医療機器一般的名称

鼻用洗浄器

基本情報

類別コード器55

類別名称医療用洗浄器

中分類名医科用洗浄器

コード41599000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール2,5-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

薬剤を直接鼻腔に適用するために用いる器具をいう。ホーン型のカップ・ホルダ等があり、これに鼻の内腔から注入し、粘膜及び鼻の通路を洗浄及び治療する温かい塩水等の治療液を充填する。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

6.14億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

27.30 %

過去2年間

平均出荷価格

240 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

98.3 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	162,692	191,006	143,587	46,237	71,408	2,048	113,118	70,382	201,985	99,099	267,149	233,448	196,697	194,898	197,736	119,759	120,152	105,056	104,847	201,082	1,301	165,750	387,711	73,837	199,642	144,568	146,272	50,662	2,320	21,535	195,629	86,499	275,203	99,803	220,783	265,419	305,480	379,178	187,107	112,469	61,702	89,059	103,374	2,472	65,497	311,939	248,735	275,715	371,438	365,230	663,711	719,709	103,933	278,510	216,766	52,235	57,993	227,305	339,462	362,498	210,884	337,364	24,035	203,280	139,344	24,092	48,437	23,013	180,084	135,676	154,260	398,232	278,252	190,426	282,806	29,202	122,744	43,227	154,767	260,567	85,483	182,505	414,598	161,211	253,163	250,599	233,130	200,992	174,919	247,779	71,785
生産	計	162,690	191,003	143,587	46,235	71,397	2,046	113,118	70,382	201,983	99,091	267,149	233,438	196,697	194,383	197,736	111,910	120,083	105,020	104,793	201,048	1,240	165,672	387,618	73,789	199,569	142,017	146,194	50,565	2,310	21,493	195,605	86,491	255,122	99,758	220,730	260,373	294,391	363,395	184,572	102,961	61,692	89,036	102,863	2,472	65,497	311,939	246,431	264,211	327,426	365,230	648,679	719,709	99,925	277,462	215,758	37,070	57,993	227,305	334,448	357,484	210,884	332,708	19,019	198,264	136,440	19,076	44,413	21,016	175,084	134,676	149,329	381,568	243,244	186,211	267,123	19,021	121,726	37,507	154,371	257,214	84,615	182,296	411,132	160,155	237,685	238,038	228,919	199,286	173,100	247,521	71,724
輸入品☆	計	2	3	-	2	11	2	-	-	2	8	-	10	-	515	-	7,849	69	36	54	34	61	78	93	48	73	2,551	78	97	10	42	24	8	20,081	45	53	5,046	11,089	15,783	2,535	9,508	10	23	511	-	-	-	2,304	11,504	44,012	-	15,032	-	4,008	1,048	1,008	15,165	-	-	5,014	5,014	-	4,656	5,016	5,016	2,904	5,016	4,024	1,997	5,000	1,000	4,931	16,664	35,008	4,215	15,683	10,181	1,018	5,720	396	3,353	868	209	3,466	1,056	15,478	12,561	4,211	1,706	1,819	258	61
出荷	国内	156,099	101,397	188,036	97,757	63,129	5,164	18,799	81,621	83,330	213,682	266,007	190,610	245,199	193,762	152,230	185,909	68,445	135,280	125,935	41,420	134,321	191,717	321,784	103,470	302,248	210,025	96,587	50,363	51,232	19,455	120,206	13,770	417,051	123,290	157,756	287,935	205,154	451,864	265,772	106,437	64,524	1,917	191,784	4,528	63,938	151,638	335,601	318,360	223,846	365,962	661,983	721,527	49,484	227,352	330,603	22,340	81,036	178,343	243,640	394,210	265,021	355,936	22,954	175,651	55,350	138,964	47,507	23,361	177,852	42,186	21,404	467,261	320,554	285,225	255,359	46,492	70,153	90,119	95,037	440,778	86,545	64,905	495,784	184,660	195,911	326,004	221,083	161,775	142,508	278,812	80,630
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	156,099	101,397	188,036	97,757	63,129	5,164	18,799	81,621	83,330	213,682	266,007	190,610	245,199	193,762	152,230	185,909	68,445	135,280	125,935	41,420	134,321	191,717	321,784	103,470	302,248	210,025	96,587	50,363	51,232	19,455	120,206	13,770	417,051	123,290	157,756	287,935	205,154	451,864	265,772	106,437	64,524	1,917	191,784	4,528	63,938	151,638	335,601	318,360	223,846	365,962	661,983	721,527	49,484	227,352	330,603	22,340	81,036	178,343	243,640	394,210	265,021	355,936	22,954	175,651	55,350	138,964	47,507	23,361	177,852	42,186	21,404	467,261	320,554	285,225	255,359	46,492	70,153	90,119	95,037	440,778	86,545	64,905	495,784	184,660	195,911	326,004	221,083	161,775	142,508	278,812	80,630
月末在庫	計	7,773	100,859	56,240	4,706	12,962	9,813	104,132	92,866	211,384	96,757	97,848	140,657	92,116	93,128	75,798	10,655	61,640	31,344	10,163	169,776	36,724	10,703	76,618	46,916	76,222	10,615	60,224	60,232	11,062	13,120	102,413	100,960	54,592	27,828	91,130	66,153	168,021	86,141	17,223	22,329	8,270	96,041	19,190	16,703	9,167	173,935	86,795	44,569	174,930	126,754	50,284	48,378	110,498	170,402	56,733	73,314	53,461	65,390	135,549	86,171	11,812	19,805	40,212	75,221	147,244	50,224	51,748	51,376	53,584	147,031	185,521	116,487	130,130	65,061	92,353	75,080	127,659	80,748	140,464	17,281	16,204	149,643	68,446	44,022	101,268	24,727	36,576	75,778	108,149	77,098	68,247

