医療機器一般的名称

汎用歯科用照明器

基本情報

類別コード器02

類別名称医療用照明器

中分類名歯科用ユニット及び関連器具

コード12351000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール12

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G7

一般的名称定義

歯科手術、検査、処置部（通常、口腔）を集中的に照明する一般歯科用の専用照明器をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

19.00億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

29.71 %

過去2年間

平均出荷価格

11.81 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

92.2 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	1,142	970	1,275	1,095	1,101	1,211	1,365	1,089	1,352	1,056	1,121	1,252	1,184	1,365	1,216	1,373	907	978	775	842	1,133	1,064	1,429	1,566	1,501	1,500	1,861	1,874	1,690	1,589	1,990	1,796	2,493	1,674	1,798	1,524	1,797	1,767	2,026	2,183	1,544	1,731	1,955	1,579	1,819	1,800	1,842	1,588	4,659	1,550	1,431	1,507	1,414	1,274	1,483	1,310	1,632	1,394	964	1,051	899	1,145	1,093	1,077	1,021	1,023	1,110	1,287	988	449	1,113	1,521	379	1,496	1,533	1,472	331	1,315	1,090	1,176	1,758	1,284	1,325	1,456	1,313	1,316	1,488	1,373	1,476	1,404	1,459
生産	計	1,080	886	1,206	1,085	992	1,171	1,328	1,081	1,326	1,007	1,116	1,074	936	1,364	1,215	1,358	867	925	762	827	854	1,032	1,280	1,491	1,394	1,405	1,673	1,628	1,607	1,419	1,754	1,569	1,692	1,456	1,699	1,441	1,518	1,628	1,647	1,719	1,410	1,718	1,767	1,524	1,673	1,644	1,761	1,535	1,480	1,545	1,423	1,415	1,245	1,252	1,483	1,138	1,616	1,368	832	987	861	1,005	1,063	1,067	896	914	1,031	1,149	948	342	1,113	1,511	199	1,446	1,335	1,442	243	1,292	1,053	1,134	1,522	1,249	1,312	1,277	1,109	1,283	1,328	1,357	1,274	1,325	1,289
輸入品☆	計	62	84	69	10	109	40	37	8	26	49	5	178	248	1	1	15	40	53	13	15	279	32	149	75	107	95	188	246	83	170	236	227	801	218	99	83	279	139	379	464	134	13	188	55	146	156	81	53	3,179	5	8	92	169	22	-	172	16	26	132	64	38	140	30	10	125	109	79	138	40	107	-	10	180	50	198	30	88	23	37	42	236	35	13	179	204	33	160	16	202	79	170
出荷	国内	403	523	709	729	584	712	706	507	945	576	520	649	457	577	665	417	388	386	437	465	664	547	729	605	604	557	1,025	688	682	784	726	629	775	652	631	643	598	650	1,239	894	478	656	621	553	815	716	647	742	3,598	785	809	728	626	613	818	597	553	636	571	660	433	575	666	609	451	559	704	341	618	376	538	591	305	666	786	550	239	512	421	494	667	596	587	638	557	712	815	521	580	509	603
	輸出	661	479	599	382	544	474	629	617	581	586	703	532	492	798	727	910	578	479	283	336	427	556	654	1,063	897	902	892	1,141	1,039	746	1,177	994	1,164	905	1,165	900	1,059	1,041	800	1,238	1,067	1,140	1,313	1,017	1,016	968	1,103	858	723	878	705	720	660	736	728	649	1,100	830	382	453	518	491	509	506	537	419	403	868	447	17	680	978	2	862	764	864	31	836	702	743	911	764	806	716	683	693	642	845	753	804	744
	計	1,064	1,002	1,308	1,111	1,128	1,186	1,335	1,124	1,526	1,162	1,223	1,181	949	1,375	1,392	1,327	966	865	720	801	1,091	1,103	1,383	1,668	1,501	1,459	1,917	1,829	1,721	1,530	1,903	1,623	1,939	1,557	1,796	1,543	1,657	1,691	2,039	2,132	1,545	1,796	1,934	1,570	1,831	1,684	1,750	1,600	4,321	1,663	1,514	1,448	1,286	1,349	1,546	1,246	1,653	1,466	953	1,113	951	1,066	1,175	1,115	988	978	1,107	1,209	1,065	393	1,218	1,569	307	1,528	1,550	1,414	270	1,348	1,123	1,237	1,578	1,360	1,393	1,354	1,240	1,405	1,457	1,366	1,333	1,313	1,347
月末在庫	計	5,186	2,228	2,199	2,159	2,152	2,178	2,187	2,156	1,976	1,874	1,761	1,859	2,087	2,073	899	1,943	1,875	1,985	2,042	2,079	2,125	2,088	2,128	2,026	1,877	2,081	1,992	1,975	1,923	1,791	1,853	1,988	2,527	2,623	2,604	2,550	2,636	2,637	2,575	1,911	1,049	984	1,055	1,052	1,930	2,041	2,137	2,116	2,429	2,303	2,682	2,388	2,524	2,489	2,426	2,520	2,484	2,410	2,406	2,312	1,400	1,249	1,357	1,292	1,313	1,355	1,291	1,390	1,324	969	841	774	840	806	624	668	444	732	700	339	821	742	719	824	893	779	775	782	924	1,015	1,123

