医療機器一般的名称

汎用光源

基本情報

類別コード器02

類別名称医療用照明器

中分類名診療施設用機械装置

コード32037000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

一般手術又は診療に用いる強い光（冷光ということが多い）を発生させる装置をいう。光は直接又は通常、光ファイバケーブルを介して接続された治療用装置（ヘッドライト、顕微鏡、内視鏡等）に送られる。ただし、内視鏡はこの目的のため専用の光源を備えている。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

4.78億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

2.44 %

過去2年間

平均出荷価格

4.72 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

13.5 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	2,144	702	1,696	700	887	164	1,454	261	638	407	630	582	2,600	537	522	1,114	591	551	2,803	203	484	2,813	1,729	854	2,568	845	3,911	1,523	883	2,189	3,399	708	1,119	598	996	106	441	885	1,648	480	4,452	976	469	1,480	1,333	1,247	543	1,583	895	679	1,101	2,529	1,229	448	794	1,000	903	1,229	769	546	633	835	883	860	864	1,526	687	967	1,331	1,009	1,021	1,027	1,139
生産	計	28	22	95	14	131	20	36	45	38	18	14	27	60	30	21	31	112	61	41	2	27	16	30	23	116	1	56	520	15	31	20	19	344	140	18	18	24	116	32	20	515	20	55	19	18	129	22	25	5	25	52	34	16	46	18	106	658	105	84	161	22	35	30	119	13	18	24	79	26	27	178	524	40
輸入品☆	計	2,116	680	1,601	686	756	144	1,418	216	600	389	616	555	2,540	507	501	1,083	479	490	2,762	201	457	2,797	1,699	831	2,452	844	3,855	1,003	868	2,158	3,379	689	775	458	978	88	417	769	1,616	460	3,937	956	414	1,461	1,315	1,118	521	1,558	890	654	1,049	2,495	1,213	402	776	894	245	1,124	685	385	611	800	853	741	851	1,508	663	888	1,305	982	843	503	1,099
出荷	国内	841	708	950	780	623	1,035	572	513	556	435	346	719	515	773	1,095	1,492	778	656	2,428	530	859	900	902	1,273	1,096	786	1,618	2,739	1,305	1,108	968	499	1,021	784	556	757	443	1,888	1,381	815	1,707	823	547	1,066	823	800	568	788	1,178	777	951	949	1,270	599	605	1,037	2,422	739	496	919	620	726	677	1,000	764	708	578	767	605	758	780	1,011	857
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	48	-	-	-	-	45	2	-	-	-	3	12	-	-	20	-	-	-	-	-	-	-	-	1	2	1	2	-	-	-	-	-	-	-	-	3	1	6	10	8	-	-	-	1	-	-	12	2	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	152	-	12
	計	841	708	950	780	623	1,035	572	513	556	435	346	719	563	773	1,095	1,492	778	701	2,430	530	859	900	905	1,285	1,096	786	1,638	2,739	1,305	1,108	968	499	1,021	784	556	758	445	1,889	1,383	815	1,707	823	547	1,066	823	800	568	791	1,179	783	961	957	1,270	599	605	1,038	2,422	739	508	921	620	726	677	1,001	764	708	578	767	605	758	932	1,011	869
月末在庫	計	4,112	3,813	4,521	4,593	4,451	3,913	4,793	4,520	4,596	4,554	4,858	4,716	6,744	6,526	5,913	5,561	5,354	5,244	5,599	5,269	4,856	6,753	7,456	7,103	8,453	8,451	10,689	9,462	8,948	9,984	12,431	12,616	12,708	12,518	12,952	12,301	12,288	11,284	11,549	11,152	13,904	14,038	13,964	14,353	14,859	15,304	15,236	16,015	15,637	15,529	15,719	17,331	17,276	17,122	17,311	17,254	15,733	16,193	16,445	16,090	16,023	16,083	16,395	16,238	16,319	16,939	17,245	17,434	18,139	18,390	18,477	18,174	18,431

