医療機器一般的名称

歯科用口腔洗浄器

基本情報

類別コード器55

類別名称医療用洗浄器

中分類名医科用洗浄器

コード12304020

クラス分類Ⅰ

GHTFルール2,5-①,12

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G7

一般的名称定義

創面清掃の目的で処置する部位(窩洞やう窩)を洗浄し、歯及び残留充填材等の破片又は壊死性物質及び感染性物質を除去するために歯科治療で使用するように特別に設計された器具で、能動型医療機器に接続するものをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2.37億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-20.97 %

過去2年間

平均出荷価格

1556 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

6.2 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	981	791	6,066	1,024	1,084	1,696	735	908	6,400	1,363	1,254	1,839	1,045	1,275	878	1,595	5,570	262	1,268	1,635	925	986	1,159	540	1,400	5,672	1,230	1,447	966	1,993	1,403	660	38,039	1,344	203,307	761	4,309	814	1,056	1,586	8,519	1,335	68,272	43,277	1,148	720	4,347	1,400	1,491	1,279	1,024	1,541	39,145	43,439	1,521	8,595	1,500	1,167	6,157	6,130	991	1,033	143,727	1,084	1,570	1,144	1,281	51,212	897	1,449	1,118	15,112	1,012	895	1,366	1,373	774	1,838	46,259	1,524	1,650	1,352	1,100	1,460	577	1,971	1,457	2,103	81,130	1,927	1,201
生産	計	951	740	1,026	947	1,053	1,695	735	608	897	858	554	837	643	771	278	645	470	249	768	533	473	468	406	511	645	665	591	844	563	657	580	464	480	654	594	657	528	546	658	733	581	631	587	614	746	683	602	779	790	523	640	970	960	679	815	324	1,015	686	716	562	550	728	840	604	882	705	781	649	719	699	735	762	531	835	760	611	671	858	781	942	755	942	600	913	490	991	871	1,152	825	847	914
輸入品☆	計	30	51	5,040	77	31	1	-	300	5,503	505	700	1,002	402	504	600	950	5,100	13	500	1,102	452	518	753	29	755	5,007	639	603	403	1,336	823	196	37,559	690	202,713	104	3,781	268	398	853	7,938	704	67,685	42,663	402	37	3,745	621	701	756	384	571	38,185	42,760	706	8,271	485	481	5,441	5,568	441	305	142,887	480	688	439	500	50,563	178	750	383	14,350	481	60	606	762	103	980	45,478	582	895	410	500	547	87	980	586	951	80,305	1,080	287
出荷	国内	1,349	1,685	1,541	2,916	2,814	2,454	2,004	1,524	2,137	2,137	1,936	1,603	1,693	2,247	690	1,707	1,077	1,909	1,813	1,104	1,381	1,491	1,209	1,458	2,057	1,474	1,554	2,047	1,345	1,806	1,643	1,313	14,065	18,252	16,956	27,064	14,117	13,343	16,002	30,351	12,165	12,358	18,872	19,730	13,013	19,080	18,412	15,310	16,148	14,855	21,551	17,406	20,112	16,553	16,019	15,415	16,161	15,218	21,209	8,919	903	1,379	5,785	37,669	8,023	7,547	6,891	9,170	9,441	6,843	8,957	6,268	8,997	10,761	9,968	9,623	11,106	10,898	14,342	11,632	10,295	11,953	11,457	11,368	13,077	8,984	16,519	8,343	27,709	9,724	8,907
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	65	35	5	-	60	10	90	35	50	76	80	100	64	10	10	65	-	60	65	-	75
	計	1,349	1,685	1,541	2,916	2,814	2,454	2,004	1,524	2,137	2,137	1,936	1,603	1,693	2,247	690	1,707	1,077	1,909	1,813	1,104	1,381	1,491	1,209	1,458	2,057	1,474	1,554	2,047	1,345	1,806	1,643	1,313	14,065	18,252	16,956	27,064	14,117	13,343	16,002	30,351	12,165	12,358	18,872	19,730	13,013	19,080	18,412	15,310	16,148	14,855	21,551	17,406	20,112	16,553	16,019	15,415	16,161	15,218	21,209	8,919	903	1,379	5,785	37,669	8,023	7,547	6,891	9,170	9,441	6,843	9,022	6,303	9,002	10,761	10,028	9,633	11,196	10,933	14,392	11,708	10,375	12,053	11,521	11,378	13,087	9,049	16,519	8,403	27,774	9,724	8,982
月末在庫	計	5,801	5,010	9,383	7,670	5,993	5,187	3,933	3,307	7,565	6,777	6,077	6,312	5,653	4,676	1,139	4,162	8,562	6,782	6,342	6,866	6,389	5,847	5,800	4,992	4,328	8,516	7,945	7,272	6,897	6,967	6,609	5,864	29,666	12,788	199,102	172,658	163,026	150,393	135,553	106,690	97,108	86,087	135,468	159,040	149,774	129,915	115,823	103,393	88,661	75,140	54,603	38,646	59,633	86,481	71,940	65,043	50,362	36,291	20,225	17,436	2,646	2,168	140,173	103,586	97,109	90,668	85,042	126,982	118,411	112,900	106,525	114,860	107,296	97,463	88,718	80,423	70,006	60,887	93,490	82,894	73,805	63,052	52,177	42,713	30,175	23,053	7,877	1,702	55,656	47,830	40,015

