医療機器一般的名称

歯科技工用溶接ろう付器

基本情報

類別コード器69

類別名称歯科用蒸和器及び重合器

中分類名歯科技工用機器

コード70748000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G7

一般的名称定義

歯科用金属又は金属製の歯冠修復物等の溶接又はろう材料によるろう付けに用いる装置をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.37億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-19.00 %

過去2年間

平均出荷価格

28.18 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

82.2 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	18	49	46	38	44	37	44	9	16	25	20	43	20	39	20	4	43	40	17	51	24	33	64	68	54	63	53	76	47	58	30	47	30	23	25	32	30	39	12	22	32	22	61	97	51	96	76	50	58	49	42	41	45	52	20	20	18	37	53	21	29	25	53	47	50	39	51	49	64	88	45	50	46	36	64	54	55	39	52	48	34	45	40	25	36	35	59	37	37	93	31
生産	計	15	47	42	36	41	36	33	7	16	20	20	42	19	39	18	4	42	35	15	49	17	21	61	53	54	63	46	74	44	58	30	26	28	13	19	28	26	33	12	22	10	19	39	87	49	50	69	46	52	45	32	38	37	43	14	18	15	27	35	20	29	23	51	43	32	31	47	46	58	72	41	39	44	35	54	54	49	37	48	43	33	37	40	17	31	34	44	23	27	91	21
輸入品☆	計	3	2	4	2	3	1	11	2	-	5	-	1	1	-	2	-	1	5	2	2	7	12	3	15	-	-	7	2	3	-	-	21	2	10	6	4	4	6	-	-	22	3	22	10	2	46	7	4	6	4	10	3	8	9	6	2	3	10	18	1	-	2	2	4	18	8	4	3	6	16	4	11	2	1	10	-	6	2	4	5	1	8	-	8	5	1	15	14	10	2	10
出荷	国内	29	30	31	45	41	41	55	10	22	19	18	41	23	41	34	22	48	28	21	52	23	42	69	59	63	55	50	58	52	72	18	18	61	57	26	28	28	42	19	28	15	42	36	82	60	72	66	78	58	54	43	57	43	57	25	27	22	29	39	30	35	34	66	44	38	30	53	63	66	76	47	47	50	44	59	60	52	34	59	50	41	43	46	28	40	29	36	49	48	62	29
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	29	30	31	45	41	41	55	10	22	19	18	41	23	41	34	22	48	28	21	52	23	42	69	59	63	55	50	58	52	72	18	18	61	57	26	28	28	42	19	28	15	42	36	82	60	72	66	78	58	54	43	57	43	57	25	27	22	29	39	30	35	34	66	44	38	30	53	63	66	76	47	47	51	44	59	60	52	34	59	50	41	43	46	28	40	29	36	49	48	62	29
月末在庫	計	21	40	55	45	48	44	34	33	27	33	35	37	34	33	25	29	25	37	33	36	37	30	26	34	26	35	41	60	56	43	55	85	55	21	18	22	24	22	16	30	48	31	57	72	66	91	101	74	77	73	73	58	59	54	48	44	41	51	65	56	50	43	36	36	49	58	48	43	37	34	47	55	50	47	54	45	48	53	48	41	34	36	33	28	23	153	178	166	154	184	188