医療機器品目一覧（101品目、54社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	フリーレッド	日東精工株式会社	届出品目		26B2X10036000001
2	CUDA光源装置 MLS-075T	株式会社キーラー・アンド・ワイナー	届出品目		13B1X00268000027
3	汎用光源	株式会社エムエーコーポレーション	届出品目		12B3X10001000143
4	キセノン光源装置 OME8-SLX	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	届出品目		13B1X00277000096
5	ラディアンス　EM　01	メドトロニックソファモアダネック株式会社	届出品目		13B1X10244S00041
6	ライトガイド　NJ-51	ケイセイ医科工業株式会社	届出品目		15B1X00001000027
7	高照度ＬＥＤ照明器　バルケー２　ＨＰ	すこやかメディカル株式会社	届出品目		26B2X10015000001
8	デンタルＬＥＤコードレスヘッドライト	株式会社日本歯科商社	届出品目		13B2X10104100363
9	スーパールックス　301	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目		13B1X00119004020
10	ＬＥＤ光源　ＡＧＳ２００	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020304001
11	ビーアイシー医療用ペンライト	ビーアイシーグループ株式会社	承認品目	2024/07	13B1X10377000004
12	BEMATE ２	タヤインターナショナル株式会社	承認品目	2024/06	27B2X00232000020
13	Interacoustics Viot　ビデオオトスコープ	ダイアテックジャパン株式会社	届出品目	2024/04	14B2X10073ME0001
14	FM LEDライトソース2	有限会社フォーメディックス	届出品目	2024/02	13B3X00403020003
15	デンタルＬＥＤ　コードレスＵＶライト	株式会社日本歯科商社	届出品目	2024/01	13B2X10104100373
16	タムガイド光源装置	大塚クリニカルソリューションズ株式会社	承認品目	2023/12	47B2X10003000001
17	デジタルオトスコープ EOC 700	AJMD株式会社	届出品目	2023/09	13B1X10231000211
18	デンタルＬＥＤ　コードレスヘッドライトＩＩ	株式会社日本歯科商社	届出品目	2023/07	13B2X10104100370
19	キセノン 300W MAX300 ライトソース	株式会社アムコ	届出品目	2023/07	13B1X00072001351
20	ルチサイド	株式会社トライテック	届出品目	2023/06	13B1X00006000020
21	サージカルライト　KLARO	アズワン株式会社	届出品目	2023/05	27B2X00303000072
22	マルチカメラ DSC 300P	AJMD株式会社	届出品目	2022/04	13B1X10231000197
23	HEINE mini-c LEDエグザミネーションペンライト	村中医療器株式会社	届出品目	2022/02	27B1X00024000435
24	XenaLightシステムの付属品「ライトキャリア（滅菌）」	センチュリーメディカル株式会社	届出品目	2021/10	13B1X00089080102
25	タムガイド光源装置	株式会社ニューロシューティカルズ	承認品目	2021/02	13B1X10190000016
26	フレックス　ライト	株式会社日本エム・ディ・エム	届出品目	2020/09	13B1X00213KS0033
27	デンタルLEDULスポットライト	株式会社日本歯科商社	届出品目	2020/09	13B2X10104100347
28	ライトスティッカーシリーズ	ルミノフ株式会社	届出品目	2020/09	13B3X10283L00002
29	フリーレッド	日東精工株式会社	届出品目	2020/05	26B2X10036000001
30	インテグラMLX キセノンライトソース	Integra　Japan　株式会社	届出品目	2020/04	13B1X10284LT0006
31	リード光源装置システム	リードメディカルサイエンス株式会社	届出品目	2020/04	13B1X10050J00001
32	LEDオーブライト　ORB-500	株式会社ニューロシューティカルズ	承認品目	2019/12	13B1X10190000018
33	ルチライト	株式会社トライテック	承認品目	2019/10	13B1X00006000019
34	ルミンデックス５　LEDライト	株式会社マイクロテック	届出品目	2019/09	13B1X10089001100
35	ＬＥＤ光源	第一医科株式会社	承認品目	2019/09	13B1X00137127500
36	シールライト	株式会社ellman-Japan	届出品目	2019/06	27B1X00031000006
37	スリムライト	株式会社ellman-Japan	届出品目	2019/06	27B1X00031000007
38	ペンライト"ぴょっこり"	株式会社テイエムアイ	届出品目	2019/01	11B2X00040000567
39	マイクロライト５	株式会社マイクロテック	届出品目	2019/01	13B1X10089001076
40	キセノン 300W ELITE1000 ライトソース	株式会社アムコ	届出品目	2018/10	13B1X00072001325
41	ポンデライト	有限会社デンタルテクニカ	承認品目	2018/09	27B1X00130000017
42	ＡＩＺＥＮ　メディカルペンライト	株式会社テイエムアイ	届出品目	2018/08	11B2X00040000574
43	CUDA LED4000 サージカルライトソース	株式会社アムコ	承認品目	2018/07	13B1X00072001319
44	CUDA キセノンサージカルライトソース(EX400)	株式会社アムコ	届出品目	2018/07	13B1X00072001321
45	NIES（ニーズ）	不二精機株式会社	届出品目	2018/07	27B3X00114000004
46	13H-SP　ピカップ	株式会社ニュービジョンコーポレーション	届出品目	2018/06	13B3X00456131313
47	ドクタースコープLEDライトNo.17＆No.18	株式会社メディカルイングス	届出品目	2018/03	40B1X10013000016
48	ｅｓソフトＬＥＤペンライト　瞳孔計付	eastsidemed株式会社	届出品目	2018/03	13B2X00231000044
49	ｅバイト３　セット	株式会社ニッシン	承認品目	2018/02	26B1X10008000053
50	キセノンライトソース	株式会社ジェイエスエス	届出品目	2017/12	27B1X00040000223
51	LED光源LED2000	グンゼメディカル株式会社	届出品目	2017/07	13B1X00180000156
52	ラディアンス　EM　01	メドトロニックソファモアダネック株式会社	届出品目	2017/05	13B1X10244S00041
53	アイゼンLEDメディカルペンライト	株式会社テイエムアイ	届出品目	2017/05	11B2X00040000530
54	LED光源装置　SL-12	永島医科器械株式会社	届出品目	2017/01	13B1X00138030401
55	ＬＥＤライトソース	株式会社ジェイエスエス	届出品目	2016/11	27B1X00040000218
56	高照度ＬＥＤ照明器　バルケー２　ＨＰ	すこやかメディカル株式会社	届出品目	2016/11	26B2X10015000001
