医療機器一般的名称

電動式生体用洗浄器

基本情報

類別コード器55

類別名称医療用洗浄器

中分類名医科用洗浄器

コード34628000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール2,12

特定保守該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

身体の一部に適用する液体を噴出する装置をいう。衛生状態の維持又は治療の一環として用いることができる。電動式である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

6043万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

45.14 %

過去2年間

平均出荷価格

24.77 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

24.6 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	39	33	35	32	24	27	22	26	49	21	21	35	21	41	25	179	50	14	49	26	41	35	17	49	57	37	82	26	48	25	38	53	46	47	18	46	39	56	47	22	17	23	29	22	20	30	27	45	39	54	48	36	51	67	8	22	67	37	17	47	14	37	28	84	18	35	-	20	16	29	14	26	31	15	20	72	14	17	14	6	24	93	21	5	9	16	14	10	64	72	84
生産	計	10	13	9	9	5	5	4	12	27	1	-	16	4	14	9	6	35	8	12	4	26	13	5	15	21	16	23	8	10	9	13	4	12	22	5	14	20	13	25	7	1	13	28	11	19	14	25	20	19	8	14	13	17	16	6	22	9	14	8	31	12	20	12	19	18	4	-	5	9	13	7	6	8	15	2	18	-	1	3	6	4	78	6	4	3	7	13	6	6	4	28
輸入品☆	計	29	20	26	23	19	22	18	14	22	20	21	19	17	27	16	173	15	6	37	22	15	22	12	34	36	21	59	18	38	16	25	49	34	25	13	32	19	43	22	15	16	10	1	11	1	16	2	25	20	46	34	23	34	51	2	-	58	23	9	16	2	17	16	65	-	31	-	15	7	16	7	20	23	-	18	54	14	16	11	-	20	15	15	1	6	9	1	4	58	68	56
出荷	国内	34	40	35	55	25	39	44	22	49	44	20	42	38	24	34	190	49	25	39	18	58	32	30	33	41	21	78	43	27	21	35	31	34	31	31	36	36	48	53	28	22	25	29	23	30	23	43	38	19	43	39	32	30	38	27	35	28	35	28	49	43	46	52	43	41	31	20	37	26	26	31	26	31	32	46	37	7	6	19	15	14	17	11	13	20	26	39	18	31	30	23
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	34	40	35	55	25	39	44	22	49	44	20	42	38	24	34	190	49	25	39	18	58	32	30	33	41	21	78	43	27	21	35	31	34	31	31	36	36	48	53	28	22	25	29	23	30	23	43	38	19	43	39	32	30	38	27	35	28	35	28	49	43	46	52	43	41	31	20	37	26	26	31	26	31	32	46	37	7	6	19	15	14	17	11	13	20	26	39	18	31	30	23
月末在庫	計	350	343	337	322	333	316	342	347	342	319	275	271	244	267	178	244	245	232	238	239	225	224	213	228	236	229	243	210	221	224	226	244	255	274	260	266	269	255	256	244	244	239	239	234	213	221	203	191	223	232	235	238	253	286	264	239	274	280	274	210	175	168	229	285	261	253	235	215	205	218	190	188	182	169	142	177	182	195	190	181	191	267	274	268	258	245	212	202	235	248	337

