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医療機器 一般的名称

額帯灯

基本情報

類別コード器02
類別名称医療用照明器
中分類名診療施設用機械装置
コード11963000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G3

一般的名称定義

手術者の頭部に装着するよう設計された装置（ランプ）をいう。バンド又はヘルメットフレームに取り付けて手術者の前頭部に配置し、手術、診断、治療中に視野を直接照明するものである。通常、拡大レンズ、反射器、光ファイバケーブル（冷光の送達又は電池パックからの電源供給用）の接続部から構成される。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

10.71億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-6.28 %

過去2年間

平均出荷価格

10.34 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

22.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/07
計計4826057817257087106404428376726085866758952301,5387844972,0228907356469018536991,1747749596836416476347258881,0786751,2999278021,2969059531,0791,1457338751,1511,1611,0041,2481,6029166861,0678396357774234471,1096698576756997406146668423786286647066471,0761,1724,5496678027749598831,0371,1881,3627841,0181,1331,091834998808
生産計230363284310226204209174266198197248165250129256183244308167190195238353172248329277301241273252313264266173236494256141244215254209246161350249188312424179287222212370259181220206212379270241226183255194145173166152226417324239253228338137185299163205246408219210143207159
輸入品☆計2522424974154825064312685714744113385106451011,2826012531,7147235454516635005279264456823824003743824126248125021,0634335461,1556617388259364877148019128169361,1787373998456272655182422279034574784054585144314116482334554985544216598484,3104145744368226987381,0251,157538610914881691791649
出荷国内5205668745887156155776769245245247525377143027105726416516396896877187057327871,1087617307926706476816396556636937761,0316578929229321,0359178439908719131,0141,2416858128507808387427156177836178948918377758197747326616726386627521,0179717407899678397407918596777968021,1391,072892661882755
輸出151935189171939136191021--50-538624425205675723112022511338191683314-31532234136101626195111232231281016342191423-61224414021041752448374721313825
計5355859096067246325966799335255607715477353027106226417046476956897627307528431,1158187538036906697326526936647848441,0346609069229351,0369708651,0248849191,0241,2577118318557818497657376207846459049078717968287757746646726446637741,0211,0127807919778437577968837258338491,1411,085905669884760
月末在庫計2,8353,1312,9602,9052,8402,9462,9692,8372,7083,0813,1962,9733,1122,8111,4122,9863,2443,7794,9715,1085,1355,1545,2665,3285,2675,4305,1875,2005,0974,9595,0534,9634,9805,0725,2695,3785,7305,9555,9226,1445,9185,8535,9755,9635,9926,0586,0766,2706,1116,2426,9757,0116,2376,3466,1736,2246,2445,9235,9126,0426,1326,3365,9445,6935,4235,1005,1575,2144,9954,8514,6804,7434,4294,5494,4938,2924,6324,3594,3824,5134,7045,2095,1876,0506,3506,4506,5766,7126,9556,9547,183

