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医療機器 一般的名称
歯科用口腔内手術灯
基本情報
類別コード器02
類別名称医療用照明器
中分類名歯科用ユニット及び関連器具
コード12352000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G7
一般的名称定義
窩洞に光をあてることに用いられたり、光をあてる面積が非常に小さな灯をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
716.9万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
1.77 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/03 | 2021/09 | 2024/01 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/08 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/06 | 2025/08 | 2025/10 | 2025/12 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 4 | 6 | 30 | 2 | 90 | 50 | 10 | 1 | 31 | 1 | 11 | 52 | 59 | 30 | 90 |
| 生産 | 計 | 4 | 6 | 30 | 2 | 90 | 50 | 10 | 1 | 31 | 1 | 11 | 52 | 59 | 30 | 90 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 5 | 1 | 1 | 2 | - | - | - | 3 | 3 | 1 | 1 | 2 | 10 | 5 | - |
| 輸出 | - | 5 | 30 | - | 90 | 50 | 10 | - | 30 | - | 10 | 50 | 30 | 30 | 90 | |
| 計 | 5 | 6 | 31 | 2 | 90 | 50 | 10 | 3 | 33 | 1 | 11 | 52 | 40 | 35 | 90 | |
| 月末在庫 | 計 | 24 | 43 | 98 | 273 | 273 | 273 | 270 | 287 | 374 | 269 | 264 | 262 | 281 | 260 | 260 |
医療機器品目一覧（5品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | オサダポータブルライト | 長田電機工業株式会社 | 届出品目 | 23B2X00013000014 | |
| 2 | ピンライト２ | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2016/10 | 13B2X00094000170 |
| 3 | ｉｓｏＥ－ラックス | 株式会社ナカニシ | 承認品目 | 2015/08 | 09B2X00016000150 |
| 4 | オサダポータブルライト | 長田電機工業株式会社 | 届出品目 | 2015/03 | 23B2X00013000014 |
| 5 | オルボ | 株式会社 茂久田商会 | 承認品目 | 2009/09 | 28B1X00005000261 |
| 6 | マイライト | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2005/05 | 13B2X00094000004 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FSQ | Light, Surgical, Instrument 手術用照明器具 | II | 一般・形成外科 | 7 | — | 10 | — |
| 2 | EBA | Light, Surgical Headlight 手術用ヘッドライト | I | 歯科 | 10 | — | 15 | 5 件 |
| 3 | FSW | Light, Surgical, Endoscopic 内視鏡用手術用光源 | II | 一般・形成外科 | 8 | — | 5 | — |
| 4 | EAZ | Light, Operating, Dental 歯科用手術灯 | I | 歯科 | 23 | — | 180 | 3 件 |
| 5 | EGD | Wax, Dental, Intraoral 歯科用口腔内ワックス | I | 歯科 | 25 | — | 8 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用照明器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 診療施設用機械装置 | 手術用照明器(Ⅰ) | 63 | 20 |
| 2 | 歯科用ユニット及び関連器具 | 汎用歯科用照明器(Ⅰ) | 91 | 35 |
| 3 | 診療施設用機械装置 | 額帯灯(Ⅰ) | 172 | 45 |
| 4 | 診療施設用機械装置 | 汎用光源(Ⅰ) | 101 | 54 |
| 5 | 診療施設用機械装置 | 光ファイバ手術用照明器(Ⅰ) | 44 | 26 |
| 6 | 診療施設用機械装置 | 移動型診療用照明器(Ⅰ) | 66 | 26 |
| 7 | 診療施設用機械装置 | 診療用照明器(Ⅰ) | 55 | 24 |
| 8 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用眼内照明プローブ(Ⅱ) | 8 | 7 |
| 9 | 診療施設用機械装置 | 耳照明器(Ⅰ) | 35 | 17 |
| 10 | 診療施設用機械装置 | 透光照明器(Ⅰ) | 32 | 10 |
| 11 | 診療施設用機械装置 | 耳鼻咽喉科用鏡(Ⅰ) | 4 | 3 |
| 12 | 診療施設用機械装置 | 眼科用鏡(Ⅰ) | 3 | 1 |
| 13 | 診療施設用機械装置 | 耳鼻咽喉科用額帯鏡(Ⅰ) | 7 | 5 |
| 14 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能な眼内照明プローブ(Ⅰ) | ||
| 15 | 診療施設用機械装置 | エントプトスコープ(Ⅰ) | ||
| 16 | 診療施設用機械装置 | 眼科用徹照器(Ⅰ) | ||
| 17 | 診療施設用機械装置 | 一般外科・形成外科用鏡(Ⅰ) | 5 | 5 |
| 18 | 診療施設用機械装置 | 手術用照明装置(Ⅰ) | 7 | 3 |
品質管理に関するコラム
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