医療機器一般的名称

歯科技工用成型器

基本情報

類別コード器69

類別名称歯科用蒸和器及び重合器

中分類名歯科技工用機器

コード70750010

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G7

一般的名称定義

熱可塑性材料を射出・加圧等で成型し、義歯床又は補綴物を作製する装置をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.94億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-53.50 %

過去2年間

平均出荷価格

13.49 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

11.3 %

過去6ヶ月

無料会員 1,000名突破

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器メーカーを中心に、開発・品質保証・薬事の実務者にご利用いただいています

無料で会員登録する

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	45	60	77	43	127	106	117	90	252	249	229	137	51	46	13	20	321	336	26	7	66	203	56	53	104	68	105	209	267	107	75	207	124	106	115	90	309	43	270	340	71	319	66	61	146	93	202	31	178	29	63	58	68	254	218	55	116	193	336	291	299	76	526	401	335	575	526	910	491	469	413	461	426	348	384	434	348	360	141	188	300	158	170	250	309	386	271	272	39	106
生産	計	2	10	15	5	55	78	10	7	204	-	18	-	-	-	2	12	222	11	1	-	10	166	5	-	5	1	1	31	-	12	13	90	97	9	11	58	50	9	142	2	21	69	3	2	1	91	14	7	110	10	14	3	11	10	27	24	8	125	-	-	2	1	122	-	11	2	1	3	15	5	8	8	49	7	4	89	6	76	60	-	18	9	11	29	131	9	1	1	2	12
輸入品☆	計	43	50	62	38	72	28	107	83	48	249	211	137	51	46	11	8	99	325	25	7	56	37	51	53	99	67	104	178	267	95	62	117	27	97	104	32	259	34	128	338	50	250	63	59	145	2	188	24	68	19	49	55	57	244	191	31	108	68	336	291	297	75	404	401	324	573	525	907	476	464	405	453	377	341	380	345	342	284	81	188	282	149	159	221	178	377	270	271	37	94
出荷	国内	87	98	133	119	119	108	119	110	162	102	100	110	72	114	51	77	74	106	125	80	127	103	121	144	122	109	157	97	116	136	112	134	134	134	121	155	113	122	140	149	120	108	106	96	120	98	149	119	78	117	138	137	127	102	142	115	105	160	147	117	101	146	132	87	299	81	114	96	112	86	202	124	82	113	139	74	64	76	128	59	87	88	97	335	325	61	113	83	63	96
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	87	98	133	119	119	108	119	110	162	102	100	110	72	114	51	77	74	106	125	80	127	103	121	144	122	109	157	97	116	136	112	134	134	134	121	155	113	122	140	149	120	108	106	96	120	98	149	119	78	117	138	137	127	102	142	115	105	160	147	117	101	146	132	87	299	81	114	96	112	86	202	124	82	113	139	74	64	76	128	59	87	88	97	335	325	61	113	83	63	96
月末在庫	計	1,241	1,209	1,151	1,076	961	1,014	876	827	900	1,032	1,116	1,116	1,093	903	731	874	20,733	1,261	1,116	1,011	950	1,050	984	891	874	906	767	826	890	855	822	904	894	836	831	766	961	875	965	1,141	1,087	1,258	1,212	1,137	1,172	1,158	1,212	1,052	1,150	1,056	980	902	838	979	1,066	1,001	1,010	1,232	1,671	1,622	1,782	1,717	2,111	2,425	2,461	2,955	1,698	1,627	1,542	1,525	1,758	1,754	1,597	1,442	1,383	1,104	1,087	1,134	1,339	1,100	1,124	1,041	973	1,010	1,119	1,172	1,087	1,071	1,189	1,194