医療機器品目一覧（48品目、30社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ミサトール　リノローション	ＡｄａＢｉｏ株式会社	届出品目		10B3X10002000001
2	ハイドロパルス・ネオ	ニールメッド株式会社	届出品目		13B2X10618000013
3	鼻用洗浄器サイヌパルスエリート	アドバンスジャパン株式会社	届出品目		11B1X10025733702
4	鼻用洗浄器ME117	JUST MATCH株式会社	届出品目		13B2X10479302041
5	電動鼻用洗浄器　ME129	JUST MATCH株式会社	届出品目		13B2X10479302049
6	電動鼻用洗浄器　ME107	JUST MATCH株式会社	届出品目		13B2X10479302037
7	ザヘルスエネマシリンジ	株式会社イズモヘルス	届出品目		20B1X00001000001
8	k-select 鼻うがい	株式会社サイキョウ・ファーマ　本社	届出品目		13B2X10224000034
9	鼻うがい「SP」a	株式会社サイキョウ・ファーマ　本社	届出品目		13B2X10224000033
10	Ｕｍｉｏｔｏ電動鼻用洗浄器	煕臣国際株式会社	届出品目		13B2X10508001005
11	電動鼻用洗浄器ＲＳ０１	煕臣国際株式会社	届出品目		13B2X10508000111
12	鼻用洗浄器HK-202	株式会社ドリテック	届出品目		11B2X10023000005
13	はなミスト	株式会社　惣田製作所	届出品目		25B2X10001000001
14	Hisamitsu鼻洗いスプレー	小池化学株式会社	届出品目		10B3X10013003001
15	プロピオ鼻うがい	株式会社サイキョウ・ファーマ　本社	届出品目		13B2X10224000032
16	鼻用洗浄器HK-201	株式会社ドリテック	届出品目	2024/01	11B2X10023000004
17	鼻用洗浄器HK-200	株式会社ドリテック	届出品目	2024/01	11B2X10023000003
18	自動鼻洗浄器　ハナミズキ　rei NC-100	株式会社プレシャスケア	届出品目	2023/10	14B2X10050000014
19	ビ・ウォッシュ	五洲薬品株式会社	届出品目	2023/09	16B3X10011000001
20	E-701鼻水スプレー	シースター株式会社	届出品目	2022/11	13B1X10068000205
21	鼻用洗浄器	ＫＡＥＩ株式会社	届出品目	2022/04	27B2X00346000005
22	鼻美盛　鼻うがい	株式会社サイキョウ・ファーマ　本社	届出品目	2022/01	13B2X10224000035
23	なばーじのーずくりーなー	コビュー・ジャパン株式会社	届出品目	2021/10	27B2X00354000001
24	ハナノアクイックミスト	明星産商株式会社	届出品目	2021/07	39B2X10001000004
25	ハナノアデカシャワー	仙台小林製薬株式会社	届出品目	2020/12	04B2X00009001005
