医療機器 一般的名称
汎用歯科用照明器
基本情報
類別コード器02
類別名称医療用照明器
中分類名歯科用ユニット及び関連器具
コード12351000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G7
一般的名称定義
歯科手術、検査、処置部(通常、口腔)を集中的に照明する一般歯科用の専用照明器をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
15.73億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-35.30 %
過去2年間
平均出荷価格
12.51 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
94.2 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 1,142 | 970 | 1,275 | 1,095 | 1,101 | 1,211 | 1,365 | 1,089 | 1,352 | 1,056 | 1,121 | 1,252 | 1,184 | 1,365 | 1,216 | 1,373 | 907 | 978 | 775 | 842 | 1,133 | 1,064 | 1,429 | 1,566 | 1,501 | 1,500 | 1,861 | 1,874 | 1,690 | 1,589 | 1,990 | 1,796 | 2,493 | 1,674 | 1,798 | 1,524 | 1,797 | 1,767 | 2,026 | 2,183 | 1,544 | 1,731 | 1,955 | 1,579 | 1,819 | 1,800 | 1,842 | 1,588 | 4,659 | 1,550 | 1,431 | 1,507 | 1,414 | 1,274 | 1,483 | 1,310 | 1,632 | 1,394 | 964 | 1,051 | 899 | 1,145 | 1,093 | 1,077 | 1,021 | 1,023 | 1,110 | 1,287 | 988 | 449 | 1,113 | 1,521 |
生産 | 計 | 1,080 | 886 | 1,206 | 1,085 | 992 | 1,171 | 1,328 | 1,081 | 1,326 | 1,007 | 1,116 | 1,074 | 936 | 1,364 | 1,215 | 1,358 | 867 | 925 | 762 | 827 | 854 | 1,032 | 1,280 | 1,491 | 1,394 | 1,405 | 1,673 | 1,628 | 1,607 | 1,419 | 1,754 | 1,569 | 1,692 | 1,456 | 1,699 | 1,441 | 1,518 | 1,628 | 1,647 | 1,719 | 1,410 | 1,718 | 1,767 | 1,524 | 1,673 | 1,644 | 1,761 | 1,535 | 1,480 | 1,545 | 1,423 | 1,415 | 1,245 | 1,252 | 1,483 | 1,138 | 1,616 | 1,368 | 832 | 987 | 861 | 1,005 | 1,063 | 1,067 | 896 | 914 | 1,031 | 1,149 | 948 | 342 | 1,113 | 1,511 |
輸入品☆ | 計 | 62 | 84 | 69 | 10 | 109 | 40 | 37 | 8 | 26 | 49 | 5 | 178 | 248 | 1 | 1 | 15 | 40 | 53 | 13 | 15 | 279 | 32 | 149 | 75 | 107 | 95 | 188 | 246 | 83 | 170 | 236 | 227 | 801 | 218 | 99 | 83 | 279 | 139 | 379 | 464 | 134 | 13 | 188 | 55 | 146 | 156 | 81 | 53 | 3,179 | 5 | 8 | 92 | 169 | 22 | - | 172 | 16 | 26 | 132 | 64 | 38 | 140 | 30 | 10 | 125 | 109 | 79 | 138 | 40 | 107 | - | 10 |
出荷 | 国内 | 403 | 523 | 709 | 729 | 584 | 712 | 706 | 507 | 945 | 576 | 520 | 649 | 457 | 577 | 665 | 417 | 388 | 386 | 437 | 465 | 664 | 547 | 729 | 605 | 604 | 557 | 1,025 | 688 | 682 | 784 | 726 | 629 | 775 | 652 | 631 | 643 | 598 | 650 | 1,239 | 894 | 478 | 656 | 621 | 553 | 815 | 716 | 647 | 742 | 3,598 | 785 | 809 | 728 | 626 | 613 | 818 | 597 | 553 | 636 | 571 | 660 | 433 | 575 | 666 | 609 | 451 | 559 | 704 | 341 | 618 | 376 | 538 | 591 |
