医療機器一般的名称

手動式生体用洗浄器

基本情報

類別コード器55

類別名称医療用洗浄器

中分類名医科用洗浄器

コード34630000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール2

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

身体の一部に適用する液体を噴出する装置をいう。衛生状態の維持又は治療の一環として用いる。手動式である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

6.07億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

46.15 %

過去2年間

平均出荷価格

259 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

7.7 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	51,851	34,206	61,771	34,491	68,629	20,448	47,129	52,441	36,442	54,057	26,298	33,081	78,998	42,923	53,761	50,224	38,374	28,019	42,408	30,520	89,122	63,289	115,982	31,549	34,261	47,971	48,423	86,305	33,973	16,402	21,501	263,494	187,361	143,940	80,582	25,540	239,521	117,829	64,568	49,162	79,397	188,220	100,455	220,184	51,164	64,178	272,502	117,158	135,937	47,537	38,472	154,589	64,860	386,138	25,348	123,725	36,260	159,165	61,300	311,669	34,809	137,193	67,185	59,185	143,807	53,021	59,406	377,802	42,876	33,765	106,096	147,008	39,449	306,213	74,758	217,474	78,027	28,850	113,360	307,655	154,872	131,637	181,265	213,361	183,631	51,064	469,302	149,800	181,632	210,206	53,819
生産	計	27,696	22,238	23,032	17,641	17,418	11,296	21,829	26,435	17,342	20,084	14,372	22,226	20,335	24,608	23,484	19,668	14,300	12,959	10,528	10,148	17,464	18,543	19,423	19,261	18,217	12,394	26,047	7,839	20,621	10,104	13,174	6,492	14,504	13,540	23,574	15,388	17,928	17,038	17,684	21,033	13,177	16,134	9,617	14,384	15,668	12,183	20,466	19,984	22,585	12,777	21,484	12,157	10,268	12,832	8,736	15,605	14,459	16,172	16,662	21,155	14,625	21,943	14,835	13,988	16,704	13,447	14,124	10,586	11,019	12,161	16,174	17,008	21,717	14,741	13,788	18,780	9,203	9,349	7,725	11,619	12,193	15,210	12,253	23,665	22,307	21,045	17,260	14,964	8,717	12,073	11,952
輸入品☆	計	24,155	11,968	38,739	16,850	51,211	9,152	25,300	26,006	19,100	33,973	11,926	10,855	58,663	18,315	30,277	30,556	24,074	15,060	31,880	20,372	71,658	44,746	96,559	12,288	16,044	35,577	22,376	78,466	13,352	6,298	8,327	257,002	172,857	130,400	57,008	10,152	221,593	100,791	46,884	28,129	66,220	172,086	90,838	205,800	35,496	51,995	252,036	97,174	113,352	34,760	16,988	142,432	54,592	373,306	16,612	108,120	21,801	142,993	44,638	290,514	20,184	115,250	52,350	45,197	127,103	39,574	45,282	367,216	31,857	21,604	89,922	130,000	17,732	291,472	60,970	198,694	68,824	19,501	105,635	296,036	142,679	116,427	169,012	189,696	161,324	30,019	452,042	134,836	172,915	198,133	41,867
