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医療機器 一般的名称

眼科用徹照器

基本情報

類別コード器02
類別名称医療用照明器
中分類名診療施設用機械装置
コード12804000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G5

一般的名称定義

透光法により口腔前庭を通じて眼の裏面(網膜)を検査するために用いる眼科用機器をいう。

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1KYH

Endoscope, Ophthalmic

眼科用内視鏡

II消化器・泌尿器科1—2—
2MYC

Ophthalmoscope, Laser, Scanning

走査型レーザー検眼鏡

II眼科22—4—
3HLJ

Ophthalmoscope, Battery-Powered

電池式検眼鏡

II眼科47—4—
4HLI

Ophthalmoscope, Ac-Powered

交流電源式検眼鏡

II眼科87—257 件
5HMW

Drape, Microscope, Ophthalmic

眼科用顕微鏡ドレープ

II一般・形成外科4—7—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用照明器一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1診療施設用機械装置
手術用照明器(Ⅰ)
2歯科用ユニット及び関連器具
汎用歯科用照明器(Ⅰ)
3診療施設用機械装置
額帯灯(Ⅰ)
4診療施設用機械装置
汎用光源(Ⅰ)
5診療施設用機械装置
光ファイバ手術用照明器(Ⅰ)
6診療施設用機械装置
移動型診療用照明器(Ⅰ)
7診療施設用機械装置
診療用照明器(Ⅰ)
8手術用電気機器及び関連装置
単回使用眼内照明プローブ(Ⅱ)
9診療施設用機械装置
耳照明器(Ⅰ)
10診療施設用機械装置
透光照明器(Ⅰ)
11歯科用ユニット及び関連器具
歯科用口腔内手術灯(Ⅰ)
12診療施設用機械装置
耳鼻咽喉科用鏡(Ⅰ)
13診療施設用機械装置
眼科用鏡(Ⅰ)
14診療施設用機械装置
耳鼻咽喉科用額帯鏡(Ⅰ)
15手術用電気機器及び関連装置
再使用可能な眼内照明プローブ(Ⅰ)
16診療施設用機械装置
エントプトスコープ(Ⅰ)
17診療施設用機械装置
一般外科・形成外科用鏡(Ⅰ)
18診療施設用機械装置
手術用照明装置(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

眼科用徹照器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。