医療機器品目一覧（52品目、23社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ドゥルフォマット　スキャン	リンカイ株式会社	届出品目		13B2X00065000159
2	バキュームアダプター	名南歯科貿易株式会社	承認品目		23B2X10023000001
3	ペックプレス	大信貿易株式会社	届出品目		27B1X00041000360
4	ドゥルフォスマート	リンカイ株式会社	届出品目		13B2X00065000258
5	プラストプレス	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2022/12	17B2X10001001781
6	Ｓ－ＷＡＶＥ　バキュームシーラー	株式会社　松風	届出品目	2021/10	26B1X00004000285
7	マルチインジェクションシステム-ツイン	有限会社ディーシーエルタニモト	届出品目	2021/03	28B2X10028000121
8	マルチインジェクションシステムIII-plus	有限会社ディーシーエルタニモト	届出品目	2021/03	28B2X10028000120
9	アルティショット	株式会社ULTI-Medical	届出品目	2021/01	27B2X00252000004
10	トラック－P	フォレスタデント・ジャパン株式会社	届出品目	2020/07	13B1X10233F00030
11	トラック－Pｃｉ	フォレスタデント・ジャパン株式会社	届出品目	2020/07	13B1X10233F00029
12	フレックスプレス	大榮歯科産業株式会社	届出品目	2020/07	27B2X00306MY0001
13	ホットショットエリート	大榮歯科産業株式会社	届出品目	2020/07	27B2X00306MY0002
14	デュナフォーム	名南歯科貿易株式会社	届出品目	2019/06	23B2X10023000362
15	マルチオートプレス	有限会社　アトミック	届出品目	2019/05	27B3X00239000007
16	イージープレッソ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2019/04	17B2X10001001406
17	マルチインジェクションシステムII	有限会社ディーシーエルタニモト	届出品目	2018/07	28B2X10028000044
18	マルチインジェクションシステムIII	有限会社ディーシーエルタニモト	届出品目	2018/07	28B2X10028000114
19	エルコプレス ci motion	株式会社スマートプラクティスジャパン	届出品目	2017/12	14B1X00011000590
20	エルコプレス motion	株式会社スマートプラクティスジャパン	届出品目	2017/12	14B1X00011000589
21	ミニスターＳ　ｓｃａｎII	株式会社モリタ	届出品目	2017/11	27B1X00109000325
22	CRチップ	有限会社オーラルアカデミー	届出品目	2017/06	13B2X10260000010
23	ジェットパック	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2017/02	27B2X00281000198
24	トラックＶ　サーモフォーミング　ユニット	フォレスタデント・ジャパン株式会社	届出品目	2016/12	13B1X10233F00009
25	デュアルフォーマー	大榮歯科産業株式会社	届出品目	2016/11	27B2X00306K00008
26	プロ・ジェットII	山八歯材工業株式会社	届出品目	2016/05	23B1X10001A69022
27	バイオスターVII	株式会社JM Ortho	届出品目	2015/11	13B2X00107000040
28	ツインジェット	デンケン・ハイデンタル株式会社	届出品目	2014/08	26B2X10018000030
29	エルコフォーム３Ｄ motion	株式会社スマートプラクティスジャパン	届出品目	2014/08	14B1X00011000575
30	シングルジェット	デンケン・ハイデンタル株式会社	届出品目	2014/08	26B2X10018000029
31	アンカージェット	デンケン・ハイデンタル株式会社	届出品目	2014/07	26B2X10018M00082
32	レジン填入器	山八歯材工業株式会社	届出品目	2014/04	23B1X10001A69019
33	エルコプレス３００Ｔｐ-ci	株式会社スマートプラクティスジャパン	届出品目	2012/12	14B1X00011000508
34	エルコフォーム３Ｄ	株式会社スマートプラクティスジャパン	届出品目	2012/12	14B1X00011000509
35	エルコプレス３００Ｔｐ	株式会社スマートプラクティスジャパン	届出品目	2012/12	14B1X00011000507
36	セレクト　ミニ	山八歯材工業株式会社	届出品目	2012/09	23B1X10001A69016
37	プラストバックＰ７	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2012/03	17B2X10001000432
38	ミニスターＳ　ｓｃａｎ	株式会社モリタ	届出品目	2011/08	27B1X00109000274
39	モデルキャプチャー　トライ	株式会社　松風	届出品目	2010/07	26B1X00004000220
40	プロ・ジェット用樹脂溶解器　メルトクイック	山八歯材工業株式会社	届出品目	2010/05	23B1X10001A69012
41	プロフォーム	株式会社ジーシー	届出品目	2010/01	13B1X00155000106
42	ツインスターＶ	株式会社モリタ	届出品目	2009/09	27B1X00109000241
43	ツインスターＰ	株式会社モリタ	届出品目	2009/09	27B1X00109000231
44	バキュームフォーマー　ＥＶ２	株式会社モリタ	届出品目	2009/08	27B1X00109000207
45	ジェットファーネス	東邦歯科産業株式会社	届出品目	2008/11	11B3X00060000020
46	ジェットファーネスュアル	東邦歯科産業株式会社	届出品目	2008/11	11B3X00060000021
47	S.Oインジェクションシステム	有限会社秋山歯科器具製作所	届出品目	2008/11	13B3X00243000025
48	ジェットプレス	東邦歯科産業株式会社	届出品目	2008/10	11B3X00060000018
49	バキュームアダプターI型	山八歯材工業株式会社	届出品目	2008/09	23B1X10001A69005
50	ミニモールド	株式会社オーティカ・インターナショナル	届出品目	2007/11	13B2X10009000002
51	パラジェット	クルツァー　ジャパン　株式会社	届出品目	2007/01	27B1X00060900004
52	バキュームフォーマー	フィード株式会社	届出品目	2006/08	14B1X00006000006

