医療機器 一般的名称
耳照明器
基本情報
類別コード器02
類別名称医療用照明器
中分類名診療施設用機械装置
コード41238000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
耳印象材の通過を制限するために耳道に入れた詰め物の位置を確認する場合など、耳道を照明する装置をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1757万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
34.59 %
過去2年間
平均出荷価格
101 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 86 | 154 | 85 | 202 | 132 | 86 | 64 | 13 | 142 | 119 | 43 | 164 | 63 | 146 | - | 2 | 33 | 92 | 21 | 21,141 | 168 | 253 | 21 | 10,015 | 701 | 3,693 | 26,122 | 546 | 3,513 | 61 | 68 | 57 | 159 | 40,087 | 339 | 12 | 22 | 32 | 204 | 28,160 | 1 | 181 | 10,204 | 189 | 41 | 113 | 456 | 517 | 423 | 94 | 134 | 9,105 | 28,068 | 46,117 | 2 | 21,092 | 30,237 | 31,052 | 30,378 | 5,111 | 3 | 99,165 | 5,061 | 7,130 | 70,078 | 76 | 19 | 77 | 5,024 | 3,036 |
生産 | 計 | 4 | - | - | 8 | 2 | 3 | - | 3 | 4 | 1 | - | 6 | 13 | - | - | 1 | 2 | - | 1 | 6 | 8 | 2 | 1 | 4 | 1 | 3 | 2 | 24 | 3 | 11 | 3 | 3 | 105 | 3 | 22 | - | 2 | 2 | 23 | 1 | 1 | - | 2 | - | 10 | 3 | 6 | 22 | 2 | - | - | - | - | 14 | 2 | - | 1 | - | 3 | - | 1 | 14 | 1 | 1 | 3 | 1 | - | 1 | 1 | - |
輸入品☆ | 計 | 82 | 154 | 85 | 194 | 130 | 83 | 64 | 10 | 138 | 118 | 43 | 158 | 50 | 146 | - | 1 | 31 | 92 | 20 | 21,135 | 160 | 251 | 20 | 10,011 | 700 | 3,690 | 26,120 | 522 | 3,510 | 50 | 65 | 54 | 54 | 40,084 | 317 | 12 | 20 | 30 | 181 | 28,159 | - | 181 | 10,202 | 189 | 31 | 110 | 450 | 495 | 421 | 94 | 134 | 9,105 | 28,068 | 46,103 | - | 21,092 | 30,236 | 31,052 | 30,375 | 5,111 | 2 | 99,151 | 5,060 | 7,129 | 70,075 | 75 | 19 | 76 | 5,023 | 3,036 |
出荷 | 国内 | 96 | 117 | 167 | 228 | 123 | 114 | 108 | 85 | 144 | 153 | 99 | 104 | 100 | 84 | - | 4,664 | 3,744 | 4,236 | 8,320 | 5,326 | 2,665 | 6,325 | 4,574 | 9,855 | 4,634 | 3,391 | 11,874 | 5,305 | 9,269 | 7,828 | 10,269 | 8,787 | 5,089 | 8,476 | 8,456 | 27,196 | 4,034 | 8,086 | 2,429 | 7,483 | 10,130 | 11,061 | 10,611 | 5,099 | 1,817 | 4,980 | 7,572 | 7,267 | 6,182 | 5,476 | 9,166 | 11,075 | 15,140 | 12,325 | 13,954 | 7,004 | 11,283 | 11,869 | 26,901 | 29,083 | 13,081 | 8,866 | 18,682 | 11,576 | 14,985 | 14,149 | 4,864 | 11,947 | 8,162 | 15,153 |
輸出 | 1 | - | - | 3 | 4 | - | - | - | - | - | - | 5 | 12 | - | - | - | - | - | - | 5 | 3 | - | - | - | - | - | - | 20 | - | 9 | 2 | - | 100 | 1 | 20 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 5 | 2 | - | 18 | - | - | - | - | - | 2 | - | - | - | - | 2 | - | - | 7 | - | 1 | - | - | - | - | - | - | |
