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医療機器一般的名称

滅菌済み絹製縫合糸

基本情報

類別コード医02

類別名称縫合糸

中分類名結さつ（紮）・縫合用器械器具

コード13910000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール8

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いる絹製の滅菌済みの糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

16.20億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-16.81 %

過去2年間

平均出荷価格

612 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

87.2 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10
計	計	154,268	233,767	281,701	268,882	252,176	334,482	296,266	169,460	331,283	193,017	345,286	231,910	168,587	316,706	85,774	339,788	274,442	274,638	251,708	266,508	197,925	191,401	286,450	229,840	240,761	281,127	216,589	323,850	199,525	248,981	257,873	195,627	214,776	273,859	214,394	259,996	64,504	82,981	135,619	113,094	113,386	118,692	89,009	79,880	88,931	99,173	69,625	85,698	76,783	100,850	317,532	210,898	399,958	370,039	435,748	387,774	325,182	229,127	224,462	227,187	150,894	190,430	209,753	273,610	187,730	208,987	217,734	184,017	206,582	222,025
生産	計	135,513	213,152	245,816	224,195	225,047	278,114	277,599	145,090	289,955	173,881	317,390	214,027	141,860	280,112	40,413	284,797	241,407	254,010	231,290	226,144	177,139	163,620	263,342	207,111	226,107	262,065	198,625	295,597	166,581	208,937	217,703	154,897	186,381	234,945	181,727	227,684	49,523	55,330	64,915	62,798	67,601	65,101	45,542	46,089	58,231	58,585	53,131	59,175	38,978	79,417	260,448	176,271	363,439	337,571	396,968	374,649	297,436	189,177	179,647	210,818	140,459	178,022	183,931	251,502	164,197	180,621	188,662	171,254	181,471	183,757
輸入品☆	計	18,755	20,615	35,885	44,687	27,129	56,368	18,667	24,370	41,328	19,136	27,896	17,883	26,727	36,594	45,361	54,991	33,035	20,628	20,418	40,364	20,786	27,781	23,108	22,729	14,654	19,062	17,964	28,253	32,944	40,044	40,170	40,730	28,395	38,914	32,667	32,312	14,981	27,651	70,704	50,296	45,785	53,591	43,467	33,791	30,700	40,588	16,494	26,523	37,805	21,433	57,084	34,627	36,519	32,468	38,780	13,125	27,746	39,950	44,815	16,369	10,435	12,408	25,822	22,108	23,533	28,366	29,072	12,763	25,111	38,268
出荷	国内	155,259	237,369	291,649	260,855	234,595	296,519	294,645	160,400	309,043	203,320	309,571	256,007	159,207	306,733	92,093	286,411	238,827	277,858	253,053	247,776	213,630	188,320	281,475	249,292	242,544	280,558	240,023	304,534	186,405	232,010	242,792	178,683	201,036	265,020	205,673	264,777	69,644	77,995	97,665	85,334	101,933	95,123	77,910	84,308	82,318	98,303	86,606	87,979	75,349	103,042	293,361	227,886	376,403	372,512	284,570	225,816	183,986	201,246	201,370	230,258	137,749	186,140	180,646	237,008	134,621	192,007	195,610	193,786	203,259	196,997
	輸出	-	-	6,636	-	11,916	3,816	11,544	6,240	6,372	-	9,336	-	-	5,904	-	3,924	6,180	2,712	5,808	4,752	-	-	2,088	6,936	696	696	5,508	12,420	4,128	-	2,088	7,128	3,732	4,740	7,044	4,824	3,348	6,300	4,080	8,256	3,408	3,048	2,796	4,596	4,248	1,572	8,784	6,888	3,156	2,160	8,904	8,304	2,856	3,492	9,450	5,606	3,048	3,622	7,824	4,078	5,682	6,780	1,512	15,660	1,404	9,946	5,568	2,520	7,956	8,208
	計	155,259	237,369	298,285	260,855	246,511	300,335	306,189	166,640	315,415	203,320	318,907	256,007	159,207	312,637	92,093	290,335	245,007	280,570	258,861	252,528	213,630	188,320	283,563	256,228	243,240	281,254	245,531	316,954	190,533	232,010	244,880	185,811	204,768	269,760	212,717	269,601	72,992	84,295	101,745	93,590	105,341	98,171	80,706	88,904	86,566	99,875	95,390	94,867	78,505	105,202	302,265	236,190	379,259	376,004	294,020	231,422	187,034	204,868	209,194	234,336	143,431	192,920	182,158	252,668	136,025	201,953	201,178	196,306	211,215	205,205
月末在庫	計	115,259	113,226	224,144	119,863	229,977	276,032	251,909	248,595	270,789	164,038	267,203	142,337	147,001	257,682	161,728	301,768	320,415	311,340	303,199	315,333	193,537	191,709	300,150	273,577	266,797	266,018	220,451	229,609	1,967,141	156,035	370,397	371,852	385,025	368,358	370,214	359,470	342,825	338,181	379,401	398,300	396,831	417,979	418,130	407,723	410,725	414,410	375,002	373,227	367,718	368,003	386,201	352,797	367,351	369,284	377,785	391,307	464,413	473,820	480,485	453,843	396,701	390,916	395,534	431,235	460,622	424,940	431,664	406,066	392,179	439,396

