医療機器 一般的名称
額帯灯
基本情報
類別コード器02
類別名称医療用照明器
中分類名診療施設用機械装置
コード11963000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
手術者の頭部に装着するよう設計された装置(ランプ)をいう。バンド又はヘルメットフレームに取り付けて手術者の前頭部に配置し、手術、診断、治療中に視野を直接照明するものである。通常、拡大レンズ、反射器、光ファイバケーブル(冷光の送達又は電池パックからの電源供給用)の接続部から構成される。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
10.43億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-27.67 %
過去2年間
平均出荷価格
11.14 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
30.4 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 482 | 605 | 781 | 725 | 708 | 710 | 640 | 442 | 837 | 672 | 608 | 586 | 675 | 895 | 230 | 1,538 | 784 | 497 | 2,022 | 890 | 735 | 646 | 901 | 853 | 699 | 1,174 | 774 | 959 | 683 | 641 | 647 | 634 | 725 | 888 | 1,078 | 675 | 1,299 | 927 | 802 | 1,296 | 905 | 953 | 1,079 | 1,145 | 733 | 875 | 1,151 | 1,161 | 1,004 | 1,248 | 1,602 | 916 | 686 | 1,067 | 839 | 635 | 777 | 423 | 447 | 1,109 | 669 | 857 | 675 | 699 | 740 | 614 | 666 | 842 | 378 | 628 |
生産 | 計 | 230 | 363 | 284 | 310 | 226 | 204 | 209 | 174 | 266 | 198 | 197 | 248 | 165 | 250 | 129 | 256 | 183 | 244 | 308 | 167 | 190 | 195 | 238 | 353 | 172 | 248 | 329 | 277 | 301 | 241 | 273 | 252 | 313 | 264 | 266 | 173 | 236 | 494 | 256 | 141 | 244 | 215 | 254 | 209 | 246 | 161 | 350 | 249 | 188 | 312 | 424 | 179 | 287 | 222 | 212 | 370 | 259 | 181 | 220 | 206 | 212 | 379 | 270 | 241 | 226 | 183 | 255 | 194 | 145 | 173 |
輸入品☆ | 計 | 252 | 242 | 497 | 415 | 482 | 506 | 431 | 268 | 571 | 474 | 411 | 338 | 510 | 645 | 101 | 1,282 | 601 | 253 | 1,714 | 723 | 545 | 451 | 663 | 500 | 527 | 926 | 445 | 682 | 382 | 400 | 374 | 382 | 412 | 624 | 812 | 502 | 1,063 | 433 | 546 | 1,155 | 661 | 738 | 825 | 936 | 487 | 714 | 801 | 912 | 816 | 936 | 1,178 | 737 | 399 | 845 | 627 | 265 | 518 | 242 | 227 | 903 | 457 | 478 | 405 | 458 | 514 | 431 | 411 | 648 | 233 | 455 |
出荷 | 国内 | 520 | 566 | 874 | 588 | 715 | 615 | 577 | 676 | 924 | 524 | 524 | 752 | 537 | 714 | 302 | 710 | 572 | 641 | 651 | 639 | 689 | 687 | 718 | 705 | 732 | 787 | 1,108 | 761 | 730 | 792 | 670 | 647 | 681 | 639 | 655 | 663 | 693 | 776 | 1,031 | 657 | 892 | 922 | 932 | 1,035 | 917 | 843 | 990 | 871 | 913 | 1,014 | 1,241 | 685 | 812 | 850 | 780 | 838 | 742 | 715 | 617 | 783 | 617 | 894 | 891 | 837 | 775 | 819 | 774 | 732 | 661 | 672 |
輸出 | 15 | 19 | 35 | 18 | 9 | 17 | 19 | 3 | 9 | 1 | 36 | 19 | 10 | 21 | - | - | 50 | - | 53 | 8 | 6 | 2 | 44 | 25 | 20 | 56 | 7 | 57 | 23 | 11 | 20 | 22 | 51 | 13 | 38 | 1 | 91 | 68 | 3 | 3 | 14 | - | 3 | 1 | 53 | 22 | 34 | 13 | 6 | 10 | 16 | 26 | 19 | 5 | 1 | 11 | 23 | 22 | 3 | 1 | 28 | 10 | 16 | 34 | 21 | 9 | 1 | 42 | 3 | - | |
