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医療機器 一般的名称
歯科重合用光照射器
基本情報
類別コード器69
類別名称歯科用蒸和器及び重合器
中分類名歯科診療室用機器
コード35775000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守該当
設置管理－
修理区分G7
一般的名称定義
歯科用レジン材料の重合を行うことに使われる電力灯をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
3.48億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-27.05 %
過去2年間
平均出荷価格
2.86 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
24.3 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,253 | 1,197 | 892 | 828 | 738 | 1,190 | 1,249 | 844 | 522 | 616 | 712 | 843 | 799 | 578 | 658 | 1,196 | 823 | 991 | 1,053 | 652 | 603 | 570 | 1,011 | 876 | 1,035 | 435 | 1,530 | 1,100 | 911 | 848 | 842 | 4,245 | 999 | 1,026 | 854 | 899 | 2,102 | 1,262 | 549 | 786 | 2,539 | 870 | 1,227 | 889 | 1,307 | 1,416 | 1,815 | 3,975 | 1,261 | 581 | 972 | 1,991 | 632 | 1,397 | 1,265 | 1,773 | 750 | 2,095 | 620 | 721 | 1,159 | 1,640 | 1,303 | 755 | 1,989 | 1,843 | 1,101 | 674 | 631 | 1,576 | 4,078 | 1,274 | 1,157 | 1,865 | 1,609 | 754 | 1,741 | 1,061 | 770 | 500 | 848 | 885 | 1,905 | 3,157 | 846 | 635 | 584 | 1,123 | 1,038 |
| 生産 | 計 | 300 | 460 | 214 | 161 | 419 | 371 | 338 | 171 | 164 | 295 | 116 | 209 | 110 | 190 | 265 | 250 | 16 | 105 | 120 | 152 | 81 | 145 | 210 | 115 | 117 | 91 | 110 | 130 | 245 | 70 | 260 | 82 | 212 | 75 | 151 | 186 | 83 | 78 | 95 | 107 | 358 | 24 | 120 | 230 | 288 | 241 | 300 | 262 | 193 | 186 | 358 | 203 | 205 | 393 | 268 | 241 | 275 | 164 | 200 | 191 | 184 | 335 | 333 | 287 | 175 | 173 | 147 | 129 | 191 | 229 | 210 | 222 | 161 | 173 | 408 | 206 | 202 | 259 | 186 | 156 | 264 | 415 | 136 | 276 | 169 | 185 | 221 | 502 | 441 |
| 輸入品☆ | 計 | 953 | 737 | 678 | 667 | 319 | 819 | 911 | 673 | 358 | 321 | 596 | 634 | 689 | 388 | 393 | 946 | 807 | 886 | 933 | 500 | 522 | 425 | 801 | 761 | 918 | 344 | 1,420 | 970 | 666 | 778 | 582 | 4,163 | 787 | 951 | 703 | 713 | 2,019 | 1,184 | 454 | 679 | 2,181 | 846 | 1,107 | 659 | 1,019 | 1,175 | 1,515 | 3,713 | 1,068 | 395 | 614 | 1,788 | 427 | 1,004 | 997 | 1,532 | 475 | 1,931 | 420 | 530 | 975 | 1,305 | 970 | 468 | 1,814 | 1,670 | 954 | 545 | 440 | 1,347 | 3,868 | 1,052 | 996 | 1,692 | 1,201 | 548 | 1,539 | 802 | 584 | 344 | 584 | 470 | 1,769 | 2,881 | 677 | 450 | 363 | 621 | 597 |
| 出荷 | 国内 | 864 | 1,051 | 1,027 | 953 | 754 | 896 | 1,023 | 732 | 777 | 538 | 721 | 905 | 694 | 854 | 702 | 799 | 618 | 672 | 661 | 856 | 1,059 | 751 | 996 | 990 | 844 | 844 | 1,114 | 932 | 848 | 827 | 934 | 1,065 | 1,334 | 1,355 | 1,093 | 1,367 | 1,173 | 1,006 | 1,275 | 1,142 | 1,013 | 1,077 | 1,241 | 1,020 | 1,419 | 1,256 | 1,425 | 1,081 | 1,511 | 1,044 | 1,401 | 1,167 | 898 | 1,248 | 1,335 | 1,165 | 1,312 | 1,130 | 1,255 | 1,076 | 1,688 | 1,229 | 1,780 | 1,111 | 1,192 | 1,544 | 1,264 | 1,049 | 906 | 1,121 | 985 | 1,184 | 1,382 | 1,115 | 1,378 | 1,174 | 1,082 | 978 | 982 | 849 | 1,052 | 1,301 | 1,121 | 1,194 | 906 | 914 | 979 | 1,096 | 1,235 |
