医療機器一般的名称

歯科用銀ろう

基本情報

類別コード歯01

類別名称歯科用金属

中分類名歯科用金属

コード70779000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール8-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

銀35%以上を含有する硬ろう付材料をいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

5814万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

5.37 %

過去2年間

平均出荷価格

395 円/g

過去6ヶ月

国内生産比率

92.7 %

過去6ヶ月

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（単位: g）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	2,941	9,985	11,080	9,740	3,495	14,580	37,971	7,137	7,179	45,058	10,446	23,593	10,629	10,281	39,449	10,725	33,208	10,095	39,099	11,091	11,418	13,521	42,404	14,573	16,246	4,820	33,695	10,249	7,395	21,242	27,714	7,894	11,120	28,503	13,158	38,557	23,735	29,435	25,037	21,015	8,959	13,290	20,238	28,162	9,382	28,630	21,807	20,166	12,230	2,910	17,680	60,366	14,290	10,529	23,509	36,358	7,750	11,030	15,016	13,330	7,320	5,900	14,775	12,925	10,955	11,315	20,376	29,230	6,974	15,510	16,301	37,990	5,421	8,570	37,728	12,251	15,863	12,425	9,886	32,714	15,705	11,351	11,485	48,571	28,597	10,710	9,215	18,725	12,165	14,207	5,885
生産	計	2,941	9,985	11,080	9,740	3,495	14,580	37,971	5,637	5,263	45,058	10,446	19,093	10,629	9,281	39,449	5,205	33,208	10,095	39,099	11,091	11,418	13,521	40,904	12,573	13,246	3,220	33,695	6,733	7,395	16,742	27,214	7,894	8,520	28,303	12,858	34,057	23,735	27,435	23,037	21,015	8,959	9,290	18,238	26,762	7,882	28,630	21,807	15,966	12,230	1,400	17,480	60,366	12,790	10,529	21,109	36,058	7,750	7,530	15,016	11,030	7,320	4,900	13,775	10,925	10,955	8,815	20,076	29,230	6,974	14,010	15,301	36,690	3,421	7,250	37,228	12,251	14,663	9,425	8,886	32,714	14,505	10,351	9,485	48,571	28,597	9,710	9,215	16,725	10,965	13,207	5,885
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	1,500	1,916	-	-	4,500	-	1,000	-	5,520	-	-	-	-	-	-	1,500	2,000	3,000	1,600	-	3,516	-	4,500	500	-	2,600	200	300	4,500	-	2,000	2,000	-	-	4,000	2,000	1,400	1,500	-	-	4,200	-	1,510	200	-	1,500	-	2,400	300	-	3,500	-	2,300	-	1,000	1,000	2,000	-	2,500	300	-	-	1,500	1,000	1,300	2,000	1,320	500	-	1,200	3,000	1,000	-	1,200	1,000	2,000	-	-	1,000	-	2,000	1,200	1,000	-
出荷	国内	10,347	17,573	20,543	20,124	10,994	17,476	28,445	14,466	16,374	22,782	17,759	29,664	12,130	11,984	34,426	17,404	27,667	11,641	32,726	26,178	12,832	10,776	30,154	23,028	14,386	7,475	30,122	11,823	7,230	22,317	25,549	6,989	12,265	28,873	11,333	38,197	25,455	27,330	30,387	19,745	8,194	15,270	17,658	30,422	9,517	28,075	22,002	15,321	10,845	7,565	16,170	60,301	16,055	10,924	22,534	33,008	7,130	10,560	20,576	8,330	6,245	11,470	14,360	14,940	7,335	12,960	16,301	30,015	10,244	14,700	16,801	37,410	8,861	7,680	39,193	11,216	15,923	10,980	10,321	32,949	14,695	12,011	11,035	49,946	29,482	8,190	9,070	17,805	10,995	13,812	9,155
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	10,347	17,573	20,543	20,124	10,994	17,476	28,445	14,466	16,374	22,782	17,759	29,664	12,130	11,984	34,426	17,404	27,667	11,641	32,726	26,178	12,832	10,776	30,154	23,028	14,386	7,475	30,122	11,823	7,230	22,317	25,549	6,989	12,265	28,873	11,333	38,197	25,455	27,330	30,387	19,745	8,194	15,270	17,658	30,422	9,517	28,075	22,002	15,321	10,845	7,565	16,170	60,301	16,055	10,924	22,534	33,008	7,130	10,560	20,576	8,330	6,245	11,470	14,360	14,940	7,335	12,960	16,301	30,015	10,244	14,700	16,801	37,410	8,861	7,680	39,193	11,216	15,923	10,980	10,321	32,949	14,695	12,011	11,035	49,946	29,482	8,190	9,070	17,805	10,995	13,812	9,155
月末在庫	計	18,906	38,878	29,684	24,607	17,698	14,802	24,338	17,009	7,798	30,074	22,761	16,690	15,169	13,486	18,129	11,775	17,316	15,770	22,103	7,016	5,361	7,956	20,206	11,751	13,611	3,641	7,220	5,620	5,811	5,245	6,901	7,686	6,541	6,171	7,996	8,356	6,636	8,741	3,391	4,661	5,426	3,446	6,026	3,766	3,161	4,176	3,981	8,796	10,181	5,496	7,016	7,131	5,366	4,971	5,936	9,286	9,906	10,386	4,826	9,736	10,811	5,281	5,746	3,731	7,351	5,686	9,781	8,996	5,726	6,536	6,036	6,616	3,176	4,050	2,565	3,600	3,540	4,975	4,550	4,315	5,325	4,665	5,115	3,740	2,855	5,375	5,520	6,440	7,610	7,995	4,725