計 | 535 | 585 | 909 | 606 | 724 | 632 | 596 | 679 | 933 | 525 | 560 | 771 | 547 | 735 | 302 | 710 | 622 | 641 | 704 | 647 | 695 | 689 | 762 | 730 | 752 | 843 | 1,115 | 818 | 753 | 803 | 690 | 669 | 732 | 652 | 693 | 664 | 784 | 844 | 1,034 | 660 | 906 | 922 | 935 | 1,036 | 970 | 865 | 1,024 | 884 | 919 | 1,024 | 1,257 | 711 | 831 | 855 | 781 | 849 | 765 | 737 | 620 | 784 | 645 | 904 | 907 | 871 | 796 | 828 | 775 | 774 | 664 | 672 | |
月末在庫 | 計 | 2,835 | 3,131 | 2,960 | 2,905 | 2,840 | 2,946 | 2,969 | 2,837 | 2,708 | 3,081 | 3,196 | 2,973 | 3,112 | 2,811 | 1,412 | 2,986 | 3,244 | 3,779 | 4,971 | 5,108 | 5,135 | 5,154 | 5,266 | 5,328 | 5,267 | 5,430 | 5,187 | 5,200 | 5,097 | 4,959 | 5,053 | 4,963 | 4,980 | 5,072 | 5,269 | 5,378 | 5,730 | 5,955 | 5,922 | 6,144 | 5,918 | 5,853 | 5,975 | 5,963 | 5,992 | 6,058 | 6,076 | 6,270 | 6,111 | 6,242 | 6,975 | 7,011 | 6,237 | 6,346 | 6,173 | 6,224 | 6,244 | 5,923 | 5,912 | 6,042 | 6,132 | 6,336 | 5,944 | 5,693 | 5,423 | 5,100 | 5,157 | 5,214 | 4,995 | 4,851 |
医療機器品目一覧(172品目、45社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | LED9500ヘッドライトシステム | 株式会社アムコ | 承認品目 | 承認 | 13B1X00072001322 | |
2 | メガライトホワイト | 有限会社近藤研究所 | 届出品目 | 届出 | 23B3X10016000101 | |
3 | OSK EX サージカルヘッドライト | オガワ精機株式会社 | 届出品目 | 届出 | 13B2X10157000054 | |
4 | イルミナチタンフレーム タッチレス | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 承認 | 23B3X10016000907 | |
5 | メガライト 額帯バッテリータイプ | 有限会社近藤研究所 | 届出品目 | 届出 | 23B3X10016000201 | |
6 | 額帯灯 | 株式会社エムエーコーポレーション | 届出品目 | 届出 | 12B3X10001000146 | |
7 | LED照明システム EyeMag Light | カールツァイスメディテック株式会社 | 届出品目 | 届出 | 13B1X00119004040 | |
8 | ri-focus LED ヘッドライト | オガワ精機株式会社 | 届出品目 | 届出 | 13B2X10157000062 | |
9 | ユニバット LED イルミネーションシステム LYNX PRO | サンデンタル株式会社 | 届出品目 | 2025/01/01 | 届出 | 27B2X00041000285 |
10 | ユニバット LED イルミネーションシステム LYNX | サンデンタル株式会社 | 届出品目 | 2025/01/01 | 届出 | 27B2X00041000284 |
11 | REVEAL FGS トライビーム | 欧和通商株式会社 | 届出品目 | 2024/12/01 | 届出 | 13B1X00167000331 |
12 | REVEAL FC ウンドケア | 欧和通商株式会社 | 届出品目 | 2024/09/01 | 届出 | 13B1X00167000336 |
13 | 手術用照明 OPELAIII Cx | 太陽商事株式会社 | 届出品目 | 2024/08/01 | 届出 | 13B3X10231000002 |
14 | プレシジョン Wireless Z | Angelus Japan株式会社 | 届出品目 | 2024/07/01 | 届出 | 27B1X00147000023 |
15 | メガライトアップN | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2024/06/01 | 承認 | 23B3X10016000212 |
16 | メガライトアップNチタンフレーム | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2024/06/01 | 承認 | 23B3X10016000612 |
17 | メガライトアップNチタンフレームルーペ1.5 | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2024/06/01 | 承認 | 23B3X10016000652 |
18 | メガライトアップNチタンフレームルーペ1.7 | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2024/06/01 | 承認 | 23B3X10016000672 |
19 | メガライトアップNルーペ1.5 | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2024/06/01 | 承認 | 23B3X10016000216 |
20 | メガライトアップN額帯バッテリータイプ | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2024/06/01 | 承認 | 23B3X10016000310 |
