医療機器 一般的名称
骨粉収集器
基本情報
類別コード器55
類別名称医療用洗浄器
中分類名医科用洗浄器
コード17131000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
整形外科手術時の鋸引き、リーミング、穿孔、ラスピング等により生じた骨片を収集するために用いる容器をいう。関節領域内に骨粉を残すのは、術後可動不能を来す骨肥大を引き起こす可能性が高いため好ましくない。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
623.5万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-28.91 %
過去2年間
平均出荷価格
9617 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
14.2 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 40 | 41 | 35 | 22 | 26 | 56 | 31 | 10 | 20 | 55 | 24 | 56 | 35 | 7 | 2 | 19 | 34 | 58 | 29 | 33 | 11 | 27 | 50 | 37 | 56 | 20 | 61 | 139 | - | 28 | 30 | 28 | 21 | 205 | 70 | 33 | 49 | 23 | 53 | 57 | 72 | 59 | 48 | 57 | 122 | 30 | 67 | 83 | 54 | 51 | 15 | 78 | 58 | 80 | 43 | 73 | 36 | 69 | 36 | 119 | 25 | 75 | 24 | 33 | 24 | 38 | 53 | 4 |
生産 | 計 | - | 30 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 30 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 2 | 30 | 9 | 3 | 8 | 7 | 2 | 4 | 5 | 4 | 4 | 5 | 9 | 4 | 2 | 9 | 3 | 3 | 36 | 9 | 6 | 4 | 5 | 4 | 4 | 3 | 4 | 7 | 3 | 4 |
輸入品☆ | 計 | 40 | 11 | 35 | 22 | 26 | 56 | 31 | 10 | 20 | 55 | 24 | 56 | 35 | 7 | 2 | 19 | 34 | 58 | 29 | 33 | 11 | 27 | 50 | 37 | 26 | 20 | 61 | 139 | - | 28 | 30 | 28 | 21 | 205 | 70 | 33 | 49 | 23 | 51 | 27 | 63 | 56 | 40 | 50 | 120 | 26 | 62 | 79 | 50 | 46 | 6 | 74 | 56 | 71 | 40 | 70 | - | 60 | 30 | 115 | 20 | 71 | 20 | 30 | 20 | 31 | 50 | - |
出荷 | 国内 | 26 | 51 | 26 | 27 | 33 | 35 | 15 | 30 | 43 | 37 | 48 | 8 | 11 | 32 | 27 | 40 | 35 | 33 | 13 | 37 | 26 | 20 | 44 | 23 | 70 | 27 | 37 | 38 | 51 | 55 | 49 | 30 | 44 | 57 | 62 | 38 | 44 | 79 | 41 | 90 | 69 | 63 | 64 | 56 | 37 | 50 | 61 | 63 | 58 | 60 | 80 | 67 | 41 | 75 | 38 | 55 | 69 | 41 | 56 | 36 | 68 | 33 | 61 | 49 | 57 | 42 | 53 | 46 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 26 | 51 | 26 | 27 | 33 | 35 | 15 | 30 | 43 | 37 | 48 | 8 | 11 | 32 | 27 | 40 | 35 | 33 | 13 | 37 | 26 | 20 | 44 | 23 | 70 | 27 | 37 | 38 | 51 | 55 | 49 | 30 | 44 | 57 | 62 | 38 | 44 | 79 | 41 | 90 | 69 | 63 | 64 | 56 | 37 | 50 | 61 | 63 | 58 | 60 | 80 | 67 | 41 | 75 | 38 | 55 | 69 | 41 | 56 | 36 | 68 | 33 | 61 | 49 | 57 | 42 | 53 | 46 | |
月末在庫 | 計 | 47 | 37 | 56 | 52 | 45 | 66 | 82 | 62 | 39 | 65 | 55 | 81 | 105 | 80 | 55 | 34 | 33 | 58 | 74 | 70 | 55 | 60 | 68 | 82 | 68 | 38 | 86 | 187 | 168 | 142 | 117 | 109 | 86 | 194 | 247 | 241 | 246 | 164 | 176 | 143 | 118 | 114 | 98 | 99 | 185 | 165 | 171 | 207 | 187 | 178 | 113 | 124 | 141 | 147 | 152 | 170 | 137 | 165 | 145 | 228 | 186 | 156 | 124 | 109 | 141 | 139 | 139 | 108 |
医療機器品目一覧(12品目、10社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | RIA グラフトフィルター | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204STN020 | |
2 | AKIYAMA’s グラフトディッシュ | 株式会社シオダ | 届出品目 | 09B2X00010G00071 | |
3 | アンスパック ボーンコレクター | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204SA0005 | |
4 | ボーンウェル | 株式会社OSSTEM JAPAN | 届出品目 | 13B1X10106000067 | |
