医療機器一般的名称

歯面漂白用活性化装置

基本情報

類別コード器69

類別名称歯科用蒸和器及び重合器

中分類名歯科診療室用機器

コード70717000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守該当

設置管理－

修理区分G7

歯に塗布した歯科用漂白材又は医薬品含有歯科用歯面清掃補材を活性化するために用いる、光又は電気式加熱器で構成される熱源をいう。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ＷＥ　Ｌｉｇｈｔ　クラスⅡ	ホワイトエッセンス株式会社	認証品目	2016/02/18	228ADBZX00020000
2	WE　Light　クラスII	ホワイトエッセンス株式会社	承認品目	2015/10/01	228ADBZX00020000

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EEG	Heat Source For Bleaching Teeth 歯牙漂白用熱源装置	I	歯科	12	—	85	—
2	HST	Apparatus, Traction, Non-Powered 非動力式牽引装置	I	整形外科	38	—	520	11 件
3	DWM	Apparatus, Suction, Patient Care 患者ケア用吸引装置	II	循環器	19	—	1,125	3 件
4	LWM	Device, Electrical Dental Anesthesia 電気式歯科麻酔装置	未分類	—	15	—	11	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	歯面漂白用加熱装置(Ⅰ)	40	20	4.48 億円/年	+137.7%	2.3 万円/個	38.7%
2	歯科診療室用機器	歯科重合用光照射器(Ⅰ)	114	41	3.43 億円/年	-26.4%	2.99 万円/個	34.7%
3	歯科技工用機器	歯科技工用重合装置(Ⅰ)	101	48	3.24 億円/年	-36.5%	25.15 万円/個	35.5%
4	歯科技工用機器	歯科技工用成型器(Ⅰ)	52	23	1.94 億円/年	-53.5%	13.49 万円/個	11.3%
5	歯科技工用機器	歯科技工用溶接ろう付器(Ⅰ)	23	10	1.4 億円/年	-15.6%	30.62 万円/個	84.2%
6	歯科診療室用機器	歯科用バーナ(Ⅰ)	10	6	0.49 億円/年	-32.2%	1.02 万円/個	100.0%
7	歯科診療室用機器	歯科根管材料電気加熱注入器(Ⅱ)	9	6	0.3 億円/年	-33.3%	1.24 万円/個	0.0%
8	歯科技工用機器	歯科用フラスコ(Ⅰ)	23	16	0.11 億円/年	-24.2%	9453 円/個	99.3%
9	歯科技工用機器	歯科技工用プレス(Ⅰ)	13	10	0.08 億円/年	-19.1%	3.47 万円/個	100.0%
10	歯科技工用機器	歯科技工用ヒータプレス(Ⅰ)	1	1
11	歯科技工用機器	歯科用電着型成型器(Ⅰ)
12	歯科診療室用機器	歯科根管材料加熱注入器(Ⅰ)
13	歯科技工用機器	歯科用メッキ装置キット(Ⅱ)	1	1

歯面漂白用活性化装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。