| 輸出 | 5 | 10 | 10 | - | 10 | - | - | - | - | 16 | 10 | 10 | 10 | 10 | - | 30 | - | - | - | - | 30 | - | - | - | - | - | 20 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 869 | 1,061 | 1,037 | 953 | 764 | 896 | 1,023 | 732 | 777 | 554 | 731 | 915 | 704 | 864 | 702 | 829 | 618 | 672 | 661 | 856 | 1,089 | 751 | 996 | 990 | 844 | 844 | 1,134 | 932 | 848 | 827 | 934 | 1,065 | 1,334 | 1,355 | 1,093 | 1,367 | 1,173 | 1,006 | 1,275 | 1,142 | 1,013 | 1,077 | 1,241 | 1,020 | 1,419 | 1,256 | 1,425 | 1,081 | 1,511 | 1,044 | 1,401 | 1,167 | 898 | 1,248 | 1,335 | 1,165 | 1,312 | 1,130 | 1,255 | 1,076 | 1,688 | 1,229 | 1,780 | 1,111 | 1,192 | 1,544 | 1,264 | 1,049 | 906 | 1,121 | 985 | 1,184 | 1,382 | 1,115 | 1,378 | 1,174 | 1,082 | 978 | 982 | 849 | 1,052 | 1,301 | 1,121 | 1,194 | 906 | 914 | 979 | 1,096 | 1,235 | |
| 月末在庫 | 計 | 4,389 | 4,419 | 2,409 | 2,116 | 1,950 | 2,181 | 2,454 | 2,586 | 2,411 | 2,385 | 1,810 | 2,160 | 2,301 | 1,955 | 1,327 | 2,159 | 2,339 | 2,216 | 2,663 | 2,452 | 1,791 | 1,907 | 1,889 | 1,733 | 1,915 | 1,499 | 1,943 | 1,883 | 2,125 | 2,097 | 1,938 | 5,091 | 4,591 | 4,421 | 3,879 | 3,545 | 4,749 | 4,828 | 4,086 | 3,597 | 5,221 | 5,687 | 4,886 | 4,049 | 4,395 | 4,497 | 4,822 | 7,737 | 7,436 | 6,940 | 6,479 | 7,360 | 7,038 | 7,101 | 6,999 | 6,655 | 6,100 | 7,047 | 6,401 | 5,956 | 5,393 | 5,592 | 5,106 | 4,514 | 5,304 | 4,121 | 3,963 | 3,722 | 3,210 | 3,661 | 8,648 | 6,496 | 6,419 | 7,008 | 7,228 | 6,957 | 7,443 | 7,540 | 7,321 | 6,906 | 5,339 | 6,157 | 7,670 | 8,872 | 8,796 | 8,511 | 8,099 | 8,112 | 7,904 |
医療機器品目一覧（114品目、41社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ラディプラス（医療機器届出番号 13B2X10359060001） | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B2X10359060001 | |
| 2 | ペンキュアー | 株式会社モリタ製作所 | 承認品目 | 26B1X00001000058 | |
| 3 | スターライト プロ | リンカイ株式会社 | 届出品目 | 13B2X00065000004 | |
| 4 | ＤＣブルーレックスプラス | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 13B1X00005000184 | |
| 5 | スキャンウェーブ | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020224012 | |
| 6 | Hi-ライト | 株式会社 デントス | 承認品目 | 14B3X10018000002 | |
| 7 | ラディプラス（医療機器届出番号 13B1X10394060001） | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B1X10394060001 | |
| 8 | スターライトプロ スポーツエディション | 長田電機工業株式会社 | 届出品目 | 13B1X00132000008 | |
| 9 | デントクラフト キュアマスター | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 13B1X00005000063 | |