医療機器品目一覧（42品目、21社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	エルコメッド／インプラントメッド　注水チューブ	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020224019
2	マルチウエイシリンジ	株式会社吉田製作所	届出品目		13B1X00133Z00024
3	ディスポシリンジノズルＡ	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目		23B2X00017000369
4	ＳＹＲ－２０シリンジ	ベルモントテクノロジー株式会社	届出品目		13B2X00095000006
5	カボ　ミニライト　シリンジ	カボプランメカジャパン株式会社	届出品目		27B2X00359001033
6	９０５シリンジＹ	株式会社吉田製作所	届出品目		13B1X00133000066
7	オサダマルチシリンジ(MS-F)	長田電機工業株式会社	届出品目		23B2X00013000001
8	インプラントメッド注水チューブ	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020225002
9	サニー用注水チューブ	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221058
10	オサダマルチシリンジ（MS-F）	長田電機工業株式会社	届出品目		13B1X00132000012
11	アクアJET	株式会社チームフォーチューン	届出品目		13B2X10231AJ0001
12	スリーウェイシリンジ　ＤＡ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2024/05	17B2X10001001913
13	ノーベル洗浄用キット	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2024/04	13B1X10405400045
14	オッセオケア　洗浄用キット	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2024/04	13B1X10405400049
15	XNRシリンジ	日本アイ・エス・ケイ株式会社	届出品目	2024/03	08B2X10001000024
16	スリーウェイアタッチメント	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2023/01	17B2X10001001782
17	ＦＥＥＤスリーウェイシリンジチップ	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2022/07	23B2X00017000315
18	スリーファンクション　シリンジ	カボプランメカジャパン株式会社	届出品目	2022/03	27B2X00359001005
19	マルチファンクション　シリンジ	カボプランメカジャパン株式会社	届出品目	2022/03	27B2X00359001006
20	カラーチップ	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2021/10	23B2X00017000298
21	Luzzaniシリンジ	株式会社メディサイエンスプラニング	届出品目	2021/08	13B1X10366000202
22	POINT UNIT2 シリンジ	株式会社ダブリューエスエム	届出品目	2021/04	17B1X10006000001
23	ミニライト　シリンジ	株式会社チームフォーチューン	届出品目	2020/05	13B2X10231MLS001
24	３ｗａｙシリンジ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2019/12	17B2X10001001499
25	イリゲーションチューブ　インプラント　１０００	デンツプライシロナ株式会社	届出品目	2019/12	13B1X10236Y05610
26	サージカルユニット　イリゲーションチューブ	デンツプライシロナ株式会社	届出品目	2019/06	13B1X10236Y05580
27	Luzzani シリンジ	株式会社ＭＩＣメディカル	届出品目	2018/03	13B1X00265000202
28	プロチップターボ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2017/10	17B2X10001001213
29	エアー・ソニック　根管洗浄チップ　滅菌済	株式会社　茂久田商会	届出品目	2017/08	28B1X00005000344
30	サージカルユニット　クーラントホース	デンツプライシロナ株式会社	届出品目	2017/03	13B1X10236Y05390
31	スプレービット	デンツプライシロナ株式会社	届出品目	2017/01	13B1X10236S50003
32	Ｖ型シリンジ	株式会社ミクロン	届出品目	2016/03	13B2X00043000004
33	歯科用トリプルシリンジ	株式会社ミクロン	届出品目	2016/03	13B2X00043000005
34	905シリンジ	吉田精工株式会社	届出品目	2015/09	08B2X00001000011
35	ＢＴ１４	タカラベルモント株式会社	届出品目	2013/10	27B1X00042001036
36	プロチップ	株式会社マイクロテック	届出品目	2013/07	13B1X10089000840
37	ミニメイト　プラス	株式会社ジーシー	届出品目	2013/06	13B1X00155000252
38	イオムシリンジ	株式会社ジーシー	届出品目	2012/01	13B1X00155000235
39	ルザーニ　６ウェイ　シリンジＬ	タカラベルモント株式会社	届出品目	2009/10	27B1X00042005028
40	ラディスシリンジ（ＢＴシリンジ）	ベルモントテクノロジー株式会社	届出品目	2009/02	13B2X00095000001
41	７７型シリンジ	ベルモントテクノロジー株式会社	届出品目	2008/07	13B2X00095000002
42	スリーウェイシリンジ	株式会社モリタ東京製作所	届出品目	2007/02	11B2X00071000009
43	オサダマルチシリンジ(MS-F)	長田電機工業株式会社	届出品目	2006/08	23B2X00013000001

