医療機器一般的名称

歯科用電着型成型器

基本情報

類別コード器69

類別名称歯科用蒸和器及び重合器

中分類名歯科技工用機器

コード70750020

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G7

電気的な引力を利用して金属又は微粒子を累積付着させる方法で、歯科技工物を製作するために用いる装置をいう。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EKZ	Unit, Electrosurgical, And Accessories, Dental 歯科用電気手術ユニット及び附属品	II	歯科	19	—	13	1 件
2	FAR	Unit, Electrosurgical 電気手術ユニット	II	消化器・泌尿器科	—	—	27	—
3	LWM	Device, Electrical Dental Anesthesia 電気式歯科麻酔装置	未分類	—	15	—	11	—
4	JOS	Electrode, Electrosurgical 電気手術用電極	II	一般・形成外科	36	—	789	9 件
5	OIV	Dental Amalgam 歯科用アマルガム	II	歯科	3	—	34	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	歯面漂白用加熱装置(Ⅰ)	40	20	4.48 億円/年	+137.7%	2.3 万円/個	38.7%
2	歯科診療室用機器	歯科重合用光照射器(Ⅰ)	114	41	3.43 億円/年	-26.4%	2.99 万円/個	34.7%
3	歯科技工用機器	歯科技工用重合装置(Ⅰ)	101	48	3.24 億円/年	-36.5%	25.15 万円/個	35.5%
4	歯科技工用機器	歯科技工用成型器(Ⅰ)	52	23	1.94 億円/年	-53.5%	13.49 万円/個	11.3%
5	歯科技工用機器	歯科技工用溶接ろう付器(Ⅰ)	23	10	1.4 億円/年	-15.6%	30.62 万円/個	84.2%
6	歯科診療室用機器	歯科用バーナ(Ⅰ)	10	6	0.49 億円/年	-32.2%	1.02 万円/個	100.0%
7	歯科診療室用機器	歯科根管材料電気加熱注入器(Ⅱ)	9	6	0.3 億円/年	-33.3%	1.24 万円/個	0.0%
8	歯科技工用機器	歯科用フラスコ(Ⅰ)	23	16	0.11 億円/年	-24.2%	9453 円/個	99.3%
9	歯科技工用機器	歯科技工用プレス(Ⅰ)	13	10	0.08 億円/年	-19.1%	3.47 万円/個	100.0%
10	歯科技工用機器	歯科技工用ヒータプレス(Ⅰ)	1	1
11	歯科診療室用機器	歯面漂白用活性化装置(Ⅱ)	2	1
12	歯科診療室用機器	歯科根管材料加熱注入器(Ⅰ)
13	歯科技工用機器	歯科用メッキ装置キット(Ⅱ)	1	1

歯科用電着型成型器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。