21 | メガライトアップNルーペ1.7 | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2024/06/01 | 承認 | 23B3X10016000218 |
22 | デンタルヘッドライトLED? | 株式会社チームフォーチューン | 届出品目 | 2024/04/01 | 届出 | 13B2X10231RL0002 |
23 | プレシジョン Softouch | Angelus Japan株式会社 | 届出品目 | 2024/04/01 | 届出 | 27B1X00147000022 |
24 | メガライトアップルーペ1.7 タッチレス | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2024/04/01 | 承認 | 23B3X10016000013 |
25 | メガライトアップルーペ1.5 タッチレス | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2024/04/01 | 承認 | 23B3X10016000014 |
26 | メガライトアップチタンフレームルーペ1.7 タッチレス | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2024/04/01 | 承認 | 23B3X10016000609 |
27 | メガライトアップチタンフレームルーペ1.5 タッチレス | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2024/04/01 | 承認 | 23B3X10016000610 |
28 | メガライトアップチタンフレーム タッチレス | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2024/04/01 | 承認 | 23B3X10016000608 |
29 | メガライトアップタッチレス | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2024/04/01 | 承認 | 23B3X10016000012 |
30 | イルミナルーペ1.7 タッチレス | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2024/04/01 | 承認 | 23B3X10016000708 |
31 | イルミナルーペ1.5 タッチレス | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2024/04/01 | 承認 | 23B3X10016000709 |
32 | イルミナチタンフレームルーペ1.7タッチレス | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2024/04/01 | 承認 | 23B3X10016000908 |
33 | イルミナチタンフレームルーペ1.5 タッチレス | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2024/04/01 | 承認 | 23B3X10016000909 |
34 | イルミナ タッチレス | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2024/04/01 | 承認 | 23B3X10016000707 |
35 | プレミアムフォーカスHコードレスタイプ | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2024/03/01 | 承認 | 23B3X10016000506 |
36 | プレミアムフォーカスHバッテリータイプ | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2024/03/01 | 承認 | 23B3X10016000505 |
37 | コードレスLEDライトマエストロ | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2024/01/01 | 届出 | 13B1X00268000187 |
38 | イルミナA | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2023/10/01 | 承認 | 23B3X10016000703 |
39 | イルミナチタンフレームA | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2023/10/01 | 承認 | 23B3X10016000903 |
40 | メガライトアップチタンフレームA | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2023/10/01 | 承認 | 23B3X10016000604 |
41 | メガライトアップA | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2023/10/01 | 承認 | 23B3X10016000008 |
42 | XENOSYS LEDライトシステム L2SX5 | 株式会社 メディカルプログレス | 承認品目 | 2023/09/01 | 承認 | 40B3X00011000121 |
43 | イルミナチタンフレーム | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2023/07/01 | 承認 | 23B3X10016000901 |
44 | アトムプラスLEDライトシステム | ガデリウス・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2023/06/01 | 届出 | 14B1X00004000143 |