医療機器品目一覧（27品目、12社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	スーパーエルダー３	株式会社ナルコーム	届出品目		20B2X00017000002
2	スポットウェルダー800	株式会社JM Ortho	届出品目		13B2X00107000049
3	アルファレーザーＶＬＯ６０	セレック株式会社	届出品目		27B3X00077AL0003
4	デンタルウエルダー S-ⅠA	アウス株式会社	届出品目		13B3X10009AWK007
5	スポットウエルダー S-Ⅲ型	アウス株式会社	届出品目		13B3X10009AWK003
6	レーザーウェルダー　ＳＬ―１０	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020306006
7	デスクトップレーザーコンパクト２	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020224021
8	コンパクトレーザーＤａＤｏ　２．０	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2023/05	17B2X10001001802
9	マスター3.5	名南歯科貿易株式会社	届出品目	2022/05	23B2X10023000410
10	マスター4.0	名南歯科貿易株式会社	届出品目	2022/05	23B2X10023000411
11	レーザーＥＶＯ　ホワイト	山八歯材工業株式会社	届出品目	2022/04	23B1X10001A69023
12	ダドゥー　アルゴン	名南歯科貿易株式会社	届出品目	2020/06	23B2X10023000391
13	SOARER XR(ソアラ XR)	株式会社ナルコーム	届出品目	2019/10	20B2X00017000010
14	コンパクトレーザーＤａＤｏ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2019/06	17B2X10001001461
15	マスターＳ	名南歯科貿易株式会社	届出品目	2018/08	23B2X10023000309
16	マスターＳ　３Ｄ	名南歯科貿易株式会社	届出品目	2018/08	23B2X10023000310
17	デントラムスポットウェルディングユニット	ケイティティ株式会社	届出品目	2018/06	13B2X00013000067
18	Welder Mark-7(ウェルダーマークセブン)	株式会社ナルコーム	届出品目	2017/06	20B2X00017000009
19	マイウエルダーKTH-MWDX	近藤テック株式会社	届出品目	2016/01	13B3X10190000001
20	アルファレーザーＶＬ５０	セレック株式会社	届出品目	2015/08	27B3X00077AL0001
21	レーザーＥＶＯ　ラージ	山八歯材工業株式会社	届出品目	2015/05	23B1X10001A69021
22	ソルダーマン	デンケン・ハイデンタル株式会社	届出品目	2014/05	26B2X10018000006
23	Arc-1(アークワン)	株式会社ナルコーム	届出品目	2013/12	20B2X00017000007
24	ミニレーザーＥＶＯ　６０	山八歯材工業株式会社	届出品目	2012/08	23B1X10001A69015
25	マイスターウェルダー	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2012/04	17B2X10001000436
26	ウェルダー	株式会社エーティーディー・ジャパン	届出品目	2010/03	13B2X00242000014
27	アルファレーザーＡＬＳ１００	セレック株式会社	届出品目	2009/05	27B3X00077AL0002

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	PNP	Dental Abutment Design Software For Dental Laboratory 歯科用アバットメント設計ソフトウェア（歯科技工所用）	II	歯科	8	—	4	—
2	EJB	Handle, Instrument, Dental 歯科用器具ハンドル	I	歯科	8	—	39	1 件
3	EIY	Instrument, Filling, Plastic, Dental 歯科用プラスチック充填器	I	歯科	5	—	18	—
4	PLV	Dental Stereotaxic Instrument 歯科用ステレオタキシス装置	II	歯科	23	—	85	6 件
5	DZP	Instrument, Diamond, Dental 歯科用ダイヤモンド器具	I	歯科	21	—	37	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用蒸和器及び重合器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	歯面漂白用加熱装置(Ⅰ)	47	21	4.83 億円/年	+199.4%	2.49 万円/個	34.0%
2	歯科技工用機器	歯科技工用重合装置(Ⅰ)	111	48	3.52 億円/年	-20.9%	21.42 万円/個	27.8%
3	歯科診療室用機器	歯科重合用光照射器(Ⅰ)	121	42	3.43 億円/年	-24.7%	3 万円/個	36.5%
4	歯科技工用機器	歯科技工用成型器(Ⅰ)	53	24	1.9 億円/年	-51.6%	19 万円/個	4.1%
5	歯科診療室用機器	歯科用バーナ(Ⅰ)	10	6	0.49 億円/年	-33.6%	1.04 万円/個	100.0%
6	歯科診療室用機器	歯科根管材料電気加熱注入器(Ⅱ)	10	6	0.25 億円/年	-41.4%	1.19 万円/個	0.0%
7	歯科技工用機器	歯科用フラスコ(Ⅰ)	23	16	0.11 億円/年	+5.2%	1.03 万円/個	99.3%
8	歯科技工用機器	歯科技工用プレス(Ⅰ)	13	10	0.09 億円/年	+9.1%	4.05 万円/個	100.0%
9	歯科技工用機器	歯科用電着型成型器(Ⅰ)
10	歯科診療室用機器	歯面漂白用活性化装置(Ⅱ)	2	1
11	歯科技工用機器	歯科技工用ヒータプレス(Ⅰ)	1	1
12	歯科診療室用機器	歯科根管材料加熱注入器(Ⅰ)
13	歯科技工用機器	歯科用メッキ装置キット(Ⅱ)	1	1

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歯科技工用溶接ろう付器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科技工用溶接ろう付器

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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