医療機器一般的名称

ポリエチレン・ポリジオキサノン縫合糸

基本情報

類別コード医02

類別名称縫合糸

中分類名結さつ（紮）・縫合用器械器具

コード70410000

クラス分類Ⅳ

GHTFルール7-④

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるポリエチレン・ポリジオキサノン製の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	GAT	Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyethylene 非吸収性合成ポリエチレン縫合糸	II	一般・形成外科	175	39	19,820	23 件
2	NEW	Suture, Surgical, Absorbable, Polydioxanone 吸収性縫合糸（ポリジオキサノン製）	II	一般・形成外科	65	27	15,804	40 件
3	GAW	Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene 非吸収性合成ポリプロピレン縫合糸	II	一般・形成外科	85	25	19,603	28 件
4	NBY	Suture, Surgical, Nonabsorbable, Expanded, Polytetraflouroethylene 延伸ポリテトラフルオロエチレン非吸収性外科用縫合糸	II	一般・形成外科	17	—	27	—
5	GAR	Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyamide 非吸収性縫合糸（合成、ポリアミド）	II	一般・形成外科	57	46	6,045	14 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

縫合糸一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリジオキサノン縫合糸(Ⅳ)	15	8	113 億円/年	+15.3%	1.06 万円/個	78.9%
2	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリグラクチン縫合糸(Ⅳ)	7	5	110.3 億円/年	0.0%	2.39 万円/個	0.0%
3	結さつ（紮）・縫合用器械器具	非吸収性縫合糸セット(Ⅲ)	8	7	47.07 億円/年	+12.5%	2.07 万円/個	13.3%
4	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリプロピレン縫合糸(Ⅲ)	22	16	38.8 億円/年	+12.7%	3459 円/個	73.8%
5	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリアミド縫合糸(Ⅲ)	45	16	37.93 億円/年	-5.3%	630 円/個	85.7%
6	結さつ（紮）・縫合用器械器具	滅菌済み絹製縫合糸(Ⅲ)	27	15	16.65 億円/年	+19.6%	591 円/個	93.2%
7	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリグリコール酸縫合糸(Ⅳ)	14	11	16.47 億円/年	+5.5%	2082 円/個	100.0%
8	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリエステル縫合糸(Ⅲ)	38	15	11.33 億円/年	+2.9%	1566 円/個	85.4%
9	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリビニリデンフルオライド縫合糸(Ⅲ)	5	4	8.67 億円/年	+3.3%	2.12 万円/個	99.6%
10	結さつ（紮）・縫合用器械器具	プラスチック製縫合糸(Ⅲ)	16	10	5.5 億円/年	+15.0%	4.02 万円/個	0.5%
11	結さつ（紮）・縫合用器械器具	未滅菌絹製縫合糸(Ⅲ)	13	8	4.41 億円/年	-23.9%	299 円/個	100.0%
12	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリテトラフルオロエチレン縫合糸(Ⅲ)	5	3	3.7 億円/年	+0.5%	2346 円/個	0.0%
13	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリエチレン縫合糸(Ⅲ)	7	3	0.79 億円/年	-15.1%	9395 円/個	0.0%
14	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ステンレス製縫合糸(Ⅲ)	11	6	0.03 億円/年	-14.1%	186 円/個	86.8%
15	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリグリカプロン縫合糸(Ⅳ)	2	2
16	結さつ（紮）・縫合用器械器具	合成吸収性縫合糸(Ⅳ)	1	1
17	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリブテステル縫合糸(Ⅲ)	4	2
18	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリウレタン縫合糸(Ⅲ)	1	1
19	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ビニリデンフルオライド・ヘキサフルオロプロピレン共重合体縫合糸(Ⅲ)
20	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリグリコネート縫合糸(Ⅳ)	3	2
21	結さつ（紮）・縫合用器械器具	コラーゲン縫合糸(Ⅳ)
22	結さつ（紮）・縫合用器械器具	腸線縫合糸(Ⅳ)
23	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性縫合糸セット(Ⅳ)	2	1
24	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリグリコマー縫合糸(Ⅳ)	4	1
25	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性縫合糸(Ⅳ)
26	結さつ（紮）・縫合用器械器具	チタン製縫合糸(Ⅲ)	3	1

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ポリエチレン・ポリジオキサノン縫合糸をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

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