医療機器一般的名称

ポリエチレン縫合糸

基本情報

類別コード医02

類別名称縫合糸

中分類名結さつ（紮）・縫合用器械器具

コード13907000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール8

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いるポリエチレン製の糸（帯状・管状の糸及び紐を含む）をいう。針等の付属品を含む。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

7893万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-15.05 %

過去2年間

平均出荷価格

9395 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/09	2020/10	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05
計	計	481	491	589	821	750	822	558	1,208	411	893	813	789	433	535	1,980	39	13	48	933	628	575	637	732	941	717	774	636	725	739	500	648	904	848	641	1,149	323	529	215	217	525	292	117	37	182	134	196	113	565	351	154	458	177	166	426	277	231	260	123	353	221	133	333	1,593	2,212	431	1,582	198	461	410	927	1,221	823	470	911	411	565	633	618	603	812	512	755	1,769	1,278	189
生産	計	10	20	10	30	10	-	20	46	10	20	10	27	31	30	-	39	13	-	-	7	54	-	43	20	21	-	22	3	21	10	-	23	21	22	-	30	21	8	-	21	21	-	36	2	36	-	2	40	-	-	40	-	19	21	-	35	-	-	19	2	41	-	14	-	48	20	20	22	-	-	-	10	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	471	471	579	791	740	822	538	1,162	401	873	803	762	402	505	1,980	-	-	48	933	621	521	637	689	921	696	774	614	722	718	490	648	881	827	619	1,149	293	508	207	217	504	271	117	1	180	98	196	111	525	351	154	418	177	147	405	277	196	260	123	334	219	92	333	1,579	2,212	383	1,562	178	439	410	927	1,221	813	470	911	411	565	633	618	603	812	512	755	1,769	1,278	189
出荷	国内	438	651	587	746	450	563	635	970	694	505	649	959	493	588	717	490	360	554	537	620	556	585	615	705	560	535	702	1,019	643	570	541	875	851	567	676	777	518	629	627	980	751	686	646	1,013	540	677	726	763	661	769	816	1,265	863	719	708	883	561	685	771	861	360	878	674	1,005	900	659	702	932	562	699	798	722	804	752	714	1,101	758	735	681	834	514	707	710	768	642
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	438	651	587	746	450	563	635	970	694	505	649	959	493	588	717	490	360	554	537	620	556	585	615	705	560	535	702	1,019	643	570	541	875	851	567	676	777	518	629	627	980	751	686	646	1,013	540	677	726	763	661	769	816	1,265	863	719	708	883	561	685	771	861	360	878	674	1,005	900	659	702	932	562	699	798	722	804	752	714	1,101	758	735	681	834	514	707	710	768	642
月末在庫	計	2,425	2,250	2,235	2,302	2,600	2,830	2,724	2,954	2,637	3,009	3,143	2,965	2,884	2,814	7,482	3,553	3,204	5,219	5,614	5,288	5,273	5,314	5,425	5,658	5,803	6,038	5,967	5,666	5,743	5,648	5,684	5,699	5,703	5,490	2,834	2,369	2,333	1,914	1,916	3,425	2,961	2,986	2,643	2,260	2,249	1,766	1,691	2,300	1,987	2,529	2,440	2,629	1,915	2,685	2,819	1,969	2,261	1,695	1,905	1,978	1,157	1,711	1,309	2,500	2,191	3,205	2,570	2,127	1,996	2,188	2,713	2,529	2,661	2,327	1,839	1,461	1,320	1,220	1,116	942	1,036	1,116	2,191	2,538	2,235

