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医療機器 一般的名称
歯科用バーナ
基本情報
類別コード器69
類別名称歯科用蒸和器及び重合器
中分類名歯科診療室用機器
コード70715000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G7
一般的名称定義
ブタンガス等を燃料とするバーナで、歯科用器具の加熱又は消毒に用いるものをいう。ただし、歯科用ユニットに組み込まれるものを除く。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
4938万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-32.20 %
過去2年間
平均出荷価格
1.02 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 367 | 266 | 385 | 399 | 212 | 198 | 138 | 1,147 | 276 | 193 | 140 | 120 | 268 | 60 | 60 | 120 | 81 | 126 | 239 | 193 | 198 | 872 | 205 | 1,989 | 146 | 120 | 760 | 30 | 1,422 | 161 | 198 | 731 | 156 | 382 | 1,164 | 316 | 174 | 340 | 333 | 348 | 445 | 138 | 738 | 296 | 1,164 | 222 | 794 | 240 | 164 | 162 | 194 | 954 | 294 | 36 | 171 | 1,169 | 341 | 714 | 1,143 | 329 | 2,208 | - | 270 | 146 | 694 | 138 | 1,164 | 436 | 648 | 288 | 394 | 894 | 165 | 194 | 240 | 169 | 639 | 356 | 144 | 132 | 132 | 246 | 168 | 252 | 1,180 | 24 |
| 生産 | 計 | 367 | 266 | 385 | 399 | 212 | 198 | 138 | 1,147 | 276 | 193 | 140 | 120 | 268 | 60 | 60 | 120 | 81 | 126 | 239 | 193 | 198 | 872 | 205 | 1,989 | 146 | 120 | 760 | 30 | 1,422 | 161 | 198 | 731 | 156 | 382 | 1,164 | 316 | 174 | 340 | 333 | 348 | 445 | 138 | 738 | 296 | 1,164 | 222 | 794 | 240 | 164 | 162 | 194 | 954 | 294 | 36 | 171 | 1,169 | 341 | 714 | 1,143 | 329 | 2,208 | - | 270 | 146 | 694 | 138 | 1,164 | 436 | 648 | 288 | 394 | 894 | 165 | 194 | 240 | 169 | 639 | 356 | 144 | 132 | 132 | 246 | 168 | 252 | 1,180 | 24 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 518 | 392 | 429 | 396 | 479 | 272 | 218 | 285 | 124 | 223 | 493 | 369 | 401 | 248 | 287 | 214 | 164 | 266 | 245 | 393 | 333 | 586 | 678 | 1,055 | 417 | 378 | 423 | 454 | 296 | 512 | 342 | 292 | 434 | 524 | 911 | 654 | 374 | 302 | 447 | 449 | 376 | 404 | 410 | 326 | 317 | 661 | 906 | 391 | 229 | 185 | 248 | 463 | 305 | 461 | 365 | 368 | 334 | 806 | 803 | 542 | 2,665 | 13 | 353 | 195 | 419 | 238 | 360 | 348 | 290 | 553 | 684 | 250 | 335 | 456 | 386 | 497 | 198 | 278 | 257 | 292 | 380 | 265 | 731 | 420 | 224 | 186 |
| 輸出 | - | - | 240 | 60 | - | 60 | - | - | 216 | 60 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 60 | - | - | 624 | - | 60 | - | 216 | - | - | - | - | 240 | - | - | - | 216 | - | 60 | - | 408 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 72 | 144 | - | - | - | 60 | 48 | - | 168 | - | - | - | - | - | 408 | - | - | - | - | 96 | 120 | - | - | - | - | - | 60 | - | - | - | 216 | - | - | - | - | |
| 計 | 518 | 392 | 669 | 456 | 479 | 332 | 218 | 285 | 340 | 283 | 493 | 369 | 401 | 248 | 287 | 214 | 164 | 266 | 245 | 393 | 333 | 646 | 678 | 1,055 | 1,041 | 378 | 483 | 454 | 512 | 512 | 342 | 292 | 434 | 764 | 911 | 654 | 374 | 518 | 447 | 509 | 376 | 812 | 410 | 326 | 317 | 661 | 906 | 391 | 229 | 185 | 248 | 535 | 449 | 461 | 365 | 368 | 394 | 854 | 803 | 710 | 2,665 | 13 | 353 | 195 | 419 | 646 | 360 | 348 | 290 | 553 | 780 | 370 | 335 | 456 | 386 | 497 | 198 | 338 | 257 | 292 | 380 | 481 | 731 | 420 | 224 | 186 | |
