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医療機器一般的名称

手術用照明装置

基本情報

類別コード器02

類別名称医療用照明器

中分類名診療施設用機械装置

コード37332000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

2つ以上のライトヘッドが独立した回転式アームに取り付けられた照明装置をいう。ライトヘッドの組み合わせは同サイズ又は不同サイズであり、手術室照明器と診療室照明器を組み合わせたものもある。カメラ取り付け又は他の機器のための設備を備えるものもある。

医療機器品目一覧（7品目、3社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	手術用無影灯　デネブLED　β450MC	エア・ウォーター防災株式会社	届出品目		28B1X00001000025
2	手術用無影灯　デネブLED　β450SC	エア・ウォーター防災株式会社	届出品目		28B1X00001000024
3	手術用無影灯　デネブLED　4500	エア・ウォーター防災株式会社	届出品目		28B1X00001000023
4	レミーラ　シリーズーr5 モデル	第一照明株式会社	届出品目	2024/02	13B3X00306000035
5	ホスピライト　LEDX4	第一照明株式会社	届出品目	2016/07	13B3X00306000029
6	Ｓｔｒｙｋｅｒ　Ｖｉｓｕｍ　サージカルライト	日本ストライカー株式会社	届出品目	2016/02	13B1X10209000650
7	ホスピライト　L3	第一照明株式会社	届出品目	2011/09	13B3X00306000031

医療用照明器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	診療施設用機械装置	手術用照明器(Ⅰ)	63	20	22.2 億円/年	-59.6%	21.47 万円/個	48.5%
2	歯科用ユニット及び関連器具	汎用歯科用照明器(Ⅰ)	91	35	15.32 億円/年	-23.3%	13.1 万円/個	91.7%
3	診療施設用機械装置	額帯灯(Ⅰ)	172	45	10.32 億円/年	-22.1%	11.06 万円/個	27.3%
4	診療施設用機械装置	汎用光源(Ⅰ)	101	54	4.78 億円/年	+2.4%	4.72 万円/個	13.5%
5	診療施設用機械装置	光ファイバ手術用照明器(Ⅰ)	44	26	2.15 億円/年	-30.7%	2.85 万円/個	0.1%
6	診療施設用機械装置	移動型診療用照明器(Ⅰ)	64	26	1.44 億円/年	-14.2%	4.38 万円/個	25.8%
7	診療施設用機械装置	診療用照明器(Ⅰ)	55	24	0.42 億円/年	-37.3%	7.64 万円/個	28.7%
8	診療施設用機械装置	透光照明器(Ⅰ)	32	10	0.16 億円/年	-54.2%	8.96 万円/個	0.0%
9	診療施設用機械装置	耳照明器(Ⅰ)	35	17	0.15 億円/年	+23.5%	124 円/個	0.0%
10	歯科用ユニット及び関連器具	歯科用口腔内手術灯(Ⅰ)	5	4	0.03 億円/年	0.0%	1.66 万円/個	100.0%
11	診療施設用機械装置	耳鼻咽喉科用鏡(Ⅰ)	4	3	0.01 億円/年	0.0%	7575 円/個	100.0%
12	診療施設用機械装置	耳鼻咽喉科用額帯鏡(Ⅰ)	7	5	0.01 億円/年	-75.3%	5348 円/個	100.0%
13	診療施設用機械装置	眼科用鏡(Ⅰ)	3	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
14	手術用電気機器及び関連装置	単回使用眼内照明プローブ(Ⅱ)	8	7
15	診療施設用機械装置	一般外科・形成外科用鏡(Ⅰ)	5	5
16	診療施設用機械装置	眼科用徹照器(Ⅰ)
17	診療施設用機械装置	エントプトスコープ(Ⅰ)
18	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能な眼内照明プローブ(Ⅰ)

品質管理に関するコラム