医療機器一般的名称

歯科三次元積層造形用金属材料

基本情報

類別コード歯01

類別名称歯科用金属

中分類名歯科用金属

コード71060002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール8-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる三次元積層造形用の金属材料をいう。

医療機器品目一覧（3品目、1社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	三次元積層造形用ＳＰ２コバルトクロム合金粉末	株式会社アイディエス	改良医療機器（臨床なし）	2022/03/22	一変	23000BZX00121000
2	三次元積層造形用ＩＤＳコバルトクロム合金粉末	株式会社アイディエス	改良医療機器（臨床なし）	2019/09/10	新規	30100BZX00137000
3	三次元積層造形用SP2コバルトクロム合金粉末	株式会社アイディエス	改良医療機器（臨床なし）	2018/04/27	新規	23000BZX00121000

歯科用金属一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用金属	歯科鋳造用金銀パラジウム合金(Ⅱ)	64	28	910.6 億円/年	-10.8%	4139 円/g	100.0%
2	歯科用金属	歯科鋳造用銀合金第2種(Ⅱ)	91	24	24.22 億円/年	+1.9%	254 円/g	100.0%
3	歯科用金属	歯科メタルセラミック修復用貴金属材料(Ⅱ)	310	36	21.38 億円/年	-39.1%	1.02 万円/g	88.1%
4	歯科用金属	歯科用金地金(Ⅱ)	9	12	20.55 億円/年	+1.5%	1.86 万円/g	100.0%
5	歯科用金属	歯科鋳造用金合金(Ⅱ)	167	31	20.05 億円/年	-19.9%	1.06 万円/g	94.9%
6	歯科用金属	歯科鋳造用コバルト・クロム合金(Ⅱ)	128	25	5.41 億円/年	-18.2%	17 円/g	95.6%
7	歯科用金属	歯科鋳造用低カラット金合金(Ⅱ)	90	25	2.54 億円/年	-46.1%	9586 円/g	95.9%
8	歯科用金属	歯科非鋳造用チタン合金(Ⅱ)	63	35	2.41 億円/年	-59.4%	88 円/g	92.7%
9	歯科用金属	歯科用金銀パラジウム合金ろう(Ⅱ)	19	12	1.82 億円/年	-23.5%	5815 円/g	100.0%
10	歯科用金属	歯科鋳造用銀合金第1種(Ⅱ)	36	22	1.81 億円/年	-5.5%	151 円/g	100.0%
11	歯科用金属	歯科鋳造用14カラット金合金(Ⅱ)	18	12	1.17 億円/年	-33.1%	8496 円/g	50.0%
12	歯科用金属	歯科用コバルト・クロム合金線(Ⅱ)	25	16	1.14 億円/年	-13.1%	108 円/g	100.0%
13	歯科用金属	歯科用金ろう(Ⅱ)	83	24	0.98 億円/年	-38.2%	1.54 万円/g	99.9%
14	歯科用金属	歯科用銀ろう(Ⅱ)	26	17	0.54 億円/年	+29.9%	230 円/g	95.9%
15	歯科用金属	歯科鋳造用合金(Ⅱ)	20	12	0.54 億円/年	+13.5%	689 円/g	100.0%
16	歯科用金属	歯科非鋳造用コバルト・クロム合金(Ⅱ)	23	16	0.49 億円/年	-26.1%	45 円/g	27.9%
17	歯科用金属	歯科メタルセラミック修復用金属材料(Ⅱ)	44	20	0.34 億円/年	-44.1%	54 円/g	75.2%
18	歯科用金属	歯科用ステンレス鋼線(Ⅱ)	26	11	0.23 億円/年	-13.5%	17 円/g	100.0%
19	歯科用金属	歯科鋳造用チタン合金(Ⅱ)	24	13	0.22 億円/年	-21.1%	23 円/g	100.0%
20	歯科用金属	歯科用ステンレス合金(Ⅱ)	9	6	0.14 億円/年	-36.5%	96 円/g	99.6%
21	歯科用金属	歯科鋳造用ニッケル・クロム合金(Ⅱ)	17	8	0.12 億円/年	+22.7%	7 円/g	100.0%
22	歯科用金属	歯科用合金ろう(Ⅱ)	11	9	0.1 億円/年	+3.4%	1589 円/g	47.5%
23	歯科用金属	歯科鋳造用金合金向けプラスメタル(Ⅱ)	7	6	0.05 億円/年	+12.3%	454 円/g	100.0%
24	歯科用金属	歯科用コバルト・クロム系合金ろう(Ⅱ)	11	7
25	歯科用金属	歯科非鋳造用合金(Ⅱ)	4	4	0.01 億円/年	+292.6%	1.11 万円/g	0.0%
26	歯科用金属	歯科用銀パラジウム合金ろう(Ⅱ)	5	5	0.01 億円/年	-17.1%	360 円/g	100.0%
27	歯科用金属	歯科非鋳造用金合金(Ⅱ)	8	5
28	歯科用金属	歯科非鋳造用金銀パラジウム合金(Ⅱ)	10	6
29	歯科用金属	歯科鋳造用14カラット金合金向けプラスメタル(Ⅱ)	2	2
30	歯科用金属	歯科非鋳造用低カラット金合金(Ⅱ)	6	4
31	歯科用金属	歯科用ニッケル・クロム合金板(Ⅱ)	1	1
32	歯科用金属	歯科用ニッケル・クロム合金線(Ⅱ)	2	2
33	歯科用金属	歯科用易溶合金(Ⅰ)	3	3
34	歯科用金属	歯科用ろう付材料(Ⅱ)	1	1
35	歯科用金属	歯科用ガリウム合金充填材(Ⅱ)
36	歯科用金属	歯科アマルガム用合金(Ⅱ)	1	1
37	歯科用金属	歯科非鋳造用ニッケル・クロム合金(Ⅱ)	6	2
38	歯科用金属	歯科用パラジウム地金(Ⅱ)	1	1
39	歯科用金属	歯科用白金地金(Ⅱ)	1	1
40	歯科用金属	歯科用銀地金(Ⅱ)
41	歯科用金属	歯科用直接金充填材(Ⅱ)
42	歯科用金属	歯科用貴金属箔(Ⅱ)
43	歯科用金属	歯科用ニッケル・クロム系合金ろう(Ⅱ)	3	3
44	歯科用金属	歯科用水銀(Ⅱ)	1	1

品質管理に関するコラム

歯科三次元積層造形用金属材料をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科三次元積層造形用金属材料

基本情報

一般的名称定義

医療機器品目一覧（3品目、1社）

歯科用金属一覧

品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

QMSのソフトウェアバリデーションとは？

ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

QMSのリスクマネジメントとは？

QMSの内部監査とは？

QMSの設計開発とは？

QMSの製造工程バリデーションとは？