医療機器品目一覧（27品目、15社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	医療用絹製縫合糸	ケイセイ医科工業株式会社	承認品目		承認	21100BZZ00616000
2	針付絹製縫合糸	ケイセイ医科工業株式会社	承認品目		承認	15200BZZ00343000
3	ソフシルク	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2024/09/17	認証	306ADBZX00055000
4	マニーシルク	マニー株式会社	後発医療機器	2022/10/03	一変	20900BZZ00869000
5	シルカム	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	後発医療機器	2021/11/26	一変	20900BZY00911000
6	シルカム	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	後発医療機器	2019/10/04	一変	20900BZY00911000
7	針付絹ブレード縫合糸	有限会社　トミッツ	後発医療機器	2018/08/28	一変	15900BZZ00190000
8	マニーシルク	マニー株式会社	後発医療機器	2018/05/29	一変	20900BZZ00869000
9	滅菌済ブレードシルク	株式会社秋山製作所	後発医療機器	2017/12/15	一変	15900BZZ00812000
10	針付絹ブレード縫合糸	有限会社　トミッツ	後発医療機器	2017/10/02	一変	15900BZZ00190000
11	ＡＲＲＯＷ　　針付縫合糸	テレフレックスメディカルジャパン株式会社	認証品目	2016/12/26	認証	228ADBZX00140000
12	シルカム	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認品目	1997/11/01	承認	20900BZY00911000
13	マニーシルク	マニー株式会社	承認品目	1997/10/01	承認	20900BZZ00869000
14	トレール針　ブレードシルク縫合糸	株式会社河野製作所	承認品目	1996/02/01	承認	20800BZZ00099000
15	バージンシルク糸付縫合針	株式会社ベアーメディック	承認品目	1994/09/01	承認	20600BZZ00878000
16	ソフシルク	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	1993/04/01	承認	20500BZY00290000
17	滅菌済東大式絹製縫合糸	株式会社シラカワ	承認品目	1993/02/01	承認	20500BZZ00145000
18	滅菌済ブレード絹製縫合糸	株式会社シラカワ	承認品目	1993/02/01	承認	20500BZZ00146000
19	滅菌済絹製縫合糸	株式会社シラカワ	承認品目	1993/02/01	承認	20500BZZ00144000
20	滅菌済ブレイドシルク	日腸工業株式会社	承認品目	1991/12/01	承認	20300BZZ01275000
21	エルプ糸付縫合針（絹）	株式会社秋山製作所	承認品目	1991/10/01	承認	20300BZY00924000
22	silk縫合糸-K	株式会社河野製作所	承認品目	1991/08/01	承認	20300BZZ00969000
23	アルコンスーチャー　シルク	日本アルコン株式会社	承認品目	1991/03/01	承認	20300BZY00236000
24	針付ブレードシルク	松田医科工業株式会社	承認品目	1990/12/01	承認	20200BZZ01576000
25	滅菌済医療用絹製縫合糸	松田医科工業株式会社	承認品目	1990/01/01	承認	20200BZZ00020000
26	滅菌済医療用絹製（ブレード）縫合糸	松田医科工業株式会社	承認品目	1990/01/01	承認	20200BZZ00021000
27	ベアー印ブレードシルク縫合糸	株式会社ベアーメディック	承認品目	1987/05/01	承認	16200BZZ00775000
28	針付ブレイドシルク縫合糸	株式会社河野製作所	承認品目	1986/08/01	承認	16100BZZ01126000
29	ブレードシルク糸付縫合針	株式会社ベアーメディック	承認品目	1985/12/01	承認	16000BZZ01950000
30	滅菌済ブレードシルク	株式会社秋山製作所	承認品目	1984/06/01	承認	15900BZZ00812000
31	針付絹ブレード縫合糸	有限会社　トミッツ	承認品目	1984/02/01	承認	15900BZZ00190000
32	ネスコスーチャー絹製縫合糸	アルフレッサファーマ株式会社	承認品目	1983/02/01	承認	15800BZZ00124000
33	ネスコスーチャー滅菌針付絹製縫合糸	アルフレッサファーマ株式会社	承認品目	1980/12/01	承認	15500BZZ01609000
34	針付バージンシルク縫合糸	株式会社河野製作所	承認品目	1979/11/01	承認	15400BZZ01292000
35	滅菌ブレイドシルク	日腸工業株式会社	承認品目	1972/12/01	承認	14700BZZ01145000