| 10 | DC ブルーレックスアルファ | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 13B1X00005000205 | |
| 11 | ＭＯＮＥＴ レーザーキュアリングライト | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B1X10394200001 | |
| 12 | キュアブルーU （タイプCU） | 株式会社モリタ製作所 | 届出品目 | 26B1X00001000046 | |
| 13 | ミニＬＥＤ? | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020220018 | |
| 14 | オサダラルーナ | 長田電機工業株式会社 | 届出品目 | 13B1X00132N00001 | |
| 15 | ペンキュアー ２０００ | 株式会社モリタ製作所 | 届出品目 | 26B1X00001000513 | |
| 16 | ＢＡアルティメットＬＥＤライト ＢＡＳＥ２９０ | 株式会社Ｂ．Ａ．Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ | 届出品目 | 2024/12 | 27B2X00331000007 |
| 17 | エリパー ディープ キュア ＬＥＤ 光重合器 | ソルベンタムイノベーション株式会社 | 届出品目 | 2024/10 | 13B1X10422000261 |
| 18 | Fusion S7E 光照射器 | 株式会社フォレスト・ワン | 届出品目 | 2024/01 | 12B1X10014000077 |
| 19 | MIGHTY LIGHT（マイティーライト） | アドバンスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/01 | 11B1X10025000003 |
| 20 | デンティウム Bluemoon | 株式会社BMS JAPAN | 届出品目 | 2023/12 | 13B1X10271000037 |
| 21 | LED光重合器 | 合同会社WSPTジャパン | 届出品目 | 2023/10 | 11B2X10061000011 |
| 22 | LED光重合器アビルテ | 合同会社WSPTジャパン | 届出品目 | 2023/10 | 11B2X10061000016 |
| 23 | F-ｍichika ライト | 株式会社チームフォーチューン | 届出品目 | 2023/07 | 13B2X10231FML001 |
| 24 | デミ ウルトラ | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/04 | 13B1X10405111100 |
| 25 | ジェラル Ｄ－Ｌｕｘ Ｇｕｎ | Angelus Japan株式会社 | 届出品目 | 2023/04 | 27B1X00147000013 |
| 26 | デミ プラス | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/04 | 13B1X10405108400 |
| 27 | ジェラル Ｄ－Ｌｕｘ Ｐｅｎ | Angelus Japan株式会社 | 届出品目 | 2023/02 | 27B1X00147000012 |
| 28 | Aキュア プラス | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/01 | 27B2X00268X00116 |
| 29 | MAXキュア9 | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/01 | 27B2X00268X00115 |
| 30 | ＬＥＤライト プライム | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2023/01 | 17B2X10001001787 |
| 31 | JDS キュアライト 1S | 株式会社日本歯科商社 | 届出品目 | 2023/01 | 13B2X10104260366 |
| 32 | ＥＰキュア ミニ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2022/12 | 17B2X10001001742 |
| 33 | VALO エックス | ULTRADENT JAPAN株式会社 | 届出品目 | 2022/10 | 13B1X10086000076 |
| 34 | アイＬＥＤプラス | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2022/10 | 17B2X10001001762 |
| 35 | ブルーフェーズ N G4 | Ivoclar Vivadent株式会社 | 届出品目 | 2022/07 | 13B1X10049IVBNG4 |
| 36 | ピンクウェーブ | フィード株式会社 | 承認品目 | 2022/06 | 14B1X00006Q00031 |
| 37 | オルソリー オルミナ | 株式会社日本歯科商社 | 届出品目 | 2022/04 | 13B2X10104260353 |
| 38 | サテレック ミニ ＬＥＤ | カボプランメカジャパン株式会社 | 承認品目 | 2022/03 | 27B2X00359001004 |
| 39 | ＯＮＥキュア | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2021/09 | 17B2X10001001666 |
| 40 | FSBキット | 株式会社岡部 | 届出品目 | 2021/07 | 40B1X10004000035 |
| 41 | M-Michikaライト | 株式会社チームフォーチューン | 承認品目 | 2021/06 | 13B2X10231MML001 |
