医療機器一般的名称

歯科非鋳造用チタン合金

基本情報

類別コード歯01

類別名称歯科用金属

中分類名歯科用金属

コード70795000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール8-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

純チタン又はチタンを主成分とする非鋳造用合金をいう。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2.85億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-45.92 %

過去2年間

平均出荷価格

64 円/g

過去6ヶ月

国内生産比率

85.3 %

過去6ヶ月

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（単位: g）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	9,727	7,698	16,662	8,074	57,381	126,502	67,314	54,660	71,699	118,807	83,368	81,758	125,209	66,122	90,272	63,559	77,299	37,943	84,462	58,011	77,445	20,909	45,865	35,701	9,972	24,876	63,183	29,112	22,729	82,931	31,299	222,767	249,310	157,388	94,276	157,491	4,222	10,226	105,316	182,599	99,636	192,580	87,959	62,060	172,308	60,795	166,041	106,193	3,558	5,203	31,232	87,015	108,525	6,175	50,927	5,919	141,232	322,927	487,373	426,174	150,907	239,382	48,188	669,984	604,752	469,191	560,719	207,446	415,299	4,264,306	125,472	28,987	75,895	602,242	466,074	177,258	353,738	366,337	344,800	202,779	241,234	296,347	192,528	191,947	162,820	283,558	478,348	406,996	320,329	938,485	301,555
生産	計	9,127	6,198	11,592	4,954	50,661	119,917	62,585	42,230	67,080	103,659	63,640	56,690	95,209	45,100	76,940	45,258	72,917	17,410	70,480	45,660	63,812	1,506	26,140	4,185	5,200	11,060	24,030	17,520	5,180	69,593	156	75	235,465	102,728	25,900	32,470	71	40	7,305	178,800	38,570	77,540	10	55,310	56	44,592	53,217	600	94	86	124	3,079	28	2	5	3	123,767	317,850	375,421	416,808	5,024	235,231	23,202	657,658	505,688	456,474	543,817	156,532	347,802	4,208,563	28,626	11,679	22,787	587,056	457,858	129,068	344,806	355,023	248,910	135,996	230,691	269,004	159,120	181,216	153,581	275,283	299,079	395,205	247,815	816,598	294,838
輸入品☆	計	600	1,500	5,070	3,120	6,720	6,585	4,729	12,430	4,619	15,148	19,728	25,068	30,000	21,022	13,332	18,301	4,382	20,533	13,982	12,351	13,633	19,403	19,725	31,516	4,772	13,816	39,153	11,592	17,549	13,338	31,143	222,692	13,845	54,660	68,376	125,021	4,151	10,186	98,011	3,799	61,066	115,040	87,949	6,750	172,252	16,203	112,824	105,593	3,464	5,117	31,108	83,936	108,497	6,173	50,922	5,916	17,465	5,077	111,952	9,366	145,883	4,151	24,986	12,326	99,064	12,717	16,902	50,914	67,497	55,743	96,846	17,308	53,108	15,186	8,216	48,190	8,932	11,314	95,890	66,783	10,543	27,343	33,408	10,731	9,239	8,275	179,269	11,791	72,514	121,887	6,717
