医療機器一般的名称

手術用照明器

基本情報

類別コード器02

類別名称医療用照明器

中分類名診療施設用機械装置

コード12282000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守該当

設置管理該当

修理区分G3

一般的名称定義

様々な深さや小さい切開部から、低コントラストの小さい物体を最良に可視化するために長時間にわたり手術部を照明する照明器をいう。本品は照明に加えて、影を減らし、色の誤認を最小限にする。通常、ランプヘッドにある光源から供給される光により作動する。通常、光源は電球、リフレクタ又は鏡によって光を反射するバルブである。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

21.51億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-54.88 %

過去2年間

平均出荷価格

20.75 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

49.7 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	710	829	854	834	699	959	818	817	715	814	719	870	5,385	4,641	831	2,403	3,484	781	853	714	1,346	1,311	1,209	1,956	1,344	963	1,539	1,625	1,896	2,103	2,487	2,455	2,117	1,359	838	2,892	2,204	2,052	2,703	3,400	790	4,159	2,625	1,837	2,759	1,114	2,233	6,404	1,229	3,392	4,382	3,536	2,043	3,158	1,903	1,068	725	2,914	4,159	6,162	2,102	2,392	745	988	746	3,996	560	745	762	865	723	1,021
生産	計	348	315	323	398	328	335	296	314	342	475	317	376	290	289	258	240	246	308	281	279	194	313	254	270	205	268	392	407	380	426	634	392	455	436	434	429	352	397	421	404	305	334	324	473	556	309	345	430	418	479	430	502	404	469	401	394	298	285	275	403	239	303	315	432	416	364	246	264	373	543	428	471
輸入品☆	計	362	514	531	436	371	624	522	503	373	339	402	494	5,095	4,352	573	2,163	3,238	473	572	435	1,152	998	955	1,686	1,139	695	1,147	1,218	1,516	1,677	1,853	2,063	1,662	923	404	2,463	1,852	1,655	2,282	2,996	485	3,825	2,301	1,364	2,203	805	1,888	5,974	811	2,913	3,952	3,034	1,639	2,689	1,502	674	427	2,629	3,884	5,759	1,863	2,089	430	556	330	3,632	314	481	389	322	295	550
出荷	国内	424	448	549	414	359	577	473	464	476	405	366	526	3,356	361	2,437	1,330	771	1,152	1,153	986	1,312	1,195	1,278	1,526	1,128	866	1,699	1,895	1,447	1,539	1,888	1,511	2,009	1,795	1,455	2,938	1,726	1,704	2,629	2,735	1,378	2,200	1,921	2,361	2,064	1,669	2,412	882	1,816	1,724	2,789	2,979	2,233	1,741	2,648	2,257	1,699	2,843	2,003	3,221	1,957	5,034	551	477	364	3,178	398	362	406	512	574	617
	輸出	332	211	292	310	299	305	277	286	313	460	296	349	277	268	234	229	230	275	260	273	183	294	207	260	198	252	356	358	367	393	581	372	421	364	336	404	320	370	377	358	277	315	308	445	516	294	307	403	387	434	356	475	382	396	381	359	275	228	228	367	223	201	285	396	393	339	207	237	352	463	400	449
	計	756	659	841	724	658	882	750	750	789	865	662	875	3,633	629	2,671	1,559	1,001	1,427	1,413	1,259	1,495	1,489	1,485	1,786	1,326	1,118	2,055	2,253	1,814	1,932	2,469	1,883	2,430	2,159	1,791	3,342	2,046	2,074	3,006	3,093	1,655	2,515	2,229	2,806	2,580	1,963	2,719	1,285	2,203	2,158	3,145	3,454	2,615	2,137	3,029	2,616	1,974	3,071	2,231	3,588	2,180	5,235	836	873	757	3,517	605	599	758	975	974	1,066
月末在庫	計	937	950	885	892	918	985	1,034	1,190	1,111	1,036	1,245	1,271	3,003	6,991	4,910	5,976	8,477	7,820	7,276	6,643	6,489	6,313	6,018	6,240	6,262	6,092	5,600	5,016	5,114	5,299	5,301	5,878	5,559	4,756	3,830	3,380	3,519	3,535	3,201	3,559	2,698	4,342	4,749	3,846	4,040	3,197	2,775	7,935	6,968	8,330	9,627	9,712	9,947	10,975	9,866	8,352	7,099	6,937	8,865	11,392	11,324	8,590	1,606	1,761	1,746	9,121	1,579	1,733	1,748	1,642	1,418	1,451