医療機器品目一覧（27品目、17社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ワシソフトリボンソルダー　帯状	亀水化学工業株式会社	承認品目		承認	22000BZX00846000
2	シルバースチールソルダー	白水貿易株式会社	認証品目		認証	302AGBZX00029000
3	低融ネオソルダー	有限会社齋藤歯研工業所	認証品目		認証	305AFBZX00057A01
4	ワシソフトソルダー　板状	亀水化学工業株式会社	承認品目		承認	22000BZX00845000
5	低融Ｓソルダー	有限会社齋藤歯研工業所	認証品目	2023/06/23	認証	305AFBZX00057000
6	オーソソルダーⅡ	株式会社モリタデンタルプロダクツ	認証品目	2022/08/05	認証	304AGBZX00066000
7	シルバースチールソルダー	白水貿易株式会社	認証品目	2020/03/20	認証	302AGBZX00029000
8	ダンシルバーソルダー	日本歯研工業株式会社	認証品目	2014/03/07	認証	15900BZZ00841A01
9	ハイ銀ろう	井元特殊冶金株式会社	認証品目	2010/09/08	認証	222AFBZX00117000
10	シルバーソルダーウィズフラックス	ケイティティ株式会社	認証品目	2010/05/17	認証	20600BZY00714000
11	ルビー金ジウムろう	株式会社ルビー	認証品目	2010/05/06	認証	222AFBZX00078000
12	サンプラチナ鑞線	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2010/03/30	認証	222AGBZX00065000
13	サンプラチナソルダー	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2010/03/30	認証	222AGBZX00066000
14	オーソソルダー	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2010/02/18	認証	16000BZZ00012000
15	ユニソルダーＨ	ＹＡＭＡＫＩＮ株式会社	認証品目	2009/04/28	認証	221ACBZX00052000
16	ハラドールソルダーIII	クルツァー　ジャパン　株式会社	承認品目	2009/04/01	承認	22100BZX00409000
17	ユニソルダーＨ	ＹＡＭＡＫＩＮ株式会社	認証品目	2009/03/01	認証	221ACBZX00052000
18	ミラロイソルダー	株式会社アイディエス	認証品目	2008/09/05	認証	220AFBZX00203000
19	歯科用銀ろう	堤田貴金属工業株式会社	認証品目	2008/08/19	認証	220AKBZX00103000
20	スーパーニロＡ	日本歯研工業株式会社	認証品目	2008/05/01	認証	220AFBZX00094000
21	ニロソルダーＡ	日本歯研工業株式会社	認証品目	2008/05/01	認証	15900BZZ00841000
22	シルバーソルダ	トミー株式会社	認証品目	2008/04/09	認証	220ADBZX00060000
23	イシフクデントソルダー	石福金属興業株式会社	認証品目	2008/02/01	認証	15200BZZ00676000
24	キングニューリボンソルダー	城北冶金工業株式会社	認証品目	2007/10/17	認証	219AFBZX00159000
25	キング板状ソルダー	城北冶金工業株式会社	認証品目	2007/10/17	認証	219AFBZX00160000
26	キング板状ソルダーＨ	城北冶金工業株式会社	認証品目	2007/10/17	認証	219AFBZX00158000
27	Ｓソルダー	有限会社齋藤歯研工業所	認証品目	2007/09/14	認証	219AFBZX00125000
28	ネオソルダー	有限会社齋藤歯研工業所	認証品目	2007/09/14	認証	219AFBZX00125A01
29	歯科用銀ろう（高融）	株式会社北條商店	認証品目	2007/07/26	認証	219AKBZX00110000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

