'/%3e%3c!--%20N%20monogram%20--%3e%3cpath%20d='M565%20206L485%20207L484%20512L244%20268L187%20326V665H267L268%20411L518%20665H565V206Z'%20fill='url(%23yn-navy)'/%3e%3c!--%20Accent%20square%20--%3e%3crect%20x='463'%20y='40'%20width='105'%20height='109'%20fill='url(%23yn-blue)'/%3e%3c/svg%3e)
医療機器 一般的名称
歯科根管材料電気加熱注入器
基本情報
類別コード器69
類別名称歯科用蒸和器及び重合器
中分類名歯科診療室用機器
コード70712009
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G7
一般的名称定義
ハンドピースに付属する加熱チャンバ内でガッタパーチャ等を加熱・軟化して根管内に注入する機器をいう。電池式のものを含む。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2990万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
1.28 %
過去2年間
平均出荷価格
1.20 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 605 | 773 | 196 | 165 | 538 | 278 | 901 | 573 | 166 | 762 | 202 | 971 | 17 | 250 | 73 | 248 | 1 | 51 | 347 | 1 | 435 | 222 | 206 | 512 | 246 | 653 | 127 | 1,078 | 63 | 177 | 936 | 744 | 173 | 627 | 695 | 145 | 929 | 82 | 240 | 98 | 108 | 3 | 384 | 543 | 981 | 107 | 151 | 280 | 184 | 260 | 191 | 512 | 297 | 203 | 160 | 549 | 465 | 128 | 95 | 375 | 248 | 185 | 361 | 529 | 223 | 406 | 393 | 587 | - | 323 | 81 | 301 | 129 | 191 | 279 | 65 | 65 | 929 | 317 | 65 | 413 | 320 | 89 | 140 | 240 | - | 53 | 282 | 8 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 605 | 773 | 196 | 165 | 538 | 278 | 901 | 573 | 166 | 762 | 202 | 971 | 17 | 250 | 73 | 248 | 1 | 51 | 347 | 1 | 435 | 222 | 206 | 512 | 246 | 653 | 127 | 1,078 | 63 | 177 | 936 | 744 | 173 | 627 | 695 | 145 | 929 | 82 | 240 | 98 | 108 | 3 | 384 | 543 | 981 | 107 | 151 | 280 | 184 | 260 | 191 | 512 | 297 | 203 | 160 | 549 | 465 | 128 | 95 | 375 | 248 | 185 | 361 | 529 | 223 | 406 | 393 | 587 | - | 323 | 81 | 301 | 129 | 191 | 279 | 65 | 65 | 929 | 317 | 65 | 413 | 320 | 89 | 140 | 240 | - | 53 | 282 | 8 |
| 出荷 | 国内 | 311 | 394 | 324 | 322 | 314 | 323 | 343 | 282 | 369 | 335 | 331 | 260 | 334 | 305 | 118 | 392 | 264 | 321 | 292 | 285 | 286 | 400 | 259 | 458 | 282 | 471 | 465 | 514 | 314 | 275 | 529 | 448 | 395 | 332 | 269 | 372 | 289 | 351 | 392 | 279 | 294 | 355 | 317 | 296 | 370 | 420 | 251 | 270 | 191 | 286 | 360 | 413 | 344 | 221 | 349 | 258 | 274 | 271 | 198 | 200 | 275 | 312 | 274 | 234 | 390 | 156 | 325 | 179 | 235 | 388 | 256 | 237 | 248 | 273 | 193 | 296 | 170 | 416 | 268 | 218 | 185 | 240 | 281 | 198 | 116 | 146 | 156 | 262 | 189 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 311 | 394 | 324 | 322 | 314 | 323 | 343 | 282 | 369 | 335 | 331 | 260 | 334 | 305 | 118 | 392 | 264 | 321 | 292 | 285 | 286 | 400 | 259 | 458 | 282 | 471 | 465 | 514 | 314 | 275 | 529 | 448 | 395 | 332 | 269 | 372 | 289 | 351 | 392 | 279 | 294 | 355 | 317 | 296 | 370 | 420 | 251 | 270 | 191 | 286 | 360 | 413 | 344 | 221 | 349 | 258 | 274 | 271 | 198 | 200 | 275 | 312 | 274 | 234 | 390 | 156 | 325 | 179 | 235 | 388 | 256 | 237 | 248 | 273 | 193 | 296 | 170 | 416 | 268 | 218 | 185 | 240 | 281 | 198 | 116 | 146 | 156 | 262 | 189 | |