医療機器品目一覧（63品目、20社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	手術用無影燈Ｘタイプ	株式会社ＴＫＢ	届出品目		13B1X00074000056
2	手術用無影灯　デネブLED　5000MC	エア・ウォーター防災株式会社	届出品目		28B1X00001000018
3	手術用無影灯　デネブLED　5000SC	エア・ウォーター防災株式会社	届出品目		28B1X00001000016
4	手術用無影灯　デネブLED　7000MC	エア・ウォーター防災株式会社	届出品目		28B1X00001000017
5	手術用無影灯　デネブLED　7000SC	エア・ウォーター防災株式会社	届出品目		28B1X00001000015
6	手術用無影灯　デネブLED　8000MC	エア・ウォーター防災株式会社	届出品目		28B1X00001000038
7	手術用無影灯　デネブLED　8000SC	エア・ウォーター防災株式会社	届出品目		28B1X00001000037
8	手術用無影灯　デネブLED　β500MC	エア・ウォーター防災株式会社	届出品目		28B1X00001000022
9	手術用無影灯　デネブLED　β500SC	エア・ウォーター防災株式会社	届出品目		28B1X00001000020
10	手術用無影灯　デネブLED　β700MC	エア・ウォーター防災株式会社	届出品目		28B1X00001000021
11	手術用無影灯　デネブLED　β700SC	エア・ウォーター防災株式会社	届出品目		28B1X00001000019
12	Dr.Mach LED 2/3/5 無影灯	オガワ精機株式会社	届出品目		13B2X10157000025
13	Mach 手術灯 LED 150F/150	オガワ精機株式会社	届出品目		13B2X10157000032
14	ミズホ手術用ＬＥＤライトＡｕｒｉｎｉｏＷＡＶＥ;シリーズ	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306N10307
15	ＭａｃｈＬＥＤ２ＳＣハイブリッド（歯科用）	オガワ精機株式会社	届出品目		13B2X10157000044
16	マッケ手術用照明器　ルシア　シリーズ	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	届出品目		13B1X00176SW0035
17	スカイルックス　スカイレッド　Ｒ９　シリーズ　ＳＫＹＬＵＸ　ＳＫＹＬＥＤ　Ｒ９　ＳＥＲＩＥＳ	山田医療照明株式会社	届出品目		11B2X10036000004
18	ライトハンドル＆ハンドルカバー	株式会社アムコ	届出品目		13B1X00072001257
19	フレキシラムライト	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目		13B1X10228CD0002
20	手術用無影灯	株式会社ＴＫＢ	届出品目		13B1X00074000044
21	スカイルックス　セル 08	山田医療照明株式会社	承認品目	2024/09	11B2X10036000014
22	ALYONシリーズ	ステリスジャパン株式会社	届出品目	2024/09	13B2X10265000019
23	診断用無影灯evoLightシリーズバージョン2	メディカル・エキスパート株式会社	承認品目	2024/05	13B1X10082000035
24	手術用無影灯evoLightシリーズバージョン2	メディカル・エキスパート株式会社	承認品目	2024/04	13B1X10082000034
25	エゼア	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	届出品目	2024/03	13B1X00176SW0054
26	Ａｃｃｅｎｄ　サージカルライト	日本ストライカー株式会社	届出品目	2023/10	13B1X10209001006
27	SKYLUXcell	山田医療照明株式会社	承認品目	2023/10	11B2X10036000010
28	手術用無影灯evoLightシリーズ	メディカル・エキスパート株式会社	届出品目	2023/06	13B1X10082000032
29	ミズホ手術用ＬＥＤライト　ＳＵＮＦＬＡＲＥシリーズ	ミズホ株式会社	届出品目	2023/02	13B1X00306N10339
30	TruLight5000/3000 無影灯シリーズ	株式会社セントラルユニ	届出品目	2023/02	40B2X00001000056
31	iLED7 無影灯	株式会社セントラルユニ	承認品目	2023/01	40B2X00001000052
32	Mach LED 6MC8MC 無影灯	オガワ精機株式会社	届出品目	2021/08	13B2X10157000068
33	Mach　手術灯　LED　300DF	オガワ精機株式会社	届出品目	2021/08	13B2X10157000027
34	HarmonyAIR 手術照明システム A series	ステリスジャパン株式会社	届出品目	2021/02	13B2X10265000016
35	ハロゲンミリオンライト	株式会社ミリオンライト	承認品目	2020/05	13B3X00402M00004
36	ＬＵＶＩＳ　ＬＥＤ　手術灯	エルマ販売株式会社	届出品目	2020/02	11B2X10046000014