輸出 | 661 | 479 | 599 | 382 | 544 | 474 | 629 | 617 | 581 | 586 | 703 | 532 | 492 | 798 | 727 | 910 | 578 | 479 | 283 | 336 | 427 | 556 | 654 | 1,063 | 897 | 902 | 892 | 1,141 | 1,039 | 746 | 1,177 | 994 | 1,164 | 905 | 1,165 | 900 | 1,059 | 1,041 | 800 | 1,238 | 1,067 | 1,140 | 1,313 | 1,017 | 1,016 | 968 | 1,103 | 858 | 723 | 878 | 705 | 720 | 660 | 736 | 728 | 649 | 1,100 | 830 | 382 | 453 | 518 | 491 | 509 | 506 | 537 | 419 | 403 | 868 | 447 | 17 | 680 | 978 | |
計 | 1,064 | 1,002 | 1,308 | 1,111 | 1,128 | 1,186 | 1,335 | 1,124 | 1,526 | 1,162 | 1,223 | 1,181 | 949 | 1,375 | 1,392 | 1,327 | 966 | 865 | 720 | 801 | 1,091 | 1,103 | 1,383 | 1,668 | 1,501 | 1,459 | 1,917 | 1,829 | 1,721 | 1,530 | 1,903 | 1,623 | 1,939 | 1,557 | 1,796 | 1,543 | 1,657 | 1,691 | 2,039 | 2,132 | 1,545 | 1,796 | 1,934 | 1,570 | 1,831 | 1,684 | 1,750 | 1,600 | 4,321 | 1,663 | 1,514 | 1,448 | 1,286 | 1,349 | 1,546 | 1,246 | 1,653 | 1,466 | 953 | 1,113 | 951 | 1,066 | 1,175 | 1,115 | 988 | 978 | 1,107 | 1,209 | 1,065 | 393 | 1,218 | 1,569 | |
月末在庫 | 計 | 5,186 | 2,228 | 2,199 | 2,159 | 2,152 | 2,178 | 2,187 | 2,156 | 1,976 | 1,874 | 1,761 | 1,859 | 2,087 | 2,073 | 899 | 1,943 | 1,875 | 1,985 | 2,042 | 2,079 | 2,125 | 2,088 | 2,128 | 2,026 | 1,877 | 2,081 | 1,992 | 1,975 | 1,923 | 1,791 | 1,853 | 1,988 | 2,527 | 2,623 | 2,604 | 2,550 | 2,636 | 2,637 | 2,575 | 1,911 | 1,049 | 984 | 1,055 | 1,052 | 1,930 | 2,041 | 2,137 | 2,116 | 2,429 | 2,303 | 2,682 | 2,388 | 2,524 | 2,489 | 2,426 | 2,520 | 2,484 | 2,410 | 2,406 | 2,312 | 1,400 | 1,249 | 1,357 | 1,292 | 1,313 | 1,355 | 1,291 | 1,390 | 1,324 | 969 | 841 | 774 |
医療機器品目一覧(91品目、35社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | ルナビューED | 株式会社モリタ製作所 | 届出品目 | 26B1X00001000025 | |
2 | タッチレス2ライト(LED) | 株式会社モリタ製作所 | 承認品目 | 26B1X00001000520 | |
3 | EDIライト | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020221002 | |
4 | タッチレス2ライト | 株式会社モリタ製作所 | 届出品目 | 26B1X00001000028 | |
5 | TN46ライト | 株式会社吉田製作所 | 届出品目 | 13B1X00133000062 | |
6 | ルミレッド | 株式会社吉田製作所 | 届出品目 | 13B1X00133000035 | |
7 | マイクロラックスII | 株式会社モリタ | 届出品目 | 27B1X00109000331 | |
8 | ルナビューLD | 株式会社モリタ製作所 | 届出品目 | 26B1X00001000506 | |
9 | ルナビューライトELII | 株式会社モリタ製作所 | 届出品目 | 26B1X00001000517 | |
10 | L4ライト | 株式会社吉田製作所 | 承認品目 | 13B1X00133000078 | |