45 | ユニバット LED イルミネーションシステム EOS NEXT | サンデンタル株式会社 | 届出品目 | 2023/05/01 | 届出 | 27B2X00041000260 |
46 | ナノカム4K&GO | 欧和通商株式会社 | 届出品目 | 2023/05/01 | 届出 | 13B1X00167000327 |
47 | マウントクリップ | 欧和通商株式会社 | 届出品目 | 2023/05/01 | 届出 | 13B1X00167000328 |
48 | ドクターkimヘッドライト | 株式会社チームフォーチューン | 届出品目 | 2023/05/01 | 届出 | 13B2X10231KL0001 |
49 | Fasmedoワイヤレスヘッドライト | 株式会社ジェイエスエス | 届出品目 | 2023/03/01 | 届出 | 27B1X00040000233 |
50 | プレミアムフォーカス | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2022/12/01 | 承認 | 23B3X10016000503 |
51 | プレミアムフォーカスコードレスタイプ | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2022/12/01 | 承認 | 23B3X10016000504 |
52 | イーバイト3S ブルーライト | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2021/10/01 | 届出 | 17B2X10001001672 |
53 | ViVi サージカルヘルメットシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2021/09/01 | 届出 | 13B1X10228SG0020 |
54 | ENOVAヘッドライトシステム | ガデリウス・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/07/01 | 届出 | 14B1X00004000120 |
55 | LEDライト円 | 株式会社名優 | 承認品目 | 2021/06/01 | 承認 | 12B1X00003MADOKA |
56 | インテグラDUOヘッドライトシステム | Integra Japan 株式会社 | 届出品目 | 2021/06/01 | 届出 | 13B1X10284GS0001 |
57 | イルミナ額帯タイプ | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2021/04/01 | 承認 | 23B3X10016000801 |
58 | イルミナ | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2021/03/01 | 承認 | 23B3X10016000701 |
59 | XENOSYS ワイヤレス LEDヘッドライトシステム L2SWE | 株式会社 メディカルプログレス | 届出品目 | 2021/02/01 | 届出 | 40B3X00011000105 |
60 | ルミプロ | 株式会社 ビーエスエーサクライ | 届出品目 | 2021/02/01 | 届出 | 23B2X00017000295 |
61 | スマートメディカルライトアルファ | 神戸バイオメディクス株式会社 | 届出品目 | 2020/12/01 | 届出 | 28B2X10021000018 |
62 | ユニバット LED イルミネーションシステム EOS ワイヤレス | サンデンタル株式会社 | 届出品目 | 2020/11/01 | 届出 | 27B2X00041000233 |
63 | T7パーソナルプロテクションイクイップメント | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2020/08/01 | 届出 | 13B1X10209000963 |
64 | XENOSYS ワイヤレス LEDヘッドライトシステム L2SW | 株式会社 メディカルプログレス | 届出品目 | 2020/05/01 | 届出 | 40B3X00011000104 |
65 | インテグラDLX ウルトラライトPro ヘッドライトシステム | Integra Japan 株式会社 | 届出品目 | 2020/04/01 | 届出 | 13B1X10284LT0011 |
66 | インテグラウルトラライトプラス マーク2 ヘッドライト | Integra Japan 株式会社 | 届出品目 | 2020/04/01 | 届出 | 13B1X10284LT0007 |
67 | インテグラウルトラライトPro ヘッドライト | Integra Japan 株式会社 | 届出品目 | 2020/04/01 | 届出 | 13B1X10284LT0009 |
68 | インテグラウルトラライト マーク2 ヘッドライト | Integra Japan 株式会社 | 届出品目 | 2020/04/01 | 届出 | 13B1X10284LT0008 |
69 | インテグラLED ヘッドライトシステム | Integra Japan 株式会社 | 届出品目 | 2020/04/01 | 届出 | 13B1X10284LT0010 |
70 | メガライトアップチタンフレーム | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2020/03/01 | 承認 | 23B3X10016000601 |
71 | スパークSLT TruColor | 株式会社 松風 | 届出品目 | 2020/03/01 | 届出 | 26B1X00004000281 |
72 | メガライトアップチタンフレーム ルーペ1.7 | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2020/03/01 | 承認 | 23B3X10016000602 |
73 | メガライトアップチタンフレーム ルーペ1.5 | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2020/03/01 | 承認 | 23B3X10016000603 |