| 月末在庫 | 計 | 567 | 441 | 1,113 | 1,056 | 165 | 47 | 39 | 901 | 46 | 34 | 29 | 10 | 41 | 51 | 13 | 54 | 23 | 2 | 31 | 26 | 44 | 270 | 34 | 968 | 81 | 61 | 338 | 30 | 940 | 66 | 89 | 528 | 65 | 75 | 328 | 50 | 60 | 9 | 128 | 158 | 1,451 | 777 | 1,105 | 1,073 | 1,920 | 1,477 | 1,366 | 603 | 543 | 520 | 1,324 | 1,743 | 1,588 | 1,163 | 969 | 1,770 | 1,596 | 1,456 | 1,796 | 309 | 2,355 | 993 | 177 | 1,320 | 1,691 | 1,114 | 1,848 | 1,936 | 2,078 | 1,813 | 442 | 966 | 1,981 | 1,719 | 1,379 | 911 | 1,352 | 810 | 2,497 | 2,337 | 1,502 | 1,267 | 704 | 1,120 | 2,076 | 1,914 |
医療機器品目一覧（10品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Tバーナ | 株式会社フェニックスデント | 届出品目 | 13B3X00054000003 | |
| 2 | オサダセーフティドライセルバーナ | 長田電機工業株式会社 | 届出品目 | 23B2X00013000003 | |
| 3 | アプト・スリー(APT-3) | 株式会社フェニックスデント | 届出品目 | 09B3X10010000001 | |
| 4 | アプト・スリー(APT-3) | 株式会社フェニックスデント | 届出品目 | 13B3X00054000002 | |
| 5 | Tバーナ | 株式会社フェニックスデント | 届出品目 | 09B3X10010000002 | |
| 6 | デントバーナー | 有限会社デントレード | 届出品目 | 2020/08 | 27B2X00064000024 |
| 7 | ジェットトーチ JET-TORCH | 有限会社ディーシーエルタニモト | 届出品目 | 2018/07 | 28B2X10028000085 |
| 8 | ＳＤニュークイックミニバーナー | 有限会社秋山歯科器具製作所 | 届出品目 | 2017/04 | 13B3X00243000031 |
| 9 | Ａ－３バーナー | 有限会社秋山歯科器具製作所 | 届出品目 | 2017/04 | 13B3X00243000032 |
| 10 | オサダセーフティドライセルバーナ | 長田電機工業株式会社 | 届出品目 | 2008/10 | 23B2X00013000003 |
| 11 | ハンディトーチ | 株式会社ＹＤＭ | 届出品目 | 2007/07 | 11B1X1000669D001 |
| 12 | ユニブローパイプ2 | 有限会社秋山歯科器具製作所 | 届出品目 | 2007/03 | 13B3X00243000017 |
| 13 | スーパーユニブローパイプ | 有限会社秋山歯科器具製作所 | 届出品目 | 2007/03 | 13B3X00243000016 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
歯科用蒸和器及び重合器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 歯科診療室用機器 | 歯面漂白用加熱装置(Ⅰ) | 40 | 20 |
| 2 | 歯科診療室用機器 | 歯科重合用光照射器(Ⅰ) | 114 | 41 |
| 3 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用重合装置(Ⅰ) | 101 | 48 |
| 4 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用成型器(Ⅰ) | 52 | 23 |
| 5 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用溶接ろう付器(Ⅰ) | 23 | 10 |
| 6 | 歯科診療室用機器 | 歯科根管材料電気加熱注入器(Ⅱ) | 9 | 6 |
| 7 | 歯科技工用機器 | 歯科用フラスコ(Ⅰ) | 23 | 16 |
| 8 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用プレス(Ⅰ) | 13 | 10 |
| 9 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用ヒータプレス(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 10 | 歯科診療室用機器 | 歯面漂白用活性化装置(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 11 | 歯科技工用機器 | 歯科用電着型成型器(Ⅰ) | ||
| 12 | 歯科診療室用機器 | 歯科根管材料加熱注入器(Ⅰ) | ||
| 13 | 歯科技工用機器 | 歯科用メッキ装置キット(Ⅱ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
歯科用バーナをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
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ISO13485QMS基礎2026.08.13 更新
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リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
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内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
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設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
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バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新