医療機器品目一覧（190品目、48社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1メガライトホワイト有限会社近藤研究所届出品目23B3X10016000101
2メガライト　額帯バッテリータイプ有限会社近藤研究所届出品目23B3X10016000201
3ri-focus LED ヘッドライトオガワ精機株式会社届出品目13B2X10157000062
4プレミアム鼓膜フォーカス　コードレスタイプ有限会社近藤研究所届出品目23B3X10016000508
5プレミアム鼓膜フォーカスHコードレスタイプ有限会社近藤研究所届出品目23B3X10016000510
6プレミアム鼓膜フォーカス有限会社近藤研究所届出品目23B3X10016000507
7アイリスチタンフレーム有限会社近藤研究所届出品目23B3X10016000984
8LED照明システム　EyeMag　Lightカールツァイスメディテック株式会社届出品目13B1X00119004040
9アイリスクリップ有限会社近藤研究所届出品目23B3X10016000980
10フォアヘッドサポート　ガリレアンルーペ　コードレスタッチライトプレミアムプラスジャパン株式会社届出品目27B2X00268X00211
11エアフリップルーペEL　コードレスタッチライトプレミアムプラスジャパン株式会社届出品目27B2X00268X00213
12LED9500ヘッドライトシステム株式会社アムコ届出品目13B1X00072001322
13イルミナチタンフレーム　タッチレス有限会社近藤研究所届出品目23B3X10016000907
14BiLumixヘッドライトアコードインターナショナル株式会社届出品目13B3X00138000089
15額帯灯株式会社エムエーコーポレーション届出品目12B3X10001000146
16LEDヘッドライトステラビューⅡ第一医科株式会社届出品目13B1X00137050175
17べローラ サージカル ライト株式会社ジオメディ届出品目40B1X10003GE0254
18Ｆａｓｍｅｄｏ医療用ウェアラブルカメラ４Ｋ株式会社ジェイエスエス届出品目27B1X00040000240
19Foreal ライト株式会社　歯愛メディカル届出品目17B2X10001002164
20Aspholightワイヤレスライト株式会社　歯愛メディカル届出品目17B2X10001002165
21スーパールクス株式会社　ビーエスエーサクライ届出品目23B2X00017000398
22エンドライト株式会社　ビーエスエーサクライ届出品目23B2X00017000399
23メガライトアップN　鼓膜フォーカス有限会社近藤研究所届出品目23B3X10016000257
24プレミアム鼓膜フォーカスＨバッテリータイプ有限会社近藤研究所届出品目23B3X10016000509
25ＳＳ８パーソナルプロテクションイクイップメント日本ストライカー株式会社届出品目13B1X10209001022
26OSK EX サージカルヘッドライトオガワ精機株式会社届出品目13B2X10157000054
27ユニバット　ＬＥＤ　イルミネーションシステム　ＬＹＮＸ　ＰＲＯサンデンタル株式会社届出品目2025/0127B2X00041000285
28ユニバット　ＬＥＤ　イルミネーションシステム　ＬＹＮＸサンデンタル株式会社届出品目2025/0127B2X00041000284
29ＲＥＶＥＡＬ　ＦＧＳ　トライビーム欧和通商株式会社届出品目2024/1213B1X00167000331
30ＲＥＶＥＡＬ　ＦＣ　ウンドケア欧和通商株式会社届出品目2024/0913B1X00167000336
31手術用照明 OPELAIII Cx太陽商事株式会社届出品目2024/0813B3X10231000002
32プレシジョン　Ｗｉｒｅｌｅｓｓ　ＺAngelus　Japan株式会社届出品目2024/0727B1X00147000023
33メガライトアップN有限会社近藤研究所届出品目2024/0623B3X10016000212
34メガライトアップNチタンフレームルーペ1.7有限会社近藤研究所届出品目2024/0623B3X10016000672
35メガライトアップN額帯バッテリータイプ有限会社近藤研究所届出品目2024/0623B3X10016000310
36メガライトアップNチタンフレーム有限会社近藤研究所届出品目2024/0623B3X10016000612
37メガライトアップNルーペ1.5有限会社近藤研究所届出品目2024/0623B3X10016000216
38メガライトアップNチタンフレームルーペ1.5有限会社近藤研究所届出品目2024/0623B3X10016000652
39メガライトアップNルーペ1.7有限会社近藤研究所届出品目2024/0623B3X10016000218
40メガライトアップタッチレス有限会社近藤研究所届出品目2024/0423B3X10016000012
41プレシジョン　ＳｏｆｔｏｕｃｈAngelus　Japan株式会社届出品目2024/0427B1X00147000022
42イルミナルーペ1.7　タッチレス有限会社近藤研究所届出品目2024/0423B3X10016000708