37	フレキシラムライト	コンメッド・ジャパン株式会社	届出品目	2019/12	13B1X10241SP0002
38	ジョイアップ　サージカルヘルメットシステム	株式会社ジョイアップ	届出品目	2019/12	40B1X10006JU0008
39	マッケ手術用照明器　パワー・レッドII	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	届出品目	2019/01	13B1X00176SW0050
40	ミズホ手術用ＬＥＤライトＡｕｒｉｎｉｏＷＡＶＥ;シリーズ	ミズホ株式会社	届出品目	2018/10	13B1X00306N10307
41	ミズホ手術用ＬＥＤライトＡｕｒｉｎｉｏＬ１２０ＰＭ／Ｌ１１０ＳＤシリーズ	ミズホ株式会社	届出品目	2018/10	13B1X00306N10308
42	Ｖｉｓｕｍ　Ｂｌａｄｅ　ＬＥＤ　無影灯	日本ストライカー株式会社	届出品目	2018/08	13B1X10209000915
43	フィリップス　LEDライト	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2018/07	13B1X00221000075
44	ＬＥＤミリオンライト	株式会社ミリオンライト	承認品目	2018/04	13B3X00402M00003
45	医療照明器　MAVIG　LEＤ	フレア株式会社	届出品目	2017/10	13B3X10093007003
46	XLED シリーズ	ステリスジャパン株式会社	届出品目	2017/07	13B2X10265000001
47	ハーモニー iQ インテグレーション System	ステリスジャパン株式会社	届出品目	2017/06	13B2X10265000004
48	HarmonyAIR 手術照明システム M series	ステリスジャパン株式会社	届出品目	2017/06	13B2X10265000003
49	HarmonyAIR 手術照明システム G series	ステリスジャパン株式会社	届出品目	2017/06	13B2X10265000002
50	フレキシラムライト	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目	2016/09	13B1X10228CD0002
51	トルンプ無影灯iLED7シリーズ	株式会社セントラルユニ	届出品目	2016/04	40B2X00001000040
52	ＳＬＸサージカルライト	日本ストライカー株式会社	届出品目	2016/02	13B1X10209000862
53	Ｂｌａｄｅ　ＬＥＤ　無影灯システム	日本ストライカー株式会社	届出品目	2016/02	13B1X10209000856
54	ストライカー　ＬＥＤ　無影灯システム	日本ストライカー株式会社	届出品目	2016/02	13B1X10209000778
55	手術用照明器　Polaris600	ドレーゲルジャパン株式会社	届出品目	2016/02	13B1X00173L00001
56	手術用照明器　Polaris100／200	ドレーゲルジャパン株式会社	届出品目	2016/02	13B1X00173L00002
57	処置・小手術用照明器　Polaris50	ドレーゲルジャパン株式会社	承認品目	2016/02	13B1X00173L00003
58	ｍａｒＬＥＤ　無影灯　Ｅシリーズ	KLSマーチンジャパン株式会社	承認品目	2015/11	13B1X10197050006
59	マーチン　小型ＬＥＤ無影灯	KLSマーチンジャパン株式会社	承認品目	2015/11	13B1X10197050005
60	スカイルックス　スカイレッド　Ｒ９　シリーズ　ＳＫＹＬＵＸ　ＳＫＹＬＥＤ　Ｒ９　ＳＥＲＩＥＳ	山田医療照明株式会社	届出品目	2015/10	11B2X10036000004
61	マーチン　ＬＥＤ無影灯	KLSマーチンジャパン株式会社	承認品目	2015/10	13B1X10197050004
62	IXM SERIES	山田医療照明株式会社	承認品目	2015/10	11B2X10036000001
63	スカイルックス　クリスタル　シリーズ　SKYLUX CRYSTAL SERIES	山田医療照明株式会社	承認品目	2015/03	11B2X10036000002
64	無影灯カメラハンドルカバー	株式会社アムコ	届出品目	2013/07	13B1X00072001271
65	ヴォリスタ	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	届出品目	2012/09	13B1X00176SW0039
66	ライトハンドル＆ハンドルカバー	株式会社アムコ	届出品目	2012/09	13B1X00072001257
67	マッケ手術用照明器　ルシア　シリーズ	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	届出品目	2011/11	13B1X00176SW0035
68	手術用無影燈 Polaris	ドレーゲルジャパン株式会社	届出品目	2009/06	13B1X00173000018
69	手術用無影灯	株式会社ＴＫＢ	届出品目	2009/06	13B1X00074000044
70	トルンプ無影灯 TruLight5000	株式会社セントラルユニ	届出品目	2009/05	40B2X00001000026

