医療機器 一般的名称
口腔洗浄器
基本情報
類別コード器55
類別名称医療用洗浄器
中分類名医科用洗浄器
コード12304019
クラス分類Ⅰ
GHTFルール2,5-①,12
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G7
一般的名称定義
創面清掃の目的で処置する部位(窩洞やう窩)を洗浄し、歯及び残留充填材等の破片又は壊死性物質及び感染性物質を除去するために歯科治療で使用するように特別に設計された器具をいう。本品は、典型的には、温度管理された水の拍動流を利用している。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | ポーター | ピヤス株式会社 | 届出品目 | 2015/12 | 13B2X00316310016 |
2 | 口腔内エアースプレー Fresh | ピヤス株式会社 | 届出品目 | 2013/10 | 13B2X00316310012 |
医療用洗浄器一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
医科用洗浄器 | 電動式内視鏡レンズ洗浄器(Ⅰ) | 7 | 5 | ||||
医科用洗浄器 | 器具除染用洗浄器(Ⅰ) | 210 | 40 | ||||
医科用洗浄器 | 鼻用洗浄器(Ⅰ) | 37 | 25 | ||||
医科用洗浄器 | 歯科用口腔洗浄器(Ⅰ) | 37 | 21 | ||||
医科用洗浄器 | 手動式生体用洗浄器(Ⅰ) | 66 | 36 | ||||
歯科診療室用機器 | 歯科用根管洗浄器(Ⅱ) | 7 | 6 | ||||
医科用洗浄器 | 電動式生体用洗浄器(Ⅰ) | 23 | 15 | ||||
医科用洗浄器 | 大腸灌流装置(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
その他の家庭用医療機器 | 膣洗浄器(Ⅱ) | 14 | 8 | ||||
医科用洗浄器 | 整形外科用洗浄器(Ⅱ) | 28 | 14 | ||||
医科用洗浄器 | 手術用噴霧器(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
医科用洗浄器 | 短期的使用洗浄キット(Ⅱ) | ||||||
医科用洗浄器 | 一時的使用膀胱洗浄キット(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
医科用洗浄器 | 洗浄針(Ⅰ) | 92 | 28 | ||||
医科用洗浄器 | 内視鏡下灌流・吸引器(Ⅰ) | 24 | 14 | ||||
医科用洗浄器 | 骨粉収集器(Ⅰ) | 12 | 10 | ||||
注射器具及び穿刺器具 | 歯科用シリンジ(Ⅰ) | 9 | 6 | ||||
医科用洗浄器 | 腹膜洗浄キット(Ⅲ) | ||||||
医科用洗浄器 | 短期的使用膀胱洗浄キット(Ⅱ) | ||||||
医科用洗浄器 | 能動型機器接続歯科用シリンジ(Ⅱ) | ||||||
医科用洗浄器 | 歯科用洗浄プローブ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
医科用洗浄器 | 単回使用歯科用シリンジ(Ⅱ) | ||||||
医科用洗浄器 | 歯周ポケット洗浄プローブ(Ⅱ) | ||||||
医科用洗浄器 | 子宮洗浄ユニット(Ⅱ) | ||||||
医科用洗浄器 | 胃・結腸洗浄ユニット(Ⅱ) | ||||||
歯科診療室用機器 | 歯科根管内洗浄吸引乾燥装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
医科用洗浄器 | 滅菌済み手動式生体用洗浄器(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
医科用洗浄器 | 尿路灌流装置(Ⅰ) | ||||||
医科用洗浄器 | 耳洗浄キット(Ⅰ) | ||||||
医科用洗浄器 | 再使用可能な歯科用シリンジ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
医科用洗浄器 | 電動式歯科用口腔洗浄器(Ⅰ) | ||||||
医科用洗浄器 | 会陰洗浄キット(Ⅰ) | ||||||
医科用洗浄器 | 耳洗浄用注射筒(Ⅰ) | ||||||
医科用洗浄器 | 歯科電動式洗浄器(Ⅰ) | ||||||
医科用洗浄器 | 洗浄器キット(Ⅰ) | 22 | 11 | ||||
医科用洗浄器 | 電動式ピンチバルブ(Ⅰ) | ||||||
医科用洗浄器 | 創部洗浄キット(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
医科用洗浄器 | 洗浄吸引量計測装置(Ⅰ) | ||||||
医科用洗浄器 | 耳鼻咽喉科用洗浄ユニット(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
その他の鋼製器具 | 表在性組織用異物除去器(Ⅰ) | 3 | 3 | ||||
その他の家庭用医療機器 | 家庭用鼻腔洗浄器(Ⅰ) | 6 | 3 | ||||
医科用洗浄器 | 消毒剤注入用具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
医科用洗浄器 | 洗浄剤注入用具(Ⅰ) | 21 | 17 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?
2024年12月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