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医療機器一般的名称

ポリグリコール酸縫合糸

基本情報

類別コード医02

類別名称縫合糸

中分類名結さつ（紮）・縫合用器械器具

コード13908000

クラス分類Ⅳ

GHTFルール7-④

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるポリグリコール酸製の糸（帯状・管状の糸及びひもを含む）をいう。針等の付属品を含む。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

16.08億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-70.71 %

過去2年間

平均出荷価格

1965 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 百万個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	915,933	413,588	786,541	156,936	597,680	632,240	623,408	565,392	762,523	636,864	1,285,331	487,176	296,473	626,473	515,660	583,652	564,288	504,428	1,076,869	269,951	167,960	65,837	219,130	394,913	360,173	574,200	345,093	231,130	298,177	487,280	215,736	336,733	318,689	266,591	369,503	487,701	336,758	333,050	381,827	662,528	461,403	440,573	159,223	634,391	188,280	416,999	301,879	204,370	145,210	439,825	393,652	139,450	157,133	192,102	325,919	195,688	114,770	193,326	85,510	430,517	363,793	98,176	83,803	79,850	69,806	79,765	90,289	59,384	58,122	54,263	66,449	95,545	52,542
生産	計	914,841	412,406	785,455	156,006	595,322	630,524	621,686	563,574	760,105	634,908	1,284,107	484,980	293,203	621,859	514,616	582,980	564,180	504,428	1,076,869	269,951	167,960	65,837	219,130	394,913	360,173	574,200	345,093	231,130	298,177	487,280	215,736	336,733	318,689	266,591	369,503	487,701	336,758	333,050	381,827	662,528	461,403	440,573	159,223	634,391	188,280	416,999	301,879	204,370	145,210	439,825	393,652	139,450	157,133	192,102	325,919	195,688	114,770	193,326	85,510	430,517	363,793	98,176	83,803	79,850	69,806	79,765	90,289	59,384	58,122	54,263	66,449	95,545	52,542
輸入品☆	計	1,092	1,182	1,086	930	2,358	1,716	1,722	1,818	2,418	1,956	1,224	2,196	3,270	4,614	1,044	672	108	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	534,619	764,017	219,208	221,993	807,953	794,715	662,482	376,496	730,553	291,606	86,303	283,020	573,887	274,016	951,541	620,865	405,710	395,919	2,668,071	276,353	164,510	63,455	222,486	395,127	362,835	575,715	331,885	103,964	139,344	120,965	116,791	119,035	125,263	100,959	104,451	170,039	148,626	68,936	123,112	163,937	136,603	126,591	114,850	158,558	148,234	134,524	130,072	113,151	109,620	92,652	125,348	98,996	74,856	140,638	206,776	51,849	56,379	57,780	55,616	70,170	43,641	60,306	60,401	64,964	53,937	61,335	59,496	63,050	60,702	49,263	64,310	75,897	38,746
	輸出	-	-	1,536	-	6,588	3,060	2,628	1,788	4,404	-	3,036	-	-	1,884	-	1,140	1,902	2,496	900	2,304	2	17	2,657	1,646	1,859	1,886	2,740	150,119	147,348	360,342	105,508	206,839	182,735	173,876	258,257	257,708	229,524	267,218	262,514	423,659	376,982	312,684	42,455	467,751	37,752	285,579	177,142	84,328	26,190	337,987	274,846	42,490	82,356	46,484	126,574	132,219	58,402	127,555	28,217	356,898	301,983	36,444	22,124	9,288	8,550	1,822	6,732	3,282	3,120	5,952	2,030	4,992	8,460
	計	534,619	764,017	220,744	221,993	814,541	797,775	665,110	378,284	734,957	291,606	89,339	283,020	573,887	275,900	951,541	622,005	407,612	398,415	2,668,971	278,657	164,512	63,472	225,143	396,773	364,694	577,601	334,625	254,083	286,692	481,307	222,299	325,874	307,998	274,835	362,708	427,747	378,150	336,154	385,626	587,596	513,585	439,275	157,305	626,309	185,986	420,103	307,214	197,479	135,810	430,639	400,194	141,486	157,212	187,122	333,350	184,068	114,781	185,335	83,833	427,068	345,624	96,750	82,525	74,252	62,487	63,157	66,228	66,332	63,822	55,215	66,340	80,889	47,206
月末在庫	計	1,589,723	1,238,808	1,817,427	1,731,863	1,512,831	1,340,812	1,298,437	1,486,407	154,211	462,363	1,694,037	1,862,494	1,565,624	1,949,962	1,472,229	1,469,663	1,625,648	1,730,899	138,262	131,918	92,390	92,862	121,891	119,252	112,755	111,746	123,320	98,594	109,518	93,089	106,802	117,445	127,293	117,021	121,223	131,502	135,176	131,421	126,539	133,618	147,479	148,368	148,630	154,703	154,923	149,952	143,413	149,111	157,168	165,073	152,873	148,882	150,254	153,949	143,572	147,841	144,829	151,107	150,773	152,340	168,304	166,353	166,291	171,737	177,080	190,775	213,399	202,547	197,623	196,169	194,103	207,791	211,086

