医療機器一般的名称

歯科用コバルト・クロム系合金ろう

基本情報

類別コード歯01

類別名称歯科用金属

中分類名歯科用金属

コード70791000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール8-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

コバルト及びクロムを主成分とする硬ろう付材料をいう。主として歯科用ニッケル・クロム合金､歯科用ステンレス鋼線、歯科用コバルト・クロム合金等から成る歯科用修復物及び器材の作製に用いる。

医療機器品目一覧（12品目、7社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	Ｃｏ－Ｃｒソルダー	株式会社日本歯科金属	認証品目		223AKBZX00096A02
2	レマソルダー1	白水貿易株式会社	承認品目		20200BZY00381000
3	ロイドワイヤー	株式会社アイディエス	認証品目	2018/09/07	230AFBZX00069000
4	アイクロームソルダー	株式会社アイディエス	認証品目	2012/03/22	224AFBZX00047000
5	レーザーワイヤー　Ｃｏ－Ｃｒ	株式会社日本歯科金属	認証品目	2012/01/23	223AKBZX00096A01
6	ダンクロムソルダー	株式会社日本歯科金属	認証品目	2011/07/27	223AKBZX00096000
7	ヘラニウム　Ｐ　ソルダー　１	ヘレウス　クルツァー　ジャパン　株式会社	認証品目	2010/10/15	222AFBZX00129000
8	Ｊ　コバルト　レーザーワイヤー	株式会社ルビー	認証品目	2010/05/06	222AFBZX00075000
9	ＢＥＧＯ　ウイロボンドソルダー	ＢＥＧＯ　Ｂｒｅｍｅｒ　Ｇｏｌｄｓｃｈｌａ（¨）ｇｅｒｅｉ　Ｗｉｌｈ．Ｈｅｒｂｓｔ　ＧｍｂＨ　＆　Ｃｏ．ＫＧ	認証品目	2009/02/10	221AKBZI00028000
10	ＢＥＧＯ　コバルトクロムソルダー	ＢＥＧＯ　Ｂｒｅｍｅｒ　Ｇｏｌｄｓｃｈｌａ（¨）ｇｅｒｅｉ　Ｗｉｌｈ．Ｈｅｒｂｓｔ　ＧｍｂＨ　＆　Ｃｏ．ＫＧ	認証品目	2009/02/10	221AKBZI00027000
11	ウイロボンド　ソルダー	ＢＥＧＯ　Ｂｒｅｍｅｒ　Ｇｏｌｄｓｃｈｌａｇｅｒｅｉ　Ｗｉｌｈ．　Ｈｅｒｂｓｔ　ＧｍｂＨ　＆　Ｃｏ．　ＫＧ	認証品目	2009/01/30	221AKBZI00001000
12	コバルトクロムソルダー	ＢＥＧＯ　Ｂｒｅｍｅｒ　Ｇｏｌｄｓｃｈｌａｇｅｒｅｉ　Ｗｉｌｈ．　Ｈｅｒｂｓｔ　ＧｍｂＨ　＆　Ｃｏ．　ＫＧ	認証品目	2008/08/19	20700BZY01037000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	OIV	Dental Amalgam 歯科用アマルガム	II	歯科	3	—	34	—
2	NSJ	Restoration, Noble Metal	対象外	—	—	—	—	—
3	NSQ	Restoration, Base Metal 卑金属歯科修復物（海外製造）	対象外	—	—	—	—	1 件