医療機器品目一覧（7品目、3社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ネスプロンＢ	アルフレッサファーマ株式会社	承認品目		承認	16300BZZ00582000
2	Ｈｉ－Ｆｉ　スーチャー	コンメッド・ジャパン株式会社	後発医療機器	2020/06/26	一変	21900BZY00073000
3	ウルトラブレイド　スーチャー	スミス・アンド・ネフュー株式会社	後発医療機器	2018/03/01	一変	22100BZX00212000
4	ULTRABRAID　II　スーチャー	スミス・アンド・ネフュー株式会社	承認品目	2013/12/01	承認	22500BZX00534000
5	Hi-Fi スーチャー II	コンメッド・ジャパン株式会社	承認品目	2012/02/01	承認	22400BZX00037000
6	ウルトラブレイド　スーチャー	スミス・アンド・ネフュー株式会社	承認品目	2009/03/01	承認	22100BZX00212000
7	Hi-Fi スーチャー	コンメッド・ジャパン株式会社	承認品目	2007/08/01	承認	21900BZY00073000
8	ネスプロン	アルフレッサファーマ株式会社	承認品目	1988/04/01	承認	16300BZZ00580000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	GAT	Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyethylene 非吸収性合成ポリエチレン縫合糸	II	一般・形成外科	175	39	19,820	23 件
2	NBY	Suture, Surgical, Nonabsorbable, Expanded, Polytetraflouroethylene 延伸ポリテトラフルオロエチレン非吸収性外科用縫合糸	II	一般・形成外科	17	—	27	—
3	GAW	Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene 非吸収性合成ポリプロピレン縫合糸	II	一般・形成外科	85	25	19,603	28 件
4	GAS	Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyester 非吸収性合成ポリエステル縫合糸	II	一般・形成外科	17	50	825	1 件
5	NEW	Suture, Surgical, Absorbable, Polydioxanone 吸収性縫合糸（ポリジオキサノン製）	II	一般・形成外科	65	27	15,804	40 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

縫合糸一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリジオキサノン縫合糸(Ⅳ)	15	8	113 億円/年	+15.3%	1.06 万円/個	78.9%
2	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリグラクチン縫合糸(Ⅳ)	7	5	110.3 億円/年	0.0%	2.39 万円/個	0.0%
3	結さつ（紮）・縫合用器械器具	非吸収性縫合糸セット(Ⅲ)	8	7	47.07 億円/年	+12.5%	2.07 万円/個	13.3%
4	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリプロピレン縫合糸(Ⅲ)	22	16	38.8 億円/年	+12.7%	3459 円/個	73.8%
5	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリアミド縫合糸(Ⅲ)	45	16	37.93 億円/年	-5.3%	630 円/個	85.7%
6	結さつ（紮）・縫合用器械器具	滅菌済み絹製縫合糸(Ⅲ)	27	15	16.65 億円/年	+19.6%	591 円/個	93.2%
7	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリグリコール酸縫合糸(Ⅳ)	14	11	16.47 億円/年	+5.5%	2082 円/個	100.0%
8	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリエステル縫合糸(Ⅲ)	38	15	11.33 億円/年	+2.9%	1566 円/個	85.4%
9	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリビニリデンフルオライド縫合糸(Ⅲ)	5	4	8.67 億円/年	+3.3%	2.12 万円/個	99.6%
10	結さつ（紮）・縫合用器械器具	プラスチック製縫合糸(Ⅲ)	16	10	5.5 億円/年	+15.0%	4.02 万円/個	0.5%
11	結さつ（紮）・縫合用器械器具	未滅菌絹製縫合糸(Ⅲ)	13	8	4.41 億円/年	-23.9%	299 円/個	100.0%
12	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリテトラフルオロエチレン縫合糸(Ⅲ)	5	3	3.7 億円/年	+0.5%	2346 円/個	0.0%
13	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ステンレス製縫合糸(Ⅲ)	11	6	0.03 億円/年	-14.1%	186 円/個	86.8%
14	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリグリカプロン縫合糸(Ⅳ)	2	2
15	結さつ（紮）・縫合用器械器具	合成吸収性縫合糸(Ⅳ)	1	1
16	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリブテステル縫合糸(Ⅲ)	4	2
17	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリウレタン縫合糸(Ⅲ)	1	1
18	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ビニリデンフルオライド・ヘキサフルオロプロピレン共重合体縫合糸(Ⅲ)
19	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリグリコネート縫合糸(Ⅳ)	3	2
20	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリエチレン・ポリジオキサノン縫合糸(Ⅳ)
21	結さつ（紮）・縫合用器械器具	コラーゲン縫合糸(Ⅳ)
22	結さつ（紮）・縫合用器械器具	腸線縫合糸(Ⅳ)
23	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性縫合糸セット(Ⅳ)	2	1
24	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ポリグリコマー縫合糸(Ⅳ)	4	1
25	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性縫合糸(Ⅳ)
26	結さつ（紮）・縫合用器械器具	チタン製縫合糸(Ⅲ)	3	1

品質管理に関するコラム

ポリエチレン縫合糸をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

ポリエチレン縫合糸

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年間成長率

平均出荷価格

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