縫合糸一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
結さつ（紮）・縫合用器械器具	腸線縫合糸(Ⅳ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	非吸収性縫合糸セット(Ⅲ)	8	7	41.74 億円/年	+21.2%	2.13 万円/個	9.0%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリビニリデンフルオライド縫合糸(Ⅲ)	5	4	8.95 億円/年	+0.4%	2.06 万円/個	99.8%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	ステンレス製縫合糸(Ⅲ)	10	5	0.05 億円/年	-7.6%	364 円/個	75.3%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	未滅菌絹製縫合糸(Ⅲ)	13	8	2.76 億円/年	+21.4%	155 円/個	100.0%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリグリコール酸縫合糸(Ⅳ)	6	6	16.3 億円/年	-44.6%	2208 円/個	100.0%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリグリカプロン縫合糸(Ⅳ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリグリコネート縫合糸(Ⅳ)	1	1
結さつ（紮）・縫合用器械器具	合成吸収性縫合糸(Ⅳ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリエチレン・ポリジオキサノン縫合糸(Ⅳ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	コラーゲン縫合糸(Ⅳ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性縫合糸セット(Ⅳ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリグリコマー縫合糸(Ⅳ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリブテステル縫合糸(Ⅲ)	4	2
結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリウレタン縫合糸(Ⅲ)	1	1
結さつ（紮）・縫合用器械器具	ビニリデンフルオライド・ヘキサフルオロプロピレン共重合体縫合糸(Ⅲ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性縫合糸(Ⅳ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	チタン製縫合糸(Ⅲ)	3	1
結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリエチレン縫合糸(Ⅲ)	6	3	0.83 億円/年	+161.9%	9101 円/個	2.0%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリグラクチン縫合糸(Ⅳ)	7	5	75.33 億円/年	0.0%	2.76 万円/個	0.0%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	プラスチック製縫合糸(Ⅲ)	18	10	4.75 億円/年	+7.7%	4.45 万円/個	1.2%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリテトラフルオロエチレン縫合糸(Ⅲ)	4	3	3.22 億円/年	0.0%	2056 円/個	0.0%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリエステル縫合糸(Ⅲ)	34	13	13 億円/年	+47.1%	1790 円/個	80.4%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリプロピレン縫合糸(Ⅲ)	22	14	20.66 億円/年	+71.9%	2139 円/個	77.7%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリアミド縫合糸(Ⅲ)	44	15	33.14 億円/年	+12.5%	567 円/個	86.1%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリジオキサノン縫合糸(Ⅳ)	12	6	128 億円/年	-9.1%	1.24 万円/個	67.4%

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品質管理に関するコラム