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医療機器 一般的名称
耳鼻咽喉科用額帯鏡
基本情報
類別コード器02
類別名称医療用照明器
中分類名診療施設用機械装置
コード34637000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
診察の目的で鼻又は喉頭等の腔に光束を投射するために用いるヘッドバンドに円形凹面鏡を取り付けた器具をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
30.00万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-71.79 %
過去2年間
平均出荷価格
6000 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/12 | 2024/05 | 2024/10 | 2024/11 | 2025/01 | 2025/03 | 2025/09 | 2026/05 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 30 | 18 | 97 | 42 | - | 31 | 44 | - | - | 1 | 52 | - | 32 | 44 | 35 | 7 | 4 | 10 | - | 10 | 5 | - | 3 | 43 | 56 | 12 | 21 | 8 | 47 | 10 | 20 | 11 | 42 | 15 | 353 | 37 | 26 | 29 | 31 | 56 | - | 1 | - | - | - | 2 | - | 12 | 3 | 12 | 5 | 1 | 2 | 1 | - | - | 7 | 2 | - | 11 | - | 4 |
| 生産 | 計 | 30 | 18 | 97 | 42 | - | 31 | 44 | - | - | 1 | 52 | - | 32 | 44 | 35 | 7 | 4 | 10 | - | 10 | 5 | - | 3 | 43 | 56 | 12 | 21 | 8 | 47 | 10 | 20 | 11 | 42 | 15 | 353 | 37 | 26 | 29 | 31 | 56 | - | 1 | - | - | - | 2 | - | 12 | 3 | 12 | 5 | 1 | 2 | 1 | - | - | 7 | 2 | - | 11 | - | 4 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 20 | 25 | 76 | 25 | 28 | 14 | 8 | 44 | 4 | 7 | 28 | 9 | 44 | 19 | 16 | 7 | 17 | 5 | 5 | 14 | 13 | 16 | 7 | 11 | 64 | 28 | 26 | 17 | 13 | 43 | 8 | 15 | 13 | 17 | 42 | 54 | 23 | 54 | 27 | 30 | 5 | 5 | 8 | 3 | 3 | 4 | 8 | 13 | 12 | 15 | 3 | 2 | 10 | 5 | 3 | - | 7 | 3 | 5 | 7 | 3 | 4 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 20 | - | - | - | 300 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 20 | 25 | 76 | 25 | 28 | 14 | 8 | 44 | 4 | 7 | 28 | 9 | 44 | 19 | 16 | 7 | 17 | 5 | 5 | 14 | 13 | 16 | 7 | 11 | 64 | 28 | 26 | 17 | 13 | 43 | 28 | 15 | 13 | 17 | 342 | 54 | 23 | 54 | 27 | 30 | 5 | 5 | 8 | 3 | 3 | 4 | 8 | 13 | 12 | 15 | 3 | 2 | 10 | 5 | 3 | - | 7 | 3 | 5 | 7 | 3 | 4 | |
| 月末在庫 | 計 | 70 | 63 | 84 | 101 | 73 | 90 | 126 | 82 | 78 | 72 | 96 | 87 | 75 | 100 | 81 | 81 | 68 | 73 | 68 | 64 | 56 | 40 | 36 | 78 | 70 | 54 | 49 | 40 | 74 | 41 | 33 | 29 | 58 | 56 | 67 | 50 | 53 | 28 | 32 | 58 | 53 | 49 | 41 | 38 | 35 | 33 | 25 | 24 | 15 | 12 | 14 | 17 | 22 | 18 | 13 | 14 | 36 | 35 | 24 | 35 | 20 | 16 |
医療機器品目一覧（7品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 額帯反射鏡 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00138050038 |
| 2 | 額帯反射鏡 キリアン氏 | 永島医科器械株式会社 | 承認品目 | 2009/06 | 13B1X00138050037 |
| 3 | ファースト額帯鏡 | 第一医科株式会社 | 届出品目 | 2009/03 | 13B1X00137006300 |
| 4 | ＴＭ額帯鏡 | 株式会社テーエム松井 | 届出品目 | 2008/07 | 13B3X10042GA0001 |
| 5 | アルプケイツー ライト付額帯反射鏡 | 田中産業株式会社 | 届出品目 | 2008/05 | 13B3X10062000048 |
| 6 | アルプケイツー 額帯反射鏡 | 田中産業株式会社 | 届出品目 | 2008/05 | 13B3X10062000047 |
| 7 | ヘッドミラー | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2006/04 | 13B1X00106000225 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
医療用照明器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 診療施設用機械装置 | 手術用照明器(Ⅰ) | 63 | 20 |
| 2 | 歯科用ユニット及び関連器具 | 汎用歯科用照明器(Ⅰ) | 91 | 35 |
| 3 | 診療施設用機械装置 | 額帯灯(Ⅰ) | 172 | 45 |
| 4 | 診療施設用機械装置 | 汎用光源(Ⅰ) | 101 | 54 |
| 5 | 診療施設用機械装置 | 光ファイバ手術用照明器(Ⅰ) | 44 | 26 |
| 6 | 診療施設用機械装置 | 移動型診療用照明器(Ⅰ) | 66 | 26 |
| 7 | 診療施設用機械装置 | 診療用照明器(Ⅰ) | 55 | 24 |
| 8 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用眼内照明プローブ(Ⅱ) | 8 | 7 |
| 9 | 診療施設用機械装置 | 耳照明器(Ⅰ) | 35 | 17 |
| 10 | 診療施設用機械装置 | 透光照明器(Ⅰ) | 32 | 10 |
| 11 | 歯科用ユニット及び関連器具 | 歯科用口腔内手術灯(Ⅰ) | 5 | 4 |
| 12 | 診療施設用機械装置 | 耳鼻咽喉科用鏡(Ⅰ) | 4 | 3 |
| 13 | 診療施設用機械装置 | 眼科用鏡(Ⅰ) | 3 | 1 |
| 14 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能な眼内照明プローブ(Ⅰ) | ||
| 15 | 診療施設用機械装置 | エントプトスコープ(Ⅰ) | ||
| 16 | 診療施設用機械装置 | 眼科用徹照器(Ⅰ) | ||
| 17 | 診療施設用機械装置 | 一般外科・形成外科用鏡(Ⅰ) | 5 | 5 |
| 18 | 診療施設用機械装置 | 手術用照明装置(Ⅰ) | 7 | 3 |
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