医療機器 一般的名称

手術用照明装置

基本情報

類別コード器02
類別名称医療用照明器
中分類名診療施設用機械装置
コード37332000
クラス分類
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理
修理区分G3

一般的名称定義

2つ以上のライトヘッドが独立した回転式アームに取り付けられた照明装置をいう。ライトヘッドの組み合わせは同サイズ又は不同サイズであり、手術室照明器と診療室照明器を組み合わせたものもある。カメラ取り付け又は他の機器のための設備を備えるものもある。

医療機器品目一覧(7品目、3社)

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No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1手術用無影灯 デネブLED β450MCエア・ウォーター防災株式会社届出品目28B1X00001000025
2手術用無影灯 デネブLED β450SCエア・ウォーター防災株式会社届出品目28B1X00001000024
3手術用無影灯 デネブLED 4500エア・ウォーター防災株式会社届出品目28B1X00001000023
4レミーラ シリーズーr5 モデル第一照明株式会社届出品目2024/0213B3X00306000035
5ホスピライト LEDX4第一照明株式会社届出品目2016/0713B3X00306000029
6Stryker Visum サージカルライト日本ストライカー株式会社届出品目2016/0213B1X10209000650
7ホスピライト L3第一照明株式会社届出品目2011/0913B3X00306000031

医療用照明器一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1診療施設用機械装置
手術用照明器(Ⅰ)
2歯科用ユニット及び関連器具
汎用歯科用照明器(Ⅰ)
3診療施設用機械装置
額帯灯(Ⅰ)
4診療施設用機械装置
汎用光源(Ⅰ)
5診療施設用機械装置
光ファイバ手術用照明器(Ⅰ)
6診療施設用機械装置
移動型診療用照明器(Ⅰ)
7診療施設用機械装置
診療用照明器(Ⅰ)
8診療施設用機械装置
透光照明器(Ⅰ)
9診療施設用機械装置
耳照明器(Ⅰ)
10歯科用ユニット及び関連器具
歯科用口腔内手術灯(Ⅰ)
11診療施設用機械装置
耳鼻咽喉科用鏡(Ⅰ)
12診療施設用機械装置
耳鼻咽喉科用額帯鏡(Ⅰ)
13診療施設用機械装置
眼科用鏡(Ⅰ)
14手術用電気機器及び関連装置
単回使用眼内照明プローブ(Ⅱ)
15診療施設用機械装置
一般外科・形成外科用鏡(Ⅰ)
16診療施設用機械装置
眼科用徹照器(Ⅰ)
17診療施設用機械装置
エントプトスコープ(Ⅰ)
18手術用電気機器及び関連装置
再使用可能な眼内照明プローブ(Ⅰ)