医療機器品目一覧（28品目、17社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	アトム診療ユニット EU80	アトムメディカル株式会社	届出品目		11B1X00002Z55003
2	es プレッシャーフローコントローラー AP100HC	eastsidemed株式会社	届出品目		13B2X00231001041
3	ヘイワＰＣ２	株式会社平和医療器械	届出品目		35B1X10001003602
4	アンスパックイリゲーションポンプII	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204SA0003
5	ヘイワGFIシステム	株式会社平和医療器械	届出品目		35B1X10001003608
6	ハイラン　イリゲーションポンプ	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目		13B1X00218155002
7	ＨｙｄｒｏＪｅｔイリゲータ	日本ストライカー株式会社	届出品目		13B1X10209001031
8	オプトイリゲーター2	株式会社システム・ジェーピー	届出品目	2022/12	22B2X10024000036
9	ミストイリゲーション用コントローラー	株式会社システム・ジェーピー	届出品目	2022/12	22B2X10024000038
10	ツインティイリゲーター	株式会社システム・ジェーピー	届出品目	2022/11	22B2X10024000025
11	ミストイリゲーション用コントローラー	株式会社システム・ジェーピー	届出品目	2021/10	22B3X10001000021
12	イリゲーションシステム　Ｖｅｓａｌｉｕｓ　ｆｌｏｗ	株式会社ＴＫＢ	届出品目	2021/07	13B1X00074000074
13	生体用洗浄器メディ・ウォッシュ	株式会社ケープ	届出品目	2021/02	14B3X90004000001
14	TechLove電動鼻用洗浄器	株式会社ICST	届出品目	2021/01	11B1X10017000023
15	Codman イリゲーター	Integra　Japan　株式会社	届出品目	2020/09	13B1X10284CS0001
16	ストライカー　Ｗａｔｅｒ　Ｊｅｔ　イリゲータ	日本ストライカー株式会社	届出品目	2020/01	13B1X10209000939
17	電動鼻腔洗浄器 Sinugator	フィンガルリンク株式会社	届出品目	2019/12	13B1X10181000053
18	オプトイリゲーター2	株式会社システム・ジェーピー	届出品目	2019/04	22B3X10001000016
19	電動鼻洗浄器・鼻うがい器　サイヌパルス　エリート	アドバンスジャパン株式会社	届出品目	2019/03	11B1X10025733701
20	オートカフ	アズテック株式会社	届出品目	2018/02	13B1X10218000002
21	ドリル用イリゲーションチューブ	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目	2016/09	13B1X10228CD0007
22	ツインティイリゲーター	株式会社システム・ジェーピー	届出品目	2016/08	22B3X10001000012
23	オート　イリゲーションポンプ	日本ストライカー株式会社	届出品目	2016/02	13B1X10209000706
24	ヘイワPC2	株式会社平和医療器械	届出品目	2016/01	35B2X10001003602
25	MMI オートポンプ	村中医療器株式会社	届出品目	2014/09	27B1X00024000287
26	ヘイワPC	株式会社平和医療器械	届出品目	2014/04	35B2X10001003601
27	オプトイリゲーター	村中医療器株式会社	届出品目	2013/03	27B1X00024000256
28	診療ユニット　産婦人科ワークステーション	タカラベルモント株式会社	届出品目	2012/12	27B1X00042000061
29	ＧＮ０９０　ジェットイリゲーション	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2012/03	13B1X00218155004
30	ツインティイリゲーター	村中医療器株式会社	届出品目	2011/04	27B1X00024000249
31	ハイラン　イリゲーションポンプ	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2008/03	13B1X00218155002