11 | オサダルーカス・オサダデンタルミラー(OLM-5) | 長田電機工業株式会社 | 届出品目 | 13B1X00132000003 | |
12 | ビーナスプラス L-MCT | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020302005 | |
13 | ビーナスプラス-L | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020223034 | |
14 | ビーナスプラス | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020225015 | |
15 | 照明付き口腔内吸引装置 | JMR株式会社 | 届出品目 | 2024/09 | 15B1X10003000086 |
16 | ルナビュー TL2 | 株式会社モリタ東京製作所 | 届出品目 | 2024/05 | 11B2X00071000049 |
17 | プレスタライトII | 有限会社ベルデンタサプライ | 承認品目 | 2023/08 | 28B3X00047000040 |
18 | スパーク | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/04 | 13B1X10405111700 |
19 | ゼオン ディスカバリー | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/04 | 13B1X10405108300 |
20 | カボLUX 540 LED | カボプランメカジャパン株式会社 | 承認品目 | 2022/03 | 27B2X00359001015 |
21 | カボ無影灯MAIA LED | カボプランメカジャパン株式会社 | 承認品目 | 2022/03 | 27B2X00359001016 |
22 | マイルクス | 日本アイ・エス・ケイ株式会社 | 届出品目 | 2022/02 | 08B2X10001000023 |
23 | デンタルミラーライトTH04 | 武内製薬株式会社 | 届出品目 | 2021/08 | 13B3X10269000011 |
24 | プランメカSolanna | 株式会社メディサイエンスプラニング | 届出品目 | 2021/08 | 13B1X10366000201 |
25 | ルミンデックス3 プラーク | 株式会社マイクロテック | 届出品目 | 2021/08 | 13B1X10089001098 |
26 | HL8200 LED ヘッドライト | ペントロンジャパン株式会社 | 届出品目 | 2020/09 | 13B2X00022000119 |
27 | チラナデンタルユニット用 LED ライト ALYA | 株式会社マイテクニカル | 届出品目 | 2020/07 | 40B2X10018000007 |
28 | チラナデンタルユニット用ライト EDI | 株式会社マイテクニカル | 届出品目 | 2020/07 | 40B2X10018000009 |
29 | チラナデンタルユニット用 LEDライト MAIA | 株式会社マイテクニカル | 届出品目 | 2020/07 | 40B2X10018000008 |
30 | ルミオンデックス3 エンド | 株式会社マイクロテック | 届出品目 | 2020/03 | 13B1X10089001108 |
31 | ORALOOKヒッツII | 有限会社ワンリッチインターナショナル | 届出品目 | 2019/12 | 15B3X10008000202 |
32 | Ritter LED 無影灯MAIA | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2019/10 | 17B2X10001001508 |
33 | 歯科用LED無影灯LUVIS C500 | エルマ販売株式会社 | 届出品目 | 2019/09 | 11B2X10046000019 |
34 | バイオスクリーン | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2019/08 | 17B2X10001001488 |
35 | イーバイト | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2019/07 | 17B2X10001001469 |
36 | ゼオン アポロ | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2019/04 | 27B1X00149108200 |
37 | カボ無影灯EDI | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2019/04 | 27B1X00149000056 |
38 | グローバルライトII | 株式会社ジーシー | 届出品目 | 2018/12 | 13B1X00155000298 |
39 | ルミンデックス3 | 株式会社マイクロテック | 届出品目 | 2018/05 | 13B1X10089001066 |
40 | ステラライトヴィータ | タカラベルモント株式会社 | 届出品目 | 2018/05 | 27B1X00042002049 |