| 月末在庫 | 計 | 951 | 1,213 | 1,075 | 919 | 1,120 | 1,074 | 1,629 | 1,916 | 615 | 1,922 | 1,788 | 2,487 | 2,155 | 2,074 | 278 | 1,663 | 1,396 | 1,125 | 1,173 | 890 | 924 | 730 | 658 | 714 | 669 | 834 | 448 | 968 | 622 | 524 | 841 | 1,138 | 871 | 1,162 | 1,566 | 1,289 | 1,921 | 1,631 | 1,454 | 1,256 | 1,058 | 690 | 755 | 978 | 1,587 | 1,265 | 1,160 | 1,162 | 1,061 | 1,011 | 834 | 908 | 861 | 840 | 626 | 909 | 1,100 | 908 | 785 | 904 | 877 | 746 | 771 | 1,056 | 889 | 1,060 | 1,128 | 1,538 | 1,299 | 1,222 | 1,027 | 1,087 | 952 | 870 | 951 | 696 | 591 | 1,102 | 1,143 | 982 | 1,210 | 1,290 | 1,151 | 1,075 | 850 | 688 | 581 | 592 | 595 |
医療機器品目一覧（9品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | プレシジョン Ｆａｓｔ Ｆｉｌｌ | Ａｎｇｅｌｕｓ Ｊａｐａｎ株式会社 | 認証品目 | 2020/07/10 | 302AGBZX00075000 |
| 2 | デュオガン | 株式会社モリタ | 認証品目 | 2019/03/26 | 231AFBZX00028000 |
| 3 | ＥＱ－Ｖ フィル | ＭＥＴＡ ＢＩＯＭＥＤ ＣＯ．，ＬＴＤ． | 認証品目 | 2017/11/06 | 229AKBZI00067000 |
| 4 | エレメンツフリー バックフィル | カボデンタルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2015/06/05 | 227ADBZX00099000 |
| 5 | スーパーエンド ベータ | ペントロンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2014/08/11 | 22200BZX00819000 |
| 6 | ゼネシス フィル | ＭＥＴＡ ＢＩＯＭＥＤ ＣＯ．，ＬＴＤ． | 認証品目 | 2013/11/27 | 225AKBZI00152000 |
| 7 | ダイアガン | 株式会社モリタ | 認証品目 | 2013/07/11 | 225AKBZX00079000 |
| 8 | システムＢコードレス フィル | カボデンタルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2012/12/10 | 224ADBZX00293000 |
| 9 | システムＢコードレス フィル | サイブロン・デンタル株式会社 | 認証品目 | 2012/05/17 | 224AGBZX00042000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | LWM | Device, Electrical Dental Anesthesia 電気式歯科麻酔装置 | 未分類 | — | 15 | — | 11 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
歯科用蒸和器及び重合器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 歯科診療室用機器 | 歯面漂白用加熱装置(Ⅰ) | 40 | 20 |
| 2 | 歯科診療室用機器 | 歯科重合用光照射器(Ⅰ) | 114 | 41 |
| 3 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用重合装置(Ⅰ) | 101 | 48 |
| 4 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用成型器(Ⅰ) | 52 | 23 |
| 5 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用溶接ろう付器(Ⅰ) | 23 | 10 |
| 6 | 歯科診療室用機器 | 歯科用バーナ(Ⅰ) | 10 | 6 |
| 7 | 歯科技工用機器 | 歯科用フラスコ(Ⅰ) | 23 | 16 |
| 8 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用プレス(Ⅰ) | 13 | 10 |
| 9 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用ヒータプレス(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 10 | 歯科診療室用機器 | 歯面漂白用活性化装置(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 11 | 歯科技工用機器 | 歯科用電着型成型器(Ⅰ) | ||
| 12 | 歯科診療室用機器 | 歯科根管材料加熱注入器(Ⅰ) | ||
| 13 | 歯科技工用機器 | 歯科用メッキ装置キット(Ⅱ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
歯科根管材料電気加熱注入器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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