| 42 | スリムライト | 株式会社ジーシー | 届出品目 | 2021/06 | 13B1X00155000308 |
| 43 | 可視光線照射器ノブレスE | 有限会社デンタルテクニカ | 承認品目 | 2021/04 | 27B1X00130000020 |
| 44 | ローレンス ウルトラライト １０００Ｅ デュアル ２ | サンデンタル株式会社 | 届出品目 | 2020/11 | 27B2X00041000231 |
| 45 | フラッシュマックス460 A2 | 株式会社アイキャット | 承認品目 | 2020/07 | 27B1X00133000020 |
| 46 | D-LuxPen | 有限会社デントレード | 届出品目 | 2020/01 | 27B2X00064000022 |
| 47 | キュアリングライトミニC02 | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2020/01 | 27B2X00268000058 |
| 48 | キュアリングライトミニC01 | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2020/01 | 27B2X00268000057 |
| 49 | レデックス ＷＬ－０９０ | 株式会社マイクロテック | 届出品目 | 2020/01 | 13B1X10089001106 |
| 50 | 可視光線照射器ノブレスA | 有限会社デンタルテクニカ | 承認品目 | 2020/01 | 27B1X00130000019 |
| 51 | スマートライト Pro キュアリングライト | デンツプライシロナ株式会社 | 認証品目 | 2019/10 | 13B1X10236Y04390 |
| 52 | VALOGRANDキュアリングライト | ULTRADENT JAPAN株式会社 | 承認品目 | 2019/08 | 13B1X10086000074 |
| 53 | ブルーフェーズPowerCure | Ivoclar Vivadent株式会社 | 承認品目 | 2019/08 | 13B1X10049IVE025 |
| 54 | フラッシュマックスP３ | 株式会社岡部 | 届出品目 | 2019/07 | 40B1X10004000031 |
| 55 | キュアリングライト ＬＵＸ ＶＩ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2019/06 | 17B2X10001001442 |
| 56 | ＬＥＤファースト | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2019/05 | 17B2X10001001248 |
| 57 | オプチラックス５０１ | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2019/04 | 27B1X00149107800 |
| 58 | オプチラックスLCT | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2019/04 | 27B1X00149107900 |
| 59 | デミ | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2019/04 | 27B1X00149108100 |
| 60 | ＬＥＤデメトロンII | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2019/04 | 27B1X00149108000 |
| 61 | ハイパーmichikaライト | 株式会社チームフォーチューン | 届出品目 | 2019/04 | 13B2X10231ML0010 |
| 62 | ブルーフェーズ G4 | Ivoclar Vivadent株式会社 | 届出品目 | 2019/02 | 13B1X10049IVE024 |
| 63 | サイバードＸＤ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2018/11 | 17B2X10001001379 |
| 64 | キュアリングライトC02-D | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2018/05 | 27B2X00268000050 |
| 65 | キュアリングライトC01-C | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2018/05 | 27B2X00268000047 |
| 66 | キュアリングライトC01-D | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2018/05 | 27B2X00268000048 |
| 67 | キュアリングライトC02-C | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2018/05 | 27B2X00268000049 |
| 68 | Ｘーキュア | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2018/03 | 17B2X10001001300 |
| 69 | パワーLEDJR－CL37 | 株式会社日本歯科商社 | 届出品目 | 2018/02 | 13B2X10104260343 |
| 70 | Ｘライト | 株式会社 ビーエスエーサクライ | 届出品目 | 2017/12 | 23B2X00017000266 |
| 71 | ディープブルー | ペントロンジャパン株式会社 | 届出品目 | 2017/09 | 13B2X00022000096 |