74 | XENOSYS HD カメラシステム LooksCAM 2 | 株式会社 メディカルプログレス | 届出品目 | 2019/12/01 | 届出 | 40B3X00011000211 |
75 | サージャンズ・アイ Aシリーズ | 日光精器株式会社 | 届出品目 | 2019/12/01 | 届出 | 25B2X00012000010 |
76 | ハイネライト | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2019/08/01 | 届出 | 17B2X10001001484 |
77 | LEDヘッドライト | 第一医科株式会社 | 届出品目 | 2019/05/01 | 届出 | 13B1X00137150180 |
78 | メガライトルミビューコードレスタイプ | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2019/04/01 | 承認 | 23B3X10016000502 |
79 | LED5550ヘッドライトシステム | 株式会社アムコ | 承認品目 | 2018/10/01 | 承認 | 13B1X00072001323 |
80 | エコウスLEDヘッドライトシステム | エア・ウォーター・リンク株式会社 | 届出品目 | 2018/09/01 | 届出 | 26B1X00002000087 |
81 | デンタルヘッドライトLED | 株式会社チームフォーチューン | 届出品目 | 2018/07/01 | 届出 | 13B2X10231RL0001 |
82 | CUDAヘッドバンドファイバーケーブル | 株式会社アムコ | 承認品目 | 2018/07/01 | 承認 | 13B1X00072001320 |
83 | メガライトルミビュー | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2018/07/01 | 承認 | 23B3X10016000501 |
84 | HEINE診断用器具セットIII | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2018/06/01 | 届出 | 27B1X00024000386 |
85 | メガライトアップ 額帯バッテリータイプ | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2018/05/01 | 承認 | 23B3X10016000301 |
86 | メガライトアップ 額帯コードレスタイプ | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2018/05/01 | 承認 | 23B3X10016000302 |
87 | LEDヘッドライト ルクス | 細渕電球株式会社 | 承認品目 | 2018/05/01 | 承認 | 13B3X10241000001 |
88 | メガライトアップ | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2018/04/01 | 承認 | 23B3X10016000005 |
89 | メガライトアップルーペ1.7 | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2018/04/01 | 承認 | 23B3X10016000006 |
90 | サージテル・ライトシステム | 株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション | 届出品目 | 2018/04/01 | 届出 | 13B3X10260220001 |
91 | メガライトアップルーペ1.5 | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2018/04/01 | 承認 | 23B3X10016000007 |
92 | スマートメディカルライト | 神戸バイオメディクス株式会社 | 届出品目 | 2018/03/01 | 届出 | 28B2X10021000013 |
93 | XトリームLEDライト | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 承認品目 | 2018/02/01 | 承認 | 13B1X00268000179 |
94 | Nano フリーダム LEDライト | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2018/02/01 | 届出 | 13B1X00268000178 |
95 | ハマットスーパーLEDパーソナル プチS | 日本ライト株式会社 | 承認品目 | 2018/01/01 | 承認 | 28B2X00002003002 |
96 | ハマットスーパーLEDパーソナル プチ | 日本ライト株式会社 | 承認品目 | 2018/01/01 | 承認 | 28B2X00002003001 |
97 | マーチン LEDヘッドライト MedLEDシリーズ | KLSマーチンジャパン株式会社 | 承認品目 | 2017/12/01 | 承認 | 13B1X10197050007 |
98 | メガライト 額帯バッテリータイプ | 有限会社近藤研究所 | 届出品目 | 2017/12/01 | 届出 | 23B3X10016000201 |
99 | HDIウルトラミニ/デイライト | 欧和通商株式会社 | 届出品目 | 2017/12/01 | 届出 | 13B1X00167000249 |
100 | HDIツインビーム | 欧和通商株式会社 | 届出品目 | 2017/12/01 | 届出 | 13B1X00167000250 |
101 | ワイナーI-6 LEDライト | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2017/10/01 | 届出 | 13B1X00268000177 |
