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医療機器 一般的名称
家庭用赤外線治療器
基本情報
類別コード器78
類別名称家庭用電気治療器
中分類名家庭用電気・光線治療器
コード71012000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G9
一般的名称定義
赤外線を利用して患部を治療する家庭用治療器をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1628万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
5.71 %
過去2年間
平均出荷価格
44.00 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | - | 4 | 1 | 3 | - | 1 | 1 | - | 3 | 4 | 3 | 5 | - | 1 | 2 | 2 | 5 | 4 | 2 | 2 | 2 | 7 | 3 | 3 | 6 | 1 | 3 | 4 | 6 | 2 | 1 | 2 | 4 | 2 |
| 生産 | 計 | - | 4 | 1 | 3 | - | 1 | 1 | - | 3 | 4 | 3 | 5 | - | 1 | 2 | 2 | 5 | 4 | 2 | 2 | 2 | 7 | 3 | 3 | 6 | 1 | 3 | 4 | 6 | 2 | 1 | 2 | 4 | 2 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | - | 4 | 1 | 3 | - | 1 | 1 | - | 3 | 4 | 3 | 5 | - | 1 | 2 | 2 | 5 | 4 | 2 | 2 | 2 | 7 | 3 | 3 | 6 | 1 | 3 | 4 | 6 | 2 | 1 | 2 | 4 | 2 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | - | 4 | 1 | 3 | - | 1 | 1 | - | 3 | 4 | 3 | 5 | - | 1 | 2 | 2 | 5 | 4 | 2 | 2 | 2 | 7 | 3 | 3 | 6 | 1 | 3 | 4 | 6 | 2 | 1 | 2 | 4 | 2 | |
| 月末在庫 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
医療機器品目一覧（15品目、10社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 遠赤外線温熱治療ドーム レインボー | 株式会社MOZU | 認証品目 | 229AGBZX00004000 | |
| 2 | スーパーライザー ｍｉｎｉ | 東京医研株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/03/18 | 30300BZX00077000 |
| 3 | ＬｕｍｉＴｈｅｒａｐｙ ＮｏｓｅＣａｒｅ （ルミセラピー ノーズケア） | 株式会社スカイネット | 認証品目 | 2020/04/08 | 302AIBZX00012000 |
| 4 | スーパーライザー ｍｉｎｉ | 東京医研株式会社 | 認証品目 | 2017/10/26 | 229AGBZX00108000 |
| 5 | 遠赤外線温熱治療ドーム レインボー | 株式会社ＭＯＺＵ | 認証品目 | 2017/01/19 | 229AGBZX00004000 |
| 6 | フィラピー（家用） | ＷＳ ＦＡＲ ＩＲ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹ ＣＯ．， ＬＴＤ | 認証品目 | 2016/08/02 | 228AFBZI00087000 |
| 7 | 遠赤外線テラヘルツ温熱治療ドーム | ダイヤ技研株式会社 | 認証品目 | 2012/05/02 | 222AGBZX00014A01 |
| 8 | オムロン 赤外線治療器 ＨＩＲ－２２６ | オムロンヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2010/11/18 | 222AGBZX00274000 |
| 9 | オムロン 赤外線治療器 ＨＩＲ－２２７ | オムロンヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2010/11/18 | 222AGBZX00275000 |
| 10 | 遠赤外線ハイパーサーモ温熱治療ドーム Ｓ－ＭＤ | ダイヤ技研株式会社 | 認証品目 | 2010/01/26 | 222AGBZX00014000 |
| 11 | ビーンズ ＡＥ－１０ | 朝日エルニック株式会社 | 認証品目 | 2009/09/25 | 221AGBZX00264000 |
| 12 | イーリフレックスチェア ＡＩＭ－１０２ | 朝日エルニック株式会社 | 認証品目 | 2008/08/11 | 220AGBZX00209000 |
| 13 | ホットウェーバー | 朝日エルニック株式会社 | 認証品目 | 2008/01/30 | 220AGBZX00013000 |
| 14 | 熱素ｎｅｗＧライト | 昭和電機産業株式会社 | 認証品目 | 2007/08/29 | 219AGBZX00080000 |
| 15 | 熱素ライト７ | 昭和電機産業株式会社 | 認証品目 | 2007/08/29 | 219AGBZX00080A01 |
| 16 | 熱素ライトＵＤ | 昭和電機産業株式会社 | 認証品目 | 2007/08/29 | 219AGBZX00079000 |
| 17 | スキンファイブ | 株式会社プログレス | 認証品目 | 2006/12/11 | 218AGBZX00068000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ILY | Lamp, Infrared, Therapeutic Heating 赤外線治療用加温ランプ | II | 理学療法 | 229 | — | 292 | 20 件 |
| 2 | NHN | Powered Light Based Laser Non-Thermal Instrument With Non-Heating Effect For Adjunctive Use In Pain Therapy 疼痛療法補助用非加熱式レーザー治療器 | II | 理学療法 | 54 | — | 4 | 7 件 |
| 3 | ONW | Hemodialysis System For Home Use 家庭用血液透析システム | II | 消化器・泌尿器科 | 4 | — | 137 | 4 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
家庭用電気治療器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用電位治療器(Ⅱ) | 189 | 45 |
| 2 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用低周波治療器(Ⅱ) | 140 | 44 |
| 3 | 家庭用電気・光線治療器 | 電位・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 177 | 30 |
| 4 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用電位治療器向け導子(Ⅰ) | ||
| 5 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用低周波治療器向け導子(Ⅰ) | 3 | 2 |
| 6 | 家庭用電気・光線治療器 | 低周波・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 14 | 5 |
| 7 | 家庭用磁気・熱療法治療器 | 家庭用温熱治療器(Ⅱ) | 78 | 34 |
| 8 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用超短波治療器(Ⅱ) | 11 | 4 |
| 9 | 家庭用電気・光線治療器 | 組合せ家庭用電気治療器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 10 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用紫外線治療器(Ⅱ) | 11 | 5 |
| 11 | 家庭用電気・光線治療器 | 温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 20 | 3 |
| 12 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用炭素弧光灯治療器(Ⅱ) | ||
| 13 | 家庭用電気・光線治療器 | 電位・超短波組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 14 | 家庭用電気・光線治療器 | 低周波・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | ||
| 15 | 家庭用電気・光線治療器 | 温熱・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | ||
| 16 | 家庭用電気・光線治療器 | 温灸・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | ||
| 17 | 家庭用電気・光線治療器 | 電気睡眠導入器(Ⅱ) | ||
| 18 | 家庭用電気・光線治療器 | 低周波・電位・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 4 | 2 |
| 19 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用電子針(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 20 | 家庭用電気・光線治療器 | 電位・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 10 | 2 |
| 21 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用高周波治療器(Ⅱ) | 3 | 1 |
| 22 | 家庭用電気・光線治療器 | 電位・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | ||
| 23 | 家庭用電気・光線治療器 | 電位・エアマッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 2 | 3 |
| 24 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用短波ジアテルミー装置(Ⅱ) | ||
| 25 | 家庭用電気・光線治療器 | 低周波・電位・超短波組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 26 | 家庭用電気・光線治療器 | 電位・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 27 | 家庭用電気・光線治療器 | 低周波・電位組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 10 | 6 |
| 28 | 家庭用電気・光線治療器 | 低周波・超短波組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 6 | 1 |
| 29 | 家庭用電気・光線治療器 | 低周波・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 11 | 3 |
| 30 | 家庭用電気・光線治療器 | 低周波・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
家庭用赤外線治療器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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