医療機器一般的名称

歯科アマルガム用合金

基本情報

類別コード歯01

類別名称歯科用金属

中分類名歯科用金属

コード34836000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール8-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

銀、スズ及び銅を主成分とする微粒子状の合金をいう。水銀と混和して歯科用アマルガムを生成する。この合金は粉末又は錠剤のいずれかの形状であるか、又は製造業者が予め計量した合金と水銀を封入したカプセルである。

医療機器品目一覧（1品目、1社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	東洋アトマイズアロイ	株式会社東洋化学研究所	認証品目	2008/07/31	220AFBZX00171000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	OIV	Dental Amalgam 歯科用アマルガム	II	歯科	3	—	34	—
2	EJJ	Alloy, Amalgam 歯科用アマルガム合金	II	歯科	74	—	160	2 件
3	DZS	Capsule, Dental, Amalgam 歯科用アマルガムカプセル	I	歯科	4	—	88	—
4	EFD	Amalgamator, Dental, Ac-Powered 交流電源式歯科用アマルガム練和器	I	歯科	15	—	6	1 件
5	EHE	Dispenser, Mercury And/Or Alloy 水銀・合金ディスペンサー	I	歯科	2	—	1	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用金属一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用金属	歯科鋳造用金銀パラジウム合金(Ⅱ)	64	28	933.8 億円/年	-17.6%	4620 円/g	100.0%
2	歯科用金属	歯科鋳造用銀合金第2種(Ⅱ)	91	24	30.73 億円/年	+18.5%	309 円/g	100.0%
3	歯科用金属	歯科メタルセラミック修復用貴金属材料(Ⅱ)	310	36	20.99 億円/年	-41.9%	1.23 万円/g	87.4%
4	歯科用金属	歯科用金地金(Ⅱ)	9	12	20.47 億円/年	-14.8%	1.95 万円/g	100.0%
5	歯科用金属	歯科鋳造用金合金(Ⅱ)	167	31	18.72 億円/年	-22.6%	1.17 万円/g	93.8%
6	歯科用金属	歯科鋳造用コバルト・クロム合金(Ⅱ)	128	25	6.23 億円/年	-13.4%	18 円/g	93.3%
7	歯科用金属	歯科非鋳造用チタン合金(Ⅱ)	63	35	2.74 億円/年	-46.9%	61 円/g	84.4%
8	歯科用金属	歯科鋳造用低カラット金合金(Ⅱ)	90	25	2.48 億円/年	-49.8%	1.07 万円/g	89.1%
9	歯科用金属	歯科鋳造用銀合金第1種(Ⅱ)	36	22	2.26 億円/年	-11.4%	201 円/g	100.0%
10	歯科用金属	歯科用金銀パラジウム合金ろう(Ⅱ)	19	12	1.85 億円/年	-27.4%	8279 円/g	100.0%
11	歯科用金属	歯科鋳造用14カラット金合金(Ⅱ)	18	12	1.36 億円/年	-31.9%	1.18 万円/g	96.6%
12	歯科用金属	歯科用コバルト・クロム合金線(Ⅱ)	25	16	1.28 億円/年	+4.5%	104 円/g	100.0%
13	歯科用金属	歯科鋳造用合金(Ⅱ)	20	12	0.67 億円/年	+48.0%	732 円/g	100.0%
14	歯科用金属	歯科用金ろう(Ⅱ)	83	24	0.61 億円/年	-72.0%	1.42 万円/g	99.9%
15	歯科用金属	歯科用銀ろう(Ⅱ)	26	17	0.58 億円/年	+2.1%	336 円/g	94.4%
16	歯科用金属	歯科非鋳造用コバルト・クロム合金(Ⅱ)	23	16	0.49 億円/年	+0.3%	45 円/g	21.7%
17	歯科用金属	歯科メタルセラミック修復用金属材料(Ⅱ)	44	20	0.35 億円/年	-46.7%	53 円/g	70.9%
18	歯科用金属	歯科鋳造用チタン合金(Ⅱ)	24	13	0.26 億円/年	+61.4%	20 円/g	100.0%
19	歯科用金属	歯科用ステンレス鋼線(Ⅱ)	26	11	0.24 億円/年	-2.7%	17 円/g	100.0%
20	歯科用金属	歯科用ステンレス合金(Ⅱ)	9	6	0.14 億円/年	-36.5%	96 円/g	99.6%
21	歯科用金属	歯科鋳造用ニッケル・クロム合金(Ⅱ)	17	8	0.11 億円/年	-6.6%	7 円/g	100.0%
22	歯科用金属	歯科用合金ろう(Ⅱ)	11	9	0.1 億円/年	0.0%	1589 円/g	47.5%
23	歯科用金属	歯科鋳造用金合金向けプラスメタル(Ⅱ)	7	6	0.05 億円/年	-52.2%	585 円/g	100.0%
24	歯科用金属	歯科用コバルト・クロム系合金ろう(Ⅱ)	11	7
25	歯科用金属	歯科非鋳造用合金(Ⅱ)	4	4	0.01 億円/年	+2008.5%	749 円/g	93.9%
26	歯科用金属	歯科用銀パラジウム合金ろう(Ⅱ)	5	5	0.01 億円/年	-18.7%	343 円/g	100.0%
27	歯科用金属	歯科非鋳造用金合金(Ⅱ)	8	5
28	歯科用金属	歯科用水銀(Ⅱ)	1	1
29	歯科用金属	歯科非鋳造用低カラット金合金(Ⅱ)	6	4
30	歯科用金属	歯科鋳造用14カラット金合金向けプラスメタル(Ⅱ)	2	2
31	歯科用金属	歯科三次元積層造形用金属材料(Ⅱ)	3	1
32	歯科用金属	歯科用ニッケル・クロム合金板(Ⅱ)	1	1
33	歯科用金属	歯科用ニッケル・クロム合金線(Ⅱ)	2	2
34	歯科用金属	歯科用易溶合金(Ⅰ)	3	3
35	歯科用金属	歯科用ガリウム合金充填材(Ⅱ)
36	歯科用金属	歯科用ろう付材料(Ⅱ)	1	1
37	歯科用金属	歯科非鋳造用ニッケル・クロム合金(Ⅱ)	6	2
38	歯科用金属	歯科用パラジウム地金(Ⅱ)	1	1
39	歯科用金属	歯科用白金地金(Ⅱ)	1	1
40	歯科用金属	歯科用銀地金(Ⅱ)
41	歯科用金属	歯科用直接金充填材(Ⅱ)
42	歯科用金属	歯科用貴金属箔(Ⅱ)
43	歯科用金属	歯科用ニッケル・クロム系合金ろう(Ⅱ)	3	3
44	歯科用金属	歯科非鋳造用金銀パラジウム合金(Ⅱ)	10	6

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歯科アマルガム用合金をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科アマルガム用合金

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