医療機器一般的名称

歯科根管材料加熱注入器

基本情報

類別コード器69

類別名称歯科用蒸和器及び重合器

中分類名歯科診療室用機器

コード70712001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G7

ハンドピースに付属する加熱チャンバ内でガッタパーチャ等を加熱・軟化して根管内に注入する機器をいう。寒天印象材の軟化にも用いることがある。ただし、外部エネルギーで作動するものを除く。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EKK	Spreader, Pulp Canal Filling Material, Endodontic 歯内療法用根管充填材スプレッダー	I	歯科	1	—	35	—
2	KOK	Sterilizer, Endodontic Dry Heat	III	歯科	—	—	—	—
3	NQA	Biologic Material, Dental 歯科用成長因子含有材料	III	歯科	—	37	12	7 件
4	KIF	Resin, Root Canal Filling 根管充填用レジン	II	歯科	144	—	703	2 件
5	NYL	Handpiece, Air-Powered, Root Canal Irrigation エア駆動式根管洗浄用ハンドピース	I	歯科	5	—	—	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	歯面漂白用加熱装置(Ⅰ)	40	20	4.48 億円/年	+137.7%	2.3 万円/個	38.7%
2	歯科診療室用機器	歯科重合用光照射器(Ⅰ)	114	41	3.43 億円/年	-26.4%	2.99 万円/個	34.7%
3	歯科技工用機器	歯科技工用重合装置(Ⅰ)	101	48	3.24 億円/年	-36.5%	25.15 万円/個	35.5%
4	歯科技工用機器	歯科技工用成型器(Ⅰ)	52	23	1.94 億円/年	-53.5%	13.49 万円/個	11.3%
5	歯科技工用機器	歯科技工用溶接ろう付器(Ⅰ)	23	10	1.4 億円/年	-15.6%	30.62 万円/個	84.2%
6	歯科診療室用機器	歯科用バーナ(Ⅰ)	10	6	0.49 億円/年	-32.2%	1.02 万円/個	100.0%
7	歯科診療室用機器	歯科根管材料電気加熱注入器(Ⅱ)	9	6	0.3 億円/年	-33.3%	1.24 万円/個	0.0%
8	歯科技工用機器	歯科用フラスコ(Ⅰ)	23	16	0.11 億円/年	-24.2%	9453 円/個	99.3%
9	歯科技工用機器	歯科技工用プレス(Ⅰ)	13	10	0.08 億円/年	-19.1%	3.47 万円/個	100.0%
10	歯科技工用機器	歯科技工用ヒータプレス(Ⅰ)	1	1
11	歯科診療室用機器	歯面漂白用活性化装置(Ⅱ)	2	1
12	歯科技工用機器	歯科用電着型成型器(Ⅰ)
13	歯科技工用機器	歯科用メッキ装置キット(Ⅱ)	1	1

歯科根管材料加熱注入器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。