43イルミナルーペ1.5　タッチレス有限会社近藤研究所届出品目2024/0423B3X10016000709
44イルミナチタンフレームルーペ1.7タッチレス有限会社近藤研究所届出品目2024/0423B3X10016000908
45イルミナチタンフレームルーペ1.5　タッチレス有限会社近藤研究所届出品目2024/0423B3X10016000909
46イルミナ　タッチレス有限会社近藤研究所届出品目2024/0423B3X10016000707
47デンタルヘッドライトLED?株式会社チームフォーチューン届出品目2024/0413B2X10231RL0002
48メガライトアップルーペ1.7　タッチレス有限会社近藤研究所届出品目2024/0423B3X10016000013
49メガライトアップルーペ1.5　タッチレス有限会社近藤研究所届出品目2024/0423B3X10016000014
50メガライトアップチタンフレームルーペ1.7　タッチレス有限会社近藤研究所届出品目2024/0423B3X10016000609
51メガライトアップチタンフレームルーペ1.5　タッチレス有限会社近藤研究所届出品目2024/0423B3X10016000610
52メガライトアップチタンフレーム 　タッチレス有限会社近藤研究所届出品目2024/0423B3X10016000608
53プレミアムフォーカスHコードレスタイプ有限会社近藤研究所届出品目2024/0323B3X10016000506
54プレミアムフォーカスHバッテリータイプ有限会社近藤研究所届出品目2024/0323B3X10016000505
55コードレスLEDライトマエストロ株式会社キーラー・アンド・ワイナー届出品目2024/0113B1X00268000187
56メガライトアップA有限会社近藤研究所届出品目2023/1023B3X10016000008
57メガライトアップチタンフレームＡ有限会社近藤研究所届出品目2023/1023B3X10016000604
58イルミナＡ有限会社近藤研究所届出品目2023/1023B3X10016000703
59イルミナチタンフレームＡ有限会社近藤研究所届出品目2023/1023B3X10016000903
60XENOSYS　LEDライトシステム　L2SX5株式会社　メディカルプログレス届出品目2023/0940B3X00011000121
61イルミナチタンフレーム有限会社近藤研究所届出品目2023/0723B3X10016000901
62アトムプラスＬＥＤライトシステムガデリウス・メディカル株式会社届出品目2023/0614B1X00004000143
63ナノカム４Ｋ＆ＧＯ欧和通商株式会社届出品目2023/0513B1X00167000327
64ユニバット　ＬＥＤ　イルミネーションシステム　ＥＯＳ　ＮＥＸＴサンデンタル株式会社届出品目2023/0527B2X00041000260
65ドクターｋｉｍヘッドライト株式会社チームフォーチューン届出品目2023/0513B2X10231KL0001
66マウントクリップ欧和通商株式会社届出品目2023/0513B1X00167000328
67Ｆａｓｍｅｄｏワイヤレスヘッドライト株式会社ジェイエスエス届出品目2023/0327B1X00040000233
68プレミアムフォーカスコードレスタイプ有限会社近藤研究所届出品目2022/1223B3X10016000504
69プレミアムフォーカス有限会社近藤研究所届出品目2022/1223B3X10016000503
70イーバイト３Ｓ　ブルーライト株式会社　歯愛メディカル届出品目2021/1017B2X10001001672
71ViVi　サージカルヘルメットシステムジンマー・バイオメット合同会社届出品目2021/0913B1X10228SG0020
72ＥＮＯＶＡヘッドライトシステムガデリウス・メディカル株式会社届出品目2021/0714B1X00004000120
73インテグラDUOヘッドライトシステムIntegra　Japan　株式会社届出品目2021/0613B1X10284GS0001
74LEDライト円株式会社名優届出品目2021/0612B1X00003MADOKA
75イルミナ額帯タイプ有限会社近藤研究所届出品目2021/0423B3X10016000801
76イルミナ有限会社近藤研究所届出品目2021/0323B3X10016000701
77ルミプロ株式会社　ビーエスエーサクライ届出品目2021/0223B2X00017000295
78ＸＥＮＯＳＹＳ　ワイヤレス　ＬＥＤヘッドライトシステム　L2SWE株式会社　メディカルプログレス届出品目2021/0240B3X00011000105
79スマートメディカルライトアルファ神戸バイオメディクス株式会社届出品目2020/1228B2X10021000018
80ユニバット　ＬＥＤ　イルミネーションシステム　ＥＯＳ　ワイヤレスサンデンタル株式会社届出品目2020/1127B2X00041000233
81Ｔ７パーソナルプロテクションイクイップメント日本ストライカー株式会社届出品目2020/0813B1X10209000963