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	ITI	Wheelchair, Powered 電動車椅子	II	理学療法	593	—	30,617	56 件
2	BXB	Exerciser, Powered 電動式運動訓練装置	I	理学療法	160	—	151	6 件
3	JEQ	Toothbrush, Powered 電動歯ブラシ	I	歯科	54	—	6,868	34 件
4	HED	Douche Apparatus, Vaginal, Therapeutic 治療用膣洗浄器	I	産婦人科	12	—	2	—
5	INQ	Table, Powered 電動式診療用テーブル	I	理学療法	102	—	47	2 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用洗浄器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	医科用洗浄器	器具除染用洗浄器(Ⅰ)	235	42	31 億円/年	+2.6%	66.99 万円/個	81.8%
2	医科用洗浄器	整形外科用洗浄器(Ⅱ)	23	14	24.71 億円/年	+4.8%	9399 円/個	7.0%
3	その他の家庭用医療機器	膣洗浄器(Ⅱ)	15	8	11.4 億円/年	+11.8%	103 円/個	49.5%
4	医科用洗浄器	洗浄器キット(Ⅰ)	22	11	9.07 億円/年	+19.8%	1454 円/個	60.3%
5	医科用洗浄器	内視鏡下灌流・吸引器(Ⅰ)	25	15	7.28 億円/年	+14.0%	1.04 万円/個	0.7%
6	医科用洗浄器	鼻用洗浄器(Ⅰ)	45	29	6.14 億円/年	+27.3%	240 円/個	98.3%
7	医科用洗浄器	手動式生体用洗浄器(Ⅰ)	83	40	6.07 億円/年	+46.1%	259 円/個	7.7%
8	医科用洗浄器	洗浄針(Ⅰ)	102	30	3.74 億円/年	+178.8%	1.09 万円/千個	13.7%
9	医科用洗浄器	歯科用口腔洗浄器(Ⅰ)	40	21	2.37 億円/年	-21.0%	1556 円/個	6.2%
10	医科用洗浄器	電動式内視鏡レンズ洗浄器(Ⅰ)	7	5	2.06 億円/年	-3.9%	5147 円/個	0.1%
11	注射器具及び穿刺器具	歯科用シリンジ(Ⅰ)	9	6	1.4 億円/年	+20.4%	227 円/個	1.3%
12	医科用洗浄器	洗浄剤注入用具(Ⅰ)	23	17	0.77 億円/年	-0.2%	37 円/個	55.8%
13	歯科診療室用機器	歯科用根管洗浄器(Ⅱ)	5	5	0.74 億円/年	+51.3%	4.65 万円/個	0.0%
14	その他の家庭用医療機器	家庭用鼻腔洗浄器(Ⅰ)	9	4
15	医科用洗浄器	骨粉収集器(Ⅰ)	13	10	0.06 億円/年	+48.0%	7388 円/個	33.3%
16	医科用洗浄器	一時的使用膀胱洗浄キット(Ⅰ)	2	2	0.02 億円/年	0.0%	1248 円/個	54.5%
17	医科用洗浄器	大腸灌流装置(Ⅰ)	2	2	0 億円/年	0.0%	1131 円/個	0.0%
18	医科用洗浄器	創部洗浄キット(Ⅰ)	1	1
19	医科用洗浄器	耳洗浄用注射筒(Ⅰ)
20	医科用洗浄器	歯科電動式洗浄器(Ⅰ)
21	医科用洗浄器	電動式ピンチバルブ(Ⅰ)
22	医科用洗浄器	口腔洗浄器(Ⅰ)	2	1
23	その他の鋼製器具	表在性組織用異物除去器(Ⅰ)	3	3
24	医科用洗浄器	手術用噴霧器(Ⅱ)	3	2
25	歯科診療室用機器	歯科根管内洗浄吸引乾燥装置(Ⅱ)	1	1
26	医科用洗浄器	洗浄吸引量計測装置(Ⅰ)
27	医科用洗浄器	耳鼻咽喉科用洗浄ユニット(Ⅰ)	1	1
28	医科用洗浄器	腹膜洗浄キット(Ⅲ)
29	医科用洗浄器	子宮洗浄ユニット(Ⅱ)
30	医科用洗浄器	胃・結腸洗浄ユニット(Ⅱ)
31	医科用洗浄器	短期的使用洗浄キット(Ⅱ)
32	医科用洗浄器	短期的使用膀胱洗浄キット(Ⅱ)
33	医科用洗浄器	能動型機器接続歯科用シリンジ(Ⅱ)
34	医科用洗浄器	単回使用歯科用シリンジ(Ⅱ)
35	医科用洗浄器	歯科用洗浄プローブ(Ⅱ)	1	1
36	医科用洗浄器	歯周ポケット洗浄プローブ(Ⅱ)
37	医科用洗浄器	再使用可能な歯科用シリンジ(Ⅰ)	1	1
38	医科用洗浄器	消毒剤注入用具(Ⅰ)	1	1
39	医科用洗浄器	滅菌済み手動式生体用洗浄器(Ⅰ)	5	6
40	医科用洗浄器	尿路灌流装置(Ⅰ)
41	医科用洗浄器	耳洗浄キット(Ⅰ)	3	1
42	医科用洗浄器	電動式歯科用口腔洗浄器(Ⅰ)
43	医科用洗浄器	会陰洗浄キット(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

電動式生体用洗浄器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

電動式生体用洗浄器

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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