医療機器一般的名称

歯科用フラスコ

基本情報

類別コード器69

類別名称歯科用蒸和器及び重合器

中分類名歯科技工用機器

コード42343000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

重合用補綴物を成形する型を保持する容器をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1073万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-17.91 %

過去2年間

平均出荷価格

9248 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

99.2 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05
計	計	851	125	338	118	41	127	12	136	213	15	331	124	21	166	21	369	6	18	37	29	31	115	818	23	30	40	132	11	24	45	24	107	243	40	316	318	15	25	216	404	18	19	82	18	314	4	14	18	184	134	84	121	118	170	474	5	167	35	15	21	13	158	34	74	116	87	281	47	27	168	52	52	382	95	69	127	76	118	7	1	36	362	22	18	128	241	17	63	188
生産	計	845	125	338	117	41	127	12	135	203	15	330	124	18	166	21	369	6	17	37	25	31	114	818	21	27	40	127	11	23	39	23	90	242	34	316	318	15	20	215	395	18	19	80	18	314	4	14	18	172	134	84	120	118	170	464	5	167	22	10	14	13	147	34	69	98	87	281	47	27	168	39	52	382	87	69	92	76	118	7	1	36	362	22	18	128	236	17	63	188
輸入品☆	計	6	-	-	1	-	-	-	1	10	-	1	-	3	-	-	-	-	1	-	4	-	1	-	2	3	-	5	-	1	6	1	17	1	6	-	-	-	5	1	9	-	-	2	-	-	-	-	-	12	-	-	1	-	-	10	-	-	13	5	7	-	11	-	5	18	-	-	-	-	-	13	-	-	8	-	35	-	-	-	-	-	-	-	-	-	5	-	-	-
出荷	国内	96	341	115	97	117	367	35	157	382	43	71	351	126	97	38	111	42	47	95	40	207	273	205	77	67	108	204	246	49	75	56	255	243	65	83	166	47	50	286	72	146	107	120	58	88	74	58	262	62	285	96	246	109	226	-23	218	204	47	47	46	31	176	48	125	177	121	37	29	57	183	98	74	141	104	118	155	87	186	107	171	58	68	83	55	80	139	97	127	42
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	96	341	115	97	117	367	35	157	382	43	71	351	126	97	38	111	42	47	95	40	207	273	205	77	67	108	204	246	49	75	56	255	243	65	83	166	47	50	286	72	146	107	120	58	88	74	58	262	62	285	96	246	109	226	-23	218	204	47	47	46	31	176	48	125	177	121	37	29	57	183	98	74	141	104	118	155	87	186	107	171	58	68	83	55	80	139	97	127	42
月末在庫	計	1,061	972	1,195	1,256	1,073	833	810	791	756	729	989	641	586	655	493	769	733	704	646	635	574	517	1,130	1,076	1,039	971	919	937	912	882	852	823	823	760	993	990	986	973	977	1,309	1,181	1,093	1,055	1,015	1,241	1,706	1,660	1,563	1,353	1,202	1,190	1,064	1,031	1,110	1,599	1,386	1,349	1,097	1,065	1,040	1,021	1,003	989	938	877	1,118	1,021	1,011	976	938	890	847	1,067	1,051	972	930	902	821	730	799	668	969	910	869	939	1,036	950	695	841