5 | チタンディッシュ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2024/05 | 17B2X10001001912 |
6 | Oto骨粉収集器 | 株式会社ニチオン | 届出品目 | 2021/12 | 12B1X10005210005 |
7 | 自家骨回収器 | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2021/09 | 13B1X10209000986 |
8 | ASAボーンウェル | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2018/06 | 17B2X10001001329 |
9 | サクションフィルタ | ブルークロス株式会社 | 届出品目 | 2018/06 | 11B1X00023000023 |
10 | チップコレクター | 株式会社インプラテックス | 届出品目 | 2017/04 | 13B1X00053P00029 |
11 | ボーンウェル | 株式会社OSSTEM JAPAN | 届出品目 | 2016/01 | 13B1X10106000067 |
12 | ティシューコレクター | Arthrex Japan合同会社 | 承認品目 | 2015/02 | 13B1X10093190003 |
13 | 骨片コレクター | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/11 | 13B1X00138040343 |
医療用洗浄器一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 医科用洗浄器 | 器具除染用洗浄器(Ⅰ) | 218 | 41 | ||||
2 | 医科用洗浄器 | 整形外科用洗浄器(Ⅱ) | 23 | 14 | ||||
3 | その他の家庭用医療機器 | 膣洗浄器(Ⅱ) | 13 | 7 | ||||
4 | 医科用洗浄器 | 洗浄器キット(Ⅰ) | 22 | 11 | ||||
5 | 医科用洗浄器 | 内視鏡下灌流・吸引器(Ⅰ) | 25 | 15 | ||||
6 | 医科用洗浄器 | 手動式生体用洗浄器(Ⅰ) | 69 | 36 | ||||
7 | 医科用洗浄器 | 鼻用洗浄器(Ⅰ) | 38 | 25 | ||||
8 | 医科用洗浄器 | 洗浄針(Ⅰ) | 92 | 29 | ||||
9 | 医科用洗浄器 | 電動式内視鏡レンズ洗浄器(Ⅰ) | 7 | 5 | ||||
10 | 医科用洗浄器 | 歯科用口腔洗浄器(Ⅰ) | 37 | 21 | ||||
11 | 注射器具及び穿刺器具 | 歯科用シリンジ(Ⅰ) | 9 | 6 | ||||
12 | 医科用洗浄器 | 電動式生体用洗浄器(Ⅰ) | 23 | 15 | ||||
13 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管洗浄器(Ⅱ) | 5 | 5 | ||||
14 | 医科用洗浄器 | 洗浄剤注入用具(Ⅰ) | 21 | 17 | ||||
15 | 医科用洗浄器 | 一時的使用膀胱洗浄キット(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
16 | 医科用洗浄器 | 大腸灌流装置(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
17 | 医科用洗浄器 | 再使用可能な歯科用シリンジ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
18 | 医科用洗浄器 | 能動型機器接続歯科用シリンジ(Ⅱ) | ||||||
19 | 医科用洗浄器 | 単回使用歯科用シリンジ(Ⅱ) | ||||||
20 | 医科用洗浄器 | 歯科用洗浄プローブ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
21 | 医科用洗浄器 | 歯周ポケット洗浄プローブ(Ⅱ) | ||||||
22 | 医科用洗浄器 | 子宮洗浄ユニット(Ⅱ) | ||||||
23 | 医科用洗浄器 | 胃・結腸洗浄ユニット(Ⅱ) | ||||||
24 | 医科用洗浄器 | 短期的使用洗浄キット(Ⅱ) | ||||||
25 | 医科用洗浄器 | 消毒剤注入用具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
26 | 医科用洗浄器 | 耳洗浄キット(Ⅰ) | ||||||
27 | 医科用洗浄器 | 洗浄吸引量計測装置(Ⅰ) | ||||||
28 | 医科用洗浄器 | 電動式ピンチバルブ(Ⅰ) | ||||||
29 | 医科用洗浄器 | 歯科電動式洗浄器(Ⅰ) | ||||||
30 | その他の家庭用医療機器 | 家庭用鼻腔洗浄器(Ⅰ) | 6 | 3 | ||||
31 | 医科用洗浄器 | 耳洗浄用注射筒(Ⅰ) | ||||||
32 | 医科用洗浄器 | 手術用噴霧器(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
33 | 医科用洗浄器 | 腹膜洗浄キット(Ⅲ) | ||||||
34 | 医科用洗浄器 | 会陰洗浄キット(Ⅰ) | ||||||
35 | 医科用洗浄器 | 電動式歯科用口腔洗浄器(Ⅰ) | ||||||
36 | 医科用洗浄器 | 尿路灌流装置(Ⅰ) | ||||||
37 | その他の鋼製器具 | 表在性組織用異物除去器(Ⅰ) | 3 | 3 | ||||
38 | 医科用洗浄器 | 短期的使用膀胱洗浄キット(Ⅱ) | ||||||
39 | 医科用洗浄器 | 口腔洗浄器(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
40 | 医科用洗浄器 | 滅菌済み手動式生体用洗浄器(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
41 | 医科用洗浄器 | 創部洗浄キット(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
42 | 歯科診療室用機器 | 歯科根管内洗浄吸引乾燥装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
43 | 医科用洗浄器 | 耳鼻咽喉科用洗浄ユニット(Ⅰ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