57	エムディースコープ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2016/09	17B2X10001001047
58	LED光源	エア・ウォーター・リンク株式会社	届出品目	2016/08	26B1X00002000080
59	ファインデックス	株式会社マイクロテック	届出品目	2016/05	13B1X10089001016
60	BEMATE	タヤインターナショナル株式会社	承認品目	2016/02	27B2X00232000010
61	ＡＲＩＡ　ライトソース	日本ストライカー株式会社	届出品目	2016/02	13B1X10209000850
62	XenaLightシステム	センチュリーメディカル株式会社	届出品目	2015/11	13B1X00089080102
63	オーリカル　ＯＴＯｃａｍ　３００	GNヒアリングジャパン株式会社	届出品目	2015/10	14B2X00044000100
64	デンタルＬＥＤヘッドライI　I	株式会社日本歯科商社	届出品目	2015/09	13B2X10104100315
65	レーザー照明装置MML-01	ミズホ株式会社	承認品目	2015/07	13B1X00306G10777
66	ブライトビジョン外部ＬＥＤライトユニット	ペントロンジャパン株式会社	届出品目	2014/10	13B2X00022000077
67	ＬＥＤステラスコープ	第一医科株式会社	承認品目	2014/10	13B1X00137900200
68	ＬＥＤ３０００ライトソースシステム	株式会社ジェイエスエス	届出品目	2014/02	27B1X00040000199
69	ｅマウス	株式会社ニッシン	届出品目	2013/10	26B1X10008000040
70	デジタルメディカルスコープ DS-10G	株式会社ニデック	届出品目	2013/08	23B1X00023000161
71	ＣＵＤＡ光源装置キセノンエリート	株式会社キーラー・アンド・ワイナー	届出品目	2013/08	13B1X00268000152
72	デジタルメディカルスコープ DS-10D	株式会社ニデック	届出品目	2013/08	23B1X00023000160
73	ファイバーオプテイックケーブル	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目	2012/12	13B1X10228CT0031
74	FMハロゲンライトソース	有限会社フォーメディックス	届出品目	2012/11	13B3X00403020001
75	ＬＥＤＳｔａｒ　高輝度光源装置	アールイーメディカル株式会社	届出品目	2012/10	27B1X00001266LED
76	ファイバーオプテイックケーブル	グンゼメディカル株式会社	届出品目	2012/10	13B1X00180000106
77	ESIハロゲン光源器	グンゼメディカル株式会社	承認品目	2012/02	13B1X00180000090
78	タイタン１８０	株式会社ジェイエスエス	届出品目	2011/09	27B1X00040000154
79	ＬＥＤライトソースシステム	株式会社ジェイエスエス	届出品目	2011/09	27B1X00040000150
80	タイタン４００	株式会社ジェイエスエス	届出品目	2011/09	27B1X00040000152
81	タイタン３００	株式会社ジェイエスエス	届出品目	2011/09	27B1X00040000153
82	CUDA光源装置 XLS-300W	株式会社キーラー・アンド・ワイナー	届出品目	2010/10	13B1X00268000029
83	CUDA光源装置 HLS-250T	株式会社キーラー・アンド・ワイナー	届出品目	2010/10	13B1X00268000028
84	NOVA300キセノン光源装置	グンゼメディカル株式会社	届出品目	2010/10	13B1X00180000074
85	ＣＵＤＡ光源装置ＬＥＤ５０	株式会社キーラー・アンド・ワイナー	届出品目	2010/07	13B1X00268000120
86	PHOTON　II　照明装置	株式会社モリア・ジャパン	届出品目	2010/03	13B1X00229000007
87	PHOTON照明装置	株式会社モリア・ジャパン	届出品目	2010/03	13B1X00229000006
88	スーパールックス　301	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2009/09	13B1X00119004020
89	HEINE光源装置	株式会社エムイーテクニカ	届出品目	2009/08	13B2X00180000057
90	マイクロライト３	株式会社マイクロテック	届出品目	2009/05	13B1X10089000759
91	ウェルチ・アレン　耳鼻鏡	ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社	届出品目	2009/03	13B2X00086000030
92	ウェルチ・アレン　鼻鏡	ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社	届出品目	2009/03	13B2X00086000036
93	ウェルチ・アレン　皮膚鏡	ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社	届出品目	2009/01	13B2X00086000028
94	ウェルチ・アレン　イルミネーター	ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社	届出品目	2008/12	13B2X00086000020
95	光源装置ＬＥＤノバ１００	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2008/06	13B1X00106000293
96	ＮＯＶＡ　ＰＬＵＳ　光源装置	株式会社キーラー・アンド・ワイナー	届出品目	2008/04	13B1X00268000072
97	光源装置　SL-7	永島医科器械株式会社	届出品目	2008/03	13B1X00138030026
98	光源装置　SL-6	永島医科器械株式会社	届出品目	2008/03	13B1X00138030025
99	光源装置　SL-8	永島医科器械株式会社	届出品目	2008/03	13B1X00138030027
100	GEISTER光源装置	株式会社ユニメディック	届出品目	2008/03	27B1X00056001026
101	「ライトガイド　NJ-51」付属品鋼製器具	ケイセイ医科工業株式会社	届出品目	2007/12	15B1X00001000027
102	ハイネ冷光源装置・照明器	村中医療器株式会社	届出品目	2007/11	27B1X00024000149
103	CUDA光源装置 XLS-180W	株式会社キーラー・アンド・ワイナー	届出品目	2007/04	13B1X00268000030
104	光源	エア・ウォーター・リンク株式会社	承認品目	2006/11	26B1X00002000037
105	キセノン　ブライトスター　光源装置	アールイーメディカル株式会社	届出品目	2006/11	27B1X000011266X3
106	照明装置 KL1500 LCD	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2006/09	13B1X00119004030
107	サージテル　ライトシステム	株式会社オーラルケア	届出品目	2005/12	13B2X00008000002
108	キセノン光源装置 OME8-SLX	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	届出品目	2005/04	13B1X00277000096