医療用照明器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用ユニット及び関連器具	汎用歯科用照明器(Ⅰ)	91	35	15.73 億円/年	-35.3%	12.51 万円/個	94.2%
2	診療施設用機械装置	額帯灯(Ⅰ)	172	45	10.35 億円/年	-24.3%	11.3 万円/個	27.9%
3	診療施設用機械装置	汎用光源(Ⅰ)	101	54	4.69 億円/年	-4.0%	4.9 万円/個	14.2%
4	診療施設用機械装置	光ファイバ手術用照明器(Ⅰ)	44	26	2.17 億円/年	-34.1%	2.86 万円/個	0.1%
5	診療施設用機械装置	移動型診療用照明器(Ⅰ)	64	26	1.43 億円/年	-17.5%	4.55 万円/個	28.6%
6	診療施設用機械装置	診療用照明器(Ⅰ)	55	24	0.43 億円/年	-23.6%	6.29 万円/個	36.1%
7	診療施設用機械装置	透光照明器(Ⅰ)	32	10	0.17 億円/年	-68.0%	8.31 万円/個	0.0%
8	診療施設用機械装置	耳照明器(Ⅰ)	35	17	0.15 億円/年	-6.0%	110 円/個	0.1%
9	歯科用ユニット及び関連器具	歯科用口腔内手術灯(Ⅰ)	5	4	0.03 億円/年	0.0%	1.67 万円/個	100.0%
10	診療施設用機械装置	耳鼻咽喉科用鏡(Ⅰ)	4	3	0.01 億円/年	0.0%	7575 円/個	100.0%
11	診療施設用機械装置	耳鼻咽喉科用額帯鏡(Ⅰ)	7	5	0.01 億円/年	-91.6%	5250 円/個	100.0%
12	診療施設用機械装置	眼科用鏡(Ⅰ)	3	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
13	手術用電気機器及び関連装置	単回使用眼内照明プローブ(Ⅱ)	8	7
14	診療施設用機械装置	一般外科・形成外科用鏡(Ⅰ)	5	5
15	診療施設用機械装置	眼科用徹照器(Ⅰ)
16	診療施設用機械装置	エントプトスコープ(Ⅰ)
17	診療施設用機械装置	手術用照明装置(Ⅰ)	7	3
18	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能な眼内照明プローブ(Ⅰ)