102 | ウェアラブル手術用照明 OPELAIII | 太陽商事株式会社 | 承認品目 | 2017/09/01 | 承認 | 13B3X10231000001 |
103 | ナビスLEDヘッドライト | アズワン株式会社 | 届出品目 | 2017/09/01 | 届出 | 27B2X00303000011 |
104 | メガライトフォーカスルーペ1.5 | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2017/08/01 | 承認 | 23B3X10016000004 |
105 | ユニバット LED イルミネーションシステム EOS HP LITE | サンデンタル株式会社 | 届出品目 | 2017/07/01 | 届出 | 27B2X00041000191 |
106 | ファイヤーフライ | 株式会社 ビーエスエーサクライ | 届出品目 | 2017/05/01 | 届出 | 23B2X00017000255 |
107 | スパークSLT | 株式会社 松風 | 届出品目 | 2017/03/01 | 届出 | 26B1X00004000266 |
108 | ハマット簡易型LEDライトホークアイフレーム | 日本ライト株式会社 | 承認品目 | 2017/03/01 | 承認 | 28B2X00002002606 |
109 | LED光源 | 日本エー・シー・ピー株式会社 | 届出品目 | 2017/02/01 | 届出 | 13B1X00168000048 |
110 | MedLEDサファイヤ | タメック株式会社 | 届出品目 | 2017/01/01 | 届出 | 12B2X10020000001 |
111 | MedLED クローム | タメック株式会社 | 届出品目 | 2017/01/01 | 届出 | 12B2X10020000002 |
112 | メガライト 額帯コードレスタイプ | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2016/12/01 | 承認 | 23B3X10016000202 |
113 | TotalShieldサージカルヘルメットシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2016/09/01 | 承認 | 13B1X10228SG0009 |
114 | メガライトホワイト | 有限会社近藤研究所 | 届出品目 | 2016/08/01 | 届出 | 23B3X10016000101 |
115 | ストライカー社 パーソナルプロテクションシステム | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2016/02/01 | 届出 | 13B1X10209000781 |
116 | ハマット・スーパーLEDパーソナルS コードレス | 日本ライト株式会社 | 承認品目 | 2015/08/01 | 承認 | 28B2X00002002703 |
117 | XENOSYS LEDライトシステム L2S15 | 株式会社 メディカルプログレス | 届出品目 | 2015/08/01 | 届出 | 40B3X00011000120 |
118 | ソラリスミニ | 株式会社 ビーエスエーサクライ | 届出品目 | 2015/07/01 | 届出 | 23B2X00017000224 |
119 | ユニバット LED イルミネーションシステム EOS 2.0 | サンデンタル株式会社 | 届出品目 | 2015/04/01 | 届出 | 27B2X00041000172 |
120 | ハマット・スーパーLEDパーソナルE | 日本ライト株式会社 | 承認品目 | 2015/03/01 | 承認 | 28B2X00002002606 |
121 | ハマット・スーパーLEDパーソナルS ルーペ付き | 日本ライト株式会社 | 承認品目 | 2015/01/01 | 承認 | 28B2X00002002701 |
122 | コードレスLEDヘッドライト | 国際交易株式会社 | 届出品目 | 2014/08/01 | 届出 | 13B2X00074000021 |
123 | えがおライト プラス | 株式会社デントロケミカル | 届出品目 | 2014/08/01 | 届出 | 13B2X10030000007 |
124 | えがおライト | 株式会社デントロケミカル | 届出品目 | 2014/08/01 | 届出 | 13B2X10030000006 |
125 | LEDライト ゴーグル用 | 株式会社 茂久田商会 | 届出品目 | 2014/08/01 | 届出 | 28B1X00005000330 |
126 | C3ポータブルLEDヘッドライトシステム | グンゼメディカル株式会社 | 届出品目 | 2014/07/01 | 届出 | 13B1X00180000126 |
127 | LED照明システム EyeMagLight II | カールツァイスメディテック株式会社 | 届出品目 | 2014/06/01 | 届出 | 13B1X00119004080 |
128 | XENOSYS LED ヘッドライトシステム | 株式会社 メディカルプログレス | 承認品目 | 2014/05/01 | 承認 | 40B3X00011000103 |
129 | Ymarda LEDライトシステム | 株式会社キースマック | 届出品目 | 2014/05/01 | 届出 | 13B1X00090000045 |
130 | ワイナーVLEDライト | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2014/04/01 | 届出 | 13B1X00268000157 |
131 | スポットイルミネーター NSI-X | 株式会社ナイツ | 届出品目 | 2014/03/01 | 届出 | 13B2X00131128201 |