41 | プランメカ Solanna | 株式会社MICメディカル | 届出品目 | 2018/03 | 13B1X00265000201 |
42 | マイクロラックスII | 株式会社モリタ | 届出品目 | 2018/02 | 27B1X00109000331 |
43 | ルナビューTL | 株式会社モリタ東京製作所 | 届出品目 | 2018/02 | 11B2X00071000044 |
44 | ルナビューTS | 株式会社モリタ東京製作所 | 届出品目 | 2018/02 | 11B2X00071000043 |
45 | DBカリエスハンター | 株式会社 DentalBank | 届出品目 | 2017/11 | 40B1X10014000008 |
46 | Iライト | 日本アイ・エス・ケイ株式会社 | 届出品目 | 2017/10 | 08B2X10001000019 |
47 | LEDビュープラス | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236S50006 |
48 | シロルックス ファンタスティック | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236S50004 |
49 | LEDビュー | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236S50005 |
50 | 無影灯PINタイプ | 有限会社デントレード | 届出品目 | 2016/07 | 27B2X00064000015 |
51 | 無影灯H3タイプ (12V用) | 有限会社デントレード | 届出品目 | 2016/07 | 27B2X00064000014 |
52 | 無影灯H3タイプ (12V&24V用) | 有限会社デントレード | 届出品目 | 2016/07 | 27B2X00064000013 |
53 | デンティス LUVIS-E100 | 佐藤歯材株式会社 | 届出品目 | 2015/12 | 13B1X10122000011 |
54 | Lライト | 吉田精工株式会社 | 届出品目 | 2015/10 | 08B2X00001000012 |
55 | オーラルID | 株式会社NDC | 承認品目 | 2015/07 | 13B1X10047000021 |
56 | デンタルジャッジ | ピヤス株式会社 | 届出品目 | 2014/11 | 13B2X00316310013 |
57 | パルライト | 株式会社ミクロン | 届出品目 | 2014/05 | 13B2X00043000003 |
58 | ステラライトフィオ Rタイプ | タカラベルモント株式会社 | 届出品目 | 2013/12 | 27B1X00042002044 |
59 | ルキオン シーリング | 吉田精工株式会社 | 届出品目 | 2013/12 | 08B2X00001000010 |
60 | ルキオンS | 吉田精工株式会社 | 届出品目 | 2013/03 | 08B2X00001000008 |
61 | ルナビューELII | 株式会社モリタ東京製作所 | 届出品目 | 2012/12 | 11B2X00071000026 |
62 | MiCDルーペライト タッチオン | 株式会社 松風 | 届出品目 | 2012/10 | 26B1X00004000237 |
63 | アカルクス | 日本アイ・エス・ケイ株式会社 | 届出品目 | 2012/04 | 08B2X10001000006 |
64 | ルナビューES | 株式会社モリタ東京製作所 | 届出品目 | 2012/04 | 11B2X00071000025 |
65 | ルミナンスLEDノーヴェ | 株式会社東京技研横浜工場 | 届出品目 | 2011/11 | 14B2X00036000007 |
66 | ルキオン | 吉田精工株式会社 | 届出品目 | 2011/08 | 08B2X00001000006 |
67 | ステラライトCタイプ | タカラベルモント株式会社 | 届出品目 | 2011/06 | 27B1X00042002036 |
68 | ステラライトTタイプ | タカラベルモント株式会社 | 届出品目 | 2011/06 | 27B1X00042002037 |
69 | イオムレガロライト | 株式会社ジーシー | 届出品目 | 2011/05 | 13B1X00155000223 |
70 | ステラライトFMタイプ | タカラベルモント株式会社 | 届出品目 | 2011/04 | 27B1X00042002035 |
71 | FF・フォト | コアフロント株式会社 | 承認品目 | 2011/04 | 13B1X10100000013 |
72 | ステラライトRタイプ | タカラベルモント株式会社 | 届出品目 | 2011/02 | 27B1X00042002034 |
73 | マイクロラックス トランスイルミネーター | 株式会社モリタ | 届出品目 | 2011/02 | 27B1X00109000270 |
74 | ニッシン ポータブル eバイト | 株式会社ニッシン | 届出品目 | 2010/09 | 26B1X10008000028 |