医療用照明器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	診療施設用機械装置	手術用照明器(Ⅰ)	63	20	22.2 億円/年	-59.6%	21.47 万円/個	48.5%
2	歯科用ユニット及び関連器具	汎用歯科用照明器(Ⅰ)	91	35	15.32 億円/年	-23.3%	13.1 万円/個	91.7%
3	診療施設用機械装置	額帯灯(Ⅰ)	172	45	10.32 億円/年	-22.1%	11.06 万円/個	27.3%
4	診療施設用機械装置	光ファイバ手術用照明器(Ⅰ)	44	26	2.15 億円/年	-30.7%	2.85 万円/個	0.1%
5	診療施設用機械装置	移動型診療用照明器(Ⅰ)	64	26	1.44 億円/年	-14.2%	4.38 万円/個	25.8%
6	診療施設用機械装置	診療用照明器(Ⅰ)	55	24	0.42 億円/年	-37.3%	7.64 万円/個	28.7%
7	診療施設用機械装置	透光照明器(Ⅰ)	32	10	0.16 億円/年	-54.2%	8.96 万円/個	0.0%
8	診療施設用機械装置	耳照明器(Ⅰ)	35	17	0.15 億円/年	+23.5%	124 円/個	0.0%
9	歯科用ユニット及び関連器具	歯科用口腔内手術灯(Ⅰ)	5	4	0.03 億円/年	0.0%	1.66 万円/個	100.0%
10	診療施設用機械装置	耳鼻咽喉科用鏡(Ⅰ)	4	3	0.01 億円/年	0.0%	7575 円/個	100.0%
11	診療施設用機械装置	耳鼻咽喉科用額帯鏡(Ⅰ)	7	5	0.01 億円/年	-75.3%	5348 円/個	100.0%
12	診療施設用機械装置	眼科用鏡(Ⅰ)	3	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
13	手術用電気機器及び関連装置	単回使用眼内照明プローブ(Ⅱ)	8	7
14	診療施設用機械装置	一般外科・形成外科用鏡(Ⅰ)	5	5
15	診療施設用機械装置	手術用照明装置(Ⅰ)	7	3
16	診療施設用機械装置	眼科用徹照器(Ⅰ)
17	診療施設用機械装置	エントプトスコープ(Ⅰ)
18	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能な眼内照明プローブ(Ⅰ)