経頭蓋電気刺激装置	II	神経科	19	—	39	1 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

家庭用電気治療器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	家庭用電気・光線治療器	家庭用電位治療器(Ⅱ)	189	45	70.02 億円/年	+37.4%	18.46 万円/個	95.9%
2	家庭用電気・光線治療器	家庭用低周波治療器(Ⅱ)	140	44	27.15 億円/年	-36.5%	8461 円/個	35.5%
3	家庭用電気・光線治療器	電位・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	177	30	20.46 億円/年	+4.2%	5.73 万円/個	97.5%
4	家庭用電気・光線治療器	家庭用低周波治療器向け導子(Ⅰ)	3	2	4 億円/年	+1.6%	521 円/個	100.0%
5	家庭用電気・光線治療器	低周波・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	14	5	1.54 億円/年	-42.5%	4.38 万円/個	100.0%
6	家庭用磁気・熱療法治療器	家庭用温熱治療器(Ⅱ)	78	34	1.27 億円/年	+45.8%	1.77 万円/個	87.0%
7	家庭用電気・光線治療器	家庭用超短波治療器(Ⅱ)	11	4	1.09 億円/年	0.0%	11.28 万円/個	100.0%
8	家庭用電気・光線治療器	組合せ家庭用電気治療器(Ⅱ)	1	1	0.69 億円/年	0.0%	6.29 万円/個	100.0%
9	家庭用電気・光線治療器	家庭用紫外線治療器(Ⅱ)	11	5	0.66 億円/年	0.0%	4972 円/個	100.0%
10	家庭用電気・光線治療器	温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	20	3
11	家庭用電気・光線治療器	家庭用赤外線治療器(Ⅱ)	15	10	0.16 億円/年	+5.7%	44 万円/個	100.0%
12	家庭用電気・光線治療器	家庭用炭素弧光灯治療器(Ⅱ)			0.13 億円/年	0.0%	8.92 万円/個	100.0%
13	家庭用電気・光線治療器	電位・超短波組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	4	3
14	家庭用電気・光線治療器	低周波・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)
15	家庭用電気・光線治療器	温熱・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)
16	家庭用電気・光線治療器	温灸・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)
17	家庭用電気・光線治療器	電気睡眠導入器(Ⅱ)
18	家庭用電気・光線治療器	低周波・電位・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	4	2
19	家庭用電気・光線治療器	家庭用電子針(Ⅱ)	1	1
20	家庭用電気・光線治療器	電位・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	10	2
21	家庭用電気・光線治療器	家庭用高周波治療器(Ⅱ)	3	1
22	家庭用電気・光線治療器	電位・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)
23	家庭用電気・光線治療器	電位・エアマッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	2	3
24	家庭用電気・光線治療器	家庭用短波ジアテルミー装置(Ⅱ)
25	家庭用電気・光線治療器	低周波・電位・超短波組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	1	1
26	家庭用電気・光線治療器	電位・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	1	1
27	家庭用電気・光線治療器	低周波・電位組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	10	6
28	家庭用電気・光線治療器	低周波・超短波組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	6	1
29	家庭用電気・光線治療器	低周波・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	11	3
30	家庭用電気・光線治療器	低周波・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	1	1

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家庭用電位治療器向け導子をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

家庭用電位治療器向け導子

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年間成長率

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