出荷	国内	3,231	25,657	12,294	10,780	61,761	115,861	74,119	53,123	75,234	108,525	78,875	85,970	123,493	55,164	88,797	57,814	64,357	25,491	86,800	61,617	86,611	26,383	21,896	31,250	17,244	17,891	35,566	19,235	38,189	29,203	29,103	43,082	282,195	60,617	55,950	69,765	49,160	39,782	70,525	100,174	51,263	105,951	82,752	46,137	57,808	47,855	49,951	54,125	28,345	48,545	69,100	58,766	43,806	51,903	51,784	52,266	115,596	272,438	293,766	524,691	51,911	62,561	90,402	698,865	743,386	497,746	638,159	58,578	381,166	4,248,652	108,176	52,866	63,487	513,833	421,918	198,594	125,726	247,279	115,459	156,626	383,339	176,980	210,634	142,772	165,336	350,913	438,841	533,960	390,393	698,642	214,769
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	3,231	25,657	12,294	10,780	61,761	115,861	74,119	53,123	75,234	108,525	78,875	85,970	123,493	55,164	88,797	57,814	64,357	25,491	86,800	61,617	86,611	26,383	21,896	31,250	17,244	17,891	35,566	19,235	38,189	29,203	29,103	43,082	282,195	60,617	55,950	69,765	49,160	39,782	70,525	100,174	51,263	105,951	82,752	46,137	57,808	47,855	49,951	54,125	28,345	48,545	69,100	58,766	43,806	51,903	51,784	52,266	115,596	272,438	293,766	524,691	51,911	62,561	90,402	698,865	743,386	497,746	638,159	58,578	381,166	4,248,652	108,176	52,866	63,487	513,833	421,918	198,594	125,726	247,279	115,459	156,626	383,339	176,980	210,634	142,772	165,336	350,913	438,841	533,960	390,393	698,642	214,769
月末在庫	計	130,550	111,115	125,792	122,996	119,612	129,133	121,768	122,745	119,205	125,779	132,062	128,402	130,118	139,396	97,904	144,070	157,235	166,120	166,767	161,481	151,643	142,814	164,324	162,378	153,830	158,012	165,086	170,092	151,161	196,385	187,809	367,433	322,219	410,602	432,287	523,932	467,243	429,838	447,267	388,866	399,952	486,526	494,644	510,544	624,474	636,461	701,579	737,177	712,389	633,517	669,340	673,766	737,132	684,954	1,188,908	1,133,814	1,150,496	1,203,170	1,395,600	1,291,376	1,390,349	1,513,218	1,506,167	1,460,480	1,321,264	1,205,723	1,144,662	1,262,065	1,282,928	1,245,115	1,244,515	1,202,719	1,221,467	1,300,648	1,083,594	1,044,618	1,346,456	1,367,023	1,613,238	1,658,028	1,508,343	1,585,991	1,565,845	1,597,534	1,593,797	1,509,642	1,547,345	1,403,161	1,314,204	1,553,072	1,276,658