132 | キーラー K- LED ライト | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2013/08/01 | 届出 | 13B1X00268000151 |
133 | スティーレ LEDヘッドライトシステムII | ガデリウス・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2013/04/01 | 届出 | 14B1X00004000094 |
134 | LED照明システム EyeMagSaphiro 2 | カールツァイスメディテック株式会社 | 届出品目 | 2013/02/01 | 届出 | 13B1X00119004070 |
135 | メガライトフォーカス | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2012/12/01 | 承認 | 23B3X10016000002 |
136 | メガライトアングルチェンジ | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2012/12/01 | 承認 | 23B3X10016000001 |
137 | LEDヘッドライトPowerViewコードレス | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2012/12/01 | 届出 | 13B1X00138030384 |
138 | メガライトフォーカスルーペ1.7 | 有限会社近藤研究所 | 承認品目 | 2012/12/01 | 承認 | 23B3X10016000003 |
139 | ワイナーMINILEDライト(YNA-MINI-II) | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2012/05/01 | 届出 | 13B1X00268000141 |
140 | ESIヘッドランプ | グンゼメディカル株式会社 | 承認品目 | 2012/02/01 | 承認 | 13B1X00180000091 |
141 | スティーレ LEDヘッドライトシステム | ガデリウス・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2012/01/01 | 届出 | 14B1X00004000036 |
142 | スポットイルミネーター NSI-3 | 株式会社ナイツ | 届出品目 | 2011/12/01 | 届出 | 13B2X00131126901 |
143 | ワイナーIV LEDライト | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2011/12/01 | 届出 | 13B1X00268000136 |
144 | ディライトLEDライト | グンゼメディカル株式会社 | 届出品目 | 2011/10/01 | 届出 | 13B1X00180000086 |
145 | タイタンヘッドライト | 株式会社ジェイエスエス | 届出品目 | 2011/10/01 | 届出 | 27B1X00040000155 |
146 | LEDポータブルヘッドライトシステム | 株式会社ジェイエスエス | 届出品目 | 2011/09/01 | 届出 | 27B1X00040000151 |
147 | LEDヘッドライト PowerView 同軸ミラー付 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2011/08/01 | 届出 | 13B1X00138030379 |
148 | ワイナーIII LED ライト | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2010/12/01 | 届出 | 13B1X00268000122 |
149 | ALTAIR HI2 ファイバーライト ヘッドバンドセット | グンゼメディカル株式会社 | 届出品目 | 2010/04/01 | 届出 | 13B1X00180000034 |
150 | ポータブルLEDヘッドライト“SOLARIS” | グンゼメディカル株式会社 | 承認品目 | 2010/04/01 | 承認 | 13B1X00180000035 |
151 | ヘッドライト UHL-320 | 不二光学機械株式会社 | 届出品目 | 2010/03/01 | 届出 | 11B2X00056UMD001 |
152 | ポータブルLED | 日本エー・シー・ピー株式会社 | 届出品目 | 2010/03/01 | 届出 | 13B1X00168000036 |
153 | スポットイルミネーターNSIJr | 株式会社ナイツ | 届出品目 | 2009/10/01 | 届出 | 13B2X00131125801 |
154 | 額帯電灯 調所氏ヘッドライト | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/09/01 | 届出 | 13B1X00138030331 |
155 | CUDA 3.5mm 径 シングル ファイバーケーブルヘッドライト | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2009/09/01 | 届出 | 13B1X00268000115 |
156 | 額帯電灯 クリニカヘッドライト | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/09/01 | 届出 | 13B1X00138030328 |
157 | 額帯電灯 神尾氏ヘッドライト | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/09/01 | 届出 | 13B1X00138030329 |
158 | HEINEヘッドライト | 株式会社エムイーテクニカ | 届出品目 | 2009/08/01 | 届出 | 13B2X00180000056 |
159 | LEDヘッドライト ステラビュー | 第一医科株式会社 | 届出品目 | 2009/07/01 | 届出 | 13B1X00137150150 |