計 | 97 | 117 | 167 | 231 | 127 | 114 | 108 | 85 | 144 | 153 | 99 | 109 | 112 | 84 | - | 4,664 | 3,744 | 4,236 | 8,320 | 5,331 | 2,668 | 6,325 | 4,574 | 9,855 | 4,634 | 3,391 | 11,874 | 5,325 | 9,269 | 7,837 | 10,271 | 8,787 | 5,189 | 8,477 | 8,476 | 27,196 | 4,034 | 8,086 | 2,429 | 7,483 | 10,130 | 11,061 | 10,611 | 5,099 | 1,822 | 4,982 | 7,572 | 7,285 | 6,182 | 5,476 | 9,166 | 11,075 | 15,140 | 12,327 | 13,954 | 7,004 | 11,283 | 11,869 | 26,903 | 29,083 | 13,081 | 8,873 | 18,682 | 11,577 | 14,985 | 14,149 | 4,864 | 11,947 | 8,162 | 15,153 | |
月末在庫 | 計 | 336 | 349 | 327 | 319 | 280 | 287 | 58,613 | 34,475 | 78,522 | 71,813 | 54,591 | 72,378 | 63,026 | 110,511 | 50 | 88,299 | 79,762 | 73,169 | 78,933 | 98,038 | 63,895 | 86,754 | 83,783 | 83,362 | 79,615 | 75,036 | 89,728 | 85,266 | 75,703 | 51,808 | 57,189 | 43,641 | 29,766 | 94,992 | 64,336 | 56,457 | 37,241 | 52,673 | 20,385 | 70,162 | 57,841 | 45,453 | 48,464 | 61,142 | 6,706 | 64,373 | 60,775 | 49,561 | 47,796 | 42,738 | 28,407 | 30,581 | 43,688 | 8,506 | 53,435 | 116,634 | 90,612 | 126,805 | 126,325 | 101,546 | 89,422 | 182,535 | 160,874 | 145,117 | 207,221 | 194,175 | 142,253 | 177,241 | 170,535 | 155,404 |
医療機器品目一覧(35品目、17社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | オトスコープ S900 | 株式会社ちゃいなび | 届出品目 | 14B2X10045019300 | |
2 | ファイバー耳鼻鏡 FO | 株式会社ナイツ | 承認品目 | 13B2X00131121902 | |
3 | ハロゲンファイバー耳鼻鏡セット α-3A4FO | 株式会社ナイツ | 承認品目 | 13B2X00131122002 | |
4 | ハロゲンファイバー耳鼻鏡セット α-34FO | 株式会社ナイツ | 承認品目 | 13B2X00131122001 | |
5 | MDスコープ耳鏡? | 株式会社エントリージャパン | 届出品目 | 2022/07 | 14B3X10043000012 |
6 | MDスコープ耳鏡 | 株式会社エントリージャパン | 届出品目 | 2022/07 | 14B3X10043000007 |
7 | Tyto耳鏡 | 株式会社アルム | 届出品目 | 2022/05 | 13B1X10201000001 |
8 | HEINE検耳鏡 | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2022/05 | 17B2X10001001732 |
9 | LED検耳鏡 | アズワン株式会社 | 届出品目 | 2021/09 | 27B2X00303000061 |
10 | オトスコープ S900 | 株式会社ちゃいなび | 届出品目 | 2019/03 | 14B2X10045019300 |
11 | LED検耳鏡 | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2018/10 | 17B2X10001001306 |
12 | ウェルチアレン・診断型耳鏡セット | 日本ライト株式会社 | 承認品目 | 2018/09 | 28B2X00002001802 |
13 | TAIYU 耳鏡 | 大祐医科工業株式会社 | 届出品目 | 2018/06 | 13B3X10249000034 |
14 | マルチ シンクビジョンiO1プロ | 株式会社マイクロテック | 届出品目 | 2018/04 | 13B1X10089001055 |
15 | ポケット検耳鏡 OT8C | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2018/02 | 17B2X10001001250 |
16 | デジタルメディカルスコープ DS-10E+ | 株式会社ニデック | 届出品目 | 2017/12 | 23B1X00023000176 |
17 | ファイバーオトスコープ ビビッド | 松吉医科器械株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B2X00069SP0016 |