医療機器品目一覧（64品目、36社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	チタン5	トーシンデンタル株式会社	認証品目		301AKBZX00034A01
2	純チタン　レーザーソルダー	白水貿易株式会社	承認品目		21000BZY00480000
3	Magnum ハイペリオン	朝日レントゲン工業株式会社	認証品目		308ADBZX00021000
4	JDS チタンディスク４種	株式会社 DentalBank	認証品目		302ALBZX00012A02
5	JDS チタンディスク2種	株式会社 DentalBank	認証品目		303ALBZX00026A01
6	DB CAD/CAM 純チタン2種	株式会社 DentalBank	認証品目		303ALBZX00026000
7	Aadva　TｉディスクＧＲＡＤＥ５	大成歯科工業株式会社	認証品目		223AABZX00033000
8	MOON CAD/CAMチタンディスク(純チタン2種)　10mm	城北冶金工業株式会社	認証品目		306AFBZX00029000
9	アイ・プレミル	株式会社ピカッシュ	認証品目	2024/11/01	306ALBZX00022000
10	ＣＳＣ　純チタン	株式会社ＣＡＲＥＳソリューションセンター	認証品目	2024/05/28	306AKBZX00032000
11	ＣＳＣ　チタン	株式会社ＣＡＲＥＳソリューションセンター	認証品目	2024/05/28	306AKBZX00031000
12	ＭＯＯＮ　ＣＡＤ／ＣＡＭ　チタンディスク（純チタン２種）	城北冶金工業株式会社	認証品目	2024/04/19	306AFBZX00029000
13	ＣＡＤチタンディスク	デンケン・ハイデンタル株式会社	認証品目	2023/10/18	305AHBZX00042000
14	ＰＲＳ　チタンカスタム	プロスパー株式会社	認証品目	2023/08/30	305AFBZX00073000
15	ＪＤＳ　チタンディスク２種	株式会社ＤｅｎｔａｌＢａｎｋ	認証品目	2023/08/18	303ALBZX00026A01
16	ＪＤＳ　チタンディスク４種	株式会社ＤｅｎｔａｌＢａｎｋ	認証品目	2023/07/21	302ALBZX00012A02
17	ＡＲＵＭ　チタンディスク	株式会社ヨシダ	認証品目	2022/11/11	304ALBZX00025000
18	チタン５	トーシンデンタル株式会社	認証品目	2022/04/25	301AKBZX00034A01
19	ＤＢ　ＣＡＤ／ＣＡＭ　純チタン２種	株式会社ＤｅｎｔａｌＢａｎｋ	認証品目	2021/09/28	303ALBZX00026000
20	ジャストチタン	株式会社ＤｅｎｔａｌＢａｎｋ	認証品目	2021/09/10	302ALBZX00012A01
21	ＤＢ　ＣＡＤ／ＣＡＭ　チタン合金	株式会社ＤｅｎｔａｌＢａｎｋ	認証品目	2021/05/21	303ALBZX00011000
22	ストローマン　ＣＡＲＥＳ　チタンディスク	ストローマン・ジャパン株式会社	認証品目	2020/11/26	302AKBZX00083000
23	ＡＲＵＭ－ＣＡＤチタンディスク	株式会社ジオメディ	認証品目	2020/10/29	302AGBZX00111000
24	ＤＢ　ＣＡＤ／ＣＡＭ　純チタン	株式会社ＤｅｎｔａｌＢａｎｋ	認証品目	2020/08/12	302ALBZX00012000
25	デンタルチタン	和田精密歯研株式会社	認証品目	2020/06/23	302ACBZX00017000
26	アイシ　ＣＡＤ／ＣＡＭチタン	株式会社ピカッシュ	認証品目	2019/10/15	301AKBZX00001Z00
27	チタニット５	トーシンデンタル株式会社	認証品目	2019/07/30	301AKBZX00034000
28	アイシ　ＣＡＤ／ＣＡＭチタン	株式会社ピカッシュ	認証品目	2019/05/10	301AKBZX00001000
29	アイシＣＡＤ／ＣＡＭチタン	株式会社ピカッシュ	認証品目	2019/05/01	301AKBZX00001Z00
30	コラド　ＣＡＤ　Ｔｉ５	Ｉｖｏｃｌａｒ　Ｖｉｖａｄｅｎｔ株式会社	認証品目	2018/10/09	230AGBZX00096000
31	Ｇｅｏ　ＣＭフィット	株式会社ジオメディ	認証品目	2016/03/24	228AKBZX00024000
32	アトランティス　チタンロッド	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2015/12/26	227AMBZX00008000
33	ストローマン　チタン　グレード４　ディスク	ストローマン・ジャパン株式会社	認証品目	2015/10/06	227AGBZX00094000