160 | スターブライトLEDヘッドライト | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2009/07/01 | 届出 | 13B1X00268000114 |
161 | GEISTERヘッドライトシステム | 株式会社ユニメディック | 届出品目 | 2009/04/01 | 届出 | 27B1X00056001027 |
162 | ワイナー LED ライト | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2009/02/01 | 届出 | 13B1X00268000112 |
163 | ウェルチ・アレン LEDヘッドライト | ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2008/12/01 | 届出 | 13B2X00086000014 |
164 | エンドビジョンヘッドカム | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2008/12/01 | 届出 | 13B1X00106000289 |
165 | ウェルチ・アレン ルミビュー | ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2008/12/01 | 届出 | 13B2X00086000015 |
166 | ウェルチ・アレン LEDポータブルヘッドライト | ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2008/12/01 | 届出 | 13B2X00086000013 |
167 | アルテイル ファイバーライト | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2008/06/01 | 届出 | 13B1X00268000091 |
168 | スターブライト | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2008/04/01 | 届出 | 13B1X00268000071 |
169 | LEDヘッドライトPowerView | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2008/03/01 | 届出 | 13B1X00138030022 |
170 | LED照明システム EyeMag Light | カールツァイスメディテック株式会社 | 届出品目 | 2007/11/01 | 届出 | 13B1X00119004040 |
171 | ウェルチアレン・5W ヘッドライト | 日本ライト株式会社 | 承認品目 | 2007/07/01 | 承認 | 28B2X00002001914 |
172 | ヘッドライト | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2007/06/01 | 届出 | 13B1X00106000127 |
173 | CUDA 2分岐型3.5mm径 ファイバーケーブルヘッドライト | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2007/04/01 | 届出 | 13B1X00268000035 |
174 | ヘッドライト | エア・ウォーター・リンク株式会社 | 届出品目 | 2006/11/01 | 届出 | 26B1X00002000036 |
175 | リースター・リ・フォーカス ヘッドライト | 日本ライト株式会社 | 承認品目 | 2006/03/01 | 承認 | 28B2X00002001803 |
176 | ハイネ額帯灯 | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2005/07/01 | 届出 | 27B1X00024000004 |
医療用照明器一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
診療施設用機械装置 | 耳鼻咽喉科用額帯鏡(Ⅰ) | 7 | 5 | ||||
診療施設用機械装置 | 一般外科・形成外科用鏡(Ⅰ) | 5 | 5 | ||||
診療施設用機械装置 | 手術用照明装置(Ⅰ) | 7 | 3 | ||||
診療施設用機械装置 | 眼科用徹照器(Ⅰ) | ||||||
診療施設用機械装置 | エントプトスコープ(Ⅰ) | ||||||
診療施設用機械装置 | 眼科用鏡(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
診療施設用機械装置 | 耳鼻咽喉科用鏡(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
歯科用ユニット及び関連器具 | 歯科用口腔内手術灯(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能な眼内照明プローブ(Ⅰ) | ||||||
診療施設用機械装置 | 透光照明器(Ⅰ) | 31 | 9 | ||||
診療施設用機械装置 | 光ファイバ手術用照明器(Ⅰ) | 43 | 25 | ||||
診療施設用機械装置 | 耳照明器(Ⅰ) | 31 | 17 | ||||
診療施設用機械装置 | 移動型診療用照明器(Ⅰ) | 63 | 26 | ||||
診療施設用機械装置 | 手術用照明器(Ⅰ) | 62 | 20 | ||||
診療施設用機械装置 | 診療用照明器(Ⅰ) | 54 | 23 | ||||
歯科用ユニット及び関連器具 | 汎用歯科用照明器(Ⅰ) | 87 | 35 | ||||
診療施設用機械装置 | 汎用光源(Ⅰ) | 98 | 53 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用眼内照明プローブ(Ⅱ) | 11 | 9 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