医療機器品目一覧（100品目、37社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	L4ライト	株式会社吉田製作所	届出品目		13B1X00133000078
2	ビーナスプラス　L-SCT	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020307006
3	デンティスLUVIS C500	株式会社ジオメディ	届出品目		40B1X10003GE0203
4	タッチレス2ライト（LED）	株式会社モリタ製作所	届出品目		26B1X00001000520
5	アカルクス2	日本アイ・エス・ケイ株式会社	届出品目		08B2X10001000026
6	V3ライト	日本アイ・エス・ケイ株式会社	届出品目		08B2X10001000032
7	HL8260 LED ヘッドライト	ペントロンジャパン株式会社	届出品目		13B2X00022000161
8	Ｌ０８ライト	吉田精工株式会社	届出品目		08B2X00001000013
9	カボルミナ	カボプランメカジャパン株式会社	届出品目		27B2X00359001032
10	オサダルーカス・オサダデンタルミラー(OLM-5)	長田電機工業株式会社	届出品目		13B1X00132000003
11	ビーナスプラス　Ｌ－ＭＣＴ	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020302005
12	ビーナスプラス-L	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020223034
13	ビーナスプラス	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020225015
14	EDIライト	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221002
15	ＴＮ４６ライト	株式会社吉田製作所	届出品目		13B1X00133000062
16	ルミレッド	株式会社吉田製作所	届出品目		13B1X00133000035
17	マイクロラックスII	株式会社モリタ	届出品目		27B1X00109000331
18	ルナビューＬＤ	株式会社モリタ製作所	届出品目		26B1X00001000506
19	ルナビューＥＤ	株式会社モリタ製作所	届出品目		26B1X00001000025
20	ルナビューライトＥＬＩＩ	株式会社モリタ製作所	届出品目		26B1X00001000517
21	タッチレス2ライト	株式会社モリタ製作所	届出品目		26B1X00001000028
22	ILLUCOワイヤレスヘッドライト	株式会社岡部	届出品目		40B1X10004000044
23	マイクロラックスDW	株式会社モリタ	届出品目		27B1X00109000357
24	照明付き口腔内吸引装置	ＪＭＲ株式会社	届出品目	2024/09	15B1X10003000086
25	ルナビュー TL2	株式会社モリタ東京製作所	届出品目	2024/05	11B2X00071000049
26	プレスタライトＩＩ	有限会社ベルデンタサプライ	届出品目	2023/08	28B3X00047000040
27	スパーク	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2023/04	13B1X10405111700
28	ゼオン　ディスカバリー	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2023/04	13B1X10405108300
29	カボ無影灯ＭＡＩＡ　ＬＥＤ	カボプランメカジャパン株式会社	届出品目	2022/03	27B2X00359001016
30	カボＬＵＸ　５４０　ＬＥＤ	カボプランメカジャパン株式会社	届出品目	2022/03	27B2X00359001015
31	マイルクス	日本アイ・エス・ケイ株式会社	届出品目	2022/02	08B2X10001000023
32	デンタルミラーライトTH０４	武内製薬株式会社	届出品目	2021/08	13B3X10269000011
33	ルミンデックス３　プラーク	株式会社マイクロテック	届出品目	2021/08	13B1X10089001098
34	プランメカSolanna	株式会社メディサイエンスプラニング	届出品目	2021/08	13B1X10366000201