26	鼻用洗浄器　ＮＫ７０３０	日光精器株式会社	届出品目	2020/08	25B2X00012000011
27	チクナイン鼻洗浄器	仙台小林製薬株式会社	届出品目	2020/07	04B2X00009001004
28	インクア・ノーズシャワー	フィンガルリンク株式会社	届出品目	2020/02	13B1X10181000054
29	NOPPY（ノッピー）nop-001	株式会社アスター電機	届出品目	2019/12	14B2X00002000041
30	フロー・サイナスケア	有限会社ウィルデント	届出品目	2019/10	27B1X00118000014
31	EMSハナ通り	株式会社名優	届出品目	2017/06	12B1X00003BREAT2
32	RESPYノーズウォッシャー	株式会社ジョイアップ	届出品目	2015/11	40B1X10006KZ0001
33	フマキラー鼻洗浄Ｃ２	フマキラー株式会社	届出品目	2015/09	34B3X10005000004
34	PARI モンテゾール	村中医療器株式会社	届出品目	2015/08	27B1X00024000322
35	ザ　へルス　鼻用洗浄器	株式会社イズモヘルス	届出品目	2015/07	20B1X00001000004
36	ハナノアb	仙台小林製薬株式会社	届出品目	2014/12	04B2X00009001002
37	ｎｉｃｏｊａ　鼻用洗浄器　ＮＫ７０２０	日光精器株式会社	届出品目	2014/10	25B2X00012000006
38	ライノウォッシュ	株式会社東京エム・アイ商会	届出品目	2011/03	13B2X10072000019
39	ハナノア　a	仙台小林製薬株式会社	届出品目	2010/06	04B2X00009001001
40	鼻洗浄器　はなまる	日光精器株式会社	届出品目	2010/05	25B2X00012000005
41	鼻腔洗浄器	永島医科器械株式会社	届出品目	2009/06	13B1X00138050282
42	ファースト鼻洗浄器	第一医科株式会社	届出品目	2009/03	13B1X00137007400
43	ＴＭ鼻洗カラン	株式会社テーエム松井	届出品目	2008/07	13B3X10042GM1002
44	ＴＭ鼻洗器	株式会社テーエム松井	届出品目	2008/01	13B3X10042GM1001
45	タイヨーハナシャワー　ブリスターパック入	株式会社太陽医療品製作所	届出品目	2007/09	13B3X00103000005
46	カイゲン鼻洗浄スプレーG	小池化学株式会社	届出品目	2006/12	11B3X00030002001
47	ザヘルスエネマシリンジ	株式会社イズモヘルス	届出品目	2006/11	20B1X00001000001
48	ドライノーズスプレー	明星産商株式会社	届出品目	2006/10	39B2X10001000001
49	アルガード鼻すっきり洗浄液	小池化学株式会社	届出品目	2005/10	11B3X00030001001
50	アルガード鼻すっきり洗浄液	小池化学株式会社	届出品目	2005/04	11B3X00030001001