出荷	国内	40,388	46,955	47,509	36,528	28,913	30,140	37,998	29,202	43,486	35,252	47,664	51,738	37,543	67,180	53,069	55,666	31,028	28,033	36,912	43,062	93,709	31,083	50,840	45,362	46,147	45,783	47,781	34,713	34,383	37,294	27,632	91,218	100,951	105,112	138,855	159,782	105,060	87,333	129,770	93,979	77,888	104,518	106,522	116,364	108,431	115,312	156,041	113,190	123,959	98,882	132,027	116,062	98,567	100,171	105,744	123,608	119,276	119,880	129,606	139,597	169,228	121,691	134,682	124,849	115,350	118,154	125,428	119,410	119,303	138,279	128,791	161,805	195,355	121,760	149,554	146,238	115,231	110,948	123,013	118,201	142,575	169,904	160,224	217,531	181,552	172,353	224,099	214,341	178,795	118,419	137,693
	輸出	12	8	11	8	94	14	8	11	14	4	10	7	14	4	6	13	4	5	11	13	2	15	5	13	18	5	14	1	8	5	9	2	11	10	8	6	8	3	8	8	10	6	4	8	7	6	7	7	14	8	8	6	8	7	12	13	6	6	8	11	10	7	15	6	7	7	10	15	8	13	8	9	9	11	8	7	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	40,400	46,963	47,520	36,536	29,007	30,154	38,006	29,213	43,500	35,256	47,674	51,745	37,557	67,184	53,075	55,679	31,032	28,038	36,923	43,075	93,711	31,098	50,845	45,375	46,165	45,788	47,795	34,714	34,391	37,299	27,641	91,220	100,962	105,122	138,863	159,788	105,068	87,336	129,778	93,987	77,898	104,524	106,526	116,372	108,438	115,318	156,048	113,197	123,973	98,890	132,035	116,068	98,575	100,178	105,756	123,621	119,282	119,886	129,614	139,608	169,238	121,698	134,697	124,855	115,357	118,161	125,438	119,425	119,311	138,292	128,799	161,814	195,364	121,771	149,562	146,245	115,231	110,948	123,013	118,201	142,575	169,904	160,224	217,531	181,552	172,353	224,099	214,341	178,795	118,419	137,693
月末在庫	計	113,057	102,252	97,037	94,190	119,439	116,274	127,184	156,766	137,887	156,496	134,682	118,723	156,516	123,515	109,464	118,078	126,243	125,611	131,152	155,302	153,476	176,591	238,418	223,168	214,233	229,161	229,022	279,571	279,847	257,683	240,087	410,242	529,954	559,636	495,625	466,448	536,550	565,061	503,950	449,348	450,534	530,781	519,042	622,823	565,854	516,783	633,179	633,921	655,358	607,809	515,760	551,792	518,994	804,604	736,609	724,973	650,913	690,104	426,587	594,079	489,231	527,749	495,320	440,063	468,659	364,869	318,390	577,615	503,764	407,933	399,374	430,191	354,634	576,444	498,974	586,581	546,981	465,991	456,977	656,502	658,775	620,781	643,734	640,151	643,501	522,280	769,336	705,981	711,070	794,226	720,566