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EFS	Unit, Oral Irrigation 口腔洗浄器	I	歯科	47	—	229	—
2	EIA	Unit, Operative Dental 歯科診療用ユニット	I	歯科	285	—	1,409	4 件
3	EAP	Unit, X-Ray, Intraoral 口内用エックス線装置	II	歯科	42	—	618	6 件
4	NTO	Rinse, Oral, Antibacterial (By Physical Means) 物理的作用型抗菌性口腔洗浄剤	II	歯科	2	—	29	2 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用洗浄器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	医科用洗浄器	器具除染用洗浄器(Ⅰ)	235	42	31 億円/年	+2.6%	66.99 万円/個	81.8%
2	医科用洗浄器	整形外科用洗浄器(Ⅱ)	23	14	24.71 億円/年	+4.8%	9399 円/個	7.0%
3	その他の家庭用医療機器	膣洗浄器(Ⅱ)	15	8	11.4 億円/年	+11.8%	103 円/個	49.5%
4	医科用洗浄器	洗浄器キット(Ⅰ)	22	11	9.07 億円/年	+19.8%	1454 円/個	60.3%
5	医科用洗浄器	内視鏡下灌流・吸引器(Ⅰ)	25	15	7.28 億円/年	+14.0%	1.04 万円/個	0.7%
6	医科用洗浄器	鼻用洗浄器(Ⅰ)	45	29	6.14 億円/年	+27.3%	240 円/個	98.3%
7	医科用洗浄器	手動式生体用洗浄器(Ⅰ)	83	40	6.07 億円/年	+46.1%	259 円/個	7.7%
8	医科用洗浄器	洗浄針(Ⅰ)	102	30	3.74 億円/年	+178.8%	1.09 万円/千個	13.7%
9	医科用洗浄器	電動式内視鏡レンズ洗浄器(Ⅰ)	7	5	2.06 億円/年	-3.9%	5147 円/個	0.1%
10	注射器具及び穿刺器具	歯科用シリンジ(Ⅰ)	9	6	1.4 億円/年	+20.4%	227 円/個	1.3%
11	医科用洗浄器	洗浄剤注入用具(Ⅰ)	23	17	0.77 億円/年	-0.2%	37 円/個	55.8%
12	歯科診療室用機器	歯科用根管洗浄器(Ⅱ)	5	5	0.74 億円/年	+51.3%	4.65 万円/個	0.0%
13	医科用洗浄器	電動式生体用洗浄器(Ⅰ)	26	17	0.6 億円/年	+45.1%	24.77 万円/個	24.6%
14	その他の家庭用医療機器	家庭用鼻腔洗浄器(Ⅰ)	9	4
15	医科用洗浄器	骨粉収集器(Ⅰ)	13	10	0.06 億円/年	+48.0%	7388 円/個	33.3%
16	医科用洗浄器	一時的使用膀胱洗浄キット(Ⅰ)	2	2	0.02 億円/年	0.0%	1248 円/個	54.5%
17	医科用洗浄器	大腸灌流装置(Ⅰ)	2	2	0 億円/年	0.0%	1131 円/個	0.0%
18	医科用洗浄器	創部洗浄キット(Ⅰ)	1	1
19	医科用洗浄器	耳洗浄用注射筒(Ⅰ)
20	医科用洗浄器	歯科電動式洗浄器(Ⅰ)
21	医科用洗浄器	電動式ピンチバルブ(Ⅰ)
22	医科用洗浄器	口腔洗浄器(Ⅰ)	2	1
23	その他の鋼製器具	表在性組織用異物除去器(Ⅰ)	3	3
24	医科用洗浄器	手術用噴霧器(Ⅱ)	3	2
25	歯科診療室用機器	歯科根管内洗浄吸引乾燥装置(Ⅱ)	1	1
26	医科用洗浄器	洗浄吸引量計測装置(Ⅰ)
27	医科用洗浄器	耳鼻咽喉科用洗浄ユニット(Ⅰ)	1	1
28	医科用洗浄器	腹膜洗浄キット(Ⅲ)
29	医科用洗浄器	子宮洗浄ユニット(Ⅱ)
30	医科用洗浄器	胃・結腸洗浄ユニット(Ⅱ)
31	医科用洗浄器	短期的使用洗浄キット(Ⅱ)
32	医科用洗浄器	短期的使用膀胱洗浄キット(Ⅱ)
33	医科用洗浄器	能動型機器接続歯科用シリンジ(Ⅱ)
34	医科用洗浄器	単回使用歯科用シリンジ(Ⅱ)
35	医科用洗浄器	歯科用洗浄プローブ(Ⅱ)	1	1
36	医科用洗浄器	歯周ポケット洗浄プローブ(Ⅱ)
37	医科用洗浄器	再使用可能な歯科用シリンジ(Ⅰ)	1	1
38	医科用洗浄器	消毒剤注入用具(Ⅰ)	1	1
39	医科用洗浄器	滅菌済み手動式生体用洗浄器(Ⅰ)	5	6
40	医科用洗浄器	尿路灌流装置(Ⅰ)
41	医科用洗浄器	耳洗浄キット(Ⅰ)	3	1
42	医科用洗浄器	電動式歯科用口腔洗浄器(Ⅰ)
43	医科用洗浄器	会陰洗浄キット(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

歯科用口腔洗浄器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用口腔洗浄器

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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医療機器品目一覧（42品目、21社）

米国 FDA 情報

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