82XENOSYS　ワイヤレス　LEDヘッドライトシステム　L2SW株式会社　メディカルプログレス届出品目2020/0540B3X00011000104
83インテグラウルトラライトＰｒｏ ヘッドライトIntegra　Japan　株式会社届出品目2020/0413B1X10284LT0009
84インテグラLED ヘッドライトシステムIntegra　Japan　株式会社届出品目2020/0413B1X10284LT0010
85インテグラＤＬＸ ウルトラライトＰｒｏ ヘッドライトシステムIntegra　Japan　株式会社届出品目2020/0413B1X10284LT0011
86インテグラウルトラライト マーク２ ヘッドライトIntegra　Japan　株式会社届出品目2020/0413B1X10284LT0008
87インテグラウルトラライトプラス マーク２ ヘッドライトIntegra　Japan　株式会社届出品目2020/0413B1X10284LT0007
88メガライトアップチタンフレーム　ルーペ１．７有限会社近藤研究所届出品目2020/0323B3X10016000602
89メガライトアップチタンフレーム有限会社近藤研究所届出品目2020/0323B3X10016000601
90メガライトアップチタンフレーム　ルーペ１．５有限会社近藤研究所届出品目2020/0323B3X10016000603
91スパークＳＬＴ　ＴｒｕＣｏｌｏｒ株式会社　松風届出品目2020/0326B1X00004000281
92サージャンズ・アイ　Aシリーズ日光精器株式会社届出品目2019/1225B2X00012000010
93XENOSYS HD　カメラシステム　LooksCAM　２株式会社　メディカルプログレス届出品目2019/1240B3X00011000211
94ハイネライト株式会社　歯愛メディカル届出品目2019/0817B2X10001001484
95LEDヘッドライト第一医科株式会社届出品目2019/0513B1X00137150180
96メガライトルミビューコードレスタイプ有限会社近藤研究所届出品目2019/0423B3X10016000502
97LED5550ヘッドライトシステム株式会社アムコ届出品目2018/1013B1X00072001323
98エコウスLEDヘッドライトシステムエア・ウォーター・リンク株式会社届出品目2018/0926B1X00002000087
99デンタルヘッドライトLED株式会社チームフォーチューン届出品目2018/0713B2X10231RL0001
100メガライトルミビュー有限会社近藤研究所届出品目2018/0723B3X10016000501
101CUDAヘッドバンドファイバーケーブル株式会社アムコ届出品目2018/0713B1X00072001320
102HEINE診断用器具セットIII村中医療器株式会社届出品目2018/0627B1X00024000386
103メガライトアップ　額帯コードレスタイプ有限会社近藤研究所届出品目2018/0523B3X10016000302
104LEDヘッドライト　ルクス細渕電球株式会社届出品目2018/0513B3X10241000001
105メガライトアップ　額帯バッテリータイプ有限会社近藤研究所届出品目2018/0523B3X10016000301
106メガライトアップ有限会社近藤研究所届出品目2018/0423B3X10016000005
107サージテル・ライトシステム株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション届出品目2018/0413B3X10260220001
108メガライトアップルーペ１．７有限会社近藤研究所届出品目2018/0423B3X10016000006
109メガライトアップルーペ１．５有限会社近藤研究所届出品目2018/0423B3X10016000007
110スマートメディカルライト神戸バイオメディクス株式会社届出品目2018/0328B2X10021000013
111Nano フリーダム LEDライト株式会社キーラー・アンド・ワイナー届出品目2018/0213B1X00268000178
112ＸトリームＬＥＤライト株式会社キーラー・アンド・ワイナー届出品目2018/0213B1X00268000179
113ハマットスーパーＬＥＤパーソナル　プチ日本ライト株式会社届出品目2018/0128B2X00002003001
114ハマットスーパーＬＥＤパーソナル　プチＳ日本ライト株式会社届出品目2018/0128B2X00002003002
115メガライト　額帯バッテリータイプ有限会社近藤研究所届出品目2017/1223B3X10016000201
116ＨＤＩツインビーム欧和通商株式会社届出品目2017/1213B1X00167000250
117ＨＤＩウルトラミニ／デイライト欧和通商株式会社届出品目2017/1213B1X00167000249
118マーチン　ＬＥＤヘッドライト　ＭｅｄＬＥＤシリーズKLSマーチンジャパン株式会社届出品目2017/1213B1X10197050007
119ワイナーI-６ LEDライト株式会社キーラー・アンド・ワイナー届出品目2017/1013B1X00268000177