35	HL8200 LED ヘッドライト	ペントロンジャパン株式会社	届出品目	2020/09	13B2X00022000119
36	チラナデンタルユニット用 LED ライト　ALYA	株式会社マイテクニカル	届出品目	2020/07	40B2X10018000007
37	チラナデンタルユニット用ライト　EDI	株式会社マイテクニカル	届出品目	2020/07	40B2X10018000009
38	チラナデンタルユニット用 LEDライト MAIA	株式会社マイテクニカル	届出品目	2020/07	40B2X10018000008
39	ルミオンデックス３　エンド	株式会社マイクロテック	届出品目	2020/03	13B1X10089001108
40	ORALOOKヒッツII	有限会社ワンリッチインターナショナル	届出品目	2019/12	15B3X10008000202
41	Ｒｉｔｔｅｒ　ＬＥＤ　無影灯ＭＡＩＡ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2019/10	17B2X10001001508
42	歯科用ＬＥＤ無影灯ＬＵＶＩＳ　Ｃ５００	エルマ販売株式会社	届出品目	2019/09	11B2X10046000019
43	バイオスクリーン	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2019/08	17B2X10001001488
44	イーバイト	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2019/07	17B2X10001001469
45	カボ無影灯ＥＤＩ	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2019/04	27B1X00149000056
46	ゼオン　アポロ	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2019/04	27B1X00149108200
47	グローバルライトＩＩ	株式会社ジーシー	届出品目	2018/12	13B1X00155000298
48	ルミンデックス３	株式会社マイクロテック	届出品目	2018/05	13B1X10089001066
49	ステラライトヴィータ	タカラベルモント株式会社	届出品目	2018/05	27B1X00042002049
50	プランメカ　Solanna	株式会社ＭＩＣメディカル	届出品目	2018/03	13B1X00265000201
51	ルナビューTS	株式会社モリタ東京製作所	届出品目	2018/02	11B2X00071000043
52	ルナビューTL	株式会社モリタ東京製作所	届出品目	2018/02	11B2X00071000044
53	マイクロラックスII	株式会社モリタ	届出品目	2018/02	27B1X00109000331
54	DBカリエスハンター	株式会社 DentalBank	届出品目	2017/11	40B1X10014000008
55	Iライト	日本アイ・エス・ケイ株式会社	届出品目	2017/10	08B2X10001000019
56	ＬＥＤビュー	デンツプライシロナ株式会社	届出品目	2017/01	13B1X10236S50005
57	ＬＥＤビュープラス	デンツプライシロナ株式会社	届出品目	2017/01	13B1X10236S50006
58	シロルックス　ファンタスティック	デンツプライシロナ株式会社	届出品目	2017/01	13B1X10236S50004
59	無影灯H3タイプ　(12V用)	有限会社デントレード	届出品目	2016/07	27B2X00064000014
60	無影灯PINタイプ	有限会社デントレード	届出品目	2016/07	27B2X00064000015
61	無影灯H3タイプ　（１２Ｖ＆２４Ｖ用）	有限会社デントレード	届出品目	2016/07	27B2X00064000013
62	デンティス LUVIS-E100	佐藤歯材株式会社	届出品目	2015/12	13B1X10122000011
63	Ｌライト	吉田精工株式会社	届出品目	2015/10	08B2X00001000012
64	オーラルＩＤ	株式会社ＮＤＣ	届出品目	2015/07	13B1X10047000021
65	デンタルジャッジ	ピヤス株式会社	届出品目	2014/11	13B2X00316310013
66	パルライト	株式会社ミクロン	届出品目	2014/05	13B2X00043000003
