医療機器 一般的名称
ポリジオキサノン縫合糸
基本情報
類別コード医02
類別名称縫合糸
中分類名結さつ（紮）・縫合用器械器具
コード16584000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール7-④
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるポリジオキサノン製の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
127.0億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-4.08 %
過去2年間
平均出荷価格
1.10 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
72.6 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 11,101 | 26,001 | 35,269 | 34,945 | 25,174 | 39,089 | 51,658 | 29,251 | 39,745 | 47,908 | 60,609 | 61,034 | 41,912 | 45,608 | 57,002 | 52,375 | 42,913 | 59,807 | 29,257 | 54,230 | 58,611 | 61,984 | 69,496 | 51,637 | 36,116 | 68,189 | 57,322 | 71,206 | 65,338 | 48,847 | 70,422 | 46,815 | 71,188 | 66,994 | 73,294 | 92,447 | 49,114 | 71,637 | 73,295 | 58,166 | 67,026 | 76,858 | 83,850 | 68,459 | 81,616 | 81,568 | 88,018 | 105,448 | 64,310 | 78,789 | 71,625 | 74,467 | 69,145 | 117,421 | 58,096 | 96,358 | 93,468 | 96,122 | 72,779 | 116,416 | 68,617 | 81,623 | 76,179 | 88,492 | 74,695 | 27,882 | 78,224 | 72,126 |
| 生産 | 計 | 10,345 | 24,837 | 34,021 | 29,731 | 17,952 | 32,459 | 43,525 | 21,940 | 36,466 | 26,475 | 34,564 | 38,215 | 24,900 | 41,855 | 27,634 | 27,573 | 18,427 | 33,460 | 18,566 | 40,746 | 34,896 | 34,066 | 49,172 | 34,364 | 19,416 | 44,111 | 33,006 | 47,568 | 29,082 | 45,457 | 45,564 | 26,706 | 37,425 | 41,313 | 41,865 | 52,687 | 26,199 | 48,660 | 45,444 | 39,222 | 37,301 | 45,825 | 44,794 | 41,383 | 45,192 | 50,667 | 49,908 | 69,761 | 40,593 | 51,151 | 37,370 | 52,115 | 42,661 | 78,762 | 34,132 | 69,867 | 62,507 | 58,910 | 42,830 | 71,486 | 51,621 | 55,288 | 56,078 | 72,421 | 54,290 | 8,004 | 58,969 | 53,264 |
| 輸入品☆ | 計 | 756 | 1,164 | 1,248 | 5,214 | 7,222 | 6,630 | 8,133 | 7,311 | 3,279 | 21,433 | 26,045 | 22,819 | 17,012 | 3,753 | 29,368 | 24,802 | 24,486 | 26,347 | 10,691 | 13,484 | 23,715 | 27,918 | 20,324 | 17,273 | 16,700 | 24,078 | 24,316 | 23,638 | 36,256 | 3,390 | 24,858 | 20,109 | 33,763 | 25,681 | 31,429 | 39,760 | 22,915 | 22,977 | 27,851 | 18,944 | 29,725 | 31,033 | 39,056 | 27,076 | 36,424 | 30,901 | 38,110 | 35,687 | 23,717 | 27,638 | 34,255 | 22,352 | 26,484 | 38,659 | 23,964 | 26,491 | 30,961 | 37,212 | 29,949 | 44,930 | 16,996 | 26,335 | 20,101 | 16,071 | 20,405 | 19,878 | 19,255 | 18,862 |