120ウェアラブル手術用照明　OPELAIII太陽商事株式会社届出品目2017/0913B3X10231000001
121ナビスLEDヘッドライトアズワン株式会社届出品目2017/0927B2X00303000011
122メガライトフォーカスルーペ１．５有限会社近藤研究所届出品目2017/0823B3X10016000004
123ユニバット　ＬＥＤ　イルミネーションシステム　ＥＯＳ　ＨＰ　ＬＩＴＥサンデンタル株式会社届出品目2017/0727B2X00041000191
124ファイヤーフライ株式会社　ビーエスエーサクライ届出品目2017/0523B2X00017000255
125スパークＳＬＴ株式会社　松風届出品目2017/0326B1X00004000266
126ハマット簡易型ＬＥＤライトホークアイフレーム日本ライト株式会社届出品目2017/0328B2X00002002606
127LED光源日本エー・シー・ピー株式会社届出品目2017/0213B1X00168000048
128MedLEDサファイヤタメック株式会社届出品目2017/0112B2X10020000001
129MedLED クロームタメック株式会社届出品目2017/0112B2X10020000002
130メガライト　額帯コードレスタイプ有限会社近藤研究所届出品目2016/1223B3X10016000202
131TotalShieldサージカルヘルメットシステムジンマー・バイオメット合同会社届出品目2016/0913B1X10228SG0009
132メガライトホワイト有限会社近藤研究所届出品目2016/0823B3X10016000101
133ストライカー社　パーソナルプロテクションシステム日本ストライカー株式会社届出品目2016/0213B1X10209000781
134ハマット・スーパーＬＥＤパーソナルＳ　コードレス日本ライト株式会社届出品目2015/0828B2X00002002703
135XENOSYS　LEDライトシステム　L2S15株式会社　メディカルプログレス届出品目2015/0840B3X00011000120
136ソラリスミニ株式会社　ビーエスエーサクライ届出品目2015/0723B2X00017000224
137ユニバット　ＬＥＤ　イルミネーションシステム　ＥＯＳ　2.0サンデンタル株式会社届出品目2015/0427B2X00041000172
138ハマット・スーパーＬＥＤパーソナルＥ日本ライト株式会社届出品目2015/0328B2X00002002606
139ハマット・スーパーＬＥＤパーソナルＳ　ルーペ付き日本ライト株式会社届出品目2015/0128B2X00002002701
140えがおライト プラス株式会社デントロケミカル届出品目2014/0813B2X10030000007
141えがおライト株式会社デントロケミカル届出品目2014/0813B2X10030000006
142ＬＥＤライト　ゴーグル用株式会社　茂久田商会届出品目2014/0828B1X00005000330
143コードレスLEDヘッドライト国際交易株式会社届出品目2014/0813B2X00074000021
144C3ポータブルLEDヘッドライトシステムグンゼメディカル株式会社届出品目2014/0713B1X00180000126
145LED照明システム　EyeMagLight IIカールツァイスメディテック株式会社届出品目2014/0613B1X00119004080
146ＸＥＮＯＳＹＳ　ＬＥＤ　ヘッドライトシステム株式会社　メディカルプログレス届出品目2014/0540B3X00011000103
147Ymarda LEDライトシステム株式会社キースマック届出品目2014/0513B1X00090000045
148ワイナーVＬＥＤライト株式会社キーラー・アンド・ワイナー届出品目2014/0413B1X00268000157
149スポットイルミネーター　ＮＳＩ－Ｘ株式会社ナイツ届出品目2014/0313B2X00131128201
150キーラー Ｋ－ LED ライト株式会社キーラー・アンド・ワイナー届出品目2013/0813B1X00268000151
151スティーレ　LEDヘッドライトシステムIIガデリウス・メディカル株式会社届出品目2013/0414B1X00004000094
152LED照明システム　EyeMagSaphiro 2カールツァイスメディテック株式会社届出品目2013/0213B1X00119004070
153メガライトアングルチェンジ有限会社近藤研究所届出品目2012/1223B3X10016000001
154メガライトフォーカス有限会社近藤研究所届出品目2012/1223B3X10016000002
155メガライトフォーカスルーペ１．７有限会社近藤研究所届出品目2012/1223B3X10016000003
156LEDヘッドライトPowerViewコードレス永島医科器械株式会社届出品目2012/1213B1X00138030384
157ワイナーMINILEDライト（YNA-MINI-II）株式会社キーラー・アンド・ワイナー届出品目2012/0513B1X00268000141