67	ステラライトフィオ　Ｒタイプ	タカラベルモント株式会社	届出品目	2013/12	27B1X00042002044
68	ルキオン　シーリング	吉田精工株式会社	届出品目	2013/12	08B2X00001000010
69	ルキオンＳ	吉田精工株式会社	届出品目	2013/03	08B2X00001000008
70	ルナビューＥＬII	株式会社モリタ東京製作所	届出品目	2012/12	11B2X00071000026
71	ＭｉＣＤルーペライト　タッチオン	株式会社　松風	届出品目	2012/10	26B1X00004000237
72	アカルクス	日本アイ・エス・ケイ株式会社	届出品目	2012/04	08B2X10001000006
73	ルナビューＥＳ	株式会社モリタ東京製作所	届出品目	2012/04	11B2X00071000025
74	ルミナンスLEDノーヴェ	株式会社東京技研横浜工場	届出品目	2011/11	14B2X00036000007
75	ルキオン	吉田精工株式会社	届出品目	2011/08	08B2X00001000006
76	ステラライトＣタイプ	タカラベルモント株式会社	届出品目	2011/06	27B1X00042002036
77	ステラライトＴタイプ	タカラベルモント株式会社	届出品目	2011/06	27B1X00042002037
78	イオムレガロライト	株式会社ジーシー	届出品目	2011/05	13B1X00155000223
79	ステラライトＦＭタイプ	タカラベルモント株式会社	届出品目	2011/04	27B1X00042002035
80	ＦＦ・フォト	コアフロント株式会社	届出品目	2011/04	13B1X10100000013
81	ステラライトＲタイプ	タカラベルモント株式会社	届出品目	2011/02	27B1X00042002034
82	マイクロラックス　トランスイルミネーター	株式会社モリタ	届出品目	2011/02	27B1X00109000270
83	ニッシン　ポータブル　ｅバイト	株式会社ニッシン	届出品目	2010/09	26B1X10008000028
84	移動式無影灯	長田電機工業株式会社	届出品目	2010/01	23B2X00013000006
85	卓上型無影灯	長田電機工業株式会社	届出品目	2010/01	23B2X00013000004
86	プランメカ　シングレッド	株式会社ジーシー	届出品目	2010/01	13B1X00155000204
87	チェックライト　ストレート	プログレックス株式会社	届出品目	2008/06	14B3X00023000006
88	チェックライトミラー	プログレックス株式会社	届出品目	2008/06	14B3X00023000005
89	チェックライトPXー１	プログレックス株式会社	届出品目	2008/06	14B3X00023000004
90	Lライト	プログレックス株式会社	届出品目	2008/06	14B3X00023000009
91	チェックライト　フレキシブル	プログレックス株式会社	届出品目	2008/06	14B3X00023000007
92	ニューチェックライトPX－１	プログレックス株式会社	届出品目	2008/06	14B3X00023000008
93	グローバルライトユニット	株式会社ジーシー	届出品目	2008/05	13B1X00155000019
94	イソライト・プラス	株式会社吉田製作所	届出品目	2008/04	13B1X00133Z00033
95	ＴＮ２９ライト	株式会社吉田製作所	届出品目	2007/12	13B1X00133000022
96	プレスタライト	有限会社ベルデンタサプライ	届出品目	2007/10	28B3X00047000024
97	オサダルーカス・オサダデンタルミラー(OLM-5)	長田電機工業株式会社	届出品目	2006/11	13B1X00132000003
98	システムライトＮＸ	タカラベルモント株式会社	届出品目	2006/10	27B1X00042002029
99	ＰＷ０４ライト	株式会社吉田製作所	届出品目	2006/10	13B1X00133Z00021
100	ルシエライト　ＤＬ-７０５Ｓ	タカラベルモント株式会社	届出品目	2006/05	27B1X00042002024
101	ルシエライト　ＤＬ-７２０Ｓ	タカラベルモント株式会社	届出品目	2006/05	27B1X00042002020
102	ルシエライト　ＤＬ-７０２Ｓ	タカラベルモント株式会社	届出品目	2006/01	27B1X00042002025