| 72 | アイ ＬＥＤＩＩ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2017/09 | 17B2X10001001238 |
| 73 | VALOGRANDコードレス | ULTRADENT JAPAN株式会社 | 承認品目 | 2017/07 | 13B1X10086000069 |
| 74 | ブルーフェーズ Style 20i | Ivoclar Vivadent株式会社 | 届出品目 | 2017/03 | 13B1X10049IVE023 |
| 75 | スマートライト ＦＯＣＵＳ | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236Y03870 |
| 76 | サテレックミニＬＥＤ | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236S50001 |
| 77 | レデックス ＷＬ－０７０プラス | 株式会社マイクロテック | 承認品目 | 2017/01 | 13B1X10089001035 |
| 78 | S.P.E.C.3 LED光照射器 | AJMD株式会社 | 届出品目 | 2016/11 | 13B1X10231000100 |
| 79 | CNスノーライトV200 | 株式会社カム・ネッツ | 届出品目 | 2016/07 | 27B2X00281000182 |
| 80 | デライトスリム | ピヤス株式会社 | 承認品目 | 2016/05 | 13B2X00316310017 |
| 81 | ペンブライト | 株式会社 松風 | 届出品目 | 2016/05 | 26B1X00004000262 |
| 82 | ペンギンアルファ | ピヤス株式会社 | 承認品目 | 2016/05 | 13B2X00316310018 |
| 83 | 光重合器 LITEX 696 Turbo | 株式会社Apixia Japan | 届出品目 | 2016/04 | 24B2X10008000003 |
| 84 | ブライト ５ | サンデンタル株式会社 | 届出品目 | 2015/10 | 27B2X00041000174 |
| 85 | Ｄライト | 株式会社 ビーエスエーサクライ | 届出品目 | 2015/09 | 23B2X00017000228 |
| 86 | Ｃライト プラス | 株式会社 ビーエスエーサクライ | 届出品目 | 2015/04 | 23B2X00017000216 |
| 87 | 可視光線照射器FlashMaxP3 | 有限会社デンタルテクニカ | 承認品目 | 2015/04 | 27B1X00130000007 |
| 88 | 可視光線照射器ノブレス | 有限会社デンタルテクニカ | 承認品目 | 2015/04 | 27B1X00130000012 |
| 89 | Ｂライト プラス | 株式会社 ビーエスエーサクライ | 届出品目 | 2015/04 | 23B2X00017000215 |
| 90 | Ａライト プラス | 株式会社 ビーエスエーサクライ | 届出品目 | 2015/04 | 23B2X00017000214 |
| 91 | Fusion 光照射器 | 株式会社フォレスト・ワン | 届出品目 | 2015/03 | 12B1X10014000022 |
| 92 | エリートデント Ｑ－６ | 山八歯材工業株式会社 | 届出品目 | 2014/12 | 23B1X10001A69020 |
| 93 | エスディーペンライト | 株式会社エスディーメディカル | 届出品目 | 2014/04 | 27B2X00266000001 |
| 94 | トランスルックス 2ウェーブ | クルツァー ジャパン 株式会社 | 届出品目 | 2014/04 | 27B1X00060900017 |
| 95 | スターライトプロ スポーツエディション | 長田電機工業株式会社 | 届出品目 | 2013/11 | 13B1X00132000008 |
| 96 | DC ブルーレックスアルファ | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 2013/10 | 13B1X00005000205 |
| 97 | レデックスターボ | 株式会社マイクロテック | 届出品目 | 2013/09 | 13B1X10089000816 |
| 98 | デライト | ピヤス株式会社 | 承認品目 | 2013/08 | 13B2X00316310010 |
| 99 | デライトオルソー | ピヤス株式会社 | 承認品目 | 2013/08 | 13B2X00316310011 |
| 100 | ＤＴＥ ＬＵＸ 1（ルックス ワン） | 株式会社 ビーエスエーサクライ | 届出品目 | 2013/07 | 23B2X00017000201 |
| 101 | VALOオーソコードレス | ULTRADENT JAPAN株式会社 | 承認品目 | 2012/07 | 13B1X10086000057 |
| 102 | ブルーフェーズ style | Ivoclar Vivadent株式会社 | 届出品目 | 2012/04 | 13B1X10049IVE019 |
| 103 | D-LUX LED(ディーラックスエルイーディー) | 有限会社デントレード | 届出品目 | 2012/04 | 27B2X00064000008 |
| 104 | VALOコードレス 付属品 | ULTRADENT JAPAN株式会社 | 承認品目 | 2011/12 | 13B1X10086000053 |
| 105 | VALOコードレス | ULTRADENT JAPAN株式会社 | 承認品目 | 2011/12 | 13B1X10086000052 |