158ESIヘッドランプグンゼメディカル株式会社届出品目2012/0213B1X00180000091
159スティーレ　ＬＥＤヘッドライトシステムガデリウス・メディカル株式会社届出品目2012/0114B1X00004000036
160スポットイルミネーター　ＮＳＩ－３株式会社ナイツ届出品目2011/1213B2X00131126901
161ワイナーIV LEDライト株式会社キーラー・アンド・ワイナー届出品目2011/1213B1X00268000136
162タイタンヘッドライト株式会社ジェイエスエス届出品目2011/1027B1X00040000155
163ディライトLEDライトグンゼメディカル株式会社届出品目2011/1013B1X00180000086
164ＬＥＤポータブルヘッドライトシステム株式会社ジェイエスエス届出品目2011/0927B1X00040000151
165LEDヘッドライト　PowerView　同軸ミラー付永島医科器械株式会社届出品目2011/0813B1X00138030379
166ワイナーIII LED ライト株式会社キーラー・アンド・ワイナー届出品目2010/1213B1X00268000122
167ALTAIR HI2 ファイバーライト ヘッドバンドセットグンゼメディカル株式会社届出品目2010/0413B1X00180000034
168ポータブルLEDヘッドライト“SOLARIS”グンゼメディカル株式会社届出品目2010/0413B1X00180000035
169ヘッドライト　ＵＨＬ－３２０不二光学機械株式会社届出品目2010/0311B2X00056UMD001
170ポータブルLED日本エー・シー・ピー株式会社届出品目2010/0313B1X00168000036
171スポットイルミネーターNSIJr株式会社ナイツ届出品目2009/1013B2X00131125801
172額帯電灯　神尾氏ヘッドライト永島医科器械株式会社届出品目2009/0913B1X00138030329
173CUDA 3.5mm 径 シングル ファイバーケーブルヘッドライト株式会社キーラー・アンド・ワイナー届出品目2009/0913B1X00268000115
174額帯電灯　調所氏ヘッドライト永島医科器械株式会社届出品目2009/0913B1X00138030331
175額帯電灯　クリニカヘッドライト永島医科器械株式会社届出品目2009/0913B1X00138030328
176HEINEヘッドライト株式会社エムイーテクニカ届出品目2009/0813B2X00180000056
177LEDヘッドライト　ステラビュー第一医科株式会社届出品目2009/0713B1X00137150150
178スターブライトＬＥＤヘッドライト株式会社キーラー・アンド・ワイナー届出品目2009/0713B1X00268000114
179GEISTERヘッドライトシステム株式会社ユニメディック届出品目2009/0427B1X00056001027
180ワイナー LED ライト株式会社キーラー・アンド・ワイナー届出品目2009/0213B1X00268000112
181ウェルチ・アレン　LEDヘッドライトウェルチ・アレン・ジャパン株式会社届出品目2008/1213B2X00086000014
182エンドビジョンヘッドカムカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社届出品目2008/1213B1X00106000289
183ウェルチ・アレン　LEDポータブルヘッドライトウェルチ・アレン・ジャパン株式会社届出品目2008/1213B2X00086000013
184ウェルチ・アレン　ルミビューウェルチ・アレン・ジャパン株式会社届出品目2008/1213B2X00086000015
185アルテイル　ファイバーライト株式会社キーラー・アンド・ワイナー届出品目2008/0613B1X00268000091
186スターブライト株式会社キーラー・アンド・ワイナー届出品目2008/0413B1X00268000071
187LEDヘッドライトPowerView永島医科器械株式会社届出品目2008/0313B1X00138030022
188LED照明システム　EyeMag　Lightカールツァイスメディテック株式会社届出品目2007/1113B1X00119004040
189ウェルチアレン・５Ｗ　ヘッドライト日本ライト株式会社届出品目2007/0728B2X00002001914
190ヘッドライトカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社届出品目2007/0613B1X00106000127
191CUDA　2分岐型3.5mm径 ファイバーケーブルヘッドライト株式会社キーラー・アンド・ワイナー届出品目2007/0413B1X00268000035
192ヘッドライトエア・ウォーター・リンク株式会社届出品目2006/1126B1X00002000036
193リースター・リ・フォーカス　ヘッドライト日本ライト株式会社届出品目2006/0328B2X00002001803
194ハイネ額帯灯村中医療器株式会社届出品目2005/0727B1X00024000004