医療機器品目一覧（14品目、11社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	オペポリックス・Ｎ	アルフレッサファーマ株式会社	承認品目		承認	16200BZZ01565000
2	オペポリックス	アルフレッサファーマ株式会社	承認品目		承認	16200BZZ01566000
3	吸収性縫合糸（未滅菌）	グンゼメディカル株式会社	後発医療機器	2024/03/28	一変	16000BZZ01515000
4	プロステッチ　ブレイド	日腸工業株式会社	後発医療機器	2024/01/22	承認	21000BZY00102A01
5	ホギＰＧＡ糸	株式会社ホギメディカル	後発医療機器	2023/02/01	一変	22100BZX00939000
6	サージソーブ	日腸工業株式会社	後発医療機器	2019/12/09	一変	21000BZY00102000
7	クロスソーブ	株式会社ベアーメディック	後発医療機器	2018/07/09	新規	23000BZX00205000
8	マニーＰＧＡ	マニー株式会社	後発医療機器	2018/05/29	一変	21300BZY00282000
9	マニーＰＧＡ	マニー株式会社	後発医療機器	2017/07/10	一変	21300BZY00282000
10	ホギＰＧＡ糸	株式会社ホギメディカル	承認品目	2009/09/01	承認	22100BZX00939000
11	サフィール	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認品目	2009/01/01	承認	22100BZX00013000
12	クレイヨンII	ケイセイ医科工業株式会社	承認品目	2008/09/01	承認	21400BZZ00319A01
13	クレイヨンラピッド	ケイセイ医科工業株式会社	承認品目	2004/09/01	承認	21500BZZ00662000
14	クレイヨン	ケイセイ医科工業株式会社	承認品目	2004/09/01	承認	21400BZZ00319000
15	サージソーブ	日腸工業株式会社	承認品目	1998/02/01	承認	21000BZY00102000
16	PGA縫合糸-K	株式会社河野製作所	承認品目	1996/01/01	承認	20800BZZ00005000
17	エムソーブ	松田医科工業株式会社	承認品目	1995/05/01	承認	20700BZZ00566000

縫合糸一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリジオキサノン縫合糸(Ⅳ)	15	8	119.6 億円/年	-9.1%	1.31 万円/個	67.6%
2	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリグラクチン縫合糸(Ⅳ)	7	5	81.58 億円/年	0.0%	2.66 万円/個	0.0%
3	結さつ（紮）・縫合用器械器具	非吸収性縫合糸セット(Ⅲ)	8	7	41.72 億円/年	+1.8%	2.12 万円/個	10.3%
4	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリアミド縫合糸(Ⅲ)	45	16	33.26 億円/年	+7.3%	553 円/個	86.4%
5	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリプロピレン縫合糸(Ⅲ)	22	16	21.11 億円/年	+29.3%	2191 円/個	79.0%
6	結さつ（紮）・縫合用器械器具	滅菌済み絹製縫合糸(Ⅲ)	27	15	15.11 億円/年	-21.6%	554 円/個	88.9%
7	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリエステル縫合糸(Ⅲ)	38	15	12.81 億円/年	+11.8%	1834 円/個	81.5%
8	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリビニリデンフルオライド縫合糸(Ⅲ)	5	4	9.07 億円/年	+6.5%	2.02 万円/個	99.9%
9	結さつ（紮）・縫合用器械器具	プラスチック製縫合糸(Ⅲ)	16	10	4.99 億円/年	+4.2%	4.29 万円/個	1.8%
10	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリテトラフルオロエチレン縫合糸(Ⅲ)	5	3	3.34 億円/年	0.0%	2400 円/個	0.0%
11	結さつ（紮）・縫合用器械器具	未滅菌絹製縫合糸(Ⅲ)	13	8	2.9 億円/年	+28.8%	154 円/個	100.0%
12	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリエチレン縫合糸(Ⅲ)	7	3	0.83 億円/年	+138.6%	8798 円/個	2.1%
13	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ステンレス製縫合糸(Ⅲ)	11	6	0.04 億円/年	-20.0%	277 円/個	88.5%
14	結さつ（紮）・縫合用器械器具	合成吸収性縫合糸(Ⅳ)	1	1
15	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリウレタン縫合糸(Ⅲ)	1	1
16	結さつ（紮）・縫合用器械器具	腸線縫合糸(Ⅳ)
17	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリブテステル縫合糸(Ⅲ)	4	2
18	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリグリコネート縫合糸(Ⅳ)	3	2
19	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリエチレン・ポリジオキサノン縫合糸(Ⅳ)
20	結さつ（紮）・縫合用器械器具	コラーゲン縫合糸(Ⅳ)
21	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリグリカプロン縫合糸(Ⅳ)	1	1
22	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ビニリデンフルオライド・ヘキサフルオロプロピレン共重合体縫合糸(Ⅲ)
23	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性縫合糸セット(Ⅳ)	2	1
24	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリグリコマー縫合糸(Ⅳ)	4	1
25	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性縫合糸(Ⅳ)
26	結さつ（紮）・縫合用器械器具	チタン製縫合糸(Ⅲ)	3	1

品質管理に関するコラム