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医療機器 一般的名称
歯科技工用エンジン向けモータ
基本情報
類別コード器60
類別名称歯科用エンジン
中分類名歯科技工用機器
コード38763009
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守該当
設置管理－
修理区分G7
一般的名称定義
モーターを内蔵した歯科用器具で、歯科用ハンドピースに回転力を与えるフレキシブルドライブシステムとともに用いるものをいう。歯科技工用電気エンジン向けモータを除く。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PNP | Dental Abutment Design Software For Dental Laboratory 歯科用アバットメント設計ソフトウェア（歯科技工所用） | II | 歯科 | 8 | — | 4 | — |
| 2 | RDF | Motor | 対象外 | — | — | — | — | — |
| 3 | NRU | Chair, Dental, Without Operative Unit 歯科用チェア（診療ユニット非内蔵型） | I | 歯科 | — | — | 33 | 4 件 |
| 4 | EFA | Handpiece, Belt And/Or Gear Driven, Dental 歯科用ベルト・ギア駆動式ハンドピース | I | 歯科 | 25 | — | 220 | 3 件 |
| 5 | EFB | Handpiece, Air-Powered, Dental 空気駆動式歯科用ハンドピース | I | 歯科 | 261 | — | 2,078 | 8 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
歯科用エンジン一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 歯科診療室用機器 | デジタル印象採得装置(Ⅱ) | 32 | 22 |
| 2 | 歯科技工用機器 | 歯科技工室設置型コンピュータ支援設計・製造ユニット(Ⅰ) | 410 | 72 |
| 3 | 歯科診療室用機器 | 歯科用電気回転駆動装置(Ⅱ) | 65 | 18 |
| 4 | 歯科診療室用機器 | 歯科用空気回転駆動装置(Ⅱ) | 14 | 6 |
| 5 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用真空攪拌器(Ⅰ) | 16 | 13 |
| 6 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用トリマ(Ⅰ) | 25 | 14 |
| 7 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用電気エンジン(Ⅰ) | 44 | 11 |
| 8 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用エンジン(Ⅰ) | 2 | 1 |
| 9 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用電気レーズ(Ⅰ) | 12 | 6 |
| 10 | 歯科診療室用機器 | 歯科用噴射式切削器(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 11 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用高速レーズ(Ⅰ) | 7 | 6 |
| 12 | 歯科診療室用機器 | 歯科用電気エンジン及びエンジン用器具(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 13 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用電気エンジン向けモータ(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 14 | 歯科診療室用機器 | 歯科用電動式ドリルシステム(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 15 | 歯科診療室用機器 | 噴射式歯面コーティング装置(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 16 | 歯科技工用機器 | 歯科用ドリルリモートドライブ(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 17 | 歯科診療室用機器 | 歯科診療用電気エンジン及びエンジン用器具(Ⅱ) | ||
| 18 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用モータ(Ⅰ) | 7 | 1 |
| 19 | 歯科診療室用機器 | チェアサイド型歯科用コンピュータ支援設計・製造ユニット(Ⅱ) | 7 | 4 |
品質管理に関するコラム
歯科技工用エンジン向けモータをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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