医療機器一般的名称

電位・エアマッサージ組合せ家庭用医療機器

基本情報

類別コード器78

類別名称家庭用電気治療器

中分類名家庭用電気・光線治療器

コード71004000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

一般的名称定義

家庭用の電位治療器とエアマッサージ器の組合せ医療機器をいう。

医療機器品目一覧（2品目、3社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ウェルナイトエアー	株式会社アテックス	認証品目	2020/02/19	302AABZX00016000
2	インフラエアーローラー　ＮＡＲ－８５０	株式会社フジ医療器　大阪工場	認証品目	2007/01/09	219AKBZX00004000
3	インフラエアーローラー　ＮＡＲ－８５０	東芝テック株式会社	認証品目	2006/03/28	218AKBZX00014000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	ISA	Massager, Therapeutic, Electric 電動治療用マッサージ器	I	理学療法	100	—	163	9 件
2	RAL	Massager	対象外	—	—	—	—	—
3	IRP	Massager, Powered Inflatable Tube 電動式空気式マッサージ器	II	理学療法	156	—	38	5 件
4	GXC	Device, Electroconvulsive Therapy 電気けいれん療法装置	III	神経科	—	—	303	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

家庭用電気治療器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	家庭用電気・光線治療器	家庭用電位治療器(Ⅱ)	189	45	70.02 億円/年	+37.4%	18.46 万円/個	95.9%
2	家庭用電気・光線治療器	家庭用低周波治療器(Ⅱ)	140	44	27.15 億円/年	-36.5%	8461 円/個	35.5%
3	家庭用電気・光線治療器	電位・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	177	30	20.46 億円/年	+4.2%	5.73 万円/個	97.5%
4	家庭用電気・光線治療器	家庭用電位治療器向け導子(Ⅰ)			9.08 億円/年	-39.9%	10.71 万円/個	75.8%
5	家庭用電気・光線治療器	家庭用低周波治療器向け導子(Ⅰ)	3	2	4 億円/年	+1.6%	521 円/個	100.0%
6	家庭用電気・光線治療器	低周波・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	14	5	1.54 億円/年	-42.5%	4.38 万円/個	100.0%
7	家庭用磁気・熱療法治療器	家庭用温熱治療器(Ⅱ)	78	34	1.27 億円/年	+45.8%	1.77 万円/個	87.0%
8	家庭用電気・光線治療器	家庭用超短波治療器(Ⅱ)	11	4	1.09 億円/年	0.0%	11.28 万円/個	100.0%
9	家庭用電気・光線治療器	組合せ家庭用電気治療器(Ⅱ)	1	1	0.69 億円/年	0.0%	6.29 万円/個	100.0%
10	家庭用電気・光線治療器	家庭用紫外線治療器(Ⅱ)	11	5	0.66 億円/年	0.0%	4972 円/個	100.0%
11	家庭用電気・光線治療器	温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	20	3
12	家庭用電気・光線治療器	家庭用赤外線治療器(Ⅱ)	15	10	0.16 億円/年	+5.7%	44 万円/個	100.0%
13	家庭用電気・光線治療器	家庭用炭素弧光灯治療器(Ⅱ)			0.13 億円/年	0.0%	8.92 万円/個	100.0%
14	家庭用電気・光線治療器	電位・超短波組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	4	3
15	家庭用電気・光線治療器	低周波・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)
16	家庭用電気・光線治療器	温熱・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)
17	家庭用電気・光線治療器	温灸・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)
18	家庭用電気・光線治療器	電気睡眠導入器(Ⅱ)
19	家庭用電気・光線治療器	低周波・電位・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	4	2
20	家庭用電気・光線治療器	家庭用電子針(Ⅱ)	1	1
21	家庭用電気・光線治療器	電位・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	10	2
22	家庭用電気・光線治療器	家庭用高周波治療器(Ⅱ)	3	1
23	家庭用電気・光線治療器	電位・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)
24	家庭用電気・光線治療器	家庭用短波ジアテルミー装置(Ⅱ)
25	家庭用電気・光線治療器	低周波・電位・超短波組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	1	1
26	家庭用電気・光線治療器	電位・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	1	1
27	家庭用電気・光線治療器	低周波・電位組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	10	6
28	家庭用電気・光線治療器	低周波・超短波組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	6	1
29	家庭用電気・光線治療器	低周波・温熱組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	11	3
30	家庭用電気・光線治療器	低周波・温灸組合せ家庭用医療機器(Ⅱ)	1	1

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電位・エアマッサージ組合せ家庭用医療機器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

電位・エアマッサージ組合せ家庭用医療機器

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