34	カタナ　チタン	クラレノリタケデンタル株式会社	認証品目	2014/06/06	226AFBZX00080000
35	ベレッツァ　チタン	株式会社ニッシン	認証品目	2014/05/22	226AFBZX00073000
36	Ａａｄｖａ　Ｔｉロッド技工用	株式会社ジーシー	認証品目	2013/10/23	225AFBZX00134000
37	Ａａｄｖａ　Ｔｉロッド　ＧＲＡＤＥ５	大成歯科工業株式会社	認証品目	2013/08/30	225AABZX00155000
38	Ａａｄｖａ　Ｔｉロッド	大成歯科工業株式会社	認証品目	2013/08/30	225AABZX00154000
39	ＫＺＲ－ＣＡＤ　チタン	ＹＡＭＡＫＩＮ株式会社	認証品目	2013/07/11	225ACBZX00052000
40	ケラディスクチタン　Ｔｉ５	株式会社歯愛メディカル	認証品目	2013/06/25	225AKBZX00076000
41	３ｉ　チタンブランク	ジンマー・バイオメット・デンタル株式会社	認証品目	2012/12/25	224ADBZX00294000
42	ＫＺＲ－ＣＡＤ　チタン	ＹＡＭＡＫＩＮ株式会社	認証品目	2012/12/01	225ACBZX00052000
43	ＤＩＯ　チタンブロック	デンツプライ三金株式会社	認証品目	2012/08/24	224AGBZX00076000
44	アトランティス　チタンブロック	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2012/08/24	224AGBZX00075000
45	ＫＭ－チタンＣＡＤ	京セラ株式会社	認証品目	2012/07/31	224AABZX00125000
46	純チタン材料Ｓｃａ	株式会社カイマンデンタル	認証品目	2012/04/25	224AIBZX00029000
47	チタン合金材料Ｓｃａ	株式会社カイマンデンタル	認証品目	2012/04/25	224AIBZX00028000
48	純チタン材料Ｐｃａ	株式会社カイマンデンタル	認証品目	2012/04/20	224AFBZX00061000
49	チタン合金材料Ｐｃａ	株式会社カイマンデンタル	認証品目	2012/04/20	224AFBZX00060000
50	ＤＣ－チタン　（ＤＣ－Ｔｉｔａｎ）	ビエン・エア・アジア株式会社	認証品目	2012/01/21	224AFBZX00007000
51	ＰＴＣチタンブロック	株式会社プラトンジャパン	認証品目	2012/01/17	224AGBZX00002000
52	レーザーワイヤーＴｉ	株式会社日本歯科金属	認証品目	2011/10/28	223AKBZX00180000
53	Ａａｄｖａ　Ｔｉディスク　ＧＲＡＤＥ５	大成歯科工業株式会社	認証品目	2011/03/24	223AABZX00033000
54	純チタンブロックＰ	株式会社白鵬	認証品目	2011/01/24	223AGBZX00013000
55	チタン合金ブロックＰ	株式会社白鵬	認証品目	2011/01/24	223AGBZX00014000
56	純チタンブロックＳ	ジンヴィ・ジャパン合同会社	認証品目	2010/11/16	222AIBZX00036000
57	チタン合金ブロックＳ	ジンヴィ・ジャパン合同会社	認証品目	2010/11/16	222AIBZX00037000
58	Ａａｄｖａ　Ｔｉディスク	大成歯科工業株式会社	認証品目	2010/04/13	222AABZX00074000
59	ＧＮ－Ｉ　チタンブロック	大成歯科工業株式会社	認証品目	2010/03/30	21100BZZ00232000
60	ノーベルブロック　チタンアロイ	エンビスタジャパン株式会社	認証品目	2009/01/08	221ADBZX00002000
61	ＺＥＮＯ　純チタン　ディスク	大信貿易株式会社	認証品目	2008/03/21	220AIBZX00032000
62	カボ　チタン	カボデンタルシステムズジャパン合同会社	認証品目	2007/10/25	219AIBZX00105000
63	デンタルＣＡＤ／ＣＡＭ　ＧＮ－Ⅰ用チタンブロック	大成歯科工業株式会社	認証品目	2007/10/12	219AABZX00250000
64	ノーベルブロック　チタニウム	エンビスタジャパン株式会社	認証品目	2007/07/25	219ADBZX00151000
65	デンタＣＡＤシステム　チタンアロイ	パナソニックデンタル株式会社	認証品目	2006/12/12	218AABZX00152000
66	ネオチタンワイヤー	山八歯材工業株式会社	認証品目	2006/05/19	218AFBZX00038000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