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EAZ	Light, Operating, Dental 歯科用手術灯	I	歯科	23	—	180	3 件
2	RDW	General Purpose Laser Products 汎用レーザー製品	対象外	—	—	—	3	5 件
3	EAY	Light, Fiber Optic, Dental 歯科用ファイバオプティックライト	I	歯科	18	—	4	—
4	PPM	General Purpose Reagent 汎用試薬	I	病理学	16	—	316	30 件
5	OFX	General Purpose Dental Tray 汎用歯科用トレイ	I	歯科	—	—	41	20 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用照明器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	診療施設用機械装置	手術用照明器(Ⅰ)	69	21	28.08 億円/年	+209.7%	4.98 万円/個	9.9%
2	診療施設用機械装置	額帯灯(Ⅰ)	187	47	10.71 億円/年	-6.3%	10.34 万円/個	22.9%
3	診療施設用機械装置	汎用光源(Ⅰ)	103	55	4.99 億円/年	-36.9%	4.24 万円/個	11.0%
4	診療施設用機械装置	光ファイバ手術用照明器(Ⅰ)	46	28	2.32 億円/年	+6.7%	3.05 万円/個	0.2%
5	診療施設用機械装置	移動型診療用照明器(Ⅰ)	66	26	1.08 億円/年	-8.7%	4.41 万円/個	34.8%
6	診療施設用機械装置	診療用照明器(Ⅰ)	57	24	0.53 億円/年	-11.3%	5.75 万円/個	51.1%
7	手術用電気機器及び関連装置	単回使用眼内照明プローブ(Ⅱ)	8	7
8	診療施設用機械装置	耳照明器(Ⅰ)	38	18	0.2 億円/年	+42.4%	287 円/個	0.0%
9	診療施設用機械装置	透光照明器(Ⅰ)	37	12	0.11 億円/年	-47.0%	15.53 万円/個	0.0%
10	歯科用ユニット及び関連器具	歯科用口腔内手術灯(Ⅰ)	5	4	0.08 億円/年	0.0%	1.78 万円/個	100.0%
11	診療施設用機械装置	耳鼻咽喉科用鏡(Ⅰ)	4	3	0.01 億円/年	0.0%	7575 円/個	100.0%
12	診療施設用機械装置	眼科用鏡(Ⅰ)	3	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
13	診療施設用機械装置	耳鼻咽喉科用額帯鏡(Ⅰ)	7	5	0 億円/年	0.0%	6000 円/個	100.0%
14	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能な眼内照明プローブ(Ⅰ)
15	診療施設用機械装置	エントプトスコープ(Ⅰ)
16	診療施設用機械装置	眼科用徹照器(Ⅰ)
17	診療施設用機械装置	一般外科・形成外科用鏡(Ⅰ)	5	5
18	診療施設用機械装置	手術用照明装置(Ⅰ)	7	3

品質管理に関するコラム

汎用歯科用照明器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

汎用歯科用照明器

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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医療機器品目一覧（100品目、37社）

米国 FDA 情報

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