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医療機器 一般的名称
ポリブテステル縫合糸
基本情報
類別コード医02
類別名称縫合糸
中分類名結さつ（紮）・縫合用器械器具
コード17245000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるポリブテステル製の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。
医療機器品目一覧（4品目、2社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Ｖ－Ｌｏｃ ＰＢＴ クロージャーデバイス | コヴィディエンジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/03/31 | 一変 | 22400BZX00292000 |
| 2 | V-Loc PBT クロージャーデバイス | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2012/08/01 | 承認 | 22400BZX00292000 |
| 3 | バスキュフィル | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2009/03/01 | 承認 | 16100BZY00287A01 |
| 4 | ノバフィル | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 承認品目 | 1986/03/01 | 承認 | 16100BZY00287000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GAS | Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyester 非吸収性合成ポリエステル縫合糸 | II | 一般・形成外科 | 17 | 50 | 825 | 1 件 |
| 2 | GAR | Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyamide 非吸収性縫合糸（合成、ポリアミド） | II | 一般・形成外科 | 57 | 46 | 6,045 | 14 件 |
| 3 | GAT | Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyethylene 非吸収性合成ポリエチレン縫合糸 | II | 一般・形成外科 | 175 | 39 | 19,820 | 23 件 |
| 4 | NWJ | Suture, Recombinant Technology 組換え技術縫合糸 | II | 一般・形成外科 | 9 | — | 91 | 1 件 |
| 5 | GAW | Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene 非吸収性合成ポリプロピレン縫合糸 | II | 一般・形成外科 | 85 | 25 | 19,603 | 28 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
縫合糸一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | ポリジオキサノン縫合糸(Ⅳ) | 15 | 8 |
| 2 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | ポリグラクチン縫合糸(Ⅳ) | 7 | 5 |
| 3 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | 非吸収性縫合糸セット(Ⅲ) | 8 | 7 |
| 4 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | ポリプロピレン縫合糸(Ⅲ) | 22 | 16 |
| 5 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | ポリアミド縫合糸(Ⅲ) | 45 | 16 |
| 6 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | 滅菌済み絹製縫合糸(Ⅲ) | 27 | 15 |
| 7 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | ポリグリコール酸縫合糸(Ⅳ) | 14 | 11 |
| 8 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | ポリエステル縫合糸(Ⅲ) | 38 | 15 |
| 9 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | ポリビニリデンフルオライド縫合糸(Ⅲ) | 5 | 4 |
| 10 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | プラスチック製縫合糸(Ⅲ) | 16 | 10 |
| 11 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | 未滅菌絹製縫合糸(Ⅲ) | 13 | 8 |
| 12 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | ポリテトラフルオロエチレン縫合糸(Ⅲ) | 5 | 3 |
| 13 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | ポリエチレン縫合糸(Ⅲ) | 7 | 3 |
| 14 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | ステンレス製縫合糸(Ⅲ) | 11 | 6 |
| 15 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | ポリグリカプロン縫合糸(Ⅳ) | 2 | 2 |
| 16 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | 合成吸収性縫合糸(Ⅳ) | 1 | 1 |
| 17 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | ポリウレタン縫合糸(Ⅲ) | 1 | 1 |
| 18 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | ビニリデンフルオライド・ヘキサフルオロプロピレン共重合体縫合糸(Ⅲ) | ||
| 19 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | ポリグリコネート縫合糸(Ⅳ) | 3 | 2 |
| 20 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | ポリエチレン・ポリジオキサノン縫合糸(Ⅳ) | ||
| 21 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | コラーゲン縫合糸(Ⅳ) | ||
| 22 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | 腸線縫合糸(Ⅳ) | ||
| 23 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | 吸収性縫合糸セット(Ⅳ) | 2 | 1 |
| 24 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | ポリグリコマー縫合糸(Ⅳ) | 4 | 1 |
| 25 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | 吸収性縫合糸(Ⅳ) | ||
| 26 | 結さつ（紮）・縫合用器械器具 | チタン製縫合糸(Ⅲ) | 3 | 1 |
品質管理に関するコラム
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