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

PNP

Dental Abutment Design Software For Dental Laboratory

歯科用アバットメント設計ソフトウェア（歯科技工所用）

歯科

—

PZY

Additively Manufactured, Preformed, Resin Denture Tooth

積層造形既製レジン人工歯

歯科

—

ELM

Denture, Plastic, Teeth

プラスチック義歯用人工歯

歯科

—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用蒸和器及び重合器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	歯面漂白用加熱装置(Ⅰ)	40	20	4.48 億円/年	+137.7%	2.3 万円/個	38.7%
2	歯科診療室用機器	歯科重合用光照射器(Ⅰ)	114	41	3.43 億円/年	-26.4%	2.99 万円/個	34.7%
3	歯科技工用機器	歯科技工用重合装置(Ⅰ)	101	48	3.24 億円/年	-36.5%	25.15 万円/個	35.5%
4	歯科技工用機器	歯科技工用溶接ろう付器(Ⅰ)	23	10	1.4 億円/年	-15.6%	30.62 万円/個	84.2%
5	歯科診療室用機器	歯科用バーナ(Ⅰ)	10	6	0.49 億円/年	-32.2%	1.02 万円/個	100.0%
6	歯科診療室用機器	歯科根管材料電気加熱注入器(Ⅱ)	9	6	0.3 億円/年	-33.3%	1.24 万円/個	0.0%
7	歯科技工用機器	歯科用フラスコ(Ⅰ)	23	16	0.11 億円/年	-24.2%	9453 円/個	99.3%
8	歯科技工用機器	歯科技工用プレス(Ⅰ)	13	10	0.08 億円/年	-19.1%	3.47 万円/個	100.0%
9	歯科技工用機器	歯科技工用ヒータプレス(Ⅰ)	1	1
10	歯科診療室用機器	歯面漂白用活性化装置(Ⅱ)	2	1
11	歯科技工用機器	歯科用電着型成型器(Ⅰ)
12	歯科診療室用機器	歯科根管材料加熱注入器(Ⅰ)
13	歯科技工用機器	歯科用メッキ装置キット(Ⅱ)	1	1

品質管理に関するコラム

歯科技工用成型器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科技工用成型器

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器品目一覧（52品目、23社）

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

歯科用蒸和器及び重合器一覧

品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

QMSのソフトウェアバリデーションとは？

ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

QMSのリスクマネジメントとは？

QMSの内部監査とは？

QMSの設計開発とは？

QMSの製造工程バリデーションとは？