75 | 卓上型無影灯 | 長田電機工業株式会社 | 届出品目 | 2010/01 | 23B2X00013000004 |
76 | プランメカ シングレッド | 株式会社ジーシー | 届出品目 | 2010/01 | 13B1X00155000204 |
77 | 移動式無影灯 | 長田電機工業株式会社 | 届出品目 | 2010/01 | 23B2X00013000006 |
78 | チェックライトPXー1 | プログレックス株式会社 | 届出品目 | 2008/06 | 14B3X00023000004 |
79 | チェックライトミラー | プログレックス株式会社 | 届出品目 | 2008/06 | 14B3X00023000005 |
80 | Lライト | プログレックス株式会社 | 届出品目 | 2008/06 | 14B3X00023000009 |
81 | チェックライト ストレート | プログレックス株式会社 | 承認品目 | 2008/06 | 14B3X00023000006 |
82 | チェックライト フレキシブル | プログレックス株式会社 | 承認品目 | 2008/06 | 14B3X00023000007 |
83 | ニューチェックライトPX-1 | プログレックス株式会社 | 承認品目 | 2008/06 | 14B3X00023000008 |
84 | グローバルライトユニット | 株式会社ジーシー | 届出品目 | 2008/05 | 13B1X00155000019 |
85 | イソライト・プラス | 株式会社吉田製作所 | 届出品目 | 2008/04 | 13B1X00133Z00033 |
86 | TN29ライト | 株式会社吉田製作所 | 承認品目 | 2007/12 | 13B1X00133000022 |
87 | プレスタライト | 有限会社ベルデンタサプライ | 届出品目 | 2007/10 | 28B3X00047000024 |
88 | オサダルーカス・オサダデンタルミラー(OLM-5) | 長田電機工業株式会社 | 届出品目 | 2006/11 | 13B1X00132000003 |
89 | システムライトNX | タカラベルモント株式会社 | 届出品目 | 2006/10 | 27B1X00042002029 |
90 | PW04ライト | 株式会社吉田製作所 | 承認品目 | 2006/10 | 13B1X00133Z00021 |
91 | ルシエライト DL-720S | タカラベルモント株式会社 | 届出品目 | 2006/05 | 27B1X00042002020 |
92 | ルシエライト DL-705S | タカラベルモント株式会社 | 届出品目 | 2006/05 | 27B1X00042002024 |
93 | ルシエライト DL-702S | タカラベルモント株式会社 | 届出品目 | 2006/01 | 27B1X00042002025 |
医療用照明器一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 診療施設用機械装置 | 手術用照明器(Ⅰ) | 63 | 20 | ||||
2 | 診療施設用機械装置 | 額帯灯(Ⅰ) | 172 | 45 | ||||
3 | 診療施設用機械装置 | 汎用光源(Ⅰ) | 101 | 54 | ||||
4 | 診療施設用機械装置 | 光ファイバ手術用照明器(Ⅰ) | 44 | 26 | ||||
5 | 診療施設用機械装置 | 移動型診療用照明器(Ⅰ) | 64 | 26 | ||||
6 | 診療施設用機械装置 | 診療用照明器(Ⅰ) | 55 | 24 | ||||
7 | 診療施設用機械装置 | 透光照明器(Ⅰ) | 32 | 10 | ||||
8 | 診療施設用機械装置 | 耳照明器(Ⅰ) | 35 | 17 | ||||
9 | 歯科用ユニット及び関連器具 | 歯科用口腔内手術灯(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
10 | 診療施設用機械装置 | 耳鼻咽喉科用鏡(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
11 | 診療施設用機械装置 | 耳鼻咽喉科用額帯鏡(Ⅰ) | 7 | 5 | ||||
12 | 診療施設用機械装置 | 眼科用鏡(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
13 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用眼内照明プローブ(Ⅱ) | 8 | 7 | ||||
14 | 診療施設用機械装置 | 一般外科・形成外科用鏡(Ⅰ) | 5 | 5 | ||||
15 | 診療施設用機械装置 | 眼科用徹照器(Ⅰ) | ||||||
16 | 診療施設用機械装置 | エントプトスコープ(Ⅰ) | ||||||
17 | 診療施設用機械装置 | 手術用照明装置(Ⅰ) | 7 | 3 | ||||
18 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能な眼内照明プローブ(Ⅰ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