| 106 | VALOオーソ | ULTRADENT JAPAN株式会社 | 届出品目 | 2011/09 | 13B1X10086000051 |
| 107 | ライテックス６９５ＬＥＤ プラス | フィード株式会社 | 届出品目 | 2011/08 | 14B1X00006Q00009 |
| 108 | ＤＣブルーレックスプラス | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 2010/04 | 13B1X00005000184 |
| 109 | Ｇ－ライト プリマＩＩ | 株式会社ジーシー | 届出品目 | 2010/01 | 13B1X00155000203 |
| 110 | D-LUX10 | 有限会社デントレード | 届出品目 | 2010/01 | 27B2X00064000001 |
| 111 | D-LUX2000 | 有限会社デントレード | 届出品目 | 2010/01 | 27B2X00064000002 |
| 112 | VALOキュアリングライト | ULTRADENT JAPAN株式会社 | 承認品目 | 2009/12 | 13B1X10086000041 |
| 113 | VALOキュアリングライト ACアダプター | ULTRADENT JAPAN株式会社 | 届出品目 | 2009/12 | 13B1X10086000042 |
| 114 | ライテックス６８０Ａ | フィード株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 14B1X00006Q00003 |
| 115 | レデックス LED光重合照射器 | 株式会社マイクロテック | 届出品目 | 2009/05 | 13B1X10089000498 |
| 116 | ブルーフェーズ 20i | Ivoclar Vivadent株式会社 | 届出品目 | 2009/03 | 13B1X10049IVE015 |
| 117 | ブルーフェーズ G2 | Ivoclar Vivadent株式会社 | 届出品目 | 2008/04 | 13B1X10049IVE001 |
| 118 | デントクラフト キュアマスター | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 2008/01 | 13B1X00005000063 |
| 119 | オサダラルーナ | 長田電機工業株式会社 | 届出品目 | 2005/12 | 13B1X00132N00001 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | QNF | Laser Activator For Polymerization 歯科用重合レーザー照射器 | II | 歯科 | 2 | — | — | — |
| 2 | EBZ | Activator, Ultraviolet, For Polymerization 重合用紫外線照射器 | II | 歯科 | 214 | — | 170 | 4 件 |
| 3 | EFD | Amalgamator, Dental, Ac-Powered 交流電源式歯科用アマルガム練和器 | I | 歯科 | 15 | — | 6 | 1 件 |
| 4 | EIT | Applicator, Rapid Wax, Dental 歯科用速乾ワックス塗布器 | II | 歯科 | 1 | — | — | — |
| 5 | KXR | Applicator, Resin レジン用アプリケータ | I | 歯科 | 3 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
歯科用蒸和器及び重合器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 歯科診療室用機器 | 歯面漂白用加熱装置(Ⅰ) | 40 | 20 |
| 2 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用重合装置(Ⅰ) | 101 | 48 |
| 3 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用成型器(Ⅰ) | 52 | 23 |
| 4 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用溶接ろう付器(Ⅰ) | 23 | 10 |
| 5 | 歯科診療室用機器 | 歯科用バーナ(Ⅰ) | 10 | 6 |
| 6 | 歯科診療室用機器 | 歯科根管材料電気加熱注入器(Ⅱ) | 9 | 6 |
| 7 | 歯科技工用機器 | 歯科用フラスコ(Ⅰ) | 23 | 16 |
| 8 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用プレス(Ⅰ) | 13 | 10 |
| 9 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用ヒータプレス(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 10 | 歯科診療室用機器 | 歯面漂白用活性化装置(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 11 | 歯科技工用機器 | 歯科用電着型成型器(Ⅰ) | ||
| 12 | 歯科診療室用機器 | 歯科根管材料加熱注入器(Ⅰ) | ||
| 13 | 歯科技工用機器 | 歯科用メッキ装置キット(Ⅱ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
歯科重合用光照射器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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