医療機器品目一覧（23品目、16社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	サーモフラスコ	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020225007
2	フラスコ	株式会社モリタ	届出品目		27B1X00109000169
3	デンチャーフラスコ＋プレス	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2020/06	17B2X10001001214
4	MIS-IIフラスコ	有限会社ディーシーエルタニモト	届出品目	2018/09	28B2X10028000004
5	アークエクスパンションコントロールユニット	有限会社ディーシーエルタニモト	届出品目	2018/07	28B2X10028000042
6	ライトグラスフラスコ	トーシンデンタル株式会社	届出品目	2017/04	14B1X90003FP0003
7	ビッグアンドスモールグラス	トーシンデンタル株式会社	届出品目	2017/04	14B1X90003FP0004
8	ドリームフラスコＦ	デンケン・ハイデンタル株式会社	届出品目	2017/01	26B2X10018000043
9	Ｗフラスコ	デンケン・ハイデンタル株式会社	届出品目	2016/10	26B2X10018000041
10	ハイブリッド-フラスコ	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2016/07	27B2X00281000195
11	ドリームフラスコ	デンケン・ハイデンタル株式会社	届出品目	2014/07	26B2X10018M00015
12	アトミックフラスコシリンダーセット	有限会社　アトミック	届出品目	2011/09	27B3X00239000008
13	ジーシー　デュープフラスコ	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	届出品目	2010/07	23B2X00038000041
14	ジーシー　ＦＲＰフラスコ	株式会社ジーシー	届出品目	2010/04	13B1X00155000214
15	STフラスコ　局部用	片瀬工業株式会社	届出品目	2010/01	11B3X10002000310
16	STフラスコ	片瀬工業株式会社	承認品目	2010/01	11B3X10002000300
17	プロ・フラスコ	山八歯材工業株式会社	届出品目	2009/02	23B1X10001A69009
18	ジェットフラスコ	東邦歯科産業株式会社	届出品目	2008/10	11B3X00060000019
19	フラスコ	株式会社モリタ	届出品目	2008/07	27B1X00109000169
20	フラスコ	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2007/07	11B1X1000669D101
21	テフロンコーティングフラスコ	有限会社秋山歯科器具製作所	届出品目	2007/03	13B3X00243000015
22	Ｓ．ＳＦＲＰフラスコ	有限会社秋山歯科器具製作所	届出品目	2007/03	13B3X00243000018
23	テフロンコーティングフラスコ	有限会社秋山歯科器具製作所	届出品目	2007/03	13B3X00243000014
24	マックフラスコ	東邦歯科産業株式会社	届出品目	2006/12	11B3X00060000014
25	デントフラスコ	東邦歯科産業株式会社	届出品目	2006/12	11B3X00060000011
26	DSフラスコ	オーディック株式会社	承認品目	2006/10	27B3X00046000012

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	JES	Floss, Dental デンタルフロス	I	歯科	62	—	649	—
2	OIV	Dental Amalgam 歯科用アマルガム	II	歯科	3	—	34	—
3	DZM	Needle, Dental 歯科用注射針	I	歯科	16	—	682	—
4	KJA	Flask, Tissue Culture 組織培養用フラスコ	I	血液学	13	—	2	1 件
5	EJL	Bur, Dental 歯科用バー	I	歯科	27	—	519	13 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用蒸和器及び重合器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	歯面漂白用加熱装置(Ⅰ)	40	20	4.33 億円/年	+108.5%	2.65 万円/個	34.1%
2	歯科診療室用機器	歯科重合用光照射器(Ⅰ)	114	41	3.48 億円/年	-27.1%	2.86 万円/個	24.3%
3	歯科技工用機器	歯科技工用重合装置(Ⅰ)	101	48	3.1 億円/年	-31.5%	24.77 万円/個	30.6%
4	歯科技工用機器	歯科技工用成型器(Ⅰ)	52	23	1.96 億円/年	-50.8%	10.59 万円/個	11.3%
5	歯科技工用機器	歯科技工用溶接ろう付器(Ⅰ)	23	10	1.24 億円/年	-24.0%	29.66 万円/個	76.9%
6	歯科診療室用機器	歯科用バーナ(Ⅰ)	10	6	0.52 億円/年	-26.4%	1.04 万円/個	100.0%
7	歯科診療室用機器	歯科根管材料電気加熱注入器(Ⅱ)	9	6	0.3 億円/年	+1.3%	1.2 万円/個	0.0%
8	歯科技工用機器	歯科技工用プレス(Ⅰ)	13	10	0.11 億円/年	-17.8%	3.53 万円/個	100.0%
9	歯科技工用機器	歯科技工用ヒータプレス(Ⅰ)	1	1
10	歯科診療室用機器	歯面漂白用活性化装置(Ⅱ)	2	1
11	歯科技工用機器	歯科用電着型成型器(Ⅰ)
12	歯科診療室用機器	歯科根管材料加熱注入器(Ⅰ)
13	歯科技工用機器	歯科用メッキ装置キット(Ⅱ)	1	1

品質管理に関するコラム

歯科用フラスコをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用フラスコ

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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