OIV

Dental Amalgam

歯科用アマルガム

歯科

—

NHA

Abutment, Implant, Dental, Endosseous

歯科用インプラントアバットメント

歯科

716

—

8,783

224 件

NRQ

Blade-Form Endosseous Dental Implant

ブレード型骨内歯科用インプラント

歯科

—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用金属一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用金属	歯科鋳造用金銀パラジウム合金(Ⅱ)	64	28	923.4 億円/年	-18.8%	4527 円/g	100.0%
2	歯科用金属	歯科鋳造用銀合金第2種(Ⅱ)	91	24	31.66 億円/年	+14.6%	317 円/g	100.0%
3	歯科用金属	歯科用金地金(Ⅱ)	9	12	20.22 億円/年	-21.6%	1.89 万円/g	100.0%
4	歯科用金属	歯科メタルセラミック修復用貴金属材料(Ⅱ)	311	36	19.12 億円/年	-49.1%	1.27 万円/g	84.5%
5	歯科用金属	歯科鋳造用金合金(Ⅱ)	170	31	18.34 億円/年	-28.3%	1.21 万円/g	93.1%
6	歯科用金属	歯科鋳造用コバルト・クロム合金(Ⅱ)	128	25	6.24 億円/年	-11.0%	19 円/g	93.1%
7	歯科用金属	歯科鋳造用低カラット金合金(Ⅱ)	90	25	2.57 億円/年	-48.9%	1.07 万円/g	88.9%
8	歯科用金属	歯科鋳造用銀合金第1種(Ⅱ)	36	22	2.57 億円/年	-2.6%	224 円/g	100.0%
9	歯科用金属	歯科用金銀パラジウム合金ろう(Ⅱ)	19	12	1.68 億円/年	-35.7%	8447 円/g	100.0%
10	歯科用金属	歯科鋳造用14カラット金合金(Ⅱ)	18	12	1.35 億円/年	-16.6%	1.14 万円/g	96.1%
11	歯科用金属	歯科用コバルト・クロム合金線(Ⅱ)	25	16	1.25 億円/年	-4.6%	103 円/g	100.0%
12	歯科用金属	歯科鋳造用合金(Ⅱ)	20	12	0.67 億円/年	+13.6%	623 円/g	100.0%
13	歯科用金属	歯科用銀ろう(Ⅱ)	27	17	0.58 億円/年	+5.4%	395 円/g	92.7%
14	歯科用金属	歯科非鋳造用コバルト・クロム合金(Ⅱ)	24	16	0.47 億円/年	-14.2%	46 円/g	19.9%
15	歯科用金属	歯科用金ろう(Ⅱ)	83	24	0.43 億円/年	-86.2%	1.43 万円/g	100.0%
16	歯科用金属	歯科メタルセラミック修復用金属材料(Ⅱ)	44	20	0.35 億円/年	-33.1%	59 円/g	77.4%
17	歯科用金属	歯科鋳造用チタン合金(Ⅱ)	24	13	0.29 億円/年	+80.3%	21 円/g	100.0%
18	歯科用金属	歯科用ステンレス鋼線(Ⅱ)	26	11	0.24 億円/年	-2.2%	17 円/g	100.0%
19	歯科用金属	歯科用ステンレス合金(Ⅱ)	9	6	0.14 億円/年	-36.5%	96 円/g	99.6%
20	歯科用金属	歯科鋳造用ニッケル・クロム合金(Ⅱ)	17	8	0.11 億円/年	-11.9%	8 円/g	100.0%
21	歯科用金属	歯科用合金ろう(Ⅱ)	11	9	0.1 億円/年	0.0%	1589 円/g	47.5%
22	歯科用金属	歯科鋳造用金合金向けプラスメタル(Ⅱ)	7	6	0.05 億円/年	-52.7%	660 円/g	100.0%
23	歯科用金属	歯科用コバルト・クロム系合金ろう(Ⅱ)	11	7
24	歯科用金属	歯科非鋳造用合金(Ⅱ)	4	4	0.01 億円/年	+1918.4%	749 円/g	93.9%
25	歯科用金属	歯科用銀パラジウム合金ろう(Ⅱ)	5	5	0.01 億円/年	+3.8%	339 円/g	100.0%
26	歯科用金属	歯科非鋳造用金合金(Ⅱ)	8	5
27	歯科用金属	歯科用水銀(Ⅱ)	1	1
28	歯科用金属	歯科鋳造用14カラット金合金向けプラスメタル(Ⅱ)	2	2
29	歯科用金属	歯科非鋳造用低カラット金合金(Ⅱ)	6	4
30	歯科用金属	歯科三次元積層造形用金属材料(Ⅱ)	3	1
31	歯科用金属	歯科用ニッケル・クロム合金線(Ⅱ)	2	2
32	歯科用金属	歯科用ニッケル・クロム合金板(Ⅱ)	1	1
33	歯科用金属	歯科用易溶合金(Ⅰ)	3	3
34	歯科用金属	歯科用ろう付材料(Ⅱ)	1	1
35	歯科用金属	歯科用ガリウム合金充填材(Ⅱ)
36	歯科用金属	歯科アマルガム用合金(Ⅱ)	1	1
37	歯科用金属	歯科非鋳造用ニッケル・クロム合金(Ⅱ)	6	2
38	歯科用金属	歯科用パラジウム地金(Ⅱ)	1	1
39	歯科用金属	歯科用白金地金(Ⅱ)	1	1
40	歯科用金属	歯科用銀地金(Ⅱ)
41	歯科用金属	歯科用直接金充填材(Ⅱ)
42	歯科用金属	歯科用貴金属箔(Ⅱ)
43	歯科用金属	歯科用ニッケル・クロム系合金ろう(Ⅱ)	3	3
44	歯科用金属	歯科非鋳造用金銀パラジウム合金(Ⅱ)	10	6

品質管理に関するコラム

歯科非鋳造用チタン合金をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科非鋳造用チタン合金

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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