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

OIV

Dental Amalgam

歯科用アマルガム

歯科

—

NSJ

Restoration, Noble Metal

対象外

—

NSQ

Restoration, Base Metal

卑金属歯科修復物（海外製造）

対象外

—

1 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用金属一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用金属	歯科鋳造用金銀パラジウム合金(Ⅱ)	64	28	923.4 億円/年	-18.8%	4527 円/g	100.0%
2	歯科用金属	歯科鋳造用銀合金第2種(Ⅱ)	91	24	31.66 億円/年	+14.6%	317 円/g	100.0%
3	歯科用金属	歯科用金地金(Ⅱ)	9	12	20.22 億円/年	-21.6%	1.89 万円/g	100.0%
4	歯科用金属	歯科メタルセラミック修復用貴金属材料(Ⅱ)	311	36	19.12 億円/年	-49.1%	1.27 万円/g	84.5%
5	歯科用金属	歯科鋳造用金合金(Ⅱ)	170	31	18.34 億円/年	-28.3%	1.21 万円/g	93.1%
6	歯科用金属	歯科鋳造用コバルト・クロム合金(Ⅱ)	128	25	6.24 億円/年	-11.0%	19 円/g	93.1%
7	歯科用金属	歯科非鋳造用チタン合金(Ⅱ)	64	36	2.85 億円/年	-45.9%	64 円/g	85.3%
8	歯科用金属	歯科鋳造用低カラット金合金(Ⅱ)	90	25	2.57 億円/年	-48.9%	1.07 万円/g	88.9%
9	歯科用金属	歯科鋳造用銀合金第1種(Ⅱ)	36	22	2.57 億円/年	-2.6%	224 円/g	100.0%
10	歯科用金属	歯科用金銀パラジウム合金ろう(Ⅱ)	19	12	1.68 億円/年	-35.7%	8447 円/g	100.0%
11	歯科用金属	歯科鋳造用14カラット金合金(Ⅱ)	18	12	1.35 億円/年	-16.6%	1.14 万円/g	96.1%
12	歯科用金属	歯科用コバルト・クロム合金線(Ⅱ)	25	16	1.25 億円/年	-4.6%	103 円/g	100.0%
13	歯科用金属	歯科鋳造用合金(Ⅱ)	20	12	0.67 億円/年	+13.6%	623 円/g	100.0%
14	歯科用金属	歯科用銀ろう(Ⅱ)	27	17	0.58 億円/年	+5.4%	395 円/g	92.7%
15	歯科用金属	歯科非鋳造用コバルト・クロム合金(Ⅱ)	24	16	0.47 億円/年	-14.2%	46 円/g	19.9%
16	歯科用金属	歯科用金ろう(Ⅱ)	83	24	0.43 億円/年	-86.2%	1.43 万円/g	100.0%
17	歯科用金属	歯科メタルセラミック修復用金属材料(Ⅱ)	44	20	0.35 億円/年	-33.1%	59 円/g	77.4%
18	歯科用金属	歯科鋳造用チタン合金(Ⅱ)	24	13	0.29 億円/年	+80.3%	21 円/g	100.0%
19	歯科用金属	歯科用ステンレス鋼線(Ⅱ)	26	11	0.24 億円/年	-2.2%	17 円/g	100.0%
20	歯科用金属	歯科用ステンレス合金(Ⅱ)	9	6	0.14 億円/年	-36.5%	96 円/g	99.6%
21	歯科用金属	歯科鋳造用ニッケル・クロム合金(Ⅱ)	17	8	0.11 億円/年	-11.9%	8 円/g	100.0%
22	歯科用金属	歯科用合金ろう(Ⅱ)	11	9	0.1 億円/年	0.0%	1589 円/g	47.5%
23	歯科用金属	歯科鋳造用金合金向けプラスメタル(Ⅱ)	7	6	0.05 億円/年	-52.7%	660 円/g	100.0%
24	歯科用金属	歯科非鋳造用合金(Ⅱ)	4	4	0.01 億円/年	+1918.4%	749 円/g	93.9%
25	歯科用金属	歯科用銀パラジウム合金ろう(Ⅱ)	5	5	0.01 億円/年	+3.8%	339 円/g	100.0%
26	歯科用金属	歯科非鋳造用金合金(Ⅱ)	8	5
27	歯科用金属	歯科用水銀(Ⅱ)	1	1
28	歯科用金属	歯科鋳造用14カラット金合金向けプラスメタル(Ⅱ)	2	2
29	歯科用金属	歯科非鋳造用低カラット金合金(Ⅱ)	6	4
30	歯科用金属	歯科三次元積層造形用金属材料(Ⅱ)	3	1
31	歯科用金属	歯科用ニッケル・クロム合金線(Ⅱ)	2	2
32	歯科用金属	歯科用ニッケル・クロム合金板(Ⅱ)	1	1
33	歯科用金属	歯科用易溶合金(Ⅰ)	3	3
34	歯科用金属	歯科用ろう付材料(Ⅱ)	1	1
35	歯科用金属	歯科用ガリウム合金充填材(Ⅱ)
36	歯科用金属	歯科アマルガム用合金(Ⅱ)	1	1
37	歯科用金属	歯科非鋳造用ニッケル・クロム合金(Ⅱ)	6	2
38	歯科用金属	歯科用パラジウム地金(Ⅱ)	1	1
39	歯科用金属	歯科用白金地金(Ⅱ)	1	1
40	歯科用金属	歯科用銀地金(Ⅱ)
41	歯科用金属	歯科用直接金充填材(Ⅱ)
42	歯科用金属	歯科用貴金属箔(Ⅱ)
43	歯科用金属	歯科用ニッケル・クロム系合金ろう(Ⅱ)	3	3
44	歯科用金属	歯科非鋳造用金銀パラジウム合金(Ⅱ)	10	6

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歯科用コバルト・クロム系合金ろうをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用コバルト・クロム系合金ろう

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