医療機器品目一覧（84品目、41社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ピアッシング　アフターケア　PAC	ニールメッド株式会社	届出品目		13B3X10188000010
2	ナザピュア	ｉＣＵＲＥＸ株式会社	届出品目		46B1X10002000001
3	フェミニンプラス	ペガサスブランディング株式会社	届出品目		14B3X10059040110
4	サイナスヘルパ―	ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社	届出品目		13B1X10004000093
5	スキナル　ボディ洗浄キット	サラヤ株式会社	届出品目		27B1X00120001000
6	es イヤーシリンジ	eastsidemed株式会社	届出品目		13B2X00231000034
7	ノーズリフレPro鼻用洗浄器 ME120	JUST MATCH株式会社	届出品目		13B2X10479302043
8	ペリオスコピーイリゲーター（医療機器届出番号　13B1X10394010038）	株式会社モリムラ	届出品目		13B1X10394010038
9	サイナスリンスキット	ニールメッド株式会社	届出品目		13B3X10188000001
10	サイナスリンス　メガボトル	ニールメッド株式会社	届出品目		13B3X10188000009
11	プラスチックピペット	株式会社ヨシダ	届出品目		13B1X00005000127
12	ペリオスコピーイリゲーター（医療機器届出番号　13B2X10359010038）	株式会社モリムラ	届出品目		13B2X10359010038
13	ピアシングアフターケアPAC	ニールメッド株式会社	届出品目		13B2X10618000010
14	テルフュージョン　洗浄用チューブ	テルモ株式会社	届出品目		13B1X00101000053
15	ウンドウォッシュ	ニールメッド株式会社	届出品目		13B3X10188000007
16	サイナスジェルスプレー	ニールメッド株式会社	届出品目		13B3X10188000004
17	サイナスミスト	ニールメッド株式会社	届出品目		13B3X10188000005
18	サイナスミスト　ハイパートニック	ニールメッド株式会社	届出品目		13B3X10188000006
19	サイナスリンス　キッズ	ニールメッド株式会社	届出品目		13B3X10188000002
20	ナスピラ　ドロップス	ニールメッド株式会社	届出品目		13B3X10188000008
21	ベビーミスト	ニールメッド株式会社	届出品目		13B3X10188000003
22	ナスピラドロップス	ニールメッド株式会社	届出品目		13B2X10618000008
23	洗浄スポイト	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10931
24	開頭用スポイト	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10930
25	ナサリンジュニア	ニールメッド株式会社	届出品目		13B2X10618000031
26	ナサリン	ニールメッド株式会社	届出品目		13B2X10618000030
27	サイナスリンスメガボトル	ニールメッド株式会社	届出品目		13B2X10618000009
28	サイナスリンスキッズ	ニールメッド株式会社	届出品目		13B2X10618000002
29	サイナスリンスキシリトール	ニールメッド株式会社	届出品目		13B2X10618000011
30	サイナスリンス	ニールメッド株式会社	届出品目		13B2X10618000001
31	サイナスミスト高塩濃度スプレーハイパートニック	ニールメッド株式会社	届出品目		13B2X10618000006
32	サイナスミストキシリトール	ニールメッド株式会社	届出品目		13B2X10618000012
33	モーガンレンズ	アコードインターナショナル株式会社	届出品目	2024/09	13B3X00138000082
34	M-2260 野口氏Fornixウォッシャー	株式会社イナミ	届出品目	2024/02	13B1X00048002502
35	サイナスヘルパー	株式会社エントリージャパン	届出品目	2023/12	14B3X10043000019
36	23R-000040野口式フォルニックス・ウォッシャー	株式会社イナミ	届出品目	2023/10	13B1X00048002484
37	ナサリン	株式会社エントリージャパン	届出品目	2022/07	14B3X10043000001
38	サイナスミスト　キシリトール	ニールメッド株式会社	届出品目	2021/08	13B3X10188000012
39	食塩スポイト	ゾンネ医科工業株式会社	届出品目	2021/04	13B2X10137000067
40	ＯｏｏＦｅｅ（オーフェ）	株式会社リコオテクノ	届出品目	2021/03	13B1X10220000025
41	IN PURE SPRAY（インピュアスプレー）	株式会社リコオテクノ	届出品目	2021/03	13B1X10220000026
42	ＴＡＩＹＵ　手動式生体用洗浄器	大祐医科工業株式会社	届出品目	2018/06	13B3X10249000038
43	電気保温イルリガートル	株式会社片桐医科工業	届出品目	2017/10	11B3X10049000001
44	ルアーロックディスポシリンジ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2017/07	17B2X10001001201
45	洗浄スポイト	ミズホ株式会社	届出品目	2017/05	13B1X00306G10931
46	手術用イリゲーション装置	株式会社フジタ医科器械	届出品目	2017/02	13B1X10237BC3001
47	開頭用スポイト	ミズホ株式会社	届出品目	2016/12	13B1X00306G10930