18 | デジタルオトスコープ みみCam | 株式会社ニデック | 届出品目 | 2016/01 | 23B1X00023000173 |
19 | ストルツオトスコープ | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2015/06 | 13B1X00106000422 |
20 | ファイバーオトスコープ | 松吉医科器械株式会社 | 届出品目 | 2014/12 | 13B2X00069SP0007 |
21 | ADCオトスコープ | ユーメド貿易株式会社 | 届出品目 | 2014/10 | 13B3X00065ADC009 |
22 | キーラーJazz Ultra耳鏡 | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2014/09 | 13B1X00268000160 |
23 | デジタルメディカルスコープ DS-10E | 株式会社ニデック | 届出品目 | 2013/08 | 23B1X00023000159 |
24 | ポケット耳鏡 | 福川産業株式会社 | 届出品目 | 2013/04 | 13B3X00022000095 |
25 | オペレーティング型耳鏡セット | 福川産業株式会社 | 届出品目 | 2013/02 | 13B3X00022000093 |
26 | ピクター耳鏡カメラ付照明器 | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2011/12 | 13B1X00268000139 |
27 | リースター・EスコープLED耳鏡 | 日本ライト株式会社 | 承認品目 | 2011/06 | 28B2X00002002209 |
28 | リースター・ペンスコープ 耳鏡 | 日本ライト株式会社 | 承認品目 | 2010/02 | 28B2X00002001805 |
29 | 耳鏡 | 株式会社エスイーエム | 届出品目 | 2009/12 | 21B1X10001000021 |
30 | ウェルチアレン・ニューマチック型耳鏡 | 日本ライト株式会社 | 承認品目 | 2009/04 | 28B2X00002002120 |
31 | リースター・リ・スコープ耳鏡 | 日本ライト株式会社 | 承認品目 | 2009/02 | 28B2X00002001911 |
32 | ウェルチアレン・マクロビュー耳鏡 | 日本ライト株式会社 | 承認品目 | 2008/08 | 28B2X00002001918 |
33 | キーラー耳鏡 | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2008/04 | 13B1X00268000068 |
34 | ファイバー耳鼻鏡ヘッド FO-H(アダプタ付き) | 株式会社ナイツ | 承認品目 | 2008/03 | 13B2X00131122003 |
35 | ファイバー耳鼻鏡ヘッド FO-H | 株式会社ナイツ | 届出品目 | 2008/01 | 13B2X00131121902 |
36 | ハイネ耳鏡 | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2007/08 | 27B1X00024000055 |
医療用照明器一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
診療施設用機械装置 | 耳鼻咽喉科用額帯鏡(Ⅰ) | 7 | 5 | ||||
診療施設用機械装置 | 一般外科・形成外科用鏡(Ⅰ) | 5 | 5 | ||||
診療施設用機械装置 | 手術用照明装置(Ⅰ) | 7 | 3 | ||||
診療施設用機械装置 | 眼科用徹照器(Ⅰ) | ||||||
診療施設用機械装置 | エントプトスコープ(Ⅰ) | ||||||
診療施設用機械装置 | 眼科用鏡(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
診療施設用機械装置 | 耳鼻咽喉科用鏡(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
歯科用ユニット及び関連器具 | 歯科用口腔内手術灯(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能な眼内照明プローブ(Ⅰ) | ||||||
診療施設用機械装置 | 透光照明器(Ⅰ) | 31 | 9 | ||||
診療施設用機械装置 | 光ファイバ手術用照明器(Ⅰ) | 43 | 25 | ||||
診療施設用機械装置 | 額帯灯(Ⅰ) | 159 | 45 | ||||
診療施設用機械装置 | 移動型診療用照明器(Ⅰ) | 63 | 26 | ||||
診療施設用機械装置 | 手術用照明器(Ⅰ) | 62 | 20 | ||||
診療施設用機械装置 | 診療用照明器(Ⅰ) | 54 | 23 | ||||
歯科用ユニット及び関連器具 | 汎用歯科用照明器(Ⅰ) | 87 | 35 | ||||
診療施設用機械装置 | 汎用光源(Ⅰ) | 98 | 53 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用眼内照明プローブ(Ⅱ) | 11 | 9 |
品質管理に関するコラム
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2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