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KCJ	Applicator, Ent 耳鼻科用アプリケータ	I	耳鼻咽喉科	4	—	39	1 件
2	LRD	Applicator, Ent Drug 耳鼻用薬物アプリケータ	I	耳鼻咽喉科	6	—	2	1 件
3	KXR	Applicator, Resin レジン用アプリケータ	I	歯科	3	—	—	—
4	HGD	Applicator, Vaginal 膣アプリケータ	I	産婦人科	1	—	16	2 件
5	LCC	Applicator, Ocular Pressure 眼圧アプリケーター	II	眼科	6	—	1	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用洗浄器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	医科用洗浄器	器具除染用洗浄器(Ⅰ)	235	42	31 億円/年	+2.6%	66.99 万円/個	81.8%
2	医科用洗浄器	整形外科用洗浄器(Ⅱ)	23	14	24.71 億円/年	+4.8%	9399 円/個	7.0%
3	その他の家庭用医療機器	膣洗浄器(Ⅱ)	15	8	11.4 億円/年	+11.8%	103 円/個	49.5%
4	医科用洗浄器	洗浄器キット(Ⅰ)	22	11	9.07 億円/年	+19.8%	1454 円/個	60.3%
5	医科用洗浄器	内視鏡下灌流・吸引器(Ⅰ)	25	15	7.28 億円/年	+14.0%	1.04 万円/個	0.7%
6	医科用洗浄器	手動式生体用洗浄器(Ⅰ)	83	40	6.07 億円/年	+46.1%	259 円/個	7.7%
7	医科用洗浄器	洗浄針(Ⅰ)	102	30	3.74 億円/年	+178.8%	1.09 万円/千個	13.7%
8	医科用洗浄器	歯科用口腔洗浄器(Ⅰ)	40	21	2.37 億円/年	-21.0%	1556 円/個	6.2%
9	医科用洗浄器	電動式内視鏡レンズ洗浄器(Ⅰ)	7	5	2.06 億円/年	-3.9%	5147 円/個	0.1%
10	注射器具及び穿刺器具	歯科用シリンジ(Ⅰ)	9	6	1.4 億円/年	+20.4%	227 円/個	1.3%
11	医科用洗浄器	洗浄剤注入用具(Ⅰ)	23	17	0.77 億円/年	-0.2%	37 円/個	55.8%
12	歯科診療室用機器	歯科用根管洗浄器(Ⅱ)	5	5	0.74 億円/年	+51.3%	4.65 万円/個	0.0%
13	医科用洗浄器	電動式生体用洗浄器(Ⅰ)	26	17	0.6 億円/年	+45.1%	24.77 万円/個	24.6%
14	その他の家庭用医療機器	家庭用鼻腔洗浄器(Ⅰ)	9	4
15	医科用洗浄器	骨粉収集器(Ⅰ)	13	10	0.06 億円/年	+48.0%	7388 円/個	33.3%
16	医科用洗浄器	一時的使用膀胱洗浄キット(Ⅰ)	2	2	0.02 億円/年	0.0%	1248 円/個	54.5%
17	医科用洗浄器	大腸灌流装置(Ⅰ)	2	2	0 億円/年	0.0%	1131 円/個	0.0%
18	医科用洗浄器	創部洗浄キット(Ⅰ)	1	1
19	医科用洗浄器	耳洗浄用注射筒(Ⅰ)
20	医科用洗浄器	歯科電動式洗浄器(Ⅰ)
21	医科用洗浄器	電動式ピンチバルブ(Ⅰ)
22	医科用洗浄器	口腔洗浄器(Ⅰ)	2	1
23	その他の鋼製器具	表在性組織用異物除去器(Ⅰ)	3	3
24	医科用洗浄器	手術用噴霧器(Ⅱ)	3	2
25	歯科診療室用機器	歯科根管内洗浄吸引乾燥装置(Ⅱ)	1	1
26	医科用洗浄器	洗浄吸引量計測装置(Ⅰ)
27	医科用洗浄器	耳鼻咽喉科用洗浄ユニット(Ⅰ)	1	1
28	医科用洗浄器	腹膜洗浄キット(Ⅲ)
29	医科用洗浄器	子宮洗浄ユニット(Ⅱ)
30	医科用洗浄器	胃・結腸洗浄ユニット(Ⅱ)
31	医科用洗浄器	短期的使用洗浄キット(Ⅱ)
32	医科用洗浄器	短期的使用膀胱洗浄キット(Ⅱ)
33	医科用洗浄器	能動型機器接続歯科用シリンジ(Ⅱ)
34	医科用洗浄器	単回使用歯科用シリンジ(Ⅱ)
35	医科用洗浄器	歯科用洗浄プローブ(Ⅱ)	1	1
36	医科用洗浄器	歯周ポケット洗浄プローブ(Ⅱ)
37	医科用洗浄器	再使用可能な歯科用シリンジ(Ⅰ)	1	1
38	医科用洗浄器	消毒剤注入用具(Ⅰ)	1	1
39	医科用洗浄器	滅菌済み手動式生体用洗浄器(Ⅰ)	5	6
40	医科用洗浄器	尿路灌流装置(Ⅰ)
41	医科用洗浄器	耳洗浄キット(Ⅰ)	3	1
42	医科用洗浄器	電動式歯科用口腔洗浄器(Ⅰ)
43	医科用洗浄器	会陰洗浄キット(Ⅰ)

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鼻用洗浄器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

鼻用洗浄器

基本情報

一般的名称定義

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年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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