48	デントイリゲーションシリンジ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2016/09	17B2X10001001034
49	ステリシリンジ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2014/04	17B2X10001000735
50	Ｃｉ　ディスポシリンジ　ロックタイプ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2014/04	17B2X10001000727
51	ルアーロックシリンジキャップ	株式会社マイクロテック	届出品目	2012/10	13B1X10089000777
52	滅菌アメジストイヤーシリンジZ	大衛株式会社	届出品目	2012/03	27B1X00112211000
53	エネマシリンジ両先付	株式会社コクゴ	届出品目	2012/02	13B2X10177000003
54	エネマシリンジ丸先	株式会社コクゴ	届出品目	2012/02	13B2X10177000001
55	エネマシリンジ長先	株式会社コクゴ	届出品目	2012/02	13B2X10177000002
56	メドライン　バルブシリンジ	メドライン・ジャパン合同会社	届出品目	2011/12	13B1X00062SYR001
57	ステリシリンジ	株式会社マイクロテック	届出品目	2011/10	13B1X10089000719
58	ルアーロックシリンジＰＤ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2011/07	17B2X10001000281
59	LAGISイリゲーションポンプ	株式会社プロシード	届出品目	2010/12	13B1X00199LG0003
60	ＭＤイリゲーションシリンジ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2010/10	17B2X10001000177
61	S-213SH ビショップ・ハーモン氏前房洗滌器シリコンバルブ	株式会社イナミ	届出品目	2010/06	13B1X00048001341
62	ＩＭＧディスポイヤーシリンジ	eastsidemed株式会社	届出品目	2010/03	13B2X00231000039
63	ミストシリンジ	フォルテグロウメディカル株式会社	届出品目	2009/10	09B1X00004000132
64	ネオイリゲーションシリンジ	ネオ製薬工業株式会社	届出品目	2009/06	13B1X00154000004
65	洗耳用水銃	永島医科器械株式会社	届出品目	2009/06	13B1X00138050199
66	ファースト生体洗浄器	第一医科株式会社	届出品目	2009/03	13B1X00137006200
67	ウェルチ・アレン　イヤーウォッシュシステム	ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社	届出品目	2009/01	13B2X00086000022
68	バード　イヤーシリンジ	株式会社メディコン	届出品目	2008/09	27B1X00052000004
69	ピストンシリンジ	株式会社メディコン	届出品目	2008/09	27B1X00052000000
70	プラスチックピペット	株式会社ヨシダ	届出品目	2008/01	13B1X00005000127
71	テルフュージョン　洗浄用チューブ	テルモ株式会社	届出品目	2007/12	13B1X00101000053
72	タイヨ－スポイト　0	株式会社太陽医療品製作所	届出品目	2007/09	13B3X00103000008
73	タイヨ－ポリチェル球　8	株式会社太陽医療品製作所	届出品目	2007/09	13B3X00103000009
74	エネマシリンジ	ユーメド貿易株式会社	届出品目	2007/09	13B3X00065B00016
75	タイヨ－エネマシリンジNEO	株式会社太陽医療品製作所	届出品目	2007/09	13B3X00103000007
76	ルアーロックシリンジ	株式会社マイクロテック	届出品目	2007/08	13B1X10089000331
77	Ｉ式直腸内洗浄器	ユフ精器株式会社	届出品目	2007/05	13B1X00249SR0004
78	イリゲーションシリンジ	村中医療器株式会社	届出品目	2006/12	27B1X00024000076
79	ＩＭＧエネマシリンジ	eastsidemed株式会社	届出品目	2006/11	13B2X00231001004
80	洗浄用活栓付嘴管	村田医科器械製作所	届出品目	2006/10	11B3X10010000005
81	ＩＭＧポリチェル氏送気球	eastsidemed株式会社	届出品目	2006/08	13B2X00231001005
82	鼻しっとりジェル	株式会社東京鼻科学研究所	届出品目	2006/05	13B3X00355000008
83	ぐ～クリーンＥＸ	株式会社東京鼻科学研究所	届出品目	2006/05	13B3X00355000010
84	ハナクリーンα	株式会社東京鼻科学研究所	届出品目	2006/05	13B3X00355000002
85	ハナクリーンＳ	株式会社東京鼻科学研究所	届出品目	2006/05	13B3X00355000003
86	ハナクリーンＥＸ	株式会社東京鼻科学研究所	届出品目	2006/05	13B3X00355000001
87	ハナぴゅあ(洗浄液100ml付)	株式会社東京鼻科学研究所	届出品目	2006/05	13B3X00355000009
88	ヒップウォッシュ	株式会社ハウ	届出品目	2006/02	13B3X10007000001
89	電気保温洗浄器	有限会社ダイヤモンド電気	届出品目	2005/09	13B3X1000377CK01
90	ケン・ハイフローイリゲーションポンプ	吉川化成株式会社	届出品目	2004/04	27B2X00093000006
91	エネマシリンジ	藤倉コンポジット株式会社　岩槻工場	届出品目	2002/12	11B3X10031000001