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1EBA

Light, Surgical Headlight

手術用ヘッドライト

I歯科10—155 件
2FSR

Light, Headband, Surgical

手術用ヘッドバンド式照明器

II眼科4—100—
3NTN

Led Light Source

LED光源装置

II消化器・泌尿器科9—275—
4FTD

Lamp, Surgical

手術用照明器

II一般・形成外科29—1,24149 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用照明器一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1診療施設用機械装置
手術用照明器(Ⅰ)
2歯科用ユニット及び関連器具
汎用歯科用照明器(Ⅰ)
3診療施設用機械装置
汎用光源(Ⅰ)
4診療施設用機械装置
光ファイバ手術用照明器(Ⅰ)
5診療施設用機械装置
移動型診療用照明器(Ⅰ)
6診療施設用機械装置
診療用照明器(Ⅰ)
7手術用電気機器及び関連装置
単回使用眼内照明プローブ(Ⅱ)
8診療施設用機械装置
耳照明器(Ⅰ)
9診療施設用機械装置
透光照明器(Ⅰ)
10歯科用ユニット及び関連器具
歯科用口腔内手術灯(Ⅰ)
11診療施設用機械装置
耳鼻咽喉科用鏡(Ⅰ)
12診療施設用機械装置
眼科用鏡(Ⅰ)
13診療施設用機械装置
耳鼻咽喉科用額帯鏡(Ⅰ)
14手術用電気機器及び関連装置
再使用可能な眼内照明プローブ(Ⅰ)
15診療施設用機械装置
エントプトスコープ(Ⅰ)
16診療施設用機械装置
眼科用徹照器(Ⅰ)
17診療施設用機械装置
一般外科・形成外科用鏡(Ⅰ)
18診療施設用機械装置
手術用照明装置(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

額帯灯をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。