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医療機器 一般的名称
歯科技工用高速レーズ
基本情報
類別コード器60
類別名称歯科用エンジン
中分類名歯科技工用機器
コード70740000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G7
一般的名称定義
電動機を用いて補綴物を研削・研磨する装置で、高速回転のものをいう。
医療機器品目一覧（9品目、8社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 高速グラインダー | 日本新世紀歯科株式会社 | 届出品目 | 27B2X00339000029 | |
| 2 | LS200 スピンドル | デンタルエイド株式会社 | 届出品目 | 28B3X00040000141 | |
| 3 | 高速レーズSL-2000 | 浦和工業株式会社 | 届出品目 | 11B3X00018070010 | |
| 4 | IOS高速グラインダーデムコ | 有限会社イオス | 届出品目 | 13B3X10185000075 | |
| 5 | JT-24 高速レーズ | 有限会社ディーシーエルタニモト | 届出品目 | 2019/01 | 28B2X10028000020 |
| 6 | デムコ 高速レーズ | デンタルエイド株式会社 | 届出品目 | 2015/09 | 28B3X00040000080 |
| 7 | ハイスピードグラインダー | 名南歯科貿易株式会社 | 届出品目 | 2014/04 | 23B2X10023000015 |
| 8 | マイクロクリーン | 株式会社エーティーディー・ジャパン | 届出品目 | 2010/03 | 13B2X00242000015 |
| 9 | レイフォスター グラインダー | サンデンタル株式会社 | 届出品目 | 2008/12 | 27B2X00041000067 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PNP | Dental Abutment Design Software For Dental Laboratory 歯科用アバットメント設計ソフトウェア（歯科技工所用） | II | 歯科 | 8 | — | 4 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
歯科用エンジン一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 歯科診療室用機器 | デジタル印象採得装置(Ⅱ) | 35 | 23 |
| 2 | 歯科技工用機器 | 歯科技工室設置型コンピュータ支援設計・製造ユニット(Ⅰ) | 460 | 74 |
| 3 | 歯科診療室用機器 | 歯科用電気回転駆動装置(Ⅱ) | 66 | 19 |
| 4 | 歯科診療室用機器 | 歯科用空気回転駆動装置(Ⅱ) | 14 | 6 |
| 5 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用真空攪拌器(Ⅰ) | 17 | 14 |
| 6 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用トリマ(Ⅰ) | 26 | 14 |
| 7 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用電気エンジン(Ⅰ) | 45 | 11 |
| 8 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用エンジン(Ⅰ) | 2 | 1 |
| 9 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用電気レーズ(Ⅰ) | 12 | 6 |
| 10 | 歯科診療室用機器 | 歯科用噴射式切削器(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 11 | 歯科診療室用機器 | 歯科用電気エンジン及びエンジン用器具(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 12 | 歯科診療室用機器 | 歯科診療用電気エンジン及びエンジン用器具(Ⅱ) | ||
| 13 | 歯科診療室用機器 | 噴射式歯面コーティング装置(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 14 | 歯科技工用機器 | 歯科用ドリルリモートドライブ(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 15 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用エンジン向けモータ(Ⅰ) | ||
| 16 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用電気エンジン向けモータ(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 17 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用モータ(Ⅰ) | 7 | 1 |
| 18 | 歯科診療室用機器 | 歯科用電動式ドリルシステム(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 19 | 歯科診療室用機器 | チェアサイド型歯科用コンピュータ支援設計・製造ユニット(Ⅱ) | 7 | 4 |
品質管理に関するコラム
歯科技工用高速レーズをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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