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

FFD

Evacuator, Bladder, Manually Operated

手動式膀胱排液器

消化器・泌尿器科

—

HED

Douche Apparatus, Vaginal, Therapeutic

治療用膣洗浄器

産婦人科

—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用洗浄器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	医科用洗浄器	器具除染用洗浄器(Ⅰ)	235	42	31 億円/年	+2.6%	66.99 万円/個	81.8%
2	医科用洗浄器	整形外科用洗浄器(Ⅱ)	23	14	24.71 億円/年	+4.8%	9399 円/個	7.0%
3	その他の家庭用医療機器	膣洗浄器(Ⅱ)	15	8	11.4 億円/年	+11.8%	103 円/個	49.5%
4	医科用洗浄器	洗浄器キット(Ⅰ)	22	11	9.07 億円/年	+19.8%	1454 円/個	60.3%
5	医科用洗浄器	内視鏡下灌流・吸引器(Ⅰ)	25	15	7.28 億円/年	+14.0%	1.04 万円/個	0.7%
6	医科用洗浄器	鼻用洗浄器(Ⅰ)	45	29	6.14 億円/年	+27.3%	240 円/個	98.3%
7	医科用洗浄器	洗浄針(Ⅰ)	102	30	3.74 億円/年	+178.8%	1.09 万円/千個	13.7%
8	医科用洗浄器	歯科用口腔洗浄器(Ⅰ)	40	21	2.37 億円/年	-21.0%	1556 円/個	6.2%
9	医科用洗浄器	電動式内視鏡レンズ洗浄器(Ⅰ)	7	5	2.06 億円/年	-3.9%	5147 円/個	0.1%
10	注射器具及び穿刺器具	歯科用シリンジ(Ⅰ)	9	6	1.4 億円/年	+20.4%	227 円/個	1.3%
11	医科用洗浄器	洗浄剤注入用具(Ⅰ)	23	17	0.77 億円/年	-0.2%	37 円/個	55.8%
12	歯科診療室用機器	歯科用根管洗浄器(Ⅱ)	5	5	0.74 億円/年	+51.3%	4.65 万円/個	0.0%
13	医科用洗浄器	電動式生体用洗浄器(Ⅰ)	26	17	0.6 億円/年	+45.1%	24.77 万円/個	24.6%
14	その他の家庭用医療機器	家庭用鼻腔洗浄器(Ⅰ)	9	4
15	医科用洗浄器	骨粉収集器(Ⅰ)	13	10	0.06 億円/年	+48.0%	7388 円/個	33.3%
16	医科用洗浄器	一時的使用膀胱洗浄キット(Ⅰ)	2	2	0.02 億円/年	0.0%	1248 円/個	54.5%
17	医科用洗浄器	大腸灌流装置(Ⅰ)	2	2	0 億円/年	0.0%	1131 円/個	0.0%
18	医科用洗浄器	創部洗浄キット(Ⅰ)	1	1
19	医科用洗浄器	耳洗浄用注射筒(Ⅰ)
20	医科用洗浄器	歯科電動式洗浄器(Ⅰ)
21	医科用洗浄器	電動式ピンチバルブ(Ⅰ)
22	医科用洗浄器	口腔洗浄器(Ⅰ)	2	1
23	その他の鋼製器具	表在性組織用異物除去器(Ⅰ)	3	3
24	医科用洗浄器	手術用噴霧器(Ⅱ)	3	2
25	歯科診療室用機器	歯科根管内洗浄吸引乾燥装置(Ⅱ)	1	1
26	医科用洗浄器	洗浄吸引量計測装置(Ⅰ)
27	医科用洗浄器	耳鼻咽喉科用洗浄ユニット(Ⅰ)	1	1
28	医科用洗浄器	腹膜洗浄キット(Ⅲ)
29	医科用洗浄器	子宮洗浄ユニット(Ⅱ)
30	医科用洗浄器	胃・結腸洗浄ユニット(Ⅱ)
31	医科用洗浄器	短期的使用洗浄キット(Ⅱ)
32	医科用洗浄器	短期的使用膀胱洗浄キット(Ⅱ)
33	医科用洗浄器	能動型機器接続歯科用シリンジ(Ⅱ)
34	医科用洗浄器	単回使用歯科用シリンジ(Ⅱ)
35	医科用洗浄器	歯科用洗浄プローブ(Ⅱ)	1	1
36	医科用洗浄器	歯周ポケット洗浄プローブ(Ⅱ)
37	医科用洗浄器	再使用可能な歯科用シリンジ(Ⅰ)	1	1
38	医科用洗浄器	消毒剤注入用具(Ⅰ)	1	1
39	医科用洗浄器	滅菌済み手動式生体用洗浄器(Ⅰ)	5	6
40	医科用洗浄器	尿路灌流装置(Ⅰ)
41	医科用洗浄器	耳洗浄キット(Ⅰ)	3	1
42	医科用洗浄器	電動式歯科用口腔洗浄器(Ⅰ)
43	医科用洗浄器	会陰洗浄キット(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

手動式生体用洗浄器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

手動式生体用洗浄器

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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医療機器品目一覧（84品目、41社）

米国 FDA 情報

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AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

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