NQA

Biologic Material, Dental

歯科用成長因子含有材料

III

歯科

—

7 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用金属一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用金属	歯科鋳造用金銀パラジウム合金(Ⅱ)	64	28	923.4 億円/年	-18.8%	4527 円/g	100.0%
2	歯科用金属	歯科鋳造用銀合金第2種(Ⅱ)	91	24	31.66 億円/年	+14.6%	317 円/g	100.0%
3	歯科用金属	歯科用金地金(Ⅱ)	9	12	20.22 億円/年	-21.6%	1.89 万円/g	100.0%
4	歯科用金属	歯科メタルセラミック修復用貴金属材料(Ⅱ)	311	36	19.12 億円/年	-49.1%	1.27 万円/g	84.5%
5	歯科用金属	歯科鋳造用金合金(Ⅱ)	170	31	18.34 億円/年	-28.3%	1.21 万円/g	93.1%
6	歯科用金属	歯科鋳造用コバルト・クロム合金(Ⅱ)	128	25	6.24 億円/年	-11.0%	19 円/g	93.1%
7	歯科用金属	歯科非鋳造用チタン合金(Ⅱ)	64	36	2.85 億円/年	-45.9%	64 円/g	85.3%
8	歯科用金属	歯科鋳造用低カラット金合金(Ⅱ)	90	25	2.57 億円/年	-48.9%	1.07 万円/g	88.9%
9	歯科用金属	歯科鋳造用銀合金第1種(Ⅱ)	36	22	2.57 億円/年	-2.6%	224 円/g	100.0%
10	歯科用金属	歯科用金銀パラジウム合金ろう(Ⅱ)	19	12	1.68 億円/年	-35.7%	8447 円/g	100.0%
11	歯科用金属	歯科鋳造用14カラット金合金(Ⅱ)	18	12	1.35 億円/年	-16.6%	1.14 万円/g	96.1%
12	歯科用金属	歯科用コバルト・クロム合金線(Ⅱ)	25	16	1.25 億円/年	-4.6%	103 円/g	100.0%
13	歯科用金属	歯科鋳造用合金(Ⅱ)	20	12	0.67 億円/年	+13.6%	623 円/g	100.0%
14	歯科用金属	歯科非鋳造用コバルト・クロム合金(Ⅱ)	24	16	0.47 億円/年	-14.2%	46 円/g	19.9%
15	歯科用金属	歯科用金ろう(Ⅱ)	83	24	0.43 億円/年	-86.2%	1.43 万円/g	100.0%
16	歯科用金属	歯科メタルセラミック修復用金属材料(Ⅱ)	44	20	0.35 億円/年	-33.1%	59 円/g	77.4%
17	歯科用金属	歯科鋳造用チタン合金(Ⅱ)	24	13	0.29 億円/年	+80.3%	21 円/g	100.0%
18	歯科用金属	歯科用ステンレス鋼線(Ⅱ)	26	11	0.24 億円/年	-2.2%	17 円/g	100.0%
19	歯科用金属	歯科用ステンレス合金(Ⅱ)	9	6	0.14 億円/年	-36.5%	96 円/g	99.6%
20	歯科用金属	歯科鋳造用ニッケル・クロム合金(Ⅱ)	17	8	0.11 億円/年	-11.9%	8 円/g	100.0%
21	歯科用金属	歯科用合金ろう(Ⅱ)	11	9	0.1 億円/年	0.0%	1589 円/g	47.5%
22	歯科用金属	歯科鋳造用金合金向けプラスメタル(Ⅱ)	7	6	0.05 億円/年	-52.7%	660 円/g	100.0%
23	歯科用金属	歯科用コバルト・クロム系合金ろう(Ⅱ)	11	7
24	歯科用金属	歯科非鋳造用合金(Ⅱ)	4	4	0.01 億円/年	+1918.4%	749 円/g	93.9%
25	歯科用金属	歯科用銀パラジウム合金ろう(Ⅱ)	5	5	0.01 億円/年	+3.8%	339 円/g	100.0%
26	歯科用金属	歯科非鋳造用金合金(Ⅱ)	8	5
27	歯科用金属	歯科用水銀(Ⅱ)	1	1
28	歯科用金属	歯科鋳造用14カラット金合金向けプラスメタル(Ⅱ)	2	2
29	歯科用金属	歯科非鋳造用低カラット金合金(Ⅱ)	6	4
30	歯科用金属	歯科三次元積層造形用金属材料(Ⅱ)	3	1
31	歯科用金属	歯科用ニッケル・クロム合金線(Ⅱ)	2	2
32	歯科用金属	歯科用ニッケル・クロム合金板(Ⅱ)	1	1
33	歯科用金属	歯科用易溶合金(Ⅰ)	3	3
34	歯科用金属	歯科用ろう付材料(Ⅱ)	1	1
35	歯科用金属	歯科用ガリウム合金充填材(Ⅱ)
36	歯科用金属	歯科アマルガム用合金(Ⅱ)	1	1
37	歯科用金属	歯科非鋳造用ニッケル・クロム合金(Ⅱ)	6	2
38	歯科用金属	歯科用パラジウム地金(Ⅱ)	1	1
39	歯科用金属	歯科用白金地金(Ⅱ)	1	1
40	歯科用金属	歯科用銀地金(Ⅱ)
41	歯科用金属	歯科用直接金充填材(Ⅱ)
42	歯科用金属	歯科用貴金属箔(Ⅱ)
43	歯科用金属	歯科用ニッケル・クロム系合金ろう(Ⅱ)	3	3
44	歯科用金属	歯科非鋳造用金銀パラジウム合金(Ⅱ)	10	6

品質管理に関するコラム

歯科用銀ろうをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用銀ろう

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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