| 出荷 | 国内 | 21,168 | 34,826 | 30,693 | 32,917 | 30,333 | 39,236 | 36,808 | 34,016 | 37,472 | 47,693 | 57,832 | 65,831 | 39,614 | 32,865 | 56,154 | 57,756 | 46,910 | 53,972 | 53,569 | 54,504 | 54,418 | 57,344 | 61,493 | 69,088 | 44,570 | 59,244 | 58,749 | 71,738 | 47,832 | 39,944 | 71,085 | 60,365 | 56,825 | 70,941 | 67,983 | 87,331 | 56,860 | 58,767 | 63,431 | 78,319 | 57,853 | 81,852 | 65,514 | 70,476 | 75,402 | 76,822 | 71,066 | 111,686 | 60,976 | 77,969 | 90,440 | 84,921 | 76,717 | 91,619 | 74,350 | 78,447 | 89,882 | 83,649 | 83,232 | 115,251 | 62,369 | 82,853 | 89,262 | 100,279 | 74,739 | 82,415 | 78,361 | 67,699 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 21,168 | 34,826 | 30,693 | 32,917 | 30,333 | 39,236 | 36,808 | 34,016 | 37,472 | 47,693 | 57,832 | 65,831 | 39,614 | 32,865 | 56,154 | 57,756 | 46,910 | 53,972 | 53,569 | 54,504 | 54,418 | 57,344 | 61,493 | 69,088 | 44,570 | 59,244 | 58,749 | 71,738 | 47,832 | 39,944 | 71,085 | 60,365 | 56,825 | 70,941 | 67,983 | 87,331 | 56,860 | 58,767 | 63,431 | 78,319 | 57,853 | 81,852 | 65,514 | 70,476 | 75,402 | 76,822 | 71,066 | 111,686 | 60,976 | 77,969 | 90,440 | 84,921 | 76,717 | 91,619 | 74,350 | 78,447 | 89,882 | 83,649 | 83,232 | 115,251 | 62,369 | 82,853 | 89,262 | 100,279 | 74,739 | 82,415 | 78,361 | 67,699 | |
| 月末在庫 | 計 | 83,948 | 75,046 | 79,601 | 81,553 | 79,611 | 79,595 | 94,141 | 87,726 | 89,501 | 93,911 | 126,776 | 121,834 | 123,249 | 102,288 | 136,123 | 130,703 | 126,702 | 157,954 | 132,370 | 132,344 | 136,657 | 143,460 | 149,127 | 131,809 | 123,171 | 132,055 | 130,206 | 129,847 | 147,778 | 104,395 | 151,589 | 142,315 | 152,544 | 148,381 | 153,223 | 157,934 | 152,013 | 164,938 | 180,640 | 159,866 | 172,816 | 166,851 | 176,258 | 174,011 | 179,699 | 184,297 | 200,944 | 190,652 | 197,067 | 194,693 | 178,210 | 166,002 | 160,707 | 185,416 | 169,393 | 143,771 | 194,283 | 207,122 | 199,684 | 198,967 | 179,233 | 182,106 | 167,637 | 189,940 | 189,026 | 147,975 | 115,651 | 147,388 |
医療機器品目一覧（11品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/02/01 | 承認 | 22200BZX00091A01 | プロステッチ モノ | 株式会社ベアーメディック |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/10/30 | 一変 | 30400BZX00211000 | ＰＤＯモノ縫合糸 | 株式会社秋山製作所 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/12/22 | 一変 | 22300BZX00333000 | ＰＤＳ プラス | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2022/09/15 | 承認 | 30400BZX00211000 | ＰＤＯモノ縫合糸 | 株式会社秋山製作所 |
| 5 | 後発医療機器 | 2022/01/25 | 承認 | 30400BZX00016000 | ＳＴＲＡＴＡＦＩＸ Ｓｐｉｒａｌ ＰＤＳ プラス Ｂｉｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2022/01/20 | 承認 | 30300BZI00005A01 | Ｑｕｉｌｌ ＰＤＯノットレススーチャー（Ｕｎｉ） | Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ Ｍｅｘｉｃｏ，Ｓ．ｄｅ Ｒ．Ｌ．ｄｅ Ｃ．Ｖ |
| 7 | 後発医療機器 | 2022/01/20 | 承認 | 30300BZI00004A01 | Ｑｕｉｌｌ ＰＤＯノットレススーチャー（Ｂｉ） | Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ Ｍｅｘｉｃｏ，Ｓ．ｄｅ Ｒ．Ｌ．ｄｅ Ｃ．Ｖ |
| 8 | 後発医療機器 | 2021/04/07 | 一変 | 22000BZX00481000 | モノプラス | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/02/17 | 新規 | 30300BZI00005000 | Ｑｕｉｌｌ ＰＤＯ ノットレススーチャー （Ｕｎｉ－ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ） | Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ Ｍｅｘｉｃｏ，Ｓ．ｄｅ Ｒ．Ｌ．ｄｅ Ｃ．Ｖ |
| 10 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/02/05 | 新規 | 30300BZI00004000 | Ｑｕｉｌｌ ＰＤＯ ノットレススーチャー （Ｂｉ－ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ） | Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ Ｍｅｘｉｃｏ，Ｓ．ｄｅ Ｒ．Ｌ．ｄｅ Ｃ．Ｖ |
| 11 | 後発医療機器 | 2019/05/29 | 一変 | 22800BZX00272000 | ＳＴＲＡＴＡＦＩＸ Ｓｙｍｍｅｔｒｉｃ ＰＤＳ プラス | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 12 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/04/20 | 新規 | 22900BZX00123000 | ＳＴＲＡＴＡＦＩＸ Ｓｐｉｒａｌ ＰＤＳ プラス | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
プロステッチ モノ
承認日 2024/02/01（承認）
企業名株式会社ベアーメディック
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00091A01
ＰＤＯモノ縫合糸
承認日 2023/10/30（一変）
企業名株式会社秋山製作所
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00211000
ＰＤＳ プラス
承認日 2022/12/22（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22300BZX00333000
ＰＤＯモノ縫合糸
承認日 2022/09/15（承認）
企業名株式会社秋山製作所
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00211000
ＳＴＲＡＴＡＦＩＸ Ｓｐｉｒａｌ ＰＤＳ プラス Ｂｉｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ
承認日 2022/01/25（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00016000
Ｑｕｉｌｌ ＰＤＯノットレススーチャー（Ｕｎｉ）
承認日 2022/01/20（承認）
企業名Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ Ｍｅｘｉｃｏ，Ｓ．ｄｅ Ｒ．Ｌ．ｄｅ Ｃ．Ｖ
分類後発医療機器
承認番号30300BZI00005A01
Ｑｕｉｌｌ ＰＤＯノットレススーチャー（Ｂｉ）
承認日 2022/01/20（承認）
企業名Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ Ｍｅｘｉｃｏ，Ｓ．ｄｅ Ｒ．Ｌ．ｄｅ Ｃ．Ｖ
分類後発医療機器
承認番号30300BZI00004A01
モノプラス
承認日 2021/04/07（一変）
企業名ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22000BZX00481000
Ｑｕｉｌｌ ＰＤＯ ノットレススーチャー （Ｕｎｉ－ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ）
承認日 2021/02/17（新規）
企業名Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ Ｍｅｘｉｃｏ，Ｓ．ｄｅ Ｒ．Ｌ．ｄｅ Ｃ．Ｖ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZI00005000
Ｑｕｉｌｌ ＰＤＯ ノットレススーチャー （Ｂｉ－ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ）
承認日 2021/02/05（新規）
企業名Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ Ｍｅｘｉｃｏ，Ｓ．ｄｅ Ｒ．Ｌ．ｄｅ Ｃ．Ｖ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZI00004000
ＳＴＲＡＴＡＦＩＸ Ｓｙｍｍｅｔｒｉｃ ＰＤＳ プラス
承認日 2019/05/29（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00272000
ＳＴＲＡＴＡＦＩＸ Ｓｐｉｒａｌ ＰＤＳ